Total okklusiver, ionisches Silber enthaltender Verband im Vergleich zur Anwendung von Mupirocin-Salbe im Vergleich zum konventionellen Verband in der elektiven kolorektalen Chirurgie: Auswirkung auf die Infektion der Operationsstelle durch Inzision
16. Oktober 2014 aktualisiert von: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Die Patienten wurden in 3 Gruppen randomisiert: diejenigen Patienten, die sich einem Verband mit ionischem Silber (ISD) unterzogen (Gruppe 1), diejenigen, die sich einer Mupirocin-Salbenanwendung (MOA) unterzogen (Gruppe 2) und diejenigen, die einen herkömmlichen Verband (Gruppe 3) in der Operationswunde nach Abschluss einer elektiven kolorektalen Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
147
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose kolorektaler Neoplasien und Planung einer elektiven Operation mit kurativen Zielen.
- Offener chirurgischer Zugang
Ausschlusskriterien:
- Anastomosenleck
- Mortalität
- Nachverfolgung verloren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verband mit ionischem Silber
Nach dem Anbringen der Klammern wurde ein ionisches Silber enthaltender Verband auf die Wunde gelegt.
|
Nach dem Anbringen der Klammern wurde ein ionisches Silber enthaltender Verband aufgelegt, der die Wunde bedeckte
|
|
Experimental: Anwendung von Mupirocin-Salbe
Nach dem Anlegen der Klammern wurde eine Mupirocin-Salbe aufgetragen, die die Wunde bedeckte.
|
Nach dem Platzieren der Klammern wurde Mupirocin-Salbe auf die Wunde aufgetragen
|
|
Kein Eingriff: Konventionelles Dressing
Nach dem Anbringen der Klammern wurde ein herkömmlicher Verband ohne Anwendung einer speziellen Gaze oder Salbe angelegt, der die Wunde bedeckte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzisionale Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 postoperative Tage
|
30 postoperative Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hospital General Elche
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .