Totaal occlusief ionisch zilverhoudend verband vs. toepassing van mupirocinezalf vs conventioneel verband bij electieve colorectale chirurgie: effect op infectie van de incisieplaats
16 oktober 2014 bijgewerkt door: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
De patiënten werden gerandomiseerd in 3 groepen: patiënten die een ionisch zilverhoudend verband (ISD) ondergingen (Groep 1), degenen die een Mupirocine-zalfbehandeling (MOA) ondergingen (Groep 2) en degenen die een conventioneel verband gebruikten (Groep 3) in de chirurgische wond na het beëindigen van een electieve colorectale operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van colorectale neoplasmata en plannen om een electieve operatie te ondergaan met curatieve doeleinden.
- Open chirurgische benadering
Uitsluitingscriteria:
- Naadlekkage
- Sterfte
- Verloren om op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ionisch zilverhoudend verband
Na het plaatsen van de nietjes werd een ionisch zilverhoudend verband over de wond aangebracht.
|
Na het plaatsen van de nietjes werd een ionisch zilverhoudend verband over de wond aangebracht
|
|
Experimenteel: Mupirocine zalf aanbrengen
Na het plaatsen van de nietjes werd een Mupirocine-zalf aangebracht die de wond bedekte.
|
Na het plaatsen van de nietjes werd Mupirocine-zalf op de wond aangebracht
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele dressing
Na het plaatsen van de nietjes werd een conventioneel verband, zonder toepassing van speciaal gaas of zalf, aangebracht om de wond te bedekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incisie Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 postoperatieve dagen
|
30 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hospital General Elche
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ionisch zilverhoudend verband
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicOnbekend