Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellinen tutkimus musiikista ja istumista äitien ja lasten keskuudessa (MovingSound)

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Riitta Luoto, UKK Institute

Liikkumisesta musiikkiin -videoohjelma äitien ja lasten istuma-ajan vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vähentää istumiskäyttäytymistä ja lisätä äitien ja heidän jälkeläistensä fyysistä aktiivisuutta käyttämällä musiikista liikettä -videoohjelmaa. Tutkimuksen päätulokset ovat objektiivisesti arvioitu istumiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuusaika mitattuna sekä minuutteina että osuutena mittausajasta. Tutkimuksen toissijaisia ​​tuloksia ovat äitien ja lasten itseraportoidun ruutuajan määrä ja laatu sekä musiikin ja musiikista liikkeelle suuntautuvan videon motivoiva laatu. Muita sivuvaikutuksia ovat äidin paino, työkyky, mielenterveys ja mieliala. Erityisenä tavoitteena on tutkia interventioiden tehokkuutta pelkästään kiihtyvyysmittarin käytöllä tai kiihtyvyysmittarin ja musiikista liikettä -video-ohjelman yhdistelmällä äiti-lapsi-pareille.

Materiaalit ja menetelmät: Movement-to-music -videoohjelman (Moving Sound) -tutkimukseen osallistujat (äiti ja lapsi -parit) rekrytoidaan alkuperäisen Lifestyle, neuvonta ja äitiyshuollon harjoittelu (NELLI) -projektin kohortista alkaen 14 Pirkanmaan kuntaa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kiihtyvyysanturi (ACC) vs. kiihtyvyysanturi sekä liike-musiikkivideo-ohjelma (ACC+DVD) -ryhmiin. Istumisen ja fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus perustuu kiihtyvyysanturiin. Tiedot nykyisestä terveyskäyttäytymisestä perustuvat interventiokyselyihin. Analyysissa verrataan interventio- ja kontrolliryhmän fyysistä aktiivisuutta, istuma-aikaa ja ruumiinpainoa. Äidin musiikillisen (ja PA) taustan ja muiden välittävien tekijöiden vaikutuksia analysoidaan erikseen alaryhmäanalyyseissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet Melko monet ihmiset käyttävät musiikkia liikunnan aikana esimerkiksi lenkkeillessä tai kuntosalilla. Joillakin äideillä saattaa kuitenkin olla vaikeuksia liikkua, kun heillä on pieniä lapsia, ja siten fyysisen aktiivisuuden merkitys kotona kasvaa. Tästä johtuen on olemassa tarve tehdä kokeellinen tutkimus, jossa yhdistyvät ymmärrys musiikin eduista, objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaaminen istuvuuden vähentämisessä ja sen jälkeen sukupolvien välisen liikalihavuuden vähentämisessä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vähentää istumiskäyttäytymistä ja lisätä fyysistä aktiivisuutta äitien ja heidän jälkeläistensä keskuudessa käyttämällä musiikista liikettä -videoohjelmaa.

Erityisenä tavoitteena on tutkia interventioiden tehokkuutta pelkästään kiihtyvyysmittarin käytöllä tai kiihtyvyysmittarin ja musiikista liikettä -video-ohjelman yhdistelmällä äiti-lapsi-pareille.

Tutkimuskysymykset:

I. Onko istuma-ajassa ja fyysisessä aktiivisuudessa muutoksia käytettäessä kiihtyvyysmittaria ja liikkeestä musiikkiin -videoohjelmaa? Hypoteesi: Äiti-lapsi-pareille kehitetty Movement-to-Music -video-ohjelma vähentää istuma-aikaa enemmän kuin pelkkä kiihtyvyysmittari. Keskivaikeassa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa ei tapahdu muutoksia, vaikka kevyen fyysisen aktiivisuuden määrä lisääntyy.

II. Miten musiikin motivaatiovaikutukset vaikuttavat fyysiseen toimintaan? Hypoteesi: Liikkuminen musiikkiin -video motivoi äiti-lapsi-pareja lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään istumista.

III. Onko äitien musiikillisen taustan ja fyysisen toiminnan/istumisen välillä yhteyttä? Hypoteesi: Äitien musikaalisuus motivoi heitä harjoittelemaan enemmän video-ohjelmalla kuin äitejä ilman musiikillista taustaa.

Tutkimusmenetelmät Kiihtyvyysmittari mittaa ja esitesti. Hankkeen päätavoitteena on vähentää naisten ja heidän lastensa istumista. Kiihtyvyysanturi mittaa jatkuvasti minkä tahansa liikkeen aiheuttamaa kolmiakselista kiihtyvyyttä ja mahdollistaa tarkan yksilöllisen arvioinnin sekä fyysisestä aktiivisuudesta että istumisesta. Fyysistä aktiivisuutta ja istumista koskevia tietoja kerätään kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla (Hookie AM 20, Traxmeet Oy, Espoo, Suomi). Tiedot kerätään raakatilassa ja analysoidaan kiihtyvyyden keskimääräisenä signaalin amplitudipoikkeamana (MAD), mikä mahdollistaa tarkan yksilöllisen arvioinnin sekä fyysisestä aktiivisuudesta että istumisesta. Tässä tutkimuksessa käytetyt algoritmit perustuvat UKK-instituutissa tehtyihin pilottitutkimuksiin.

Kiihtyvyysmittarit esitestattiin yhdellätoista 2-9-vuotiaalla lapsella. Lapset tekivät erilaisia ​​vapaita liikkeitä, leikkiä ja pelejä testiradalla tunnin aikana. Tämä tehtiin saadakseen selville, kuinka kiihtyvyysmittareissa esiintyy scurry-kaltaisia ​​liikkeitä. Toinen juoksuradan testi testasi erilaisia ​​nopeuksia hitaasta kävelystä juoksun maksimivauhtiin. Lisäksi kiihtyvyysantureita pilotoitiin kymmenen 4-7-vuotiaan lapsen kanssa viikon aikana. Näiden testien perusteella kiihtyvyyssignaali toimi odotetusti.

Movement-to-music DVD-tuotanto ja esitestaus. Lasten musiikkiohjelmien kurssilla on kevään 2014 aikana kolme erillistä liike-musiikkivideo-ohjelmaa, jotka Sibelius-Akatemian musiikkikasvatuksen opiskelijat ovat valmistaneet. Ohjaajat Soili Perkiö ja Eeva-Leena Pokela ovat lastenmusiikin ammattilaisia. Opiskelijaryhmän nimi on Mutaveijarit (The Mud Mates). Tätä tutkimusta varten tuotettiin video-ohjelmat. Ensimmäinen ja toinen video kestävät noin 10 minuuttia sisältäen kaksi kappaletta ja niiden liikkeiden valmistelua. Kappaleita on yhteensä kolme, koska nimikappale Mutaveijarit on molemmissa kappaleissa. Kolmas video sisältää kaikki kappaleet yhdessä ilman liikkeiden valmistamista.

Näiden kolmen kappaleen motivaatioominaisuuksien arvioimiseksi 8 fysioterapeutin paneeli (kaikki naisia) arvioi jokaisen kappaleen käyttämällä Brunel Music Rating Inventory-2:ta (BMRI-2; BMRI-3). Toinen syy esitestaukseen oli selvittää visuaalisten ärsykkeiden vaikutusta musiikin reaktioihin. Tämän tutkimuksen tutkijat käänsivät BMRI-2:n suomeksi.

Jokainen kappale arvioitiin merkitsemällä yksi numero väliltä 1 (täysin eri mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä) kuudelle väitteelle siitä, kuinka paljon kappale motivoisi henkilöä harjoituksen aikana. Mahdollinen pisteiden vaihteluväli on 6-42, jossa alle 24 pisteet tarkoittavat alhaista/oudeterous, keskialue 24-35 kohtalaista ja pisteet yli 36 tarkoittavat erittäin motivoivaa arvosanaa.

Videoryhmä (n=4, keski-ikä 41 vuotta, SD 16,2 vuotta) katsoi ensin DVD:tä ja arvioi kaikki kolme kappaletta erikseen BMRI-2:lla. Sitten he kuuntelivat vain musiikkia (ilman kuvitusta) ja arvioivat kunkin kappaleen motivaatioominaisuudet. Musiikkiryhmä (n=4, keski-ikä 42,8 vuotta, SD 15,8 vuotta) arvioi ensin vain kappaleiden motivaatioominaisuuksia. Sen jälkeen musiikkiryhmä katsoi DVD:tä ja arvioi musiikkia ja kuvitusta yhdessä. Lisäksi molemmat ryhmät siirtyivät DVD:lle ja arvioivat musiikin motivoivia ominaisuuksia liikkeen aikana. Kaikki kappaleet arvioitiin kohtalaisen motivoiviksi (arvosanat välillä 31,4 - 34,6).

Rytmi, tyyli, melodia, tempo ja rytmi motivoivat liikettä enemmän videoryhmässä kuin musiikkiryhmässä. Musiikkiryhmä arvioi, että ääni motivoi heitä enemmän kuin ääni videoryhmässä. Liikkeen aikana rytmi, tyyli ja rytmi motivoivat videoryhmää enemmän, kun taas melodia, tempo ja ääni motivoivat musiikkiryhmää. Kuten molemmissa ryhmissä odotettiin, musiikki ja kuva yhdessä motivoivat liikkumista enemmän kuin musiikki yksin.

Tiedonkeruu. Objektiiviset mittaukset äitien ja heidän lastensa istumiskäyttäytymisestä ja fyysisestä aktiivisuudesta kerätään ensimmäisellä, toisella ja kahdeksannella toimenpiteen viikolla kiihtyvyysmittarilla. Äitien ruumiinpaino mitataan lähtötilanteessa. Tiedot nykyisestä fyysisestä aktiivisuudesta, näyttöajasta, ruokavaliosta ja omasta painosta sekä elämänlaadusta kerätään lähtötilanteessa samoilla kyselylomakkeilla kuin NELLI 5 vuoden seurantatutkimuksessa (perustuu yhteen -NELLI-kohortin vuoden seurantakyselyt). 2 ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta kerätään kyselylomakkeilla tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, näyttöajasta, omasta painosta ja motivaatiosta harjoitella liikkumisesta musiikkiin -video-ohjelmalla. Tietoa lasten fyysisestä aktiivisuudesta ja ruutuajasta kerätään kyselylomakkeilla lähtötilanteessa, 2. ja 8. viikolla lähtötilanteen jälkeen.

Tilastolliset menetelmät. Intervention vaikutusta analysoidaan aikomus-hoitoperiaatteen mukaisesti vertaamalla muutoksia intervention ja kontrolliryhmän osallistujien keskeisissä tuloksissa. Käytetään monimuuttujamenetelmiä, jotka vastaavat kovarianssin ja logistisen regression analyysiä. Tarvittaessa hyödynnetään myös ei-parametrisiä menetelmiä. Analyysissa verrataan interventio- ja kontrolliryhmän fyysistä aktiivisuutta, istuma-aikaa ja ruumiinpainoa. Interventioryhmässä tehdään alaryhmäanalyysi äidin liikunnan motivaatiosta liike-musiikkivideo-ohjelmalla ja musiikillisen taustan vaikutuksilla.

Tutkimusmateriaalit Moving Sound -tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan alkuperäisen NELLI-RTC:n kohortista. Äiti ja lapsi -parit (n=837) kutsutaan NELLI 5-vuotiseen seurantatutkimukseen ja Moving Sound -tutkimukseen Pirkanmaan 14 kunnasta. Odotamme osallistuvan 30-40 % alkuperäisestä kohortista, joka tulee olemaan yhteensä 251-335 äiti-lapsi-paria.

Satunnaistaminen tehdään suhteessa 2:2, mikä tarkoittaa kahta äiti-lapsi-paria interventioryhmään kahta kontrolliosallistujaparia kohti. Osallistujien allokoinnissa käytetään NELLI 5 vuoden seurantatutkimuksen ajanvarauslistaa. Äidit satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä suljettuja kirjekuoria kosketuksissa näytteenottoon NELLI-tutkimuksessa.

Teholaskelmat tutkimukseen osoittavat, että tarvitaan noin 91 äiti ja lapsi -paria, jos lähtötilanteessa on 80 % paikallaan liikkuvia naisia ​​ja oletettu istuvuusero on 25 % ACC (kiihtyvyysmittari) ja ACC + DVD (kiihtyvyysanturi plus liike- musiikkivideo-ohjelma) ryhmät intervention jälkeen. Jos ryhmien välinen ero on pienempi (alle 25 %), tarvitaan 135 paria ryhmää kohden. Tässä tutkimuksessa istuvat naiset määritellään istuvaksi tai makuuasennossa yli 76 % valveillaolotunneista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tampere, Suomi, 33501
        • UKK Institute for Health Promotion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka ovat osallistuneet edelliseen interventiotutkimukseen
  • lapsen ikä 4-7 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • äiti ja/tai lapsi, jotka eivät pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa lääketieteellisistä syistä
  • äiti ja/tai lapsi eivät pysty käyttämään kiihtyvyysmittaria ohjeiden mukaisesti
  • ei mahdollisuutta käyttää DVD-soitinta tai YouTube-linkkiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikettä musiikkiin
Osallistujat käyttävät kolmea liikkeestä musiikiksi -video-ohjelmaa. Ensimmäinen ja toinen video kestävät noin 10 minuuttia sisältäen kaksi kappaletta ja niiden liikkeiden valmistelua. Liike-musiikkivideo-ohjelman käyttöä opastetaan 10-30 minuuttia joka toinen päivä.
Hyödynnetään kolmea erillistä liikkeestä musiikiksi -videoohjelmaa. Kappaleiden genrejä ovat lasten rock, latina ja folk. Tempoalue on 64-124 lyöntiä minuutissa. Liike-musiikkivideo-ohjelman käyttöä opastetaan 10-30 minuuttia joka toinen päivä.
Ei väliintuloa: Ei liikettä musiikille
Toinen ryhmä ei saa liikkeestä musiikkiin -videota intervention aikana. Heidän fyysistä aktiivisuuttaan mitataan kuitenkin myös objektiivisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuva elämäntapa
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikko
Istuvan elämäntavan objektiivinen mittaus kiihtyvyysmittarilla; muutos lähtötilanteesta istuvaan elämäntapaan 8. viikolla
Perustaso, 8. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruutuaika
Aikaikkuna: lähtötaso, 8. viikko
itse ilmoittama näyttöajan määrä ja laatu
lähtötaso, 8. viikko
Motivoiva laatu musiikista liikevideoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 8. viikko
Itseraportteja musiikista liikkeelle -videoon liittyvässä kyselyssä
lähtötaso, 8. viikko
Työkyky
Aikaikkuna: perusviiva
Äidin työkyky, mukaan lukien mielenterveys ja mieliala, perustuu itse ilmoittamiin kyselyvastauksiin
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Riitta M Luoto, MD, PhD, Research Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05062014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa