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全封闭离子含银敷料与莫匹罗星软膏在择期结直肠手术中的应用与传统敷料的比较:对切口手术部位感染的影响

2014年10月16日 更新者:Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
患者被随机分为 3 组:接受离子含银敷料 (ISD) 的患者(第 1 组)、接受莫匹罗星软膏应用 (MOA) 的患者(第 2 组)和使用常规敷料的患者(第 3 组)完成择期结直肠手术后的手术伤口。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

147

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 结直肠肿瘤的诊断和计划进行以治愈为目的的择期手术。
  • 开放手术入路

排除标准:

  • 吻合口漏
  • 死亡
  • 失访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:离子型含银敷料
放置订书钉后,将离子型含银敷料覆盖在伤口上。
放置订书钉后,将离子型含银敷料覆盖在伤口上
实验性的:莫匹罗星软膏应用
放置订书钉后,将莫匹罗星软膏涂抹在伤口上。
放置钉书钉后,在伤口上涂抹莫匹罗星软膏
无干预:常规敷料
放置订书钉后,将常规敷料覆盖在伤口上,不使用任何特殊纱布或软膏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
切口手术部位感染
大体时间:术后30天
术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月16日

首次发布 (估计)

2014年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月16日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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