Całkowicie okluzyjny opatrunek zawierający srebro jonowe w porównaniu z zastosowaniem maści z mupirocyną w porównaniu z opatrunkiem konwencjonalnym w planowej chirurgii jelita grubego: wpływ na zakażenie miejsca operowanego po nacięciu
16 października 2014 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Pacjentów podzielono losowo na 3 grupy: pacjentów poddawanych opatrunkom zawierającym srebro jonowe (ISD) (grupa 1), pacjentom poddawanym aplikacji maści mupirocyny (MOA) (grupa 2) oraz pacjentom stosującym konwencjonalny opatrunek (grupa 3) w rana chirurgiczna po zakończeniu planowej operacji jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nowotworów jelita grubego i plany poddania się planowej operacji w celach leczniczych.
- Otwarte podejście chirurgiczne
Kryteria wyłączenia:
- Nieszczelność zespolenia
- Śmiertelność
- Zagubiony w kontynuacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: opatrunek zawierający srebro jonowe
Po założeniu klamer na ranę założono opatrunek zawierający srebro jonowe.
|
Po założeniu klamer na ranę założono opatrunek zawierający srebro jonowe
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja maści mupirocyny
Po założeniu klamer nałożono na ranę aplikację maści Mupirocin.
|
Po założeniu klamer wykonano aplikację maści Mupirocin na ranę
|
|
Brak interwencji: Opatrunek konwencjonalny
Po założeniu klamer założono konwencjonalny opatrunek, bez stosowania specjalnej gazy lub maści, zakrywający ranę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nacięcie Zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospital General Elche
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .