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Apósito oclusivo total iónico que contiene plata frente a aplicación de ungüento de mupirocina frente a apósito convencional en cirugía colorrectal electiva: efecto sobre la infección del sitio quirúrgico de incisión

16 de octubre de 2014 actualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Los pacientes fueron aleatorizados en 3 grupos: los pacientes que se sometieron a un apósito con plata iónica (DSI) (Grupo 1), los que se sometieron a una aplicación de pomada de mupirocina (MOA) (Grupo 2) y los que utilizaron un apósito convencional (Grupo 3) en el herida quirúrgica después de terminar una cirugía colorrectal electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

147

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de neoplasias colorrectales y planes para someterse a una cirugía electiva con fines curativos.
  • Abordaje quirúrgico abierto

Criterio de exclusión:

  • Fuga anastomótica
  • Mortalidad
  • Pérdida de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: vendaje que contiene plata iónica
Después de colocar las grapas, se colocó un apósito con plata iónica cubriendo la herida.
Procedimiento: vendaje que contiene plata iónica
Después de colocar las grapas, se colocó un apósito que contenía plata iónica cubriendo la herida.
Experimental: Aplicación de pomada de mupirocina
Luego de colocar las grapas, se colocó una aplicación de pomada de mupirocina cubriendo la herida.
Procedimiento: Aplicación de pomada de mupirocina
Después de colocar las grapas, se realizó la aplicación de pomada de mupirocina sobre la herida.
Sin intervención: Aderezo convencional
Tras colocar las grapas, se colocó un apósito convencional, sin aplicación de ninguna gasa o pomada especial, cubriendo la herida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infección del sitio quirúrgico incisional
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios
30 días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital General Universitario Elche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hospital General Elche

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