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Kardiovaskuläre Reaktionen auf statisches und dynamisches Training bei älteren Menschen mit isolierter systolischer Hypertonie

17. Oktober 2014 aktualisiert von: Sahachat Aueyingsak

Untersuchung kardiovaskulärer Reaktionen auf statische und dynamische Belastung bei isolierter systolischer Hypertonie

Ziel ist es, die Belastungsreaktionen auf statische und dynamische Belastungen bei älteren Menschen mit und ohne essentieller isolierter systolischer Hypertonie zu untersuchen und potenziell gefährlich hohe Reaktionen zu identifizieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Design Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um ein experimentelles Studiendesign. Die Studie bedarf der Genehmigung durch die Ethikkommission der Khon Kaen-Universität und die Probanden werden gebeten, ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme zu geben.
  2. Probanden Ältere Probanden mit isolierter systolischer Hypertonie werden aus Primärversorgungseinheiten in der Gemeinde- und Ambulanzabteilung des Srinakarin-Krankenhauses in der Provinz Khon Kaen rekrutiert. Gesunde normotensive Probanden, die unabhängig und mit normaler körperlicher Aktivität leben, werden aus derselben Gemeinschaft rekrutiert.

    Einschlusskriterien: Die Probanden sollten über 60 Jahre alt sein und eine essentielle isolierte systolische Hypertonie (Stadium I-II basierend auf Empfehlung von JNC-VII) in der Hypertonie-Gruppe und einen normalen Blutdruck in der gesunden Gruppe aufweisen. Gute Kommunikation, selbstständige körperliche Aktivität. Der gesunde Proband sollte Nichtraucher, nicht fettleibig und frei von Anzeichen oder Symptomen einer Krankheit sein, wie aus der Krankengeschichte hervorgeht. Ausschlusskriterien: Essentielle Hypertonie im Stadium III oder sekundäre Hypertonie, Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte, Blindheit , zerebrovaskuläre Erkrankungen, durch Schmerzen eingeschränktes Training Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt haben, werden einen dynamischen Belastungstest und einen statischen Handgriff-Übungsdrucktest im kardiopulmonalen Forschungsraum der Khon Kaen-Universität durchführen

  3. Ergebnismessungen Die wichtigsten Ergebnismessungen werden Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz während der beiden Trainingsformen sein.

    Blutdruck: Der Blutdruck wird mit einem digitalen Bettmonitor gemessen (Abbildung 1). Eine aufblasbare Manschette, die 1 Zoll über dem Ellenbogen des Patienten über der Oberarmarterie um den Arm des Probanden gelegt wird. Der Ruheblutdruck wird im Sitzen nach einer Ruhezeit von 15 Minuten gemessen. Herzfrequenz: Die Herzfrequenz wird in Ruhe und während des Trainings gemessen. Die EKG-Elektrode wird in Ableitung II-Konfiguration angebracht und an das BIOPAC-System angeschlossen. Die Herzfrequenz wird aus dem R-R-Intervall mit den vom BIOPAC-System analysierten Daten bestimmt.

  4. Verfahren und Protokoll Nach einem Interview, in dem sie über die verschiedenen Tests informiert und um ihre Einverständniserklärung gebeten werden, führen die Probanden zwei verschiedene Belastungstests durch, deren Reihenfolge in einem randomisierten und ausgewogenen Design erfolgt. Die Probanden werden gebeten, innerhalb von 2 Stunden vor dem Test nicht zu rauchen, Alkohol oder koffeinhaltige Getränke zu sich zu nehmen.

    Fahrradübung: Bei der dynamischen Übung sitzt der Proband auf einem Fahrradergometer (Monark 828 E). Der Ruhepuls wird 2 Minuten vor Trainingsbeginn gemessen. Das Trainingsniveau wird auf 50 % der geschätzten maximalen Herzfrequenzreserve begrenzt. Die maximale Herzfrequenz wird auf 207-0,7*Alter geschätzt (Gellish et al., 2007) und Herzfrequenzreserve (HRR) als Maximum minus Ruheherzfrequenz. Die Probanden treten 1 Minute lang ohne Last mit 50 U/min in die Pedale und dann 3 Minuten lang gegen eine Last von 0,5 Kp (25 W), wobei die Last in den nächsten 3 Minuten auf 1 Kp und bei Bedarf weitere 3 Minuten auf 1,5 Kp gesteigert wird bis die Zielherzfrequenz von 50 % HRR erreicht ist.

