Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En eksperimentell studie om musikk og stillesittende blant mødre og barn (MovingSound)

26. april 2016 oppdatert av: Riitta Luoto, UKK Institute

Bevegelse-til-musikk-videoprogram for å redusere stillesittende tid hos mødre og barn: en randomisert kontrollert prøvelse

Målene med studien: Hovedmålet med den nåværende studien er å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet blant mødre og deres avkom ved å bruke musikk-til-bevegelse videoprogram. Primære utfall av studien er objektivt vurdert stillesittende atferd og fysisk aktivitetstid målt både i minutter og som andel av måletiden. Sekundære utfall av studien er kvantitet og kvalitet på selvrapportert skjermtid blant mødre og barn og motiverende kvalitet på musikk og musikk-til-bevegelse-video. Ytterligere sekundære utfall er mors vekt, gjennomførbarhet, mental helse og humør. Spesifikt mål er å studere effektiviteten av intervensjon med kun bruk av akselerometer eller med en kombinasjon av akselerometer pluss musikk-til-bevegelse videoprogram for mor-barn-par.

Materialer og metoder: Deltakere (mor og barn -par) av videoprogrammet Movement-to-music (Moving Sound) -studiet vil bli rekruttert fra kullet til det opprinnelige Lifestyle, counseling and exercise in maternity care (NELLI) -prosjektet fra kl. 14 kommuner i Birkaland-området. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: akselerometer (ACC) vs. akselerometer pluss bevegelse-til-musikk videoprogram (ACC+DVD) grupper. Objektiv måling av stillesittelse og fysisk aktivitet er basert på akselerometer. Informasjon om aktuell helseatferd vil være basert på intervensjonsspørreskjemaer. I analysen vil fysisk aktivitet, stillesittende tid og kroppsvekt til intervensjons- og kontrollgruppen sammenlignes. Effekter av mors musikalske (og PA) bakgrunn og andre medierende faktorer vil bli analysert separat i undergruppeanalyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målene med studien Ganske mange bruker musikk under trening for eksempel mens de jogger eller i treningsstudioet. Noen mødre kan uansett ha vanskeligheter med å trene når de har små barn og dermed øker betydningen av fysisk aktivitet hjemme. Følgelig er det behov for å utføre en eksperimentell studie som kombinerer forståelsen av fordelene med musikk, objektiv fysisk aktivitetsmåling for å redusere stillesittende tilstand og deretter transgenerasjonell fedme.

Hovedmålet med denne studien er å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet blant mødre og deres avkom ved å bruke musikk-til-bevegelse videoprogram.

Spesifikt mål er å studere effektiviteten av intervensjon med kun bruk av akselerometer eller med en kombinasjon av akselerometer pluss musikk-til-bevegelse videoprogram for mor-barn-par.

Forskningsspørsmål:

I. Er det endringer i stillesittende tid og fysisk aktivitet mens du bruker akselerometer og bevegelse-til-musikk-videoprogram? Hypotese: Bevegelse-til-musikk-videoprogram utviklet for mor-barn-par reduserer stillesittende tid mer enn å bare bruke akselerometer. Det er ingen endringer i moderat til kraftig fysisk aktivitet, selv om mengden av lett fysisk aktivitet øker.

II. Hvordan påvirker motivasjonseffekter av musikk fysisk aktivitet? Hypotese: Bevegelse-til-musikk-video motiverer mor-barn-par til å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd.

III. Er det noen sammenheng mellom mødres musikalske bakgrunn og fysisk aktivitet/sittende atferd? Hypotese: Mødres musikalitet motiverer dem til å trene mer med videoprogram enn mødre uten musikalsk bakgrunn.

Forskningsmetoder Akselerometermål og pretest. Hovedmålet med prosjektet er å redusere stillesitting blant kvinner og deres barn. Akselerometer måler kontinuerlig tri-aksial akselerasjon forårsaket av enhver bevegelse og tillater nøyaktig individuell vurdering av både fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Data om fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli samlet inn med tri-aksialt akselerometer (Hookie AM 20, Traxmeet Ltd, Espoo, Finland). Dataene vil bli samlet inn i råmodus og analysert som gjennomsnittlig signalamplitudeavvik (MAD) for akselerasjon, som tillater nøyaktig individuell vurdering av både fysisk aktivitet og stillesittende tilstand. Algoritmene som brukes i denne studien er basert på pilotstudier utført ved UKK Institute.

