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Pansement ionique occlusif total contenant de l'argent vs application de pommade à la mupirocine vs pansement conventionnel en chirurgie colorectale élective : effet sur l'infection du site chirurgical incisionnel

16 octobre 2014 mis à jour par: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Les patients ont été randomisés en 3 groupes : les patients subissant un pansement ionique contenant de l'argent (ISD) (Groupe 1), ceux subissant une application de pommade à la mupirocine (MOA) (Groupe 2) et ceux utilisant un pansement conventionnel (Groupe 3) dans le plaie chirurgicale après avoir terminé une chirurgie colorectale élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

147

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de néoplasmes colorectaux et projet de subir une chirurgie élective à visée curative.
  • Approche chirurgicale ouverte

Critère d'exclusion:

  • Fuite anastomotique
  • Mortalité
  • Perdu de vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pansement contenant de l'argent ionique
Après avoir placé les agrafes, un pansement contenant de l'argent ionique a été placé couvrant la plaie.
Procédure: pansement contenant de l'argent ionique
Après avoir placé les agrafes, un pansement contenant de l'argent ionique a été placé couvrant la plaie
Expérimental: Application de pommade à la mupirocine
Après avoir placé les agrafes, une application de pommade Mupirocin a été placée couvrant la plaie.
Procédure: Application de pommade à la mupirocine
Après avoir placé les agrafes, l'application de pommade Mupirocin sur la plaie a été effectuée
Aucune intervention: Pansement conventionnel
Après avoir placé les agrafes, un pansement conventionnel, sans application de gaze ou de pommade spéciale, a été placé couvrant la plaie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infection du site chirurgical incisionnel
Délai: 30 jours postopératoires
30 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General Universitario Elche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2014

Première publication (Estimation)

17 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hospital General Elche

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