    Die Probanden werden am Ende jeder Belastung alle 3 Minuten anhand einer visuellen Analogskala nach dem Grad ihrer Wahrnehmung von Dyspnoe gefragt.

    Statische Druckreaktion beim Training: Die Druckreaktion beim statischen Training wird mit dem isometrischen Handgriff der linken Hand getestet. Der Unterarm wird bei gebeugtem Ellenbogen auf einer Armlehne abgestützt. Die maximale freiwillige Kontraktionskraft wird als bester von drei Versuchen gemessen. Nach einer 2-minütigen Pause führen die Probanden eine 2-minütige isometrische Handgriffkontraktion bei 30 % MVC durch. Der Kreislaufverschluss (50 mmHg suprasystolischer Druck) beginnt bei 1,30 Minuten und dauert 2 Minuten nach dem Ende der isometrischen Handgriffübung. Nach dem Lösen der Manschette erfolgt eine weitere Erholungszeit von 2 Minuten. Der Blutdruck und die Herzfrequenz werden am Ende jeder Minute während Ruhe, isometrischem Handgriff, Kreislaufverschluss und Erholung gemessen. Die Probanden werden angewiesen, während des Tests normal zu atmen und jegliche Valsalva-Manöver zu vermeiden. Die Atemfrequenz wird während des Handgriff-Drucktests mittels Kapnographie überwacht.

  5. Daten und statistische Analyse Die Daten werden als Mittelwert ± SD ausgedrückt. Datenänderungen während und nach dem Test gegenüber dem Ausgangswert. Wird durch einen gepaarten T-Test getestet. Die Signifikanz wurde auf P<0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Khon Kaen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sollten über 60 Jahre alt sein und in der Hypertonie-Gruppe eine essentielle isolierte systolische Hypertonie (Stadium I-II basierend auf der Empfehlung von JNC-VII) und in der gesunden Gruppe einen normalen Blutdruck aufweisen. Gute Kommunikation, selbstständige körperliche Aktivität. Der gesunde Proband sollte Nichtraucher, nicht fettleibig und frei von jeglichen Anzeichen oder Symptomen einer Krankheit sein, die sich aus der Krankengeschichte ergeben

Ausschlusskriterien:

  • Essentielle Hypertonie im Stadium III oder sekundäre Hypertonie, Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Blindheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte, durch Schmerzen eingeschränkte körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ältere Menschen mit isolierter systolischer Hypertonie
über 60 Jahre alt mit essentieller isolierter systolischer Hypertonie (Stadium I-II basierend auf Empfehlung von JNC-VII) für die Hypertonie-Gruppe. Gute Kommunikation, selbstständige körperliche Aktivität. Der gesunde Proband sollte Nichtraucher sein und keine Anzeichen oder Symptome einer Krankheit aufweisen, die aus der Krankengeschichte hervorgehen
Die Druckreaktion bei statischer Übung wird mit einem isometrischen Handgriff der linken Hand getestet. Der Unterarm wird bei gebeugtem Ellenbogen auf einer Armlehne abgestützt. Die maximale freiwillige Kontraktionskraft wird als bester von drei Versuchen gemessen. Nach einer 2-minütigen Pause führen die Probanden eine 2-minütige isometrische Handgriffkontraktion bei 30 % MVC durch. Der Kreislaufverschluss (50 mmHg suprasystolischer Druck) beginnt bei 1,30 Minuten und dauert 2 Minuten nach dem Ende der isometrischen Handgriffübung. Nach dem Lösen der Manschette erfolgt eine weitere Erholungszeit von 2 Minuten. Der Blutdruck und die Herzfrequenz werden am Ende jeder Minute während Ruhe, isometrischem Handgriff, Kreislaufverschluss und Erholung gemessen. Die Probanden werden angewiesen, während des Tests normal zu atmen und jegliche Valsalva-Manöver zu vermeiden. Die Atemfrequenz wird während des Handgriff-Drucktests mittels Kapnographie überwacht.
Andere Namen:
  • statische Übung

Bei der dynamischen Übung sitzt der Proband auf einem Fahrradergometer (Monark 828 E). Der Ruhepuls wird 2 Minuten vor Trainingsbeginn gemessen. Das Trainingsniveau wird auf 50 % der geschätzten maximalen Herzfrequenzreserve begrenzt. Die maximale Herzfrequenz wird auf 207-0,7*Alter geschätzt und Herzfrequenzreserve (HRR) als Maximum minus Ruheherzfrequenz. Die Probanden treten 1 Minute lang ohne Last mit 50 U/min in die Pedale und dann 3 Minuten lang gegen eine Last von 0,5 Kp (25 W), wobei die Last in den nächsten 3 Minuten auf 1 Kp und bei Bedarf weitere 3 Minuten auf 1,5 Kp gesteigert wird bis die Zielherzfrequenz von 50 % HRR erreicht ist.

Die Probanden werden am Ende jeder Belastung alle 3 Minuten anhand einer visuellen Analogskala nach dem Grad ihrer Wahrnehmung von Dyspnoe gefragt. Am Ende der Übung sitzen die Probanden zehn Minuten lang.

Aktiver Komparator: gesunde ältere Menschen
über 60 Jahre alt mit normalem Blutdruck in der gesunden Gruppe. Gute Kommunikation, selbstständige körperliche Aktivität. Der gesunde Proband sollte Nichtraucher sein und keine Anzeichen oder Symptome einer Krankheit aufweisen, die aus der Krankengeschichte hervorgehen
Die Druckreaktion bei statischer Übung wird mit einem isometrischen Handgriff der linken Hand getestet. Der Unterarm wird bei gebeugtem Ellenbogen auf einer Armlehne abgestützt. Die maximale freiwillige Kontraktionskraft wird als bester von drei Versuchen gemessen. Nach einer 2-minütigen Pause führen die Probanden eine 2-minütige isometrische Handgriffkontraktion bei 30 % MVC durch. Der Kreislaufverschluss (50 mmHg suprasystolischer Druck) beginnt bei 1,30 Minuten und dauert 2 Minuten nach dem Ende der isometrischen Handgriffübung. Nach dem Lösen der Manschette erfolgt eine weitere Erholungszeit von 2 Minuten. Der Blutdruck und die Herzfrequenz werden am Ende jeder Minute während Ruhe, isometrischem Handgriff, Kreislaufverschluss und Erholung gemessen. Die Probanden werden angewiesen, während des Tests normal zu atmen und jegliche Valsalva-Manöver zu vermeiden. Die Atemfrequenz wird während des Handgriff-Drucktests mittels Kapnographie überwacht.
Andere Namen:
  • statische Übung

Bei der dynamischen Übung sitzt der Proband auf einem Fahrradergometer (Monark 828 E). Der Ruhepuls wird 2 Minuten vor Trainingsbeginn gemessen. Das Trainingsniveau wird auf 50 % der geschätzten maximalen Herzfrequenzreserve begrenzt. Die maximale Herzfrequenz wird auf 207-0,7*Alter geschätzt und Herzfrequenzreserve (HRR) als Maximum minus Ruheherzfrequenz. Die Probanden treten 1 Minute lang ohne Last mit 50 U/min in die Pedale und dann 3 Minuten lang gegen eine Last von 0,5 Kp (25 W), wobei die Last in den nächsten 3 Minuten auf 1 Kp und bei Bedarf weitere 3 Minuten auf 1,5 Kp gesteigert wird bis die Zielherzfrequenz von 50 % HRR erreicht ist.

Die Probanden werden am Ende jeder Belastung alle 3 Minuten anhand einer visuellen Analogskala nach dem Grad ihrer Wahrnehmung von Dyspnoe gefragt. Am Ende der Übung sitzen die Probanden zehn Minuten lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Der Blutdruck wird mit einem digitalen Bettmonitor gemessen. Eine aufblasbare Manschette, die 1 Zoll über dem Ellenbogen des Patienten über der Oberarmarterie um den Arm des Probanden gelegt wird. Der Ruheblutdruck wird im Sitzen nach 15-minütiger Ruhe gemessen
6 Monate
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Monate
Die Herzfrequenz wird in Ruhe und während des Trainings gemessen. Die EKG-Elektrode wird in Ableitung II-Konfiguration angebracht und an das BIOPAC-System angeschlossen. Die Herzfrequenz wird aus dem R-R-Intervall mit den vom BIOPAC-System analysierten Daten bestimmt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KhonKaenU

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