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孤立性収縮期高血圧症の高齢者における静的および動的運動に対する心血管反応

2014年10月17日 更新者:Sahachat Aueyingsak

孤立性収縮期高血圧症における静的および動的運動に対する心血管反応の研究

本態性単独性収縮期高血圧症の有無にかかわらず、高齢者の静的運動と動的運動の両方に対する運動反応を研究し、潜在的に危険な高い反応を特定することを目的とする。

調査の概要

詳細な説明

  1. デザイン 提案された研究は実験的研究デザインのものです。 この研究にはコンケン大学の倫理委員会の承認が必要であり、被験者には参加について書面による同意が求められる。
  2. 対象者 孤立性収縮期高血圧症の高齢者対象は、地域のプライマリケアユニットおよびコンケン県のシーナカリンド病院の外来部門から募集されます。 通常の身体活動を行い自立して生活している健康な正常血圧の被験者を同じコミュニティから募集します。

    対象基準:対象は、高血圧群では本態性孤立性収縮期高血圧(JNC-VIIの推奨に基づくステージI〜II)、健康群では血圧が正常である60歳以上である必要がある。 良好なコミュニケーション、自主的な身体活動。 健康な対象者は非喫煙者、非肥満であり、病歴によって明らかになった疾患の兆候や症状がない必要があります。除外基準:本態性高血圧症ステージIIIまたは二次性高血圧、呼吸器疾患、心臓病、腎臓病、失明の病歴、脳血管疾患、痛みによる運動制限 包含基準と除外基準に合格した被験者は、コンケン大学心肺研究室で動的運動テストと静的ハンドグリップ運動昇圧テストを受けます。

  3. 結果の測定 主な結果の測定は、2 つの形式の運動中の血圧と心拍数の変化です。

    血圧: 血圧はデジタルベッドサイドモニターで測定されます (図 1)。 膨張可能なカフは、上腕動脈上の患者の肘から 1 インチ上で被験者の腕の周りに配置されます。 安静時血圧は、15 分間休んだ後、座った姿勢で測定されます。 心拍数: 心拍数は、安静時および運動中に測定されます。 ECG 電極はリード II 構成で取り付けられ、BIOPAC システムに接続されます。 心拍数は、BIOPAC システムによって分析されたデータの R-R 間隔から決定されます。

  4. 手順とプロトコール さまざまなテストについて説明され、インフォームドコンセントを求められる面接の後、被験者は 2 つの異なる運動テストを受けます。その順序はランダム化され、バランスの取れたデザインになります。 被験者には、検査前の2時間以内に喫煙、アルコール、カフェイン入り飲料の摂取を控えるよう求められる。

    サイクリング運動: ダイナミックな運動は、被験者がサイクルエルゴメーター (Monark 828 E) に座って行われます。 安静時の心拍数は、運動を開始する前に 2 分間測定されます。 運動レベルは、推定最大心拍数予備量の 50% に制限されます。 最大心拍数は 207-0.7*年齢と推定されます (Gellish et al.、2007)および最大心拍数から安静時心拍数を引いた予備心拍数(HRR)。 被験者は、無負荷で 50 rpm で 1 分間ペダルを踏み、その後 0.5 Kp (25W) の負荷で 3 分間ペダルをこぎ、次の 3 分間は 1 Kp の負荷に増加し、必要に応じてさらに 3 分間は 1.5 Kp に増加します。目標心拍数の 50% HRR に達するまで。

    被験者は、各負荷の終了時に 3 分ごとに視覚的なアナログスケールを使用して呼吸困難の知覚レベルについて質問されます。

    静的運動の昇圧反応: 静的運動の昇圧反応は、左手の等尺性ハンドグリップを使用してテストされます。 前腕は肘を曲げた状態で肘掛けで支えられます。 最大随意収縮力は、3 回の試行の中で最も優れたものとして測定されます。 2 分間の休憩の後、被験者は 30% MVC で等尺性ハンドグリップ収縮を 2 分間実行します。 循環閉塞(最高収縮期血圧 50 mmHg)は 1.30 分に開始され、等尺性ハンドグリップ運動の終了後 2 分間継続されます。 カフを外した後、さらに 2 分間回復します。 血圧と心拍数は、安静時、等尺性ハンドグリップ時、循環閉塞時および回復中に毎分終了時に測定されます。 被験者には、検査中は正常に呼吸し、バルサルバ法を避けるよう指示されます。呼吸頻度は、カプノグラフィーを使用したハンドグリップ昇圧テスト中に監視されます。

  5. データおよび統計分析 データは平均値 ± SD で表されます。 ベースラインからのテスト中およびテスト後のデータの変更。 対応のある t 検定によって検定されます。 有意性は P<0.05 に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Khon Kaen、タイ、40000
        • Khon Kaen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は、高血圧群では本態性孤立型収縮期高血圧(JNC-VIIの推奨に基づくステージI〜II)、健康群では血圧が正常である60歳以上である必要があります。 良好なコミュニケーション、自主的な身体活動。 健康な被験者は非喫煙者、非肥満であり、病歴によって明らかになった病気の兆候や症状がない必要があります。

除外基準:

  • 本態性高血圧症ステージIIIまたは二次性高血圧、呼吸器疾患、心臓病、腎臓病の病歴、失明、脳血管疾患、痛みにより運動が制限されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:孤立性収縮期高血圧のある高齢者
60歳以上の本態性単独収縮期高血圧症(JNC-VIIの推奨に基づくステージI~II)の高血圧群。 良好なコミュニケーション、自主的な身体活動。 健康な被験者は非喫煙者であり、病歴によって明らかになった病気の兆候や症状がない必要があります。
静的運動の昇圧反応は、左手の等尺性ハンドグリップを使用してテストされます。 前腕は肘を曲げた状態で肘掛けで支えられます。 最大随意収縮力は、3 回の試行の中で最も優れたものとして測定されます。 2 分間の休憩の後、被験者は 30% MVC で等尺性ハンドグリップ収縮を 2 分間実行します。 循環閉塞(最高収縮期血圧 50 mmHg)は 1.30 分に開始され、等尺性ハンドグリップ運動の終了後 2 分間継続されます。 カフを外した後、さらに 2 分間回復します。 血圧と心拍数は、安静時、等尺性ハンドグリップ時、循環閉塞時および回復中に毎分終了時に測定されます。 被験者には、検査中は正常に呼吸し、バルサルバ法を避けるよう指示されます。呼吸頻度は、カプノグラフィーを使用したハンドグリップ昇圧テスト中に監視されます。
他の名前:
  • 静的運動

ダイナミックなエクササイズは、被験者がサイクルエルゴメーター (Monark 828 E) に座って行われます。 安静時の心拍数は、運動を開始する前に 2 分間測定されます。 運動レベルは、推定最大心拍数予備量の 50% に制限されます。 最大心拍数は 207-0.7*年齢と推定されます 最大心拍数から安静時心拍数を引いた予備心拍数(HRR)。 被験者は、無負荷で 50 rpm で 1 分間ペダルを踏み、その後 0.5 Kp (25W) の負荷で 3 分間ペダルをこぎ、次の 3 分間は 1 Kp の負荷に増加し、必要に応じてさらに 3 分間は 1.5 Kp に増加します。目標心拍数の 50% HRR に達するまで。

被験者は、各負荷の終了時に 3 分ごとに視覚的なアナログスケールを使用して呼吸困難の知覚レベルについて質問されます。 演習の終わりに、被験者は 10 分間座ります。

アクティブコンパレータ:健康な高齢者
60歳以上で血圧が正常な健康なグループ。 良好なコミュニケーション、自主的な身体活動。 健康な被験者は非喫煙者であり、病歴によって明らかになった病気の兆候や症状がない必要があります。
静的運動の昇圧反応は、左手の等尺性ハンドグリップを使用してテストされます。 前腕は肘を曲げた状態で肘掛けで支えられます。 最大随意収縮力は、3 回の試行の中で最も優れたものとして測定されます。 2 分間の休憩の後、被験者は 30% MVC で等尺性ハンドグリップ収縮を 2 分間実行します。 循環閉塞(最高収縮期血圧 50 mmHg)は 1.30 分に開始され、等尺性ハンドグリップ運動の終了後 2 分間継続されます。 カフを外した後、さらに 2 分間回復します。 血圧と心拍数は、安静時、等尺性ハンドグリップ時、循環閉塞時および回復中に毎分終了時に測定されます。 被験者には、検査中は正常に呼吸し、バルサルバ法を避けるよう指示されます。呼吸頻度は、カプノグラフィーを使用したハンドグリップ昇圧テスト中に監視されます。
他の名前:
  • 静的運動

ダイナミックなエクササイズは、被験者がサイクルエルゴメーター (Monark 828 E) に座って行われます。 安静時の心拍数は、運動を開始する前に 2 分間測定されます。 運動レベルは、推定最大心拍数予備量の 50% に制限されます。 最大心拍数は 207-0.7*年齢と推定されます 最大心拍数から安静時心拍数を引いた予備心拍数(HRR)。 被験者は、無負荷で 50 rpm で 1 分間ペダルを踏み、その後 0.5 Kp (25W) の負荷で 3 分間ペダルをこぎ、次の 3 分間は 1 Kp の負荷に増加し、必要に応じてさらに 3 分間は 1.5 Kp に増加します。目標心拍数の 50% HRR に達するまで。

被験者は、各負荷の終了時に 3 分ごとに視覚的なアナログスケールを使用して呼吸困難の知覚レベルについて質問されます。 演習の終わりに、被験者は 10 分間座ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:6ヶ月
血圧はベッドサイドのデジタルモニターで測定されます。 膨張可能なカフは、上腕動脈上の患者の肘から 1 インチ上で被験者の腕の周りに配置されます。 安静時血圧は、15分間安静にした後、座った姿勢で測定します。
6ヶ月
心拍数
時間枠:6ヶ月
心拍数は安静時と運動中に測定されます。 ECG 電極はリード II 構成で取り付けられ、BIOPAC システムに接続されます。 心拍数は、BIOPAC システムによって分析されたデータの R-R 間隔から決定されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Chulee Jones, PhD、Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月17日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KhonKaenU

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