選択的結腸直腸手術における完全閉塞性イオン性銀含有ドレッシング vs ムピロシン軟膏塗布 vs 従来のドレッシング：切開手術部位感染への影響
2014年10月16日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
患者は 3 つのグループに無作為に割り付けられました。選択的結腸直腸手術を終えた後の手術創。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸直腸腫瘍の診断と治癒を目的とした選択的手術を受ける計画。
- 開腹手術アプローチ
除外基準:
- 吻合リーク
- 死亡
- フォローアップに失敗しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イオン性銀含有包帯
ステープルを配置した後、イオン性銀含有包帯を配置して傷を覆った。
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ステープルを配置した後、傷を覆うイオン性銀含有包帯が配置されました
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実験的：ムピロシン軟膏塗布
ステープルを配置した後、ムピロシン軟膏を塗布して傷を覆った。
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ステープル留置後、傷口にムピロシン軟膏を塗布
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介入なし：従来のドレッシング
ステープルを配置した後、特別なガーゼや軟膏を使用せずに、従来の包帯で傷を覆いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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切開手術部位感染
時間枠：術後30日
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月16日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。