Ранняя целенаправленная терапия сепсиса службами неотложной медицинской помощи
13 апреля 2017 г. обновлено: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
Ранняя целенаправленная терапия сепсиса с помощью EMS
Цель состоит в том, чтобы оценить наилучший способ совместной работы парамедиков и больниц для скорейшего лечения пациентов с сепсисом.
Исследователи считают, что лучшее, что можно сделать для пациентов с сепсисом, — это выявить и лечить их как можно раньше. Это исследование проверит это. Исследователи считают, что если парамедики выявят пациентов с сепсисом и начнут лечение жидкостями в машине скорой помощи, то в долгосрочной перспективе пациенту станет лучше. Фельдшер также сообщит больнице, что скоро там будет больной с сепсисом. Опекуны могут подготовиться и быть готовыми оказать помощь, как только пациент прибудет. С помощью этого исследования исследователи хотели бы увидеть, помогут ли эти шаги улучшить результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 17 лет
- Подозрение на инфекцию
- Соответствует 2 из 3 критериев системного воспалительного ответа: частота сердечных сокращений > 90 ударов в минуту, частота дыхания > 20 вдохов в минуту, температура > 38°C или <36°C.
Критерий исключения:
- Перевод из другой больницы
- Пациенты, поступившие из реабилитационного учреждения/учреждения сестринского ухода, где перед переводом давали антибиотики
- Беременные пациенты
- Заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Догоспитальная направленная терапия
Пациентам с гипотензией или лактатом ≥ 2,5 медицинские работники на догоспитальном этапе направят уведомление в принимающую больницу (Уведомление больницы), установят внутривенное вливание и введут 1 литр физиологического раствора (NS) болюсно внутривенно.
При систолическом артериальном давлении менее 100 вводят дополнительно 1 литр болюсного физиологического раствора.
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе получают только 20 миллилитров/килограмм жидкости.
Если у пациента сохраняется гипотензия, Служба неотложной медицинской помощи продолжит предоставлять жидкости в соответствии со стандартом оказания помощи.
|
Нормальный физиологический раствор 0,9%
Медицинские работники на догоспитальном этапе уведомляют принимающую больницу по радио или телефону о том, что они перевозят пациента, который соответствует критериям сепсиса.
|
|
Экспериментальный: Рычаг управления
Медицинские работники на догоспитальном этапе получат лактат в месте оказания медицинской помощи, установят внутривенное вливание и дадут жидкости для внутривенного вливания по мере необходимости.
|
Нормальный физиологический раствор 0,9%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время антибиотиков
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении неотложной помощи (ожидается 5 часов)
|
Во время пребывания в отделении неотложной помощи (ожидается 5 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.
|
|
Нужны прессоры в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении неотложной помощи (ожидается 5 часов)
|
Во время пребывания в отделении неотложной помощи (ожидается 5 часов)
|
|
Поступила в отделение реанимации из отделения скорой помощи
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении неотложной помощи (ожидается 5 часов)
|
Во время пребывания в отделении неотложной помощи (ожидается 5 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 019-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .