Totální okluzivní krytí obsahující iontové stříbro vs. aplikace mupirocinové masti vs. konvenční krytí při elektivní kolorektální chirurgii: vliv na incizní infekci v místě chirurgického zákroku
16. října 2014 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Pacienti byli randomizováni do 3 skupin: pacienti, kteří podstoupili krytí obsahující iontové stříbro (ISD) (skupina 1), ti, kteří podstoupili aplikaci masti Mupirocin (MOA) (skupina 2) a ti, kteří používali konvenční obvaz (skupina 3) v operační rána po dokončení elektivní kolorektální operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
147
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika kolorektálních novotvarů a plány podstoupit elektivní operaci s kurativními cíli.
- Otevřený chirurgický přístup
Kritéria vyloučení:
- Anastomotický únik
- Úmrtnost
- Ztraceno v následování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: iontové stříbro obsahující obvaz
Po umístění svorek byl na ránu umístěn obvaz s obsahem iontového stříbra.
|
Po umístění svorek byl na ránu umístěn obvaz s obsahem iontového stříbra
|
|
Experimentální: Aplikace masti Mupirocin
Po umístění svorek byla na ránu aplikována aplikace masti Mupirocin.
|
Po umístění svorek byla provedena aplikace masti Mupirocin přes ránu
|
|
Žádný zásah: Konvenční oblékání
Po umístění svorek byl na ránu umístěn konvenční obvaz bez použití speciální gázy nebo masti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incisionální infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30 pooperačních dnů
|
30 pooperačních dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hospital General Elche
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .