- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02270216
Respostas Cardiovasculares ao Exercício Estático e Dinâmico em Idosos com Hipertensão Sistólica Isolada
Estudo das Respostas Cardiovasculares ao Exercício Estático e Dinâmico na Hipertensão Sistólica Isolada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Projeto O estudo proposto é de um projeto de estudo experimental. O estudo estará sujeito à aprovação do comitê de Ética da Khon Kaen University e os participantes serão solicitados a dar seu consentimento por escrito para participar.
Indivíduos Idosos com hipertensão sistólica isolada serão recrutados em unidades de cuidados primários na comunidade e no departamento ambulatorial do hospital Srinakarind na província de Khon Kaen. Indivíduos normotensos saudáveis vivendo de forma independente com atividade física normal serão recrutados na mesma comunidade.
Critérios de inclusão: Os indivíduos deveriam ter mais de 60 anos de idade com hipertensão sistólica essencial isolada (estágio I-II baseado na recomendação do JNC-VII) para o grupo de hipertensão e pressão arterial normal no grupo saudável. Boa comunicação, atividade física independente. O indivíduo saudável deve ser não fumante, não obeso, livre de quaisquer sinais ou sintomas de doença revelados pelo histórico médico Critérios de exclusão: hipertensão essencial estágio III ou hipertensão secundária, qualquer histórico de doença respiratória, doença cardíaca, doença renal, cegueira , doença cerebrovascular, exercício limitado pela dor Indivíduos que passaram nos critérios de inclusão e exclusão serão submetidos a um teste de exercício dinâmico e a um teste estático de pressão de preensão manual na sala de pesquisa cardiopulmonar, Khon Kaen University
Medições de resultado As principais medidas de resultado serão mudanças na pressão sanguínea e frequência cardíaca durante as duas formas de exercício.
Pressão arterial: A pressão arterial será medida com um monitor digital de cabeceira (Figura 1). Um manguito inflável colocado ao redor do braço do sujeito uma polegada acima do cotovelo do paciente sobre a artéria braquial. A pressão arterial em repouso será medida na posição sentada após 15 minutos de repouso Frequência cardíaca: A frequência cardíaca será medida em repouso e durante o exercício. O eletrodo de ECG será conectado na configuração da derivação II e conectado ao sistema BIOPAC. A frequência cardíaca será determinada a partir do intervalo R-R com os dados analisados pelo sistema BIOPAC.
Procedimentos e protocolo Após uma entrevista onde serão informados sobre os vários testes e solicitado o consentimento informado, os sujeitos serão submetidos a dois testes de exercício diferentes, cuja ordem será de desenho aleatório e equilibrado. Os sujeitos serão solicitados a não fumar, ingerir bebidas alcoólicas ou com cafeína dentro de 2 horas antes do teste.
Exercício de ciclismo: O exercício dinâmico será com o sujeito sentado em um cicloergômetro (Monark 828 E). A frequência cardíaca em repouso será medida 2 minutos antes do início do exercício. O nível de exercício será limitado a 50% da reserva de frequência cardíaca máxima estimada. A frequência cardíaca máxima será estimada em 207-0,7*idade (Gellish et al., 2007) e frequência cardíaca de reserva (HRR) como máxima menos a frequência cardíaca em repouso. Os sujeitos pedalarão a 50 rpm por 1 min sem carga e depois 3 minutos contra uma carga de 0,5 Kp (25W) aumentando para uma carga de 1 Kp nos próximos 3 minutos e para 1,5 Kp, se necessário, por mais 3 minutos até que a frequência cardíaca alvo de 50% da FC seja atingida.
Os sujeitos serão questionados sobre seu nível de percepção de dispnéia usando uma escala analógica visual a cada 3 minutos ao final de cada carga.
Resposta pressora ao exercício estático: A resposta pressora ao exercício estático será testada utilizando preensão palmar isométrica da mão esquerda. O antebraço ficará apoiado em um apoio de braço com o cotovelo flexionado. A força de contração voluntária máxima será medida como a melhor de três tentativas. Após 2 minutos de descanso, os sujeitos realizarão 2 minutos de contração isométrica de preensão manual a 30% MVC. A oclusão circulatória (pressão supra-sistólica de 50 mmHg) terá início em 1,30 min e continuará por 2 minutos após o término do exercício isométrico de preensão palmar. Após a liberação do manguito, haverá mais 2 minutos de recuperação. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão aferidas ao final de cada minuto durante o repouso, preensão manual isométrica, oclusão circulatória e recuperação. Os sujeitos serão instruídos a respirar normalmente durante o teste e evitar qualquer manobra de Valsalva; a frequência respiratória será monitorada durante o teste de preensão palmar por capnografia.
- Dados e análise estatística Os dados serão expressos como média ± DP. Mudanças de dados durante e após o teste desde a linha de base. Será testado pelo teste t pareado. A significância foi estabelecida em P<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Khon Kaen, Tailândia, 40000
- Khon Kaen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter mais de 60 anos de idade com hipertensão sistólica essencial isolada (estágio I-II com base na recomendação do JNC-VII) para o grupo de hipertensão e pressão arterial normal no grupo saudável. Boa comunicação, atividade física independente. O indivíduo saudável deve ser não fumante, não obeso, livre de quaisquer sinais ou sintomas de doença, conforme revelado pelo histórico médico
Critério de exclusão:
- Hipertensão essencial estágio III ou hipertensão secundária, qualquer história de doença respiratória, doença cardíaca, doença renal, cegueira, doença cerebrovascular, exercício limitado pela dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: idosos com hipertensão sistólica isolada
com mais de 60 anos de idade com hipertensão sistólica essencial isolada (base estágio I-II na recomendação do JNC-VII) para o grupo de hipertensão.
Boa comunicação, atividade física independente.
O indivíduo saudável deve ser não fumante, livre de quaisquer sinais ou sintomas de doença, conforme revelado pelo histórico médico
|
A resposta pressora do exercício estático será testada por meio de preensão palmar isométrica da mão esquerda.
O antebraço ficará apoiado em um apoio de braço com o cotovelo flexionado.
A força de contração voluntária máxima será medida como a melhor de três tentativas.
Após 2 minutos de descanso, os sujeitos realizarão 2 minutos de contração isométrica de preensão manual a 30% MVC.
A oclusão circulatória (pressão supra-sistólica de 50 mmHg) terá início em 1,30 min e continuará por 2 minutos após o término do exercício isométrico de preensão palmar.
Após a liberação do manguito, haverá mais 2 minutos de recuperação.
A pressão arterial e a frequência cardíaca serão aferidas ao final de cada minuto durante o repouso, preensão manual isométrica, oclusão circulatória e recuperação.
Os sujeitos serão instruídos a respirar normalmente durante o teste e evitar qualquer manobra de Valsalva; a frequência respiratória será monitorada durante o teste de preensão palmar por capnografia.
Outros nomes:
O exercício dinâmico será com o sujeito sentado em um cicloergômetro (Monark 828 E). A frequência cardíaca em repouso será medida 2 minutos antes do início do exercício. O nível de exercício será limitado a 50% da reserva de frequência cardíaca máxima estimada. A frequência cardíaca máxima será estimada em 207-0,7*idade e frequência cardíaca de reserva (HRR) como máxima menos a frequência cardíaca em repouso. Os sujeitos pedalarão a 50 rpm por 1 min sem carga e depois 3 minutos contra uma carga de 0,5 Kp (25W) aumentando para uma carga de 1 Kp nos próximos 3 minutos e para 1,5 Kp, se necessário, por mais 3 minutos até que a frequência cardíaca alvo de 50% da FC seja atingida. Os sujeitos serão questionados sobre seu nível de percepção de dispnéia usando uma escala analógica visual a cada 3 minutos ao final de cada carga. Ao final do exercício, os sujeitos ficarão sentados por dez minutos. |
Comparador Ativo: idosos saudáveis
com mais de 60 anos de idade com pressão arterial normal no grupo saudável.
Boa comunicação, atividade física independente.
O indivíduo saudável deve ser não fumante, livre de quaisquer sinais ou sintomas de doença, conforme revelado pelo histórico médico
|
A resposta pressora do exercício estático será testada por meio de preensão palmar isométrica da mão esquerda.
O antebraço ficará apoiado em um apoio de braço com o cotovelo flexionado.
A força de contração voluntária máxima será medida como a melhor de três tentativas.
Após 2 minutos de descanso, os sujeitos realizarão 2 minutos de contração isométrica de preensão manual a 30% MVC.
A oclusão circulatória (pressão supra-sistólica de 50 mmHg) terá início em 1,30 min e continuará por 2 minutos após o término do exercício isométrico de preensão palmar.
Após a liberação do manguito, haverá mais 2 minutos de recuperação.
A pressão arterial e a frequência cardíaca serão aferidas ao final de cada minuto durante o repouso, preensão manual isométrica, oclusão circulatória e recuperação.
Os sujeitos serão instruídos a respirar normalmente durante o teste e evitar qualquer manobra de Valsalva; a frequência respiratória será monitorada durante o teste de preensão palmar por capnografia.
Outros nomes:
O exercício dinâmico será com o sujeito sentado em um cicloergômetro (Monark 828 E). A frequência cardíaca em repouso será medida 2 minutos antes do início do exercício. O nível de exercício será limitado a 50% da reserva de frequência cardíaca máxima estimada. A frequência cardíaca máxima será estimada em 207-0,7*idade e frequência cardíaca de reserva (HRR) como máxima menos a frequência cardíaca em repouso. Os sujeitos pedalarão a 50 rpm por 1 min sem carga e depois 3 minutos contra uma carga de 0,5 Kp (25W) aumentando para uma carga de 1 Kp nos próximos 3 minutos e para 1,5 Kp, se necessário, por mais 3 minutos até que a frequência cardíaca alvo de 50% da FC seja atingida. Os sujeitos serão questionados sobre seu nível de percepção de dispnéia usando uma escala analógica visual a cada 3 minutos ao final de cada carga. Ao final do exercício, os sujeitos ficarão sentados por dez minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
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A pressão arterial será medida com um monitor digital de cabeceira.
Um manguito inflável colocado ao redor do braço do sujeito uma polegada acima do cotovelo do paciente sobre a artéria braquial.
A pressão arterial em repouso será medida na posição sentada após 15 minutos de repouso
|
6 meses
|
frequência cardíaca
Prazo: 6 meses
|
A frequência cardíaca será medida em repouso e durante o exercício.
O eletrodo de ECG será conectado na configuração da derivação II e conectado ao sistema BIOPAC.
A frequência cardíaca será determinada a partir do intervalo R-R com os dados analisados pelo sistema BIOPAC.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
Publicações e links úteis
Links úteis
- The seventh report of the joint national committee on prevention, Detection, evaluation, and treatment of high blood pressure
- Update on pathophysiology and treatment of hypertension in the elderly.
- Exaggerated sympathetic and pressor responses to handgrip exercise in older hypertensive humans: role of the muscle metaboreflex
- Effect of muscle metaboreflex activation on carotid-cardiac baroreflex function in humans
- The effectiveness of exercise training in lowering blood pressure: a meta-analysis of randomised controlled trials of 4 weeks or longer
- Effects of aerobic training on exaggerated blood pressure response to exercise in African-Americans with severe systemic hypertension treated with indapamide +/- verapamil +/- enalapril
- Aging and arterial stiffness
- RESPeRATE: nonpharmacological treatment of hypertension.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KhonKaenU
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