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Curativo Oclusivo Total com Prata Iônica versus Aplicação de Pomada de Mupirocina versus Curativo Convencional em Cirurgia Colorretal Eletiva: Efeito na Infecção do Sítio Cirúrgico Incisional

16 de outubro de 2014 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Os pacientes foram randomizados em 3 grupos: os pacientes submetidos a curativo contendo prata iônica (ISD) (Grupo 1), os submetidos a aplicação de pomada de mupirocina (MOA) (Grupo 2) e os que usaram curativo convencional (Grupo 3) no ferida cirúrgica após terminar uma cirurgia colorretal eletiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

147

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de neoplasias colorretais e planos de cirurgia eletiva com fins curativos.
  • Abordagem cirúrgica aberta

Critério de exclusão:

  • vazamento anastomótico
  • Mortalidade
  • Perdido para seguir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: curativo contendo prata iônica
Após a colocação dos grampos, um curativo contendo prata iônica foi colocado cobrindo a ferida.
Após a colocação dos grampos, um curativo contendo prata iônica foi colocado cobrindo a ferida
Experimental: Aplicação de pomada de mupirocina
Após a colocação dos grampos, foi feita aplicação de pomada de Mupirocina cobrindo a ferida.
Após a colocação dos grampos, foi realizada aplicação de pomada de Mupirocina sobre a ferida
Sem intervenção: Curativo convencional
Após a colocação dos grampos, um curativo convencional, sem aplicação de nenhuma gaze ou pomada especial, foi colocado cobrindo a ferida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incisão Incisional de Sítio Cirúrgico
Prazo: 30 dias pós-operatório
30 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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