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Medicazione occlusiva ionica contenente argento rispetto all'applicazione dell'unguento di mupirocina rispetto alla medicazione convenzionale nella chirurgia colorettale elettiva: effetto sull'infezione del sito chirurgico incisionale

16 ottobre 2014 aggiornato da: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
I pazienti sono stati randomizzati in 3 gruppi: quei pazienti sottoposti a una medicazione contenente argento ionico (ISD) (Gruppo 1), quelli sottoposti a un'applicazione di pomata Mupirocin (MOA) (Gruppo 2) e quelli che usano una medicazione convenzionale (Gruppo 3) nel ferita chirurgica dopo aver terminato un intervento chirurgico colorettale elettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi delle neoplasie colorettali e progetto di intervento chirurgico elettivo con finalità curative.
  • Approccio chirurgico aperto

Criteri di esclusione:

  • Perdita anastomotica
  • Mortalità
  • Perso al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: medicazione contenente argento ionico
Dopo aver posizionato le graffette, è stata applicata una medicazione contenente argento ionico a copertura della ferita.
Procedura: medicazione contenente argento ionico
Dopo aver posizionato le graffette, è stata applicata una medicazione contenente argento ionico che copriva la ferita
Sperimentale: Applicazione di unguento alla mupirocina
Dopo aver posizionato le graffette, è stata applicata un'applicazione di unguento di mupirocina a copertura della ferita.
Procedura: Applicazione di unguento alla mupirocina
Dopo aver posizionato le graffette, è stata eseguita l'applicazione dell'unguento di mupirocina sulla ferita
Nessun intervento: Condimento convenzionale
Dopo aver posizionato le graffette, è stata applicata una medicazione convenzionale, senza l'applicazione di alcuna garza o unguento speciale, coprendo la ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incisionale Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatori
30 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hospital General Elche

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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