Total okklusiv ionisk sølvholdig bandage vs Mupirocin salvepåføring vs konventionel bandage i elektiv kolorektal kirurgi: Effekt på incisionel kirurgisk infektion
16. oktober 2014 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Patienterne blev randomiseret i 3 grupper: de patienter, der gennemgår en ionisk sølvholdig bandage (ISD) (Gruppe 1), dem, der gennemgår en Mupirocin salvepåføring (MOA) (Gruppe 2) og dem, der anvender en konventionel bandage (Gruppe 3) i operationssår efter afslutning af en elektiv kolorektal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
147
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kolorektale neoplasmer og planer om at gennemgå en elektiv operation med helbredende formål.
- Åben kirurgisk tilgang
Ekskluderingskriterier:
- Anastomotisk lækage
- Dødelighed
- Tabte til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ionisk sølvholdig bandage
Efter anbringelse af hæfteklammerne blev en ionisk sølvholdig bandage anbragt, der dækkede såret.
|
Efter anbringelse af hæfteklammerne blev en ionisk sølvholdig bandage anbragt, der dækkede såret
|
|
Eksperimentel: Mupirocin salve påføring
Efter anbringelse af hæfteklammerne blev der anbragt en Mupirocin-salve, der dækkede såret.
|
Efter placering af hæfteklammerne blev Mupirocin salve påført over såret
|
|
Ingen indgriben: Konventionel dressing
Efter placering af hæfteklammerne blev en konventionel bandage, uden påføring af nogen speciel gaze eller salve, anbragt, der dækkede såret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incisional kirurgisk infektion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hospital General Elche
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .