Total okklusiv ionisk sølvholdig bandasje vs mupirocin salvepåføring vs konvensjonell bandasje i elektiv kolorektal kirurgi: Effekt på insisjonell kirurgisk infeksjon
16. oktober 2014 oppdatert av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Pasientene ble randomisert i 3 grupper: de pasientene som gjennomgikk en ionisk sølvholdig bandasje (ISD) (gruppe 1), de som gjennomgikk en Mupirocin salvepåføring (MOA) (gruppe 2) og de som brukte en konvensjonell bandasje (gruppe 3) i operasjonssår etter endt elektiv kolorektal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kolorektale neoplasmer og planer om å gjennomgå en elektiv kirurgi med kurative mål.
- Åpen kirurgisk tilnærming
Ekskluderingskriterier:
- Anastomotisk lekkasje
- Dødelighet
- Tapte for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ionisk sølvholdig dressing
Etter plassering av stiftene ble en ionisk sølvholdig bandasje plassert som dekket såret.
|
Etter plassering av stiftene ble en ionisk sølvholdig bandasje plassert som dekket såret
|
|
Eksperimentell: Mupirocin salve påføring
Etter å ha plassert stiftene, ble en påføring av Mupirocin-salve plassert som dekket såret.
|
Etter å ha plassert stiftene, ble Mupirocin salve påført over såret
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell dressing
Etter å ha plassert stiftene ble en konvensjonell bandasje, uten påføring av noe spesielt gasbind eller salve, plassert som dekket såret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incisional infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hospital General Elche
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .