Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire reacties op statische en dynamische oefeningen bij ouderen met geïsoleerde systolische hypertensie

17 oktober 2014 bijgewerkt door: Sahachat Aueyingsak

Studie van cardiovasculaire reacties op statische en dynamische inspanning bij geïsoleerde systolische hypertensie

Doel om de inspanningsreacties op zowel statische als dynamische inspanning te bestuderen bij ouderen met en zonder essentiële geïsoleerde systolische hypertensie, waarbij wordt getracht potentieel gevaarlijk hoge reacties te identificeren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Opzet De voorgestelde studie is van een experimentele onderzoeksopzet. De studie zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van Khon Kaen University en de proefpersonen zullen worden gevraagd om hun schriftelijke toestemming voor deelname te geven.
  2. Onderwerpen Oudere patiënten met geïsoleerde systolische hypertensie zullen worden gerekruteerd uit eerstelijnszorgafdelingen in de gemeenschaps- en polikliniekafdeling van het Srinakarind-ziekenhuis in de provincie Khon Kaen. Gezonde normotensieve proefpersonen die onafhankelijk leven en normale fysieke activiteit uitoefenen, zullen uit dezelfde gemeenschap worden geworven.

    Inclusiecriteria: proefpersonen moeten ouder zijn dan 60 jaar met essentiële geïsoleerde systolische hypertensie (stadium I-II op basis van aanbeveling van JNC-VII) voor de hypertensiegroep en normale bloeddruk in de gezonde groep. Goede communicatie, onafhankelijke fysieke activiteit. De gezonde persoon mag niet roken, mag niet zwaarlijvig zijn en mag geen tekenen of symptomen van ziekte vertonen, zoals blijkt uit de medische voorgeschiedenis. Uitsluitingscriteria: essentiële hypertensie stadium III of secundaire hypertensie, elke voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen, hartaandoeningen, nieraandoeningen, blindheid. , cerebrovasculaire ziekte, inspanning beperkt door pijn Proefpersonen die geslaagd zijn voor de inclusiecriteria en exclusiecriteria zullen een dynamische inspanningstest en een statische hand-grip inspanningspressortest ondergaan in de cardiopulmonale onderzoeksruimte, Khon Kaen University

  3. Uitkomstmetingen De belangrijkste uitkomstmaten zijn veranderingen in bloeddruk en hartslag tijdens de twee vormen van bewegen.

    Bloeddruk: De bloeddruk wordt gemeten met een digitale bedmonitor (Figuur 1). Een opblaasbare manchet die om de arm van de proefpersoon wordt geplaatst, 2,5 cm boven de elleboog van de patiënt, over de arteria brachialis. De bloeddruk in rust wordt gemeten in zittende houding na 15 minuten rust. Hartslag: De hartslag wordt gemeten in rust en tijdens inspanning. ECG-elektrode wordt bevestigd in afleiding II-configuratie en aangesloten op het BIOPAC-systeem. De hartslag wordt bepaald op basis van het R-R-interval met de gegevens die worden geanalyseerd door het BIOPAC-systeem.

  4. Procedures en protocol Na een interview waarin ze worden geïnformeerd over de verschillende tests en gevraagd om hun geïnformeerde toestemming te geven, zullen de proefpersonen twee verschillende inspanningstests afleggen, waarvan de volgorde in een willekeurige en evenwichtige opzet zal zijn. De proefpersonen wordt gevraagd om binnen 2 uur voor het testen niet te roken, geen alcohol of cafeïnehoudende dranken te gebruiken.

    Fietsoefening: Bij de dynamische oefening zit de proefpersoon op een fietsergometer (Monark 828 E). De rusthartslag wordt 2 minuten voor aanvang van de training gemeten. Het inspanningsniveau wordt beperkt tot 50% van de geschatte maximale hartslagreserve. De maximale hartslag wordt geschat op 207-0,7*leeftijd (Gellish et al., 2007) en hartslagreserve (HRR) als maximum min hartslag in rust. De proefpersonen trappen gedurende 1 minuut met 50 tpm zonder belasting en vervolgens 3 minuten tegen een belasting van 0,5 Kp (25 W) oplopend tot een belasting van 1 Kp gedurende de volgende 3 minuten en tot 1,5 Kp, indien nodig, gedurende nog eens 3 minuten totdat de doelhartslag van 50% HRR is bereikt.

    Aan het einde van elke lading wordt de proefpersonen om de 3 minuten gevraagd naar hun perceptie van kortademigheid met behulp van een visuele analoge schaal.

    Statische inspanningsdrukorrespons: De statische inspanningspressorrespons wordt getest met behulp van de isometrische handgreep van de linkerhand. De onderarm wordt ondersteund op een armsteun met gebogen elleboog. De maximale vrijwillige samentrekkingskracht wordt gemeten als de beste van drie pogingen. Na 2 minuten rust zullen proefpersonen gedurende 2 minuten isometrische handgreepcontractie uitvoeren bij 30% MVC. Circulatoire occlusie (50 mmHg suprasystolische druk) begint om 1.30 min en duurt 2 minuten na het einde van de isometrische handgreepoefening. Na het losmaken van de manchet is er nog 2 minuten herstel. De bloeddruk en hartslag worden aan het einde van elke minuut gemeten tijdens rust, isometrische handgreep, occlusie van de bloedsomloop en herstel. Proefpersonen krijgen de instructie om tijdens de test normaal te ademen en elke Valsalva-manoeuvre te vermijden; de ademhalingsfrequentie wordt gecontroleerd tijdens de handgreeppressortest met behulp van capnografie.

  5. Gegevens en statistische analyse Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD. Veranderingen van gegevens tijdens en na de test ten opzichte van baseline. Zal worden getest door gepaarde t-test. De significantie werd vastgesteld op P<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Khon Kaen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten ouder zijn dan 60 jaar met essentiële geïsoleerde systolische hypertensie (stadium I-II gebaseerd op aanbeveling van JNC-VII) voor de hypertensiegroep en normale bloeddruk in de gezonde groep. Goede communicatie, onafhankelijke fysieke activiteit. De gezonde proefpersoon moet niet-rokers zijn, niet zwaarlijvig zijn en vrij zijn van tekenen of symptomen van ziekte, zoals blijkt uit de medische geschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Essentiële hypertensie stadium III of secundaire hypertensie, elke voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen, hartaandoeningen, nieraandoeningen, blindheid, cerebrovasculaire aandoeningen, inspanning beperkt door pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ouderen met geïsoleerde systolische hypertensie
ouder dan 60 jaar met essentiële geïsoleerde systolische hypertensie (stadium I-II gebaseerd op aanbeveling van JNC-VII) voor de hypertensiegroep. Goede communicatie, onafhankelijke fysieke activiteit. De gezonde proefpersoon moet niet-rokers zijn, vrij van tekenen of symptomen van ziekte, zoals blijkt uit de medische geschiedenis
De respons van de statische oefenpressor wordt getest met behulp van de isometrische handgreep van de linkerhand. De onderarm wordt ondersteund op een armsteun met gebogen elleboog. De maximale vrijwillige samentrekkingskracht wordt gemeten als de beste van drie pogingen. Na 2 minuten rust zullen proefpersonen gedurende 2 minuten isometrische handgreepcontractie uitvoeren bij 30% MVC. Circulatoire occlusie (50 mmHg suprasystolische druk) begint om 1.30 min en duurt 2 minuten na het einde van de isometrische handgreepoefening. Na het losmaken van de manchet is er nog 2 minuten herstel. De bloeddruk en hartslag worden aan het einde van elke minuut gemeten tijdens rust, isometrische handgreep, occlusie van de bloedsomloop en herstel. Proefpersonen krijgen de instructie om tijdens de test normaal te ademen en elke Valsalva-manoeuvre te vermijden; de ademhalingsfrequentie wordt gecontroleerd tijdens de handgreeppressortest met behulp van capnografie.
Andere namen:
  • statische oefening

Bij de dynamische oefening zit de proefpersoon op een fietsergometer (Monark 828 E). De rusthartslag wordt 2 minuten voor aanvang van de training gemeten. Het inspanningsniveau wordt beperkt tot 50% van de geschatte maximale hartslagreserve. De maximale hartslag wordt geschat op 207-0,7*leeftijd en hartslagreserve (HRR) als maximale minus hartslag in rust. De proefpersonen trappen gedurende 1 minuut met 50 tpm zonder belasting en vervolgens 3 minuten tegen een belasting van 0,5 Kp (25 W) oplopend tot een belasting van 1 Kp gedurende de volgende 3 minuten en tot 1,5 Kp, indien nodig, gedurende nog eens 3 minuten totdat de doelhartslag van 50% HRR is bereikt.

Aan het einde van elke lading wordt de proefpersonen om de 3 minuten gevraagd naar hun perceptie van kortademigheid met behulp van een visuele analoge schaal. Aan het einde van de oefening gaan de proefpersonen tien minuten zitten.

Actieve vergelijker: gezonde ouderen
ouder dan 60 jaar met een normale bloeddruk in de gezonde groep. Goede communicatie, onafhankelijke fysieke activiteit. De gezonde proefpersoon moet niet-rokers zijn, vrij van tekenen of symptomen van ziekte, zoals blijkt uit de medische geschiedenis
De respons van de statische oefenpressor wordt getest met behulp van de isometrische handgreep van de linkerhand. De onderarm wordt ondersteund op een armsteun met gebogen elleboog. De maximale vrijwillige samentrekkingskracht wordt gemeten als de beste van drie pogingen. Na 2 minuten rust zullen proefpersonen gedurende 2 minuten isometrische handgreepcontractie uitvoeren bij 30% MVC. Circulatoire occlusie (50 mmHg suprasystolische druk) begint om 1.30 min en duurt 2 minuten na het einde van de isometrische handgreepoefening. Na het losmaken van de manchet is er nog 2 minuten herstel. De bloeddruk en hartslag worden aan het einde van elke minuut gemeten tijdens rust, isometrische handgreep, occlusie van de bloedsomloop en herstel. Proefpersonen krijgen de instructie om tijdens de test normaal te ademen en elke Valsalva-manoeuvre te vermijden; de ademhalingsfrequentie wordt gecontroleerd tijdens de handgreeppressortest met behulp van capnografie.
Andere namen:
  • statische oefening

Bij de dynamische oefening zit de proefpersoon op een fietsergometer (Monark 828 E). De rusthartslag wordt 2 minuten voor aanvang van de training gemeten. Het inspanningsniveau wordt beperkt tot 50% van de geschatte maximale hartslagreserve. De maximale hartslag wordt geschat op 207-0,7*leeftijd en hartslagreserve (HRR) als maximale minus hartslag in rust. De proefpersonen trappen gedurende 1 minuut met 50 tpm zonder belasting en vervolgens 3 minuten tegen een belasting van 0,5 Kp (25 W) oplopend tot een belasting van 1 Kp gedurende de volgende 3 minuten en tot 1,5 Kp, indien nodig, gedurende nog eens 3 minuten totdat de doelhartslag van 50% HRR is bereikt.

Aan het einde van elke lading wordt de proefpersonen om de 3 minuten gevraagd naar hun perceptie van kortademigheid met behulp van een visuele analoge schaal. Aan het einde van de oefening gaan de proefpersonen tien minuten zitten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloeddruk wordt gemeten met een digitale bedmonitor. Een opblaasbare manchet die om de arm van de proefpersoon wordt geplaatst, 2,5 cm boven de elleboog van de patiënt, over de arteria brachialis. De bloeddruk in rust wordt zittend gemeten na 15 minuten rust
6 maanden
hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
De hartslag wordt gemeten in rust en tijdens inspanning. ECG-elektrode wordt bevestigd in afleiding II-configuratie en aangesloten op het BIOPAC-systeem. De hartslag wordt bepaald op basis van het R-R-interval met de gegevens die worden geanalyseerd door het BIOPAC-systeem.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KhonKaenU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren