- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02267122
Curativo Oclusivo Total com Prata Iônica versus Aplicação de Pomada de Mupirocina versus Curativo Convencional em Cirurgia Colorretal Eletiva: Efeito na Infecção do Sítio Cirúrgico Incisional
16 de outubro de 2014 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Os pacientes foram randomizados em 3 grupos: os pacientes submetidos a curativo contendo prata iônica (ISD) (Grupo 1), os submetidos a aplicação de pomada de mupirocina (MOA) (Grupo 2) e os que usaram curativo convencional (Grupo 3) no ferida cirúrgica após terminar uma cirurgia colorretal eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de neoplasias colorretais e planos de cirurgia eletiva com fins curativos.
- Abordagem cirúrgica aberta
Critério de exclusão:
- vazamento anastomótico
- Mortalidade
- Perdido para seguir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: curativo contendo prata iônica
Após a colocação dos grampos, um curativo contendo prata iônica foi colocado cobrindo a ferida.
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Após a colocação dos grampos, um curativo contendo prata iônica foi colocado cobrindo a ferida
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Experimental: Aplicação de pomada de mupirocina
Após a colocação dos grampos, foi feita aplicação de pomada de Mupirocina cobrindo a ferida.
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Após a colocação dos grampos, foi realizada aplicação de pomada de Mupirocina sobre a ferida
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Sem intervenção: Curativo convencional
Após a colocação dos grampos, um curativo convencional, sem aplicação de nenhuma gaze ou pomada especial, foi colocado cobrindo a ferida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incisão Incisional de Sítio Cirúrgico
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
30 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Atributos da doença
- Infecção da ferida
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecção de Ferida Cirúrgica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Mupirocina
Outros números de identificação do estudo
- Hospital General Elche
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