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Respostas Cardiovasculares ao Exercício Estático e Dinâmico em Idosos com Hipertensão Sistólica Isolada

17 de outubro de 2014 atualizado por: Sahachat Aueyingsak

Estudo das Respostas Cardiovasculares ao Exercício Estático e Dinâmico na Hipertensão Sistólica Isolada

Objetivo estudar as respostas ao exercício tanto estático quanto dinâmico em idosos com e sem hipertensão sistólica essencial isolada, buscando identificar respostas potencialmente perigosamente altas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Projeto O estudo proposto é de um projeto de estudo experimental. O estudo estará sujeito à aprovação do comitê de Ética da Khon Kaen University e os participantes serão solicitados a dar seu consentimento por escrito para participar.
  2. Indivíduos Idosos com hipertensão sistólica isolada serão recrutados em unidades de cuidados primários na comunidade e no departamento ambulatorial do hospital Srinakarind na província de Khon Kaen. Indivíduos normotensos saudáveis ​​vivendo de forma independente com atividade física normal serão recrutados na mesma comunidade.

    Critérios de inclusão: Os indivíduos deveriam ter mais de 60 anos de idade com hipertensão sistólica essencial isolada (estágio I-II baseado na recomendação do JNC-VII) para o grupo de hipertensão e pressão arterial normal no grupo saudável. Boa comunicação, atividade física independente. O indivíduo saudável deve ser não fumante, não obeso, livre de quaisquer sinais ou sintomas de doença revelados pelo histórico médico Critérios de exclusão: hipertensão essencial estágio III ou hipertensão secundária, qualquer histórico de doença respiratória, doença cardíaca, doença renal, cegueira , doença cerebrovascular, exercício limitado pela dor Indivíduos que passaram nos critérios de inclusão e exclusão serão submetidos a um teste de exercício dinâmico e a um teste estático de pressão de preensão manual na sala de pesquisa cardiopulmonar, Khon Kaen University

  3. Medições de resultado As principais medidas de resultado serão mudanças na pressão sanguínea e frequência cardíaca durante as duas formas de exercício.

    Pressão arterial: A pressão arterial será medida com um monitor digital de cabeceira (Figura 1). Um manguito inflável colocado ao redor do braço do sujeito uma polegada acima do cotovelo do paciente sobre a artéria braquial. A pressão arterial em repouso será medida na posição sentada após 15 minutos de repouso Frequência cardíaca: A frequência cardíaca será medida em repouso e durante o exercício. O eletrodo de ECG será conectado na configuração da derivação II e conectado ao sistema BIOPAC. A frequência cardíaca será determinada a partir do intervalo R-R com os dados analisados ​​pelo sistema BIOPAC.

  4. Procedimentos e protocolo Após uma entrevista onde serão informados sobre os vários testes e solicitado o consentimento informado, os sujeitos serão submetidos a dois testes de exercício diferentes, cuja ordem será de desenho aleatório e equilibrado. Os sujeitos serão solicitados a não fumar, ingerir bebidas alcoólicas ou com cafeína dentro de 2 horas antes do teste.

    Exercício de ciclismo: O exercício dinâmico será com o sujeito sentado em um cicloergômetro (Monark 828 E). A frequência cardíaca em repouso será medida 2 minutos antes do início do exercício. O nível de exercício será limitado a 50% da reserva de frequência cardíaca máxima estimada. A frequência cardíaca máxima será estimada em 207-0,7*idade (Gellish et al., 2007) e frequência cardíaca de reserva (HRR) como máxima menos a frequência cardíaca em repouso. Os sujeitos pedalarão a 50 rpm por 1 min sem carga e depois 3 minutos contra uma carga de 0,5 Kp (25W) aumentando para uma carga de 1 Kp nos próximos 3 minutos e para 1,5 Kp, se necessário, por mais 3 minutos até que a frequência cardíaca alvo de 50% da FC seja atingida.

    Os sujeitos serão questionados sobre seu nível de percepção de dispnéia usando uma escala analógica visual a cada 3 minutos ao final de cada carga.

    Resposta pressora ao exercício estático: A resposta pressora ao exercício estático será testada utilizando preensão palmar isométrica da mão esquerda. O antebraço ficará apoiado em um apoio de braço com o cotovelo flexionado. A força de contração voluntária máxima será medida como a melhor de três tentativas. Após 2 minutos de descanso, os sujeitos realizarão 2 minutos de contração isométrica de preensão manual a 30% MVC. A oclusão circulatória (pressão supra-sistólica de 50 mmHg) terá início em 1,30 min e continuará por 2 minutos após o término do exercício isométrico de preensão palmar. Após a liberação do manguito, haverá mais 2 minutos de recuperação. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão aferidas ao final de cada minuto durante o repouso, preensão manual isométrica, oclusão circulatória e recuperação. Os sujeitos serão instruídos a respirar normalmente durante o teste e evitar qualquer manobra de Valsalva; a frequência respiratória será monitorada durante o teste de preensão palmar por capnografia.

  5. Dados e análise estatística Os dados serão expressos como média ± DP. Mudanças de dados durante e após o teste desde a linha de base. Será testado pelo teste t pareado. A significância foi estabelecida em P<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Khon Kaen, Tailândia, 40000
        • Khon Kaen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter mais de 60 anos de idade com hipertensão sistólica essencial isolada (estágio I-II com base na recomendação do JNC-VII) para o grupo de hipertensão e pressão arterial normal no grupo saudável. Boa comunicação, atividade física independente. O indivíduo saudável deve ser não fumante, não obeso, livre de quaisquer sinais ou sintomas de doença, conforme revelado pelo histórico médico

Critério de exclusão:

  • Hipertensão essencial estágio III ou hipertensão secundária, qualquer história de doença respiratória, doença cardíaca, doença renal, cegueira, doença cerebrovascular, exercício limitado pela dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: idosos com hipertensão sistólica isolada
com mais de 60 anos de idade com hipertensão sistólica essencial isolada (base estágio I-II na recomendação do JNC-VII) para o grupo de hipertensão. Boa comunicação, atividade física independente. O indivíduo saudável deve ser não fumante, livre de quaisquer sinais ou sintomas de doença, conforme revelado pelo histórico médico
A resposta pressora do exercício estático será testada por meio de preensão palmar isométrica da mão esquerda. O antebraço ficará apoiado em um apoio de braço com o cotovelo flexionado. A força de contração voluntária máxima será medida como a melhor de três tentativas. Após 2 minutos de descanso, os sujeitos realizarão 2 minutos de contração isométrica de preensão manual a 30% MVC. A oclusão circulatória (pressão supra-sistólica de 50 mmHg) terá início em 1,30 min e continuará por 2 minutos após o término do exercício isométrico de preensão palmar. Após a liberação do manguito, haverá mais 2 minutos de recuperação. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão aferidas ao final de cada minuto durante o repouso, preensão manual isométrica, oclusão circulatória e recuperação. Os sujeitos serão instruídos a respirar normalmente durante o teste e evitar qualquer manobra de Valsalva; a frequência respiratória será monitorada durante o teste de preensão palmar por capnografia.
Outros nomes:
  • exercício estático

O exercício dinâmico será com o sujeito sentado em um cicloergômetro (Monark 828 E). A frequência cardíaca em repouso será medida 2 minutos antes do início do exercício. O nível de exercício será limitado a 50% da reserva de frequência cardíaca máxima estimada. A frequência cardíaca máxima será estimada em 207-0,7*idade e frequência cardíaca de reserva (HRR) como máxima menos a frequência cardíaca em repouso. Os sujeitos pedalarão a 50 rpm por 1 min sem carga e depois 3 minutos contra uma carga de 0,5 Kp (25W) aumentando para uma carga de 1 Kp nos próximos 3 minutos e para 1,5 Kp, se necessário, por mais 3 minutos até que a frequência cardíaca alvo de 50% da FC seja atingida.

Os sujeitos serão questionados sobre seu nível de percepção de dispnéia usando uma escala analógica visual a cada 3 minutos ao final de cada carga. Ao final do exercício, os sujeitos ficarão sentados por dez minutos.

Comparador Ativo: idosos saudáveis
com mais de 60 anos de idade com pressão arterial normal no grupo saudável. Boa comunicação, atividade física independente. O indivíduo saudável deve ser não fumante, livre de quaisquer sinais ou sintomas de doença, conforme revelado pelo histórico médico
A resposta pressora do exercício estático será testada por meio de preensão palmar isométrica da mão esquerda. O antebraço ficará apoiado em um apoio de braço com o cotovelo flexionado. A força de contração voluntária máxima será medida como a melhor de três tentativas. Após 2 minutos de descanso, os sujeitos realizarão 2 minutos de contração isométrica de preensão manual a 30% MVC. A oclusão circulatória (pressão supra-sistólica de 50 mmHg) terá início em 1,30 min e continuará por 2 minutos após o término do exercício isométrico de preensão palmar. Após a liberação do manguito, haverá mais 2 minutos de recuperação. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão aferidas ao final de cada minuto durante o repouso, preensão manual isométrica, oclusão circulatória e recuperação. Os sujeitos serão instruídos a respirar normalmente durante o teste e evitar qualquer manobra de Valsalva; a frequência respiratória será monitorada durante o teste de preensão palmar por capnografia.
Outros nomes:
  • exercício estático

O exercício dinâmico será com o sujeito sentado em um cicloergômetro (Monark 828 E). A frequência cardíaca em repouso será medida 2 minutos antes do início do exercício. O nível de exercício será limitado a 50% da reserva de frequência cardíaca máxima estimada. A frequência cardíaca máxima será estimada em 207-0,7*idade e frequência cardíaca de reserva (HRR) como máxima menos a frequência cardíaca em repouso. Os sujeitos pedalarão a 50 rpm por 1 min sem carga e depois 3 minutos contra uma carga de 0,5 Kp (25W) aumentando para uma carga de 1 Kp nos próximos 3 minutos e para 1,5 Kp, se necessário, por mais 3 minutos até que a frequência cardíaca alvo de 50% da FC seja atingida.

Os sujeitos serão questionados sobre seu nível de percepção de dispnéia usando uma escala analógica visual a cada 3 minutos ao final de cada carga. Ao final do exercício, os sujeitos ficarão sentados por dez minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
A pressão arterial será medida com um monitor digital de cabeceira. Um manguito inflável colocado ao redor do braço do sujeito uma polegada acima do cotovelo do paciente sobre a artéria braquial. A pressão arterial em repouso será medida na posição sentada após 15 minutos de repouso
6 meses
frequência cardíaca
Prazo: 6 meses
A frequência cardíaca será medida em repouso e durante o exercício. O eletrodo de ECG será conectado na configuração da derivação II e conectado ao sistema BIOPAC. A frequência cardíaca será determinada a partir do intervalo R-R com os dados analisados ​​pelo sistema BIOPAC.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KhonKaenU

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