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Um estudo experimental sobre música e sedentarismo entre mães e filhos (MovingSound)

26 de abril de 2016 atualizado por: Riitta Luoto, UKK Institute

Programa de vídeo de movimento para música na diminuição do tempo sedentário em mães e filhos: um estudo controlado randomizado

Os objetivos do estudo: O principal objetivo do estudo atual é diminuir o comportamento sedentário e aumentar a atividade física entre as mães e seus filhos usando um programa de vídeo de música para movimento. Os resultados primários do estudo são o comportamento sedentário avaliado objetivamente e o tempo de atividade física medido em minutos e como uma proporção do tempo de medição. Os resultados secundários do estudo são a quantidade e a qualidade do tempo de tela auto-relatado entre mães e filhos e a qualidade motivacional da música e do vídeo de música para movimento. Resultados secundários adicionais são peso da mãe, capacidade de trabalho, saúde mental e humor. O objetivo específico é estudar a eficácia da intervenção com o uso de acelerômetro apenas ou com uma combinação de acelerômetro mais programa de vídeo de música para movimento para pares mãe-filho.

Materiais e métodos: Os participantes (pares de mãe e filho) do programa de vídeo Movement-to-music (Moving Sound) - estudo serão recrutados da coorte do estilo de vida original, aconselhamento e exercícios em cuidados de maternidade (NELLI) - projeto de 14 municípios da área de Pirkanmaa. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupos de acelerômetro (ACC) vs. acelerômetro mais movimento para vídeo musical (ACC+DVD). A medição objetiva do sedentarismo e da atividade física é baseada no acelerômetro. As informações sobre o comportamento de saúde atual serão baseadas em questionários de intervenção. Na análise da atividade física, tempo sedentário e peso corporal do grupo intervenção e controle serão comparados. Os efeitos do background musical (e CF) da mãe e outros fatores mediadores serão analisados ​​separadamente em análises de subgrupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo Muitas pessoas usam música durante o exercício, por exemplo, ao correr ou na academia. De qualquer forma, algumas mães podem ter dificuldades para se exercitar quando têm filhos pequenos e, assim, a importância da atividade física em casa aumenta. Consequentemente, há a necessidade de realizar um estudo experimental que combine a compreensão dos benefícios da música, a medição objetiva da atividade física na redução do sedentarismo e, consequentemente, da obesidade transgeracional.

O principal objetivo do presente estudo é diminuir o comportamento sedentário e aumentar a atividade física entre as mães e seus filhos usando um programa de vídeo de música para movimento.

O objetivo específico é estudar a eficácia da intervenção com o uso de acelerômetro apenas ou com uma combinação de acelerômetro mais programa de vídeo de música para movimento para pares mãe-filho.

Questões de pesquisa:

I. Há mudanças no tempo sedentário e na atividade física durante o uso do acelerômetro e do programa de vídeo de movimento com música? Hipótese: Programa de vídeo de movimento para música desenvolvido para pares mãe-filho diminui mais o tempo sedentário do que usar apenas o acelerômetro. Não há mudanças na atividade física moderada a vigorosa, embora a quantidade de atividade física de intensidade leve aumente.

II. Como os efeitos motivacionais da música afetam a atividade física? Hipótese: O vídeo de movimento para a música motiva os pares mãe-filho a aumentar a atividade física e diminuir o comportamento sedentário.

III. Existe alguma relação entre a formação musical da mãe e a atividade física/comportamento sedentário? Hipótese: A musicalidade das mães as motiva mais a se exercitarem com programa de vídeo do que as mães sem formação musical.

Métodos de pesquisa Medidas de acelerômetro e pré-teste. O principal objetivo do projeto é reduzir o sedentarismo entre as mulheres e seus filhos. O acelerômetro mede continuamente a aceleração triaxial causada por qualquer movimento e permite uma avaliação individual precisa da atividade física e do comportamento sedentário. Dados sobre atividade física e comportamento sedentário serão coletados com acelerômetro triaxial (Hookie AM 20, Traxmeet Ltd, Espoo, Finlândia). Os dados serão coletados em modo bruto e analisados ​​como o desvio médio da amplitude do sinal (MAD) da aceleração, o que permite uma avaliação individual precisa tanto da atividade física quanto do sedentarismo. Os algoritmos utilizados no presente estudo são baseados em estudos piloto realizados no UKK Institute.

Os acelerômetros foram pré-testados com onze crianças de 2 a 9 anos. As crianças realizaram diferentes tipos de movimentos livres, brincadeiras e jogos no campo de teste durante uma hora. Isso foi feito para descobrir como os movimentos do tipo corrida aparecem nos acelerômetros. Outro teste em pista de corrida testou diferentes velocidades desde a caminhada lenta até a cadência máxima de corrida. Além disso, acelerômetros foram pilotados com dez crianças de 4 a 7 anos durante uma semana. Com base nesses testes, o sinal de aceleração agiu conforme o esperado.

Produção e pré-teste de DVD de movimento para música. Haverá três programas de vídeo de movimento para música separados preparados pelos alunos de educação musical da Sibelius-Academy no curso específico para programas de música infantil durante a primavera de 2014. Os diretores Soili Perkiö e Eeva-Leena Pokela são profissionais da música infantil. O grupo de estudantes é chamado Mutaveijarit (The Mud Mates). Programas de vídeo foram produzidos para este estudo. O primeiro e o segundo vídeos duram cerca de 10 minutos, incluindo duas músicas e a preparação dos movimentos. São três músicas ao todo, porque a música-título Mutaveijarit está em ambas as faixas. O terceiro vídeo inclui todas as músicas juntas sem a preparação dos movimentos.

Para classificar as qualidades motivacionais dessas três músicas, um painel de 8 fisioterapeutas (todas mulheres) avaliou cada música usando o Brunel Music Rating Inventory-2 (BMRI-2; BMRI-3). Outra razão para o pré-teste foi descobrir a influência dos estímulos visuais nas respostas à música. O BMRI-2 foi traduzido para o finlandês pelos investigadores deste estudo.

Cada música foi avaliada indicando um número entre 1 (discordo totalmente) e 7 (concordo totalmente) para seis afirmações sobre o quanto a música motivaria uma pessoa durante o exercício. A faixa possível de pontuações é de 6 a 42, em que pontuações abaixo de 24 significam baixo/exagerado, faixa intermediária de 24 a 35 moderadamente e pontuações acima de 36 significam classificações altamente motivadoras.

O grupo de vídeo (n=4, média de idade 41 anos, DP 16,2 anos) assistiu primeiro ao DVD e avaliou as três músicas separadamente usando o BMRI-2. Em seguida, eles ouviram apenas música (sem ilustração) e avaliaram as qualidades motivacionais de cada música. O grupo de música (n=4, idade média 42,8 anos, DP 15,8 anos) avaliou primeiro apenas as qualidades motivacionais das canções. Depois disso, o grupo de música assistiu ao DVD e avaliou a música e a ilustração juntos. Além disso, ambos os grupos passaram para o DVD e classificaram as qualidades motivacionais da música durante o movimento. Todas as músicas foram classificadas como moderadamente motivadoras (avaliações entre 31,4 e 34,6).

O ritmo, estilo, melodia, andamento e batida motivaram mais o movimento no grupo de vídeo do que no grupo de música. O som avaliado pelo grupo de música os motivou mais do que o som pelo grupo de vídeo. Durante o movimento, o ritmo, o estilo e a batida motivaram mais o grupo de vídeo, enquanto a melodia, o andamento e o som motivaram o grupo de música. Como esperado, em ambos os grupos, a música e a imagem juntas motivaram mais o movimento do que a música sozinha.

Coleção de dados. Medidas objetivas de comportamento sedentário e atividade física das mães e seus filhos serão coletadas na primeira, segunda e oitava semanas da intervenção por meio de acelerômetro. O peso corporal das mães será medido na linha de base. Informações sobre atividade física atual, tempo de tela, dieta e peso autorreferido, bem como informações sobre qualidade de vida serão coletadas na linha de base usando os mesmos questionários do estudo NELLI de acompanhamento de 5 anos (com base em um questionários de acompanhamento de um ano da coorte NELLI). Em 2 e 8 semanas após a linha de base, informações sobre atividade física, tempo de tela, peso autorreferido e motivação para se exercitar usando um programa de vídeo de movimento com música serão coletadas por meio de questionários. Informações sobre a atividade física e o tempo de tela das crianças serão coletadas na linha de base, 2ª e 8ª semanas após a linha de base por meio de questionários.

Métodos estatísticos. O efeito da intervenção será analisado seguindo o princípio da intenção de tratar, comparando as mudanças nos resultados principais entre os participantes do grupo de intervenção e controle. Serão utilizados métodos multivariados correspondentes à análise de covariância e regressão logística. Métodos não paramétricos também serão utilizados, se necessário. Na análise da atividade física, tempo sedentário e peso corporal do grupo intervenção e controle serão comparados. A análise de subgrupo no grupo de intervenção será conduzida para a motivação da mãe para se exercitar com programa de vídeo de movimento para música e efeitos de fundo musical.

Materiais de pesquisa Os participantes do estudo do som em movimento serão recrutados da coorte do NELLI-RTC original. Pares de mãe e filho (n = 837) serão convidados para o estudo NELLI de acompanhamento de 5 anos e para o estudo de som em movimento de 14 municípios da área de Pirkanmaa. Esperamos envolver 30-40% da coorte original, que será de 251-335 pares de mãe e filho, no total.

A randomização será feita para proporções de 2:2, o que significa dois pares de mãe-filho para grupo de intervenção por dois pares de participantes de controle. Para a alocação dos participantes, será usada uma lista de ordem de consulta para o estudo NELLI de acompanhamento de 5 anos. As mães serão randomizadas para grupo de intervenção ou controle usando envelopes lacrados em contato com a amostra para o estudo NELLI.

Os cálculos de poder para o estudo mostram que são necessários aproximadamente 91 pares de mãe e filho, se houver 80% de mulheres sedentárias na linha de base e a diferença prevista de sedentarismo for de 25% entre o ACC (acelerômetro) e o ACC + DVD (acelerômetro mais movimento- programa de videoclipe com música) grupos após a intervenção. Se a diferença prevista entre os grupos for menor (que 25%), o número de pares necessários é de 135 por grupo. Neste estudo, mulheres sedentárias são definidas como estando sentadas ou em postura reclinada mais de 76% das horas acordadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tampere, Finlândia, 33501
        • UKK Institute for Health Promotion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que participaram do estudo de intervenção anterior
  • idade da criança entre 4 e 7 anos

Critério de exclusão:

  • mãe e/ou filho incapaz de realizar atividade física por motivos médicos
  • mãe e/ou criança incapaz de usar o acelerômetro conforme instruído
  • sem possibilidade de usar DVD player ou link do YouTube

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Movimento para a música
Três programas de vídeo de movimento para música serão usados ​​pelos participantes. O primeiro e o segundo vídeos duram cerca de 10 minutos, incluindo duas músicas e a preparação dos movimentos. O uso do programa de vídeo de movimento para música será instruído de 10 a 30 minutos a cada dois dias.
Serão utilizados três programas separados de vídeo de movimento para música. Os gêneros das canções são rock infantil, latim e folk. A faixa do andamento é de 64 a 124 batidas por minuto. O uso do programa de vídeo de movimento para música será instruído de 10 a 30 minutos a cada dois dias.
Sem intervenção: Sem movimento para a música
Outro grupo não receberá vídeo de movimento para música durante a intervenção. No entanto, sua atividade física também será medida objetivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estilo de vida sedentário
Prazo: Linha de base, 8ª semana
Medição objetiva do sedentarismo com acelerômetro; mudança da linha de base no estilo de vida sedentário na 8ª semana
Linha de base, 8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de tela
Prazo: linha de base, 8ª semana
quantidade e qualidade auto-relatadas do tempo de tela
linha de base, 8ª semana
Qualidade motivacional do vídeo de música para movimento
Prazo: linha de base, 8ª semana
Autorrelatos em questionários relacionados a vídeos de música para movimento
linha de base, 8ª semana
Trabalhabilidade
Prazo: linha de base
A capacidade de trabalho da mãe, incluindo saúde mental e humor, será baseada em respostas auto-relatadas ao questionário
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Riitta M Luoto, MD, PhD, Research Director

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 05062014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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