Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære responser på statisk og dynamisk trening hos eldre med isolert systolisk hypertensjon

17. oktober 2014 oppdatert av: Sahachat Aueyingsak

Studie av kardiovaskulære responser på statisk og dynamisk trening ved isolert systolisk hypertensjon

Mål å studere treningsresponsene på både statisk og dynamisk trening hos eldre mennesker med og uten essensiell isolert systolisk hypertensjon, i forsøk på å identifisere potensielt farlig høye responser

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Design Den foreslåtte studien er av et eksperimentelt studiedesign. Studien vil være gjenstand for godkjenning av den etiske komiteen ved Khon Kaen University, og fagene vil bli bedt om å gi sin skriftlige samtykke til å delta.
  2. Forsøkspersoner Eldre forsøkspersoner med isolert systolisk hypertensjon vil bli rekruttert fra primærhelseavdelinger i samfunnet og poliklinisk avdeling på Srinakarind sykehus i Khon Kaen-provinsen. Friske normotensive individer som lever selvstendig med normal fysisk aktivitet vil bli rekruttert fra samme samfunn.

    Inklusjonskriterier: Personer bør være over 60 år med essensiell isolert systolisk hypertensjon (stadium I-II basert på anbefaling av JNC-VII) for hypertensjonsgruppen og normalt blodtrykk i den friske gruppen. God kommunikasjon, selvstendig fysisk aktivitet. Den friske personen bør være ikke-røyker, ikke-overvektig, fri for tegn eller symptomer på sykdom som avslørt av medisinsk historie Eksklusjonskriterier: Essensiell hypertensjon stadium III eller sekundær hypertensjon, enhver historie med luftveissykdom, hjertesykdom, nyresykdom, blindhet , cerebrovaskulær sykdom, trening begrenset av smerte. Forsøkspersoner som har bestått inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene vil gjennomføre en dynamisk treningstest og en statisk håndgrepstreningspressortest i kardiopulmonal forskningsrom, Khon Kaen University

  3. Resultatmålinger De viktigste utfallsmålene vil være endringer i blodtrykk og hjertefrekvens under de to treningsformene.

    Blodtrykk: Blodtrykket vil bli målt med en digital nattbordsmonitor (Figur 1). En oppblåsbar mansjett plassert rundt forsøkspersonens arm en tomme over pasientens albue over brachialisarterien. Hvileblodtrykket vil bli målt i sittende stilling etter å ha hvilet i 15 minutter. Puls: Pulsen måles i hvile og under trening. EKG-elektrode vil festes i avledning II-konfigurasjon og kobles til BIOPAC-systemet. Hjertefrekvensen vil bli bestemt fra R-R-intervallet med dataene analysert av BIOPAC-systemet.

  4. Prosedyrer og protokoll Etter et intervju hvor de vil bli informert om de ulike testene og bedt om å gi sitt informerte samtykke, vil forsøkspersonene gjennomføre to ulike treningstester, hvor rekkefølgen vil være i et randomisert og balansert design. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ikke røyke, ta alkohol eller koffeinholdige drikker innen 2 timer før testing.

    Sykkeløvelse: Den dynamiske øvelsen vil være med forsøkspersonen sittende på et sykkelergometer (Monark 828 E). Hvilepulsen måles i 2 minutter før treningsstart. Treningsnivået vil være begrenset til 50 % av estimert maksimal hjertefrekvensreserve. Maksimal hjertefrekvens vil bli estimert til 207-0,7*alder (Gellish et al., 2007) og hjertefrekvensreserve (HRR) som maksimal minus hvilepuls. Personene vil tråkke ved 50 rpm i 1 min uten belastning og deretter 3 minutter mot en belastning på 0,5 Kp (25W) økende til en belastning på 1 Kp i de neste 3 minuttene og til 1,5 Kp, om nødvendig, i ytterligere 3 minutter til målpulsen på 50 % HRR er nådd.

    Forsøkspersonene vil bli spurt om nivået av oppfatning av dyspné ved å bruke en visuell analog skala hvert 3. minutt ved slutten av hver belastning.

    Statisk treningspressorrespons: Den statiske treningspressorresponsen vil bli testet med isometrisk håndtak på venstre hånd. Underarmen vil bli støttet på et armlen med bøyd albue. Maksimal frivillig sammentrekningskraft vil bli målt som det beste av tre forsøk. Etter 2 minutters hvile vil forsøkspersonene utføre 2 minutters isometrisk håndgrepssammentrekning ved 30 % MVC. Sirkulatorisk okklusjon (50 mmHg suprasystolisk trykk) vil starte ved 1,30 min og fortsette i 2 minutter etter slutten av den isometriske håndgrepsøvelsen. Etter frigjøring av mansjetten vil det være ytterligere 2 minutters restitusjon. Blodtrykket og hjertefrekvensen vil bli målt på slutten av hvert minutt under hvile, isometrisk håndtak, sirkulasjonsokklusjon og restitusjon. Forsøkspersonene vil bli bedt om å puste normalt under testen og unngå enhver Valsalva-manøver; pustefrekvensen vil bli overvåket under håndgrepspressortesten ved bruk av kapnografi.

  5. Data og statistisk analyse Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± SD. Endringer av data under og etter test fra baseline. Vil bli testet med paret t-test. Signifikans ble satt til P<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer bør være over 60 år med essensiell isolert systolisk hypertensjon (stadium I-II basert på anbefaling av JNC-VII) for hypertensjonsgruppen og normalt blodtrykk i den friske gruppen. God kommunikasjon, selvstendig fysisk aktivitet. Den friske personen bør være ikke-røyker, ikke-overvektig, fri for tegn eller symptomer på sykdom som avslørt av medisinsk historie

Ekskluderingskriterier:

  • Essensiell hypertensjon stadium III eller sekundær hypertensjon, enhver historie med luftveissykdom, hjertesykdom, nyresykdom, blindhet, cerebrovaskulær sykdom, trening begrenset av smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: eldre med isolert systolisk hypertensjon
over 60 år med essensiell isolert systolisk hypertensjon (stadium I-II basert på anbefaling av JNC-VII) for hypertensjonsgruppen. God kommunikasjon, selvstendig fysisk aktivitet. Den friske personen bør være ikke-røyker, fri for tegn eller symptomer på sykdom som avslørt av sykehistorien
Den statiske treningspressorresponsen vil bli testet med isometrisk håndtak på venstre hånd. Underarmen vil bli støttet på et armlen med bøyd albue. Maksimal frivillig sammentrekningskraft vil bli målt som det beste av tre forsøk. Etter 2 minutters hvile vil forsøkspersonene utføre 2 minutters isometrisk håndgrepssammentrekning ved 30 % MVC. Sirkulatorisk okklusjon (50 mmHg suprasystolisk trykk) vil starte ved 1,30 min og fortsette i 2 minutter etter slutten av den isometriske håndgrepsøvelsen. Etter frigjøring av mansjetten vil det være ytterligere 2 minutters restitusjon. Blodtrykket og hjertefrekvensen vil bli målt på slutten av hvert minutt under hvile, isometrisk håndtak, sirkulasjonsokklusjon og restitusjon. Forsøkspersonene vil bli bedt om å puste normalt under testen og unngå enhver Valsalva-