Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальное исследование музыки и малоподвижного образа жизни среди матерей и детей (MovingSound)

26 апреля 2016 г. обновлено: Riitta Luoto, UKK Institute

Видеопрограмма «движение под музыку» в программе «Уменьшение продолжительности малоподвижного образа жизни у матерей и детей: рандомизированное контролируемое исследование»

Цели исследования: Основная цель настоящего исследования – уменьшить малоподвижный образ жизни и повысить физическую активность матерей и их потомства с помощью видеопрограммы «музыка к движению». Первичными результатами исследования являются объективная оценка малоподвижного поведения и время физической активности, измеренное как в минутах, так и в процентах от времени измерения. Вторичными результатами исследования являются количество и качество времени, проведенного перед экраном, по самооценке матерей и детей, а также мотивационное качество музыки и музыкального видео. Дополнительными вторичными исходами являются вес матери, работоспособность, психическое здоровье и настроение. Конкретная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность вмешательства только с использованием акселерометра или с комбинацией акселерометра и видеопрограммы «музыка к движению» для пар мать-ребенок.

Материалы и методы: участники (мать и ребенок - пары) видеопрограммы «Движение под музыку» (Moving Sound) - исследование будет набрано из когорты оригинального Образ жизни, консультирование и упражнения в охране материнства (NELLI) - проект от 14 муниципалитетов района Пирканмаа. Участники будут рандомизированы в две группы: акселерометр (ACC) против акселерометра плюс группы движения под музыку (ACC+DVD). Объективное измерение сидячего образа жизни и физической активности основано на акселерометре. Информация о текущем поведении в отношении здоровья будет основываться на вопросниках по вмешательству. При анализе будут сравниваться физическая активность, время сидячего образа жизни и масса тела группы вмешательства и контрольной группы. Влияние музыкального (и PA) фона матери и других опосредующих факторов будет проанализировано отдельно в анализе подгрупп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цели исследования Довольно многие люди используют музыку во время физических упражнений, например, во время пробежки или в тренажерном зале. В любом случае у некоторых матерей могут возникнуть трудности с физическими упражнениями, когда у них есть маленькие дети, и поэтому важность физической активности дома возрастает. Следовательно, необходимо провести экспериментальное исследование, которое сочетает в себе понимание преимуществ музыки, объективное измерение физической активности в снижении малоподвижного образа жизни и, как следствие, трансгенерационного ожирения.

Основной целью настоящего исследования является снижение малоподвижного образа жизни и повышение физической активности среди матерей и их потомства с помощью видеопрограммы «музыка к движению».

Конкретная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность вмешательства только с использованием акселерометра или с комбинацией акселерометра и видеопрограммы «музыка к движению» для пар мать-ребенок.

Вопросы исследования:

I. Есть ли изменения в малоподвижном образе жизни и физической активности при использовании акселерометра и видеопрограммы движения под музыку? Гипотеза: видеопрограмма «движение под музыку», разработанная для пар «мать-ребенок», сокращает время сидячего образа жизни в большей степени, чем ношение только акселерометра. Изменений физической активности средней и высокой интенсивности не происходит, хотя объем физической активности легкой интенсивности увеличивается.

II. Как мотивационные эффекты музыки влияют на физическую активность? Гипотеза: Движение под музыку в видео мотивирует пары мать-ребенок повышать физическую активность и снижать малоподвижный образ жизни.

III. Есть ли какая-либо связь между музыкальным фоном матери и физической активностью/сидячим поведением? Гипотеза: музыкальность матерей мотивирует их больше заниматься с видеопрограммой, чем матерей без музыкального образования.

Методы исследования Акселерометрические измерения и предварительное тестирование. Основной целью проекта является снижение малоподвижного образа жизни среди женщин и их детей. Акселерометр непрерывно измеряет трехосное ускорение, вызванное любым движением, и позволяет точно оценить как физическую активность, так и малоподвижное поведение. Данные о физической активности и малоподвижном образе жизни будут собираться с помощью трехосевого акселерометра (Hookie AM 20, Traxmeet Ltd, Эспоо, Финляндия). Данные будут собираться в необработанном режиме и анализироваться как среднее отклонение амплитуды сигнала (MAD) ускорения, что позволяет точно оценить индивидуальную физическую активность и малоподвижный образ жизни. Алгоритмы, используемые в настоящем исследовании, основаны на пилотных исследованиях, проведенных в UKK Institute.

Акселерометры были предварительно протестированы с одиннадцатью детьми в возрасте от 2 до 9 лет. Дети выполняли различные виды свободных движений, игр и игр на тестовом поле в течение часа. Это было сделано для того, чтобы выяснить, как в акселерометрах появляются сетообразные движения. В другом тесте на беговой дорожке тестировались разные скорости от медленной ходьбы до максимальной скорости бега. Кроме того, акселерометры были опробованы с десятью детьми 4-7 лет в течение одной недели. На основании этих тестов сигнал ускорения действовал, как и ожидалось.

Производство и предварительное тестирование DVD с движением к музыке. Весной 2014 года учащиеся музыкального образования Sibelius-Academy в специальном курсе для детских музыкальных программ подготовят три отдельные видеопрограммы движения под музыку. Режиссеры Сойли Перкио и Эва-Лина Покела - профессионалы в области детской музыки. Студенческая группа называется Mutaveijarit (Грязевые товарищи). Видео программы были подготовлены для этого исследования. Первое и второе видео длятся около 10 минут, включая две песни и их подготовку движений. Всего песен три, потому что заглавная песня Mutaveijarit есть в обоих треках. Третье видео включает все песни вместе без их двигательной подготовки.

Чтобы оценить мотивационные качества этих трех песен, группа из 8 физиотерапевтов (все женщины) оценили каждую песню с помощью Brunel Music Rating Inventory-2 (BMRI-2; BMRI-3). Другой причиной предварительного тестирования было выяснить влияние визуальных стимулов на реакцию на музыку. BMRI-2 был переведен на финский язык исследователями этого исследования.

Каждая песня была оценена путем указания одного числа от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) для шести утверждений о том, насколько песня будет мотивировать человека во время тренировки. Возможный диапазон баллов составляет от 6 до 42, где баллы ниже 24 означают низкую/неудовлетворительную оценку, средний диапазон 24-35 баллов означает среднюю оценку, а баллы выше 36 означают высокую мотивацию.

Видеогруппа (n=4, средний возраст 41 год, SD 16,2 года) впервые просматривала DVD и оценивала все три песни по отдельности с помощью BMRI-2. Затем слушали только музыку (без иллюстраций) и оценивали мотивационные качества каждой песни. Музыкальная группа (n=4, средний возраст 42,8 года, SD 15,8 года) сначала оценивала только мотивационные качества песен. После этого музыкальная группа смотрела DVD и вместе оценивала музыку и иллюстрацию. Кроме того, обе группы перешли на DVD и оценили мотивационные качества музыки во время движения. Все песни были оценены как умеренно мотивирующие (рейтинги от 31,4 до 34,6).

Ритм, стиль, мелодия, темп и бит мотивировали движение больше в видеогруппе, чем в музыкальной группе. Музыкальная группа оценила, что звук мотивировал их больше, чем звук в видеогруппе. Во время движения ритм, стиль и бит мотивированы видеогруппой, в то время как мелодия, темп и звук мотивированы музыкальной группой. Как и ожидалось, в обеих группах музыка и изображение вместе мотивировали движение больше, чем музыка сама по себе.

Сбор данных. Объективные измерения малоподвижного поведения и физической активности матерей и их детей будут собираться на первой, второй и восьмой неделе вмешательства с помощью акселерометра. Масса тела матерей будет измеряться на исходном уровне. Информация о текущей физической активности, времени, проведенном перед экраном, диете и самооценке веса, а также информация о качестве жизни будет собираться на исходном уровне с использованием тех же вопросников, что и в 5-летнем последующем исследовании NELLI (на основе одного анкеты наблюдения когорты NELLI за год). Через 2 и 8 недель после исходного уровня с помощью анкет будет собираться информация о физической активности, времени, проведенном за экраном, самооценке веса и мотивации к упражнениям с использованием видеопрограммы «движение под музыку». Информация о физической активности детей и времени, проведенном перед экраном, будет собираться на исходном уровне, на 2-й и 8-й неделе после исходного уровня с помощью анкет.

Статистические методы. Эффект вмешательства будет проанализирован в соответствии с принципом намерения лечить путем сравнения изменений в основных исходах между участниками вмешательства и контрольной группой. Будут использоваться многомерные методы, соответствующие анализу ковариации и логистической регрессии. При необходимости также будут использоваться непараметрические методы. При анализе будут сравниваться физическая активность, время сидячего образа жизни и масса тела группы вмешательства и контрольной группы. Анализ подгруппы в группе вмешательства будет проводиться для мотивации матери заниматься спортом с помощью видеопрограммы движения под музыку и эффектов музыкального фона.

Материалы исследования Участники исследования «Движущийся звук» будут набраны из когорты оригинального NELLI-RTC. Пары матери и ребенка (n=837) будут приглашены для участия в 5-летнем последующем исследовании NELLI и в исследовании Moving Sound из 14 муниципалитетов района Пирканмаа. Мы рассчитываем привлечь 30-40 % первоначальной когорты, что составит всего 251-335 пар матери и ребенка.

Рандомизация будет проводиться для соотношения 2:2, что означает две пары мать-ребенок в группе вмешательства на две пары контрольных участников. Для распределения участников будет использоваться список очередности назначений для 5-летнего последующего исследования NELLI. Матери будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу с использованием запечатанных конвертов в контакте с образцами для исследования NELLI.

Расчеты мощности для исследования показывают, что требуется примерно 91 пара мать-ребенок, если исходно 80 % женщин ведут малоподвижный образ жизни и ожидаемая разница в малоподвижном образе жизни составляет 25 % между ACC (акселерометр) и ACC + DVD (акселерометр плюс датчик движения). музыкальная видеопрограмма) группы после вмешательства. Если ожидаемая разница между группами меньше (более 25 %), необходимое количество пар составляет 135 на группу. В этом исследовании малоподвижные женщины определяются как сидячие или лежачие позы более 76% часов бодрствования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tampere, Финляндия, 33501
        • UKK Institute for Health Promotion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины, принимавшие участие в предыдущем интервенционном исследовании
  • детский возраст от 4 до 7 лет

Критерий исключения:

  • мать и/или ребенок не могут выполнять физическую активность по медицинским показаниям
  • мать и/или ребенок не могут использовать акселерометр в соответствии с инструкциями
  • нет возможности использовать DVD-плеер или YouTube-ссылку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Движение под музыку
Участники будут использовать три видеопрограммы движения под музыку. Первое и второе видео длятся около 10 минут, включая две песни и их подготовку движений. Обучение использованию видеопрограммы движения под музыку будет проводиться по 10-30 минут через день.
Будут использованы три отдельные видеопрограммы движения под музыку. Жанры песен - Детский рок, латино и фолк. Диапазон темпа 64-124 удара в минуту. Обучение использованию видеопрограммы движения под музыку будет проводиться по 10-30 минут через день.
Без вмешательства: Нет движения под музыку
Другая группа не будет получать видео с движением под музыку во время вмешательства. Однако их физическая активность также будет объективно измерена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
Объективное измерение малоподвижного образа жизни с помощью акселерометра; изменение по сравнению с исходным уровнем малоподвижного образа жизни на 8-й неделе
Исходный уровень, 8-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экранное время
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя
самооценка количества и качества экранного времени
исходный уровень, 8-я неделя
Мотивационное качество музыкального видео
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя
Самоотчеты по анкете, связанной с музыкальным видео.
исходный уровень, 8-я неделя
Работоспособность
Временное ограничение: исходный уровень
Работоспособность матери, включая психическое здоровье и настроение, будет основываться на ответах на вопросы анкеты, о которых сообщают сами пациенты.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Riitta M Luoto, MD, PhD, Research Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05062014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться