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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02266654
응급 의료 서비스에 의한 패혈증의 조기 목표 지향적 치료
2017년 4월 13일 업데이트: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
EMS를 통한 패혈증 조기 목표 지향적 치료
목표는 패혈증 환자를 최대한 빨리 치료하기 위해 구급대원과 병원이 협력하는 최선의 방법을 평가하는 것입니다.
연구자들은 패혈증 환자에게 가장 좋은 것은 가능한 한 빨리 발견하고 치료하는 것이라고 생각합니다. 이 연구는 이것을 테스트할 것입니다. 수사관들은 구급대원이 패혈증 환자를 식별하고 구급차에서 수액으로 치료를 시작하면 환자가 장기적으로 더 나아질 것이라고 생각합니다. 또한 구급대원은 패혈증 환자가 곧 도착할 것이라고 병원에 알릴 것입니다. 간병인은 환자가 도착하는 즉시 치료를 준비하고 준비할 수 있습니다. 이 연구를 통해 조사관은 이러한 단계가 환자 결과에 도움이 되는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Mount Auburn Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이상
- 감염이 의심된다
- 3가지 전신 염증 반응 기준 중 2가지 충족: 심박수 > 분당 90회, 호흡수 > 20회/분, 체온 > 38°C 또는 < 36°C
제외 기준:
- 다른 병원에서 이송
- 이전하기 전에 항생제를 투여한 재활/요양 시설에서 오는 환자
- 임산부
- 죄수들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병원 전 지시 치료 팔
저혈압 환자 또는 젖산이 ≥ 2.5인 환자의 경우, 병원 전 제공자는 수신 병원에 통지(병원 통지)하고 IV를 설정하고 1리터의 일반 식염수(NS) IV 수액을 제공합니다.
수축기 혈압이 100 미만인 경우 1리터의 생리 식염수를 추가로 제공합니다.
말기 신장 질환 또는 울혈성 심부전 병력이 있는 환자는 20밀리리터/킬로그램의 수액만 받습니다.
환자가 저혈압 상태를 유지하는 경우 응급 의료 서비스는 표준 치료에 따라 계속해서 수액을 제공합니다.
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생리식염수 0.9%
Prehospital 공급자는 패혈증 기준을 충족하는 환자를 수송하고 있음을 무선 또는 전화를 통해 수신 병원에 알립니다.
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실험적: 컨트롤 암
Prehospital 제공자는 현장 진료 젖산염을 얻고, IV를 설정하고, 필요하다고 판단되면 IV 수액을 제공합니다.
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생리식염수 0.9%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항생제 시간
기간: 응급실 체류 중 (5시간 예상)
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응급실 체류 중 (5시간 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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응급실의 압박자 필요
기간: 응급실 체류 중 (5시간 예상)
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응급실 체류 중 (5시간 예상)
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응급실에서 중환자실 입원
기간: 응급실 체류 중 (5시간 예상)
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응급실 체류 중 (5시간 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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