Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární reakce na statické a dynamické cvičení u starších pacientů s izolovanou systolickou hypertenzí

17. října 2014 aktualizováno: Sahachat Aueyingsak

Studium kardiovaskulárních odpovědí na statickou a dynamickou zátěž u izolované systolické hypertenze

Zaměřte se na studium cvičebních reakcí na statické i dynamické cvičení u starších lidí s esenciální izolovanou systolickou hypertenzí a bez ní, ve snaze identifikovat potenciálně nebezpečně vysoké reakce

Přehled studie

Detailní popis

  1. Design Navrhovaná studie je experimentální studie. Studie bude podléhat schválení etickou komisí Univerzity Khon Kaen a subjekty budou požádány o písemný souhlas s účastí.
  2. Subjekty Starší subjekty s izolovanou systolickou hypertenzí budou rekrutovány z jednotek primární péče v komunitním a ambulantním oddělení nemocnice Srinakarind v provincii Khon Kaen. Zdravé normotenzní subjekty žijící nezávisle s běžnou fyzickou aktivitou budou rekrutovány ze stejné komunity.

    Kritéria pro zařazení: Subjekty by měly být starší 60 let s esenciální izolovanou systolickou hypertenzí (stadium I-II na základě doporučení JNC-VII) pro skupinu hypertenze a normálním krevním tlakem ve zdravé skupině. Dobrá komunikace, samostatná pohybová aktivita. Zdravý jedinec by měl být nekuřák, neobézní, bez jakýchkoli známek nebo příznaků onemocnění podle anamnézy Kritéria vyloučení: Esenciální hypertenze stadium III nebo sekundární hypertenze, jakákoliv anamnéza respiračního onemocnění, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota , cerebrovaskulární onemocnění, cvičení omezené bolestí Subjekty, které splnily kritéria pro zařazení a kritéria pro vyloučení, podstoupí dynamický cvičební test a statický tlakový test za úchop ruky v kardiopulmonální výzkumné místnosti, Univerzita Khon Kaen

  3. Měření výsledků Hlavním výsledným měřením budou změny krevního tlaku a srdeční frekvence během těchto dvou forem cvičení.

    Krevní tlak: Krevní tlak bude měřen digitálním nočním monitorem (obrázek 1). Nafukovací manžeta umístěná kolem paže subjektu jeden palec nad loktem pacienta nad brachiální tepnou. Krevní tlak v klidu bude měřen v sedě po 15 minutovém odpočinku. Srdeční frekvence: Srdeční frekvence bude měřena v klidu a během cvičení. Elektroda EKG bude připojena v konfiguraci svodu II a připojena k systému BIOPAC. Tepová frekvence bude určena z intervalu R-R s údaji analyzovanými systémem BIOPAC.

  4. Postupy a protokol Po pohovoru, kde budou informováni o různých testech a požádáni o poskytnutí informovaného souhlasu, provedou subjekty dva různé zátěžové testy, jejichž pořadí bude v náhodném a vyváženém designu. Subjekty budou požádány, aby nekouřily, nepily alkohol nebo nápoje s kofeinem do 2 hodin před testováním.

    Cyklistické cvičení: Dynamické cvičení bude sedět na cykloergometru (Monark 828 E). Klidová srdeční frekvence bude měřena 2 minuty před začátkem cvičení. Úroveň cvičení bude omezena na 50 % odhadované maximální rezervy tepové frekvence. Maximální tepová frekvence bude odhadnuta na 207-0,7* věk (Gellish et al., 2007) a rezerva srdeční frekvence (HRR) jako maximální mínus klidová srdeční frekvence. Subjekty budou šlapat při 50 otáčkách za minutu po dobu 1 minuty bez zátěže a poté 3 minuty proti zátěži 0,5 kp (25 W) zvyšující se na zátěž 1 kp na další 3 minuty a na 1,5 kp, je-li to nutné, na další 3 minuty dokud není dosaženo cílové srdeční frekvence 50 % HRR.

    Subjekty budou dotázány na jejich úroveň vnímání dušnosti pomocí vizuální analogové stupnice každé 3 minuty na konci každé zátěže.

    Odezva tlaku při statickém cvičení: Odezva tlaku při statickém cvičení bude testována pomocí izometrického úchopu levé ruky. Předloktí bude podepřeno na područce s ohnutým loktem. Maximální dobrovolná kontrakční síla bude měřena jako nejlepší ze tří pokusů. Po 2 minutách odpočinku provedou subjekty 2 minuty izometrické kontrakce stisku ruky při 30% MVC. Cirkulační okluze (50 mmHg supra-systolický tlak) začne v 1,30 min a bude pokračovat ještě 2 minuty po ukončení izometrického cvičení držadla. Po uvolnění manžety nastanou další 2 minuty zotavení. Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny na konci každé minuty během klidu, izometrického úchopu, okluze oběhu a zotavení. Subjekty budou instruovány, aby během testu dýchaly normálně a vyhýbaly se jakémukoli Valsalvovu manévru; frekvence dýchání bude monitorována během testu tlaku na rukojeti pomocí kapnografie.

  5. Data a statistická analýza Data budou vyjádřena jako průměr ± SD. Změny dat během a po testu od výchozího stavu. Bude testováno párovým t-testem. Významnost byla stanovena na P<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Khon Kaen, Thajsko, 40000
        • Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty by měly být starší 60 let s esenciální izolovanou systolickou hypertenzí (stadium I-II na základě doporučení JNC-VII) pro skupinu hypertenze a normálním krevním tlakem u zdravé skupiny. Dobrá komunikace, samostatná pohybová aktivita. Zdravý jedinec by měl být nekuřák, neobézní, bez jakýchkoli známek nebo příznaků onemocnění, jak bylo zjištěno v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Esenciální hypertenze III. nebo sekundární hypertenze, jakákoliv anamnéza respiračního onemocnění, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota, cerebrovaskulární onemocnění, cvičení omezené bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: starší lidé s izolovanou systolickou hypertenzí
nad 60 let s esenciální izolovanou systolickou hypertenzí (stadium I-II na základě doporučení JNC-VII) pro skupinu hypertenze. Dobrá komunikace, samostatná pohybová aktivita. Zdravý jedinec by měl být nekuřák, bez jakýchkoli známek nebo příznaků onemocnění, jak bylo zjištěno v anamnéze
Odezva tlaku na statické cvičení bude testována pomocí izometrické rukojeti levé ruky. Předloktí bude podepřeno na područce s ohnutým loktem. Maximální dobrovolná kontrakční síla bude měřena jako nejlepší ze tří pokusů. Po 2 minutách odpočinku provedou subjekty 2 minuty izometrické kontrakce stisku ruky při 30% MVC. Cirkulační okluze (50 mmHg supra-systolický tlak) začne v 1,30 min a bude pokračovat ještě 2 minuty po ukončení izometrického cvičení držadla. Po uvolnění manžety nastanou další 2 minuty zotavení. Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny na konci každé minuty během klidu, izometrického úchopu, okluze oběhu a zotavení. Subjekty budou instruovány, aby během testu dýchaly normálně a vyhýbaly se jakémukoli Valsalvovu manévru; frekvence dýchání bude monitorována během testu tlaku na rukojeti pomocí kapnografie.
Ostatní jména:
  • statické cvičení

Dynamické cvičení bude sedět na cykloergometru (Monark 828 E). Klidová srdeční frekvence bude měřena 2 minuty před začátkem cvičení. Úroveň cvičení bude omezena na 50 % odhadované maximální rezervy tepové frekvence. Maximální tepová frekvence bude odhadnuta na 207-0,7* věk a rezerva srdeční frekvence (HRR) jako maximální mínus klidová srdeční frekvence. Subjekty budou šlapat při 50 otáčkách za minutu po dobu 1 minuty bez zátěže a poté 3 minuty proti zátěži 0,5 kp (25 W) zvyšující se na zátěž 1 kp na další 3 minuty a na 1,5 kp, je-li to nutné, na další 3 minuty dokud není dosaženo cílové srdeční frekvence 50 % HRR.

Subjekty budou dotázány na jejich úroveň vnímání dušnosti pomocí vizuální analogové stupnice každé 3 minuty na konci každé zátěže. Na konci cvičení budou účastníci deset minut sedět.

Aktivní komparátor: zdravého seniora
nad 60 let s normálním krevním tlakem ve zdravé skupině. Dobrá komunikace, samostatná pohybová aktivita. Zdravý jedinec by měl být nekuřák, bez jakýchkoli známek nebo příznaků onemocnění, jak bylo zjištěno v anamnéze
Odezva tlaku na statické cvičení bude testována pomocí izometrické rukojeti levé ruky. Předloktí bude podepřeno na područce s ohnutým loktem. Maximální dobrovolná kontrakční síla bude měřena jako nejlepší ze tří pokusů. Po 2 minutách odpočinku provedou subjekty 2 minuty izometrické kontrakce stisku ruky při 30% MVC. Cirkulační okluze (50 mmHg supra-systolický tlak) začne v 1,30 min a bude pokračovat ještě 2 minuty po ukončení izometrického cvičení držadla. Po uvolnění manžety nastanou další 2 minuty zotavení. Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny na konci každé minuty během klidu, izometrického úchopu, okluze oběhu a zotavení. Subjekty budou instruovány, aby během testu dýchaly normálně a vyhýbaly se jakémukoli Valsalvovu manévru; frekvence dýchání bude monitorována během testu tlaku na rukojeti pomocí kapnografie.
Ostatní jména:
  • statické cvičení

Dynamické cvičení bude sedět na cykloergometru (Monark 828 E). Klidová srdeční frekvence bude měřena 2 minuty před začátkem cvičení. Úroveň cvičení bude omezena na 50 % odhadované maximální rezervy tepové frekvence. Maximální tepová frekvence bude odhadnuta na 207-0,7* věk a rezerva srdeční frekvence (HRR) jako maximální mínus klidová srdeční frekvence. Subjekty budou šlapat při 50 otáčkách za minutu po dobu 1 minuty bez zátěže a poté 3 minuty proti zátěži 0,5 kp (25 W) zvyšující se na zátěž 1 kp na další 3 minuty a na 1,5 kp, je-li to nutné, na další 3 minuty dokud není dosaženo cílové srdeční frekvence 50 % HRR.

Subjekty budou dotázány na jejich úroveň vnímání dušnosti pomocí vizuální analogové stupnice každé 3 minuty na konci každé zátěže. Na konci cvičení budou účastníci deset minut sedět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Krevní tlak bude měřen digitálním nočním monitorem. Nafukovací manžeta umístěná kolem paže subjektu jeden palec nad loktem pacienta nad brachiální tepnou. Krevní tlak v klidu bude měřen v sedě po 15 minutách odpočinku
6 měsíců
Tepová frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Tepová frekvence bude měřena v klidu a během cvičení. Elektroda EKG bude připojena v konfiguraci svodu II a připojena k systému BIOPAC. Tepová frekvence bude určena z intervalu R-R s údaji analyzovanými systémem BIOPAC.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KhonKaenU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit