Ensiapupalveluiden varhainen tavoitteellinen hoito sepsiksessä
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
EMS:n varhainen tavoiteohjattu terapia sepsiksessä
Tavoitteena on arvioida paras tapa, jolla ensihoitajat ja sairaalat voivat työskennellä yhdessä septisten potilaiden hoitamiseksi mahdollisimman nopeasti.
Tutkijoiden mielestä septisten potilaiden parasta on tunnistaa ja hoitaa heidät mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Tämä tutkimus testaa tätä. Tutkijat uskovat, että jos ensihoitajat tunnistavat septiset potilaat ja aloittavat hoidon nesteillä ambulanssissa, potilas voi paremmin pitkällä aikavälillä. Ensihoitaja kertoo myös sairaalalle, että septinen potilas on pian paikalla. Omaishoitajat voivat valmistautua ja olla valmiita antamaan hoitoa heti potilaan saapuessa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat haluaisivat nähdä, auttavatko nämä vaiheet potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 17-vuotias
- Epäillään tartuntaa
- Täyttää kaksi kolmesta systeemisen tulehdusvasteen kriteeristä: syke > 90 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa, lämpötila > 38°C tai <36°C
Poissulkemiskriteerit:
- Siirto toisesta sairaalasta
- Potilaat, jotka tulevat kuntoutus-/sairaanhoitolaitoksesta, jossa antibiootteja annettiin ennen siirtoa
- Raskaana olevat potilaat
- vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalaa edeltävä terapiakäsi
Potilaat, joilla on hypotensio tai joiden laktaatti on ≥ 2,5, esisairaalan tarjoajat tekevät ilmoituksen vastaanottavalle sairaalalle (sairaalailmoitus), perustavat IV ja antavat 1 litran normaalia suolaliuosta (NS) IV-nesteitä.
Yli 1 litra normaalia suolaliuosta annetaan alle 100:n systoliselle verenpaineelle.
Potilaat, joilla on ollut loppuvaiheen munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta, saavat vain 20 millilitraa/kg nestettä.
Jos potilas on edelleen hypotensiivinen, ensiapupalvelu jatkaa nesteiden antamista normaalin hoidon mukaisesti.
|
Normaali suolaliuos 0,9 %
Esisairaalan tarjoajat ilmoittavat vastaanottavalle sairaalalle radiolla tai puhelimitse, että he kuljettavat potilasta, joka täyttää sepsiskriteerit
|
|
Kokeellinen: Ohjausvarsi
Sairaalaa edeltävät palveluntarjoajat hankkivat hoitopisteen laktaatin, perustavat suonensisäisen suonensisäisen annostelun ja antavat suonensisäisiä nesteitä tarpeen mukaan.
|
Normaali suolaliuos 0,9 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibioottien aika
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (arviolta 5 tuntia)
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (arviolta 5 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
Päivystyspoliklinikalla tarvitaan paineita
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (arviolta 5 tuntia)
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (arviolta 5 tuntia)
|
|
Pääsy päivystysosastolta tehohoitoon
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (arviolta 5 tuntia)
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (arviolta 5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 019-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .