Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposte cardiovascolari all'esercizio statico e dinamico negli anziani con ipertensione sistolica isolata

17 ottobre 2014 aggiornato da: Sahachat Aueyingsak

Studio delle risposte cardiovascolari all'esercizio statico e dinamico nell'ipertensione sistolica isolata

Mirare a studiare le risposte all'esercizio sia all'esercizio statico che dinamico negli anziani con e senza ipertensione sistolica essenziale isolata, cercando di identificare risposte potenzialmente pericolosamente elevate

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Disegno Lo studio proposto è un disegno di studio sperimentale. Lo studio sarà soggetto all'approvazione del comitato etico dell'Università di Khon Kaen e ai soggetti verrà chiesto di dare il loro consenso scritto a partecipare.
  2. Soggetti I soggetti anziani con ipertensione sistolica isolata saranno reclutati dalle unità di cure primarie nella comunità e nel reparto ambulatoriale dell'ospedale di Srinakarind nella provincia di Khon Kaen. Soggetti sani normotesi che vivono in modo indipendente con normale attività fisica saranno reclutati dalla stessa comunità.

    Criteri di inclusione: i soggetti devono avere più di 60 anni con ipertensione sistolica essenziale isolata (stadio I-II basato su raccomandazione di JNC-VII) per il gruppo ipertensione e pressione arteriosa normale nel gruppo sano. Buona comunicazione, attività fisica indipendente. Il soggetto sano deve essere non fumatore, non obeso, privo di qualsiasi segno o sintomo di malattia rivelato dall'anamnesi Criteri di esclusione: Ipertensione essenziale stadio III o ipertensione secondaria, qualsiasi storia di malattia respiratoria, cardiopatia, nefropatia, cecità , malattia cerebrovascolare, esercizio limitato dal dolore I soggetti che hanno superato i criteri di inclusione e i criteri di esclusione si sottoporranno a un test da sforzo dinamico e a un test pressorio da sforzo con impugnatura statica nella sala di ricerca cardiopolmonare, Università di Khon Kaen

  3. Misurazioni dei risultati Le principali misure dei risultati saranno i cambiamenti della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca durante le due forme di esercizio.

    Pressione sanguigna: La pressione sanguigna verrà misurata con un monitor digitale da comodino (Figura 1). Un bracciale gonfiabile posto attorno al braccio del soggetto un pollice sopra il gomito del paziente sopra l'arteria brachiale. La pressione sanguigna a riposo verrà misurata in posizione seduta dopo aver riposato per 15 minuti Frequenza cardiaca: la frequenza cardiaca verrà misurata a riposo e durante l'esercizio. L'elettrodo ECG sarà collegato nella configurazione della derivazione II e collegato al sistema BIOPAC. La frequenza cardiaca sarà determinata dall'intervallo R-R con i dati analizzati dal sistema BIOPAC.

  4. Procedure e protocollo Dopo un colloquio in cui saranno informati sui vari test e chiesto di fornire il proprio consenso informato, i soggetti eseguiranno due diversi test da sforzo, il cui ordine sarà in un disegno randomizzato e bilanciato. Ai soggetti verrà chiesto di non fumare, assumere alcolici o bevande contenenti caffeina entro 2 ore prima del test.

    Esercizio in bicicletta: L'esercizio dinamico sarà con il soggetto seduto su un cicloergometro (Monark 828 E). La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata per 2 minuti prima dell'inizio dell'esercizio. Il livello di esercizio sarà limitato al 50% della riserva di frequenza cardiaca massima stimata. La frequenza cardiaca massima sarà stimata in 207-0,7*età (Gellish et al., 2007) e riserva di frequenza cardiaca (HRR) come massima meno frequenza cardiaca a riposo. I soggetti pedaleranno a 50 rpm per 1 min senza carico e poi 3 minuti contro un carico di 0,5 Kp (25W) aumentando fino a un carico di 1 Kp per i successivi 3 minuti e a 1,5 Kp, se necessario, per altri 3 minuti fino al raggiungimento della frequenza cardiaca target del 50% HRR.

    Ai soggetti verrà chiesto del loro livello di percezione della dispnea utilizzando una scala analogica visiva ogni 3 minuti alla fine di ogni carico.

    Risposta pressoria all'esercizio statico: la risposta pressoria all'esercizio statico sarà testata utilizzando l'impugnatura isometrica della mano sinistra. L'avambraccio sarà sostenuto da un bracciolo con il gomito flesso. La massima forza di contrazione volontaria sarà misurata al meglio dei tre tentativi. Dopo 2 minuti di riposo, i soggetti eseguiranno 2 minuti di contrazione isometrica della presa della mano al 30% MVC. L'occlusione circolatoria (pressione soprasistolica di 50 mmHg) inizierà a 1,30 min e continuerà per 2 minuti dopo la fine dell'esercizio di presa isometrica. Dopo il rilascio del bracciale ci saranno altri 2 minuti di recupero. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno misurate alla fine di ogni minuto durante il riposo, la presa isometrica, l'occlusione circolatoria e il recupero. I soggetti saranno istruiti a respirare normalmente durante il test ed evitare qualsiasi manovra di Valsalva; la frequenza respiratoria sarà monitorata durante il test pressore dell'impugnatura mediante capnografia.

  5. Dati e analisi statistica I dati saranno espressi come media ± DS. Modifiche dei dati durante e dopo il test rispetto al basale. Verrà testato mediante t-test accoppiato. La significatività è stata fissata a P<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere più di 60 anni con ipertensione sistolica essenziale isolata (stadio I-II basato su raccomandazione di JNC-VII) per il gruppo ipertensione e pressione arteriosa normale nel gruppo sano. Buona comunicazione, attività fisica indipendente. Il soggetto sano deve essere non fumatore, non obeso, privo di qualsiasi segno o sintomo di malattia come rivelato dall'anamnesi

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione essenziale stadio III o ipertensione secondaria, qualsiasi storia di malattie respiratorie, malattie cardiache, malattie renali, cecità, malattie cerebrovascolari, esercizio limitato dal dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: anziani con ipertensione sistolica isolata
di età superiore a 60 anni con ipertensione sistolica essenziale isolata (stadio I-II basato su raccomandazione di JNC-VII) per il gruppo ipertensione. Buona comunicazione, attività fisica indipendente. Il soggetto sano deve essere un non fumatore, privo di qualsiasi segno o sintomo di malattia rivelato dall'anamnesi
La risposta pressoria all'esercizio statico sarà testata utilizzando l'impugnatura isometrica della mano sinistra. L'avambraccio sarà sostenuto da un bracciolo con il gomito flesso. La massima forza di contrazione volontaria sarà misurata al meglio dei tre tentativi. Dopo 2 minuti di riposo, i soggetti eseguiranno 2 minuti di contrazione isometrica della presa della mano al 30% MVC. L'occlusione circolatoria (pressione soprasistolica di 50 mmHg) inizierà a 1,30 min e continuerà per 2 minuti dopo la fine dell'esercizio di presa isometrica. Dopo il rilascio del bracciale ci saranno altri 2 minuti di recupero. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno misurate alla fine di ogni minuto durante il riposo, la presa isometrica, l'occlusione circolatoria e il recupero. I soggetti saranno istruiti a respirare normalmente durante il test ed evitare qualsiasi manovra di Valsalva; la frequenza respiratoria sarà monitorata durante il test pressore dell'impugnatura mediante capnografia.
Altri nomi:
  • esercizio statico

L'esercizio dinamico sarà con il soggetto seduto su un cicloergometro (Monark 828 E). La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata per 2 minuti prima dell'inizio dell'esercizio. Il livello di esercizio sarà limitato al 50% della riserva di frequenza cardiaca massima stimata. La frequenza cardiaca massima sarà stimata in 207-0,7*età e riserva di frequenza cardiaca (HRR) come massima meno frequenza cardiaca a riposo. I soggetti pedaleranno a 50 rpm per 1 min senza carico e poi 3 minuti contro un carico di 0,5 Kp (25W) aumentando fino a un carico di 1 Kp per i successivi 3 minuti e a 1,5 Kp, se necessario, per altri 3 minuti fino al raggiungimento della frequenza cardiaca target del 50% HRR.

Ai soggetti verrà chiesto del loro livello di percezione della dispnea utilizzando una scala analogica visiva ogni 3 minuti alla fine di ogni carico. Alla fine dell'esercizio, i soggetti si siederanno per dieci minuti.

Comparatore attivo: anziani sani
oltre i 60 anni con pressione arteriosa normale nel gruppo dei sani. Buona comunicazione, attività fisica indipendente. Il soggetto sano deve essere un non fumatore, privo di qualsiasi segno o sintomo di malattia rivelato dall'anamnesi
La risposta pressoria all'esercizio statico sarà testata utilizzando l'impugnatura isometrica della mano sinistra. L'avambraccio sarà sostenuto da un bracciolo con il gomito flesso. La massima forza di contrazione volontaria sarà misurata al meglio dei tre tentativi. Dopo 2 minuti di riposo, i soggetti eseguiranno 2 minuti di contrazione isometrica della presa della mano al 30% MVC. L'occlusione circolatoria (pressione soprasistolica di 50 mmHg) inizierà a 1,30 min e continuerà per 2 minuti dopo la fine dell'esercizio di presa isometrica. Dopo il rilascio del bracciale ci saranno altri 2 minuti di recupero. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno misurate alla fine di ogni minuto durante il riposo, la presa isometrica, l'occlusione circolatoria e il recupero. I soggetti saranno istruiti a respirare normalmente durante il test ed evitare qualsiasi manovra di Valsalva; la frequenza respiratoria sarà monitorata durante il test pressore dell'impugnatura mediante capnografia.
Altri nomi:
  • esercizio statico

L'esercizio dinamico sarà con il soggetto seduto su un cicloergometro (Monark 828 E). La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata per 2 minuti prima dell'inizio dell'esercizio. Il livello di esercizio sarà limitato al 50% della riserva di frequenza cardiaca massima stimata. La frequenza cardiaca massima sarà stimata in 207-0,7*età e riserva di frequenza cardiaca (HRR) come massima meno frequenza cardiaca a riposo. I soggetti pedaleranno a 50 rpm per 1 min senza carico e poi 3 minuti contro un carico di 0,5 Kp (25W) aumentando fino a un carico di 1 Kp per i successivi 3 minuti e a 1,5 Kp, se necessario, per altri 3 minuti fino al raggiungimento della frequenza cardiaca target del 50% HRR.

Ai soggetti verrà chiesto del loro livello di percezione della dispnea utilizzando una scala analogica visiva ogni 3 minuti alla fine di ogni carico. Alla fine dell'esercizio, i soggetti si siederanno per dieci minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
La pressione sanguigna verrà misurata con un monitor digitale da comodino. Un bracciale gonfiabile posto attorno al braccio del soggetto un pollice sopra il gomito del paziente sopra l'arteria brachiale. La pressione arteriosa a riposo verrà misurata in posizione seduta dopo aver riposato per 15 minuti
6 mesi
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
La frequenza cardiaca sarà misurata a riposo e durante l'esercizio. L'elettrodo ECG sarà collegato nella configurazione della derivazione II e collegato al sistema BIOPAC. La frequenza cardiaca sarà determinata dall'intervallo R-R con i dati analizzati dal sistema BIOPAC.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KhonKaenU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi