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母子の音楽と座りっぱなしに関する実験的研究 (MovingSound)

2016年4月26日 更新者:Riitta Luoto、UKK Institute

母親と子供の座りがちな時間の減少における運動から音楽へのビデオ プログラム: 無作為化対照試験

研究の目的: 現在の研究の主な目的は、音楽から動きへのビデオ プログラムを使用して、母親とその子孫の座りがちな行動を減らし、身体活動を増やすことです。 研究の主な結果は、客観的に評価された座りがちな行動と身体活動時間であり、分単位と測定時間の割合の両方で測定されます。 この研究の副次的な成果は、母親と子供の間で自己申告されたスクリーンタイムの量と質、および音楽と音楽から動きへのビデオの動機付けの質です。 追加の副次的結果は、母親の体重、働きやすさ、メンタルヘルス、気分です。 具体的な目的は、加速度計の使用のみ、または加速度計と音楽と動きのビデオプログラムを組み合わせた母子ペアの介入の有効性を研究することです。

材料と方法: 参加者 (母と子 - ペア) の動きから音楽へのビデオ プログラム (ムービング サウンド) -研究は元のコホートから募集されます マタニティ ケアにおけるライフスタイル、カウンセリング、運動 (NELLI) -プロジェクトピルカンマー地域の 14 の自治体。 参加者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 加速度計 (ACC) vs. 加速度計と動きから音楽へのビデオ プログラム (ACC + DVD) グループ。 座りっぱなしと身体活動の客観的な測定は、加速度計に基づいています。 現在の健康行動に関する情報は、介入アンケートに基づいています。 身体活動の分析では、介入群と​​対照群の座りがちな時間と体重が比較されます。 母親の音楽(およびPA)の背景やその他の媒介要因の影響は、サブグループ分析で個別に分析されます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的 ジョギングやジムなどの運動中に音楽を使用する人は非常に多い。 いずれにせよ、小さな子供がいると運動が難しくなり、家庭での身体活動の重要性が増す母親もいます。 その結果、音楽の利点の理解、座っていることの減少における客観的な身体活動測定、およびその後の世代を超えた肥満を組み合わせた実験的研究を行う必要があります。

現在の研究の主な目的は、音楽から動きへのビデオプログラムを使用して、母親とその子孫の座りがちな行動を減らし、身体活動を増やすことです。

具体的な目的は、加速度計の使用のみ、または加速度計と音楽と動きのビデオプログラムを組み合わせた母子ペアの介入の有効性を研究することです。

リサーチクエスチョン:

I. 加速度計と音楽に合わせた動きのビデオ プログラムを使用している間、座っている時間と身体活動に変化はありますか? 仮説: 母子ペア向けに開発されたムーブメント・トゥ・ミュージック・ビデオ・プログラムは、加速度計のみを装着した場合よりも座っている時間を減らす. 光強度の身体活動の量は増加しますが、中程度から激しい身体活動に変化はありません。

Ⅱ. 音楽のモチベーション効果は身体活動にどのように影響しますか? 仮説: 音楽に合わせた動きのビデオは、母子ペアの身体活動を増加させ、座りっぱなしの行動を減らすように動機付けます。

III. 母親の音楽的背景と身体活動/座りがちな行動との間に関係はありますか? 仮説: 母親の音楽性は、音楽的バックグラウンドのない母親よりも、ビデオ プログラムを使用することでより多くの運動を動機付けます。

研究方法 加速度計の測定と事前テスト。 このプロジェクトの主な目的は、女性とその子供たちの座りっぱなしを減らすことです。 加速度計は、あらゆる動きによって引き起こされる 3 軸加速度を継続的に測定し、身体活動と座りがちな行動の両方を正確に個別に評価できます。 身体活動と座りがちな行動に関するデータは、3 軸加速度計 (Hookie AM 20、Traxmeet Ltd、エスポー、フィンランド) で収集されます。 データは raw モードで収集され、加速度の平均信号振幅偏差 (MAD) として分析されます。これにより、身体活動と座りっぱなしの両方を正確に個別に評価できます。 本研究で使用されるアルゴリズムは、UKK 研究所で実施されたパイロット研究に基づいています。

加速度計は、11 人の 2 ~ 9 歳の子供で事前にテストされました。 子どもたちは、テストトラックフィールドでさまざまな種類の自由運動、遊び、ゲームを 1 時間行いました。 これは、加速度計でスカリーのような動きがどのように現れるかを調べるために行われました。 ランニングトラックでの別のテストでは、ゆっくりとした歩行から最大速度のランニングまで、さまざまな速度がテストされました。 さらに、1 週間に 4 ~ 7 歳の子供 10 人が加速度計を操縦しました。 これらのテストに基づいて、加速度信号は予想どおりに機能しました。

ムーヴメント・トゥ・ミュージックのDVD制作と事前テスト。 2014 年の春に、シベリウス アカデミーの音楽教育の学生が、子供向け音楽プログラムの特定のコースで音楽への移行に関するビデオ プログラムを 3 つ用意する予定です。 監督のソイリ・ペルキオとイーヴァ=リーナ・ポケラは、子供向け音楽の専門家です。 学生グループは Mutaveijarit (The Mud Mates) と呼ばれます。 この研究のためにビデオ プログラムが作成されました。 1回目と2回目の動画は、2曲とその動きの準備を含めて約10分です。 表題曲Mutaveijaritが両方のトラックにあるため、全部で3曲あります。 3番目のビデオには、動きの準備なしですべての曲が一緒に含まれています。

これら 3 曲の動機付けの質を評価するために、8 人の理学療法士 (すべて女性) のパネルが、Brunel Music Rating Inventory-2 (BMRI-2; BMRI-3) を使用して各曲を評価しました。 事前テストのもう 1 つの理由は、音楽への反応に対する視覚刺激の影響を調べることでした。 BMRI-2 は、この研究の研究者によってフィンランド語に翻訳されました。

各歌は、その歌が運動中にどれだけ人をやる気にさせるかについての 6 つのステートメントについて、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 1 つの数字を示すことによって評価されました。 スコアの可能な範囲は 6 ~ 42 で、24 未満のスコアは低い/発情的であることを意味し、24 ~ 35 の中間の範囲は適度に、36 を超えるスコアは非常にやる気のある評価を意味します。

ビデオ グループ (n = 4、平均年齢 41 歳、SD 16.2 歳) は、最初に DVD を視聴し、BMRI-2 を使用して 3 つの曲すべてを個別に評価しました。 次に、彼らは音楽だけを (イラストなしで) 聴いて、各曲のモチベーションを評価しました。 音楽グループ (n=4、平均年齢 42.8 歳、SD 15.8 歳) は、最初に歌の動機付けの質のみを評価しました。 その後、音楽班はDVDを見て音楽とイラストを一緒に鑑賞。 さらに、両方のグループが DVD に移行し、運動中の音楽のモチベーションを評価しました。 すべての曲は、適度にやる気を起こさせると評価されました (31.4 から 34.6 の間の評価)。

リズム、スタイル、メロディー、テンポ、ビートは、音楽グループよりもビデオ グループの方が動きを動機付けました。 音楽グループは、サウンドがビデオ グループよりもモチベーションを高めると評価しました。 動作中はリズム、スタイル、ビートを重視したビデオ グループ、メロディー、テンポ、サウンドを重視した音楽グループ。 予想通り、どちらのグループも、音楽と絵を一緒にすると、音楽だけよりも動きを動機付けました。

データ収集。 母親とその子供の座りがちな行動と身体活動の客観的な測定値は、加速度計を使用して、介入の1、2、8週目に収集されます。 母親の体重はベースラインで測定されます。 現在の身体活動、スクリーンタイム、食事、自己申告の体重に関する情報、および生活の質に関する情報は、NELLI の 5 年間の追跡調査と同じ質問票を使用してベースラインで収集されます (1 つに基づく)。 -NELLI コホートの年追跡アンケート)。 ベースラインの 2 週間後および 8 週間後に、身体活動、スクリーンタイム、自己申告による体重、および音楽に合わせたビデオ プログラムを使用した運動への動機付けに関する情報がアンケートによって収集されます。 子供の身体活動とスクリーンタイムの情報は、ベースライン時、ベースライン後2週間目と8週間目にアンケートによって収集されます。

統計的方法。 介入の効果は、介入グループと対照グループの参加者の間の主な結果の変化を比較することにより、治療意図の原則に従って分析されます。 共分散とロジスティック回帰の分析に対応する多変量法が使用されます。 必要に応じて、ノンパラメトリックな方法も利用されます。 身体活動の分析では、介入群と​​対照群の座りがちな時間と体重が比較されます。 介入群のサブグループ分析は、音楽に合わせた動きのビデオ プログラムと音楽的背景の影響による母親の運動への動機付けについて実施されます。

研究資料 ムービング サウンド研究の参加者は、元の NELLI-RTC のコホートから募集されます。 母と子のペア (n=837) は、NELLI の 5 年間の追跡調査とムービング サウンドの調査に招待され、ピルカンマー地域の 14 の自治体から参加します。 元のコホートの 30 ~ 40%、合計で 251 ~ 335 組の母子ペアが関与することを期待しています。

無作為化は 2:2 の比率で行われます。これは、対照参加者 2 組につき 2 組の母子対介入群を意味します。 参加者の割り当てには、NELLI 5 年間の追跡調査の予約順序リストが使用されます。 母親は、NELLI研究のためにサンプリングに接触する密封された封筒を使用することにより、介入または対照群に無作為化されます。

ベースラインで 80% の座りっぱなしの女性がいて、ACC (加速度計) と ACC + DVD (加速度計と動き) の予想される座りっぱなしの差が 25% である場合、この研究の検出力計算では、約 91 組の母子ペアが必要であることが示されています。 to-music video program) 介入後のグループ。 グループ間の予想される差が小さい場合 (25% 未満)、必要なペアの数はグループごとに 135 です。 この研究では、座りがちな女性は、起きている時間の 76% 以上を座っているか、リクライニング姿勢にあると定義されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tampere、フィンランド、33501
        • UKK Institute for Health Promotion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 以前の介入研究に参加した女性
  • 4歳から7歳までのお子様

除外基準:

  • 医療上の理由で身体活動を行うことができない母親および/または子供
  • 指示どおりに加速度計を使用できない母親および/または子供
  • DVDプレーヤーまたはYouTubeリンクを使用する可能性はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動きと音楽
参加者は 3 つの動きから音楽へのビデオ プログラムを使用します。 1回目と2回目の動画は、2曲とその動きの準備を含めて約10分です。 動きのある音楽ビデオ プログラムの使用は、1 日おきに 10 ~ 30 分指示されます。
3つの別々の動きから音楽へのビデオプログラムが利用されます。 曲のジャンルはチルドレンズロック、ラテン、フォーク。 テンポの範囲は 64 ~ 124 ビート/分です。 動きのある音楽ビデオ プログラムの使用は、1 日おきに 10 ~ 30 分指示されます。
介入なし:音楽に合わせた動きがない
別のグループは、介入中に音楽に合わせた動きのビデオを受信しません。 ただし、身体活動も客観的に測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体を動かさない生活
時間枠:ベースライン、8週目
加速度計による座りがちなライフスタイルの客観的測定; 8週目の座りがちなライフスタイルのベースラインからの変化
ベースライン、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上映時間
時間枠:ベースライン、8週目
スクリーンタイムの量と質の自己申告
ベースライン、8週目
音楽から動きへのビデオのモチベーションの質
時間枠:ベースライン、8週目
音楽と動きのビデオに関するアンケートの自己申告
ベースライン、8週目
作業性
時間枠:ベースライン
メンタルヘルスや気分を含む母親の働きやすさは、アンケートへの自己申告の回答に基づいています
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Riitta M Luoto, MD, PhD、Research Director

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月26日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05062014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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