Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperymentalne badanie muzyki i siedzącego trybu życia wśród matek i dzieci (MovingSound)

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Riitta Luoto, UKK Institute

Program wideo z ruchem do muzyki w skracaniu czasu siedzącego trybu życia u matek i dzieci: randomizowana, kontrolowana próba

Cele pracy: Głównym celem prowadzonych badań jest zmniejszenie siedzącego trybu życia i zwiększenie aktywności fizycznej matek i ich potomstwa poprzez wykorzystanie programu wideo muzyka do ruchu. Podstawowymi wynikami badania są obiektywnie ocenione zachowania siedzące i czas aktywności fizycznej mierzony zarówno w minutach, jak i jako proporcja czasu pomiaru. Drugorzędnymi wynikami badania są ilość i jakość czasu spędzanego przed ekranem przez matki i dzieci oraz motywacyjna jakość muzyki i wideo z muzyką do ruchu. Dodatkowe drugorzędne wyniki to waga matki, zdolność do pracy, zdrowie psychiczne i nastrój. Konkretnym celem jest zbadanie skuteczności interwencji tylko przy użyciu akcelerometru lub kombinacji akcelerometru i programu wideo z muzyką do ruchu dla par matka-dziecko.

Materiały i metody: Uczestnicy (matka i dziecko – pary) programu Ruch do muzyki wideo (Moving Sound) – badanie zostanie zrekrutowane z kohorty oryginalnego stylu życia, poradnictwa i ćwiczeń w opiece położniczej (NELLI) – projekt z 14 gmin obszaru Pirkanmaa. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: akcelerometr (ACC) vs. akcelerometr plus program do odtwarzania muzyki (ACC+DVD). Obiektywny pomiar siedzącego trybu życia i aktywności fizycznej oparty jest na akcelerometrze. Informacje na temat aktualnych zachowań zdrowotnych będą oparte na ankietach interwencyjnych. W analizie porównana zostanie aktywność fizyczna, czas siedzący oraz masa ciała grupy interwencyjnej i kontrolnej. Wpływ wykształcenia muzycznego (i PA) matki oraz innych czynników pośredniczących zostanie przeanalizowany oddzielnie w analizach podgrup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cele badania Sporo osób korzysta z muzyki podczas ćwiczeń np. podczas joggingu czy na siłowni. W każdym razie niektóre matki mogą mieć trudności z ćwiczeniami, gdy mają małe dzieci, a tym samym wzrasta znaczenie aktywności fizycznej w domu. W związku z tym istnieje potrzeba przeprowadzenia badania eksperymentalnego, które łączy zrozumienie korzyści płynących z muzyki, obiektywny pomiar aktywności fizycznej w zmniejszaniu siedzącego trybu życia, a następnie otyłości międzypokoleniowej.

Głównym celem niniejszego badania jest zmniejszenie siedzącego trybu życia i zwiększenie aktywności fizycznej matek i ich potomstwa za pomocą programu wideo muzyka-ruch.

Konkretnym celem jest zbadanie skuteczności interwencji tylko przy użyciu akcelerometru lub kombinacji akcelerometru i programu wideo z muzyką do ruchu dla par matka-dziecko.

Pytania badawcze:

I. Czy występują zmiany w czasie siedzenia i aktywności fizycznej podczas korzystania z akcelerometru i programu wideo do odtwarzania muzyki? Hipoteza: Program wideo z ruchem do muzyki opracowany dla par matka-dziecko skraca czas siedzenia bardziej niż noszenie samego akcelerometru. Nie ma zmian w umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, chociaż ilość aktywności fizycznej o natężeniu światła wzrasta.

II. Jak motywacyjne efekty muzyki wpływają na aktywność fizyczną? Hipoteza: Wideo z ruchem do muzyki motywuje pary matka-dziecko do zwiększenia aktywności fizycznej i zmniejszenia siedzącego trybu życia.

III. Czy istnieje związek między wykształceniem muzycznym matek a aktywnością fizyczną/siedzącym trybem życia? Hipoteza: Muzykalność matek motywuje je bardziej do ćwiczeń z programem wideo niż matki bez wykształcenia muzycznego.

Metody badawcze Akcelerometr mierzy i pretestuje. Głównym celem projektu jest zmniejszenie siedzącego trybu życia kobiet i ich dzieci. Akcelerometr mierzy w sposób ciągły trójosiowe przyspieszenie spowodowane dowolnym ruchem i umożliwia dokładną indywidualną ocenę zarówno aktywności fizycznej, jak i siedzącego trybu życia. Dane dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia będą zbierane za pomocą trójosiowego akcelerometru (Hookie AM 20, Traxmeet Ltd, Espoo, Finlandia). Dane będą zbierane w trybie surowym i analizowane jako średnie odchylenie amplitudy sygnału (MAD) przyspieszenia, co pozwala na dokładną indywidualną ocenę zarówno aktywności fizycznej, jak i siedzącego trybu życia. Algorytmy użyte w niniejszym badaniu bazują na badaniach pilotażowych przeprowadzonych w Instytucie UKK.

Akcelerometry zostały wstępnie przetestowane z jedenaściorgiem dzieci w wieku od 2 do 9 lat. Dzieci przez godzinę wykonywały różne rodzaje swobodnych ruchów, zabaw i zabaw na torze testowym. Zrobiono to, aby dowiedzieć się, jak ruchy przypominające pośpiech pojawiają się w akcelerometrach. W innym teście na bieżni testowano różne prędkości, od wolnego chodu do maksymalnego tempa biegu. Ponadto akcelerometry pilotowane z dziesięciorgiem dzieci w wieku 4-7 lat w ciągu jednego tygodnia. Na podstawie tych testów sygnał przyspieszenia działał zgodnie z oczekiwaniami.

Produkcja DVD z ruchem do muzyki i test wstępny. Wiosną 2014 roku studenci Akademii Sibeliusa na specjalnym kursie dla programów muzycznych dla dzieci będą mieli trzy osobne programy wideo przygotowane przez studentów edukacji muzycznej Sibeliusa. Reżyserzy, Soili Perkiö i Eeva-Leena Pokela, są profesjonalistami zajmującymi się muzyką dziecięcą. Grupa studencka nazywa się Mutaveijarit (The Mud Mates). Na potrzeby tego badania przygotowano programy wideo. Pierwszy i drugi film trwają około 10 minut i obejmują dwie piosenki oraz przygotowanie ich ruchu. W sumie są trzy piosenki, ponieważ tytułowa piosenka Mutaveijarit jest w obu utworach. Trzeci film zawiera wszystkie piosenki razem bez przygotowania ruchu.

Aby ocenić walory motywacyjne tych trzech piosenek, panel 8 fizjoterapeutów (wszystkie kobiety) ocenił każdą piosenkę za pomocą Brunel Music Rating Inventory-2 (BMRI-2; BMRI-3). Innym powodem pretestu było poznanie wpływu bodźców wzrokowych na reakcje na muzykę. BMRI-2 został przetłumaczony na język fiński przez badaczy tego badania.

Każda piosenka została oceniona poprzez wskazanie jednej liczby od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) dla sześciu stwierdzeń dotyczących tego, jak bardzo dana piosenka zmotywuje osobę podczas ćwiczeń. Możliwy zakres ocen to 6-42, przy czym wyniki poniżej 24 oznaczają niskie/głośne, średnie 24-35 umiarkowanie, a wyniki powyżej 36 oznaczają oceny silnie motywujące.

Grupa wideo (n=4, średnia wieku 41 lat, SD 16,2 lat) najpierw oglądała DVD i oceniała wszystkie trzy piosenki oddzielnie za pomocą BMRI-2. Następnie słuchali tylko muzyki (bez ilustracji) i oceniali walory motywacyjne każdej piosenki. Grupa muzyczna (n=4, średnia wieku 42,8 lat, SD 15,8 lat) oceniała w pierwszej kolejności jedynie walory motywacyjne utworów. Następnie grupa muzyczna oglądała DVD i wspólnie oceniała muzykę i ilustracje. Ponadto obie grupy przestawiły się na DVD i oceniły motywacyjne właściwości muzyki podczas ruchu. Wszystkie utwory zostały ocenione jako umiarkowanie motywujące (oceny od 31,4 do 34,6).

Rytm, styl, melodia, tempo i rytm motywują ruch bardziej w grupie wideo niż w grupie muzycznej. Dźwięk oceniany przez grupę muzyczną motywował ich bardziej niż dźwięk w grupie wideo. Podczas ruchu grupa wideo motywowana rytmem, stylem i rytmem, podczas gdy grupa muzyczna motywowana melodią, tempem i dźwiękiem. Zgodnie z oczekiwaniami w obu grupach muzyka i obraz razem motywowały do ​​ruchu bardziej niż sama muzyka.

Zbieranie danych. Obiektywne pomiary siedzącego trybu życia i aktywności fizycznej matek i ich dzieci będą zbierane w pierwszym, drugim i ósmym tygodniu interwencji za pomocą akcelerometru. Masa ciała matek będzie mierzona na początku badania. Informacje na temat aktualnej aktywności fizycznej, czasu przed ekranem, diety i zgłaszanej przez siebie wagi, a także informacje na temat jakości życia będą zbierane na początku badania przy użyciu tych samych kwestionariuszy, co w 5-letnim badaniu kontrolnym NELLI (opartym na jednym roczne kwestionariusze uzupełniające kohorty NELLI). Po 2 i 8 tygodniach od rozpoczęcia badania, za pomocą kwestionariuszy zostaną zebrane informacje dotyczące aktywności fizycznej, czasu spędzanego przed ekranem, zgłaszanej przez samych siebie wagi i motywacji do ćwiczeń za pomocą programu wideo odtwarzającego ruch do muzyki. Informacje na temat aktywności fizycznej dzieci i czasu spędzanego przed ekranem będą zbierane na początku badania, 2. i 8. tygodniu po punkcie wyjścia za pomocą kwestionariuszy.

Metody statystyczne. Efekt interwencji zostanie przeanalizowany zgodnie z zasadą zamiaru leczenia poprzez porównanie zmian w głównych wynikach między uczestnikami z grupy interwencji i grupy kontrolnej. Wykorzystane zostaną metody wielowymiarowe odpowiadające analizie kowariancji i regresji logistycznej. W razie potrzeby zostaną również wykorzystane metody nieparametryczne. W analizie porównana zostanie aktywność fizyczna, czas siedzący oraz masa ciała grupy interwencyjnej i kontrolnej. Analiza podgrup w grupie interwencyjnej zostanie przeprowadzona pod kątem motywacji matki do ćwiczeń z programem wideo z ruchem do muzyki i efektami podkładu muzycznego.

Materiały badawcze Uczestnicy badania Moving Sound będą rekrutowani z kohorty oryginalnego NELLI-RTC. Pary matka i dziecko (n=837) zostaną zaproszone do 5-letniego badania kontrolnego NELLI oraz do badania Moving Sound z 14 gmin regionu Pirkanmaa. Oczekujemy, że zaangażuje się 30-40% pierwotnej kohorty, która łącznie będzie liczyć 251-335 par matka-dziecko.

Randomizacja zostanie przeprowadzona dla stosunku 2:2, co oznacza dwie pary matka-dziecko do grupy interwencyjnej na dwie pary uczestników kontrolnych. W celu przydzielenia uczestników zostanie wykorzystana lista kolejności spotkań w badaniu uzupełniającym NELLI po 5 latach. Matki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu zapieczętowanych kopert w kontakcie z pobieraniem próbek do badania NELLI.

Obliczenia mocy dla badania pokazują, że potrzebnych jest około 91 par matka i dziecko, jeśli na początku badania 80% kobiet prowadzi siedzący tryb życia, a przewidywana różnica w siedzącym trybie życia wynosi 25% między ACC (akcelerometr) a ACC + DVD (akcelerometr plus ruch- do programu muzycznego wideo) grupy po interwencji. Jeżeli przewidywana różnica między grupami jest mniejsza (niż 25 %), liczba potrzebnych par wynosi 135 na grupę. W tym badaniu kobiety prowadzące siedzący tryb życia zdefiniowano jako siedzące lub leżące przez ponad 76% godzin czuwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tampere, Finlandia, 33501
        • UKK Institute for Health Promotion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet, które wzięły udział w poprzednim badaniu interwencyjnym
  • wiek dziecka od 4 do 7 lat

Kryteria wyłączenia:

  • matka i/lub dziecko niezdolne do wykonywania aktywności fizycznej ze względów medycznych
  • matka i/lub dziecko nie mogą używać akcelerometru zgodnie z instrukcją
  • brak możliwości korzystania z odtwarzacza DVD lub łącza YouTube

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ruch do muzyki
Uczestnicy wykorzystają trzy programy wideo z ruchem do muzyki. Pierwszy i drugi film trwają około 10 minut i obejmują dwie piosenki oraz przygotowanie ich ruchu. Korzystanie z programu wideo z ruchem do muzyki będzie instruowane przez 10-30 minut co drugi dzień.
Zostaną wykorzystane trzy oddzielne programy wideo z ruchem do muzyki. Gatunki piosenek to dziecięcy rock, latin i folk. Zakres tempa to 64-124 uderzeń na minutę. Korzystanie z programu wideo z ruchem do muzyki będzie instruowane przez 10-30 minut co drugi dzień.
Brak interwencji: Brak ruchu do muzyki
Inna grupa nie otrzyma wideo z ruchem do muzyki podczas interwencji. Jednak ich aktywność fizyczna będzie również obiektywnie mierzona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień
Obiektywny pomiar siedzącego trybu życia za pomocą akcelerometru; zmiana od wartości początkowej w siedzącym trybie życia w 8. tygodniu
Linia bazowa, 8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ekranowy
Ramy czasowe: linia podstawowa, 8 tydzień
samodzielnie zgłaszana ilość i jakość czasu spędzanego przed ekranem
linia podstawowa, 8 tydzień
Motywacyjna jakość wideo z muzyką do ruchu
Ramy czasowe: linia podstawowa, 8 tydzień
Raporty własne na temat kwestionariusza związanego z wideo z muzyką do ruchu
linia podstawowa, 8 tydzień
Urabialność
Ramy czasowe: linia bazowa
Zdolność do pracy matki, w tym zdrowie psychiczne i nastrój, będą oparte na zgłaszanych przez siebie odpowiedziach na pytania zawarte w kwestionariuszu
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Riitta M Luoto, MD, PhD, Research Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05062014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wideo z ruchem do muzyki

3
Subskrybuj