Akselerometre ble forhåndstestet med elleve 2-9 år gamle barn. Barn gjorde forskjellige typer frie bevegelser, lek og leker i testbanen i løpet av en time. Det ble gjort for å finne ut hvordan skurrende bevegelser vises i akselerometre. En annen test i løpespor testet forskjellige hastigheter fra sakte gange til maksimal løpehastighet. I tillegg ble det pilotert akselerometre med ti 4-7 år barn i løpet av en uke. På grunnlag av disse testene fungerte akselerasjonssignalet som forventet.

Bevegelse-til-musikk DVD-produksjon og forhåndstest. Det vil være tre separate bevegelse-til-musikk-videoprogrammer utarbeidet av Sibelius-akademiets musikkutdanningsstudenter i det spesifikke kurset for barnemusikkprogrammer i løpet av våren 2014. Regissører, Soili Perkiö og Eeva-Leena Pokela er profesjonelle innen barnemusikk. Elevgruppen heter Mutaveijarit (The Mud Mates). Videoprogrammer ble produsert for denne studien. Første og andre video varer i omtrent 10 minutter, inkludert to sanger og deres bevegelsesforberedelse. Det er tre sanger til sammen, fordi tittellåten Mutaveijarit er med i begge sporene. Den tredje videoen inkluderer alle sangene sammen uten bevegelsesforberedelse.

For å vurdere de motiverende egenskapene til disse tre sangene, vurderte et panel på 8 fysioterapeuter (alle kvinner) hver sang ved å bruke Brunel Music Rating Inventory-2 (BMRI-2; BMRI-3). En annen grunn til forhåndstest var å finne ut hvilken innflytelse visuelle stimuli har på responsene på musikken. BMRI-2 ble oversatt til finsk av etterforskere av denne studien.

Hver sang ble vurdert ved å angi ett tall mellom 1 (helt uenig) og 7 (helt enig) for seks utsagn om hvor mye sangen ville motivere en person under trening. Det mulige spekteret av skårer er 6-42, der skårer under 24 betyr lav/ødelig, middels 24-35 moderat og skårer over 36 betyr svært motiverende vurderinger.

Videogruppen (n=4, gjennomsnittsalder 41 år, SD 16,2 år) så først på DVD og vurderte alle tre sangene separat ved å bruke BMRI-2. Deretter lyttet de bare til musikk (uten illustrasjon) og vurderte motivasjonsegenskapene til hver sang. Musikkgruppen (n=4, gjennomsnittsalder 42,8 år, SD 15,8 år) vurderte først bare de motiverende egenskapene til sangene. Etter det så musikkgruppen på DVD og vurderte musikken og illustrasjonen sammen. I tillegg gikk begge gruppene over til DVD og vurderte musikkens motiverende egenskaper under bevegelse. Alle sangene ble vurdert som moderat motiverende (vurderinger mellom 31,4 og 34,6).

Rytmen, stilen, melodien, tempoet og beat motiverte bevegelse mer i videogruppe enn i musikkgruppe. Musikkgruppe vurdert lyd motiverte dem mer enn lyd gjorde i videogruppe. Under bevegelse rytme, stil og beat motiverte videogrupper mer mens melodi, tempo og lyd motiverte musikkgruppen. Som forventet i begge grupper motiverte musikk og bilde sammen bevegelse mer enn musikk alene.

Datainnsamling. Objektive målinger av stillesittende atferd og fysisk aktivitet til mødre og deres barn vil bli samlet inn ved første, andre og åttende uke av intervensjonen ved å bruke akselerometer. Kroppsvekten til mødrene vil bli målt ved baseline. Informasjon om aktuell fysisk aktivitet, skjermtid, kosthold og egenrapportert vekt, samt informasjon om livskvalitet vil bli samlet inn ved baseline ved å bruke samme spørreskjema som i NELLI 5-års oppfølgingsstudie (basert på en -års oppfølgingsspørreskjemaer av NELLI-kohorten). 2 og 8 uker etter baseline vil informasjon om fysisk aktivitet, skjermtid, egenrapportert vekt og motivasjon til å trene ved å bruke videoprogram for bevegelse til musikk, samles inn ved hjelp av spørreskjemaer. Informasjon om barnas fysiske aktivitet og skjermtid vil bli samlet inn ved baseline, 2. og 8. uke etter baseline ved hjelp av spørreskjemaer.

Statistiske metoder. Effekten av intervensjonen vil bli analysert etter intention-to-treat-prinsippet ved å sammenligne endringene i hovedresultatene mellom intervensjons- og kontrollgruppedeltakere. Det vil bli brukt multivariate metoder tilsvarende analyse av kovarians og logistisk regresjon. Ikke-parametriske metoder vil også bli brukt om nødvendig. I analysen vil fysisk aktivitet, stillesittende tid og kroppsvekt til intervensjons- og kontrollgruppen sammenlignes. Undergruppeanalyse i intervensjonsgruppe vil bli utført for mors motivasjon til å trene med bevegelse-til-musikk videoprogram og effekter av musikalsk bakgrunn.

Forskningsmateriell Deltakere i Moving Sound-studien vil bli rekruttert fra kohorten til den originale NELLI-RTC. Mor og barn-par (n=837) vil bli invitert til NELLI 5-års oppfølgingsstudie og til Moving Sound-studie fra 14 kommuner i Pirkanmaa-området. Vi forventer å involvere 30-40 % av den opprinnelige kohorten, som vil være 251-335 mor og barn-par, totalt.

Randomisering vil bli gjort for 2:2-forhold, som betyr to mor-barn-par til intervensjonsgruppe per to par kontrolldeltakere. For tildeling av deltakerne vil det bli brukt en avtaleliste for NELLI 5-års oppfølgingsstudie. Mødre vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppe ved å bruke forseglede konvolutter i kontakt med prøvetaking for NELLI-studien.

Kraftberegninger for studien viser at det trengs omtrent 91 mor og barn-par, hvis det er 80 % stillesittende kvinner ved baseline og den forventede forskjellen i stillesittende tilstand er 25 % mellom ACC (akselerometer) og ACC + DVD (akselerometer pluss bevegelse-). to-musikk videoprogram) grupper etter intervensjon. Hvis den forventede forskjellen mellom gruppene er mindre (enn 25 %), er antall par nødvendig 135 per gruppe. I denne studien defineres stillesittende kvinner som sittende eller tilbakelente stilling mer enn 76 % av de våkne timene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tampere, Finland, 33501
        • UKK Institute for Health Promotion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som har deltatt i den forrige intervensjonsstudien
  • barns alder mellom 4 og 7 år

Ekskluderingskriterier:

  • mor og/eller barn ikke kan utføre fysisk aktivitet av medisinske årsaker
  • mor og/eller barn ikke kan bruke akselerometeret som instruert
  • ingen mulighet til å bruke DVD-spiller eller YouTube-link

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevegelse-til-musikk
Tre bevegelse-til-musikk videoprogrammer vil bli brukt av deltakerne. Første og andre video varer i omtrent 10 minutter, inkludert to sanger og deres bevegelsesforberedelse. Bruk av bevegelse-til-musikk videoprogram vil bli instruert 10-30 minutter annenhver dag.
Tre separate videoprogrammer for bevegelse til musikk vil bli brukt. Sjangre av sangene er barnerock, latin og folk. Tempoområdet er 64-124 slag per minutt. Bruk av bevegelse-til-musikk videoprogram vil bli instruert 10-30 minutter annenhver dag.
Ingen inngripen: Ingen bevegelse til musikk
En annen gruppe vil ikke motta bevegelse-til-musikk-video under intervensjon. Men deres fysiske aktivitet vil også bli målt objektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende livsstil
Tidsramme: Utgangspunkt, 8. uke
Objektiv måling av stillesittende livsstil med akselerometer; endring fra baseline i stillesittende livsstil ved 8. uke
Utgangspunkt, 8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjermtid
Tidsramme: baseline, 8. uke
selvrapportert mengde og kvalitet på skjermtid
baseline, 8. uke
Motiverende kvalitet på musikk-til-bevegelse-video
Tidsramme: baseline, 8. uke
Egenrapporter på spørreskjema knyttet til musikk-til-bevegelse video
baseline, 8. uke
Gjennomførbarhet
Tidsramme: grunnlinje
Mors arbeidsevne, inkludert mental helse og humør vil være basert på selvrapporterte svar på spørreskjema
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riitta M Luoto, MD, PhD, Research Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05062014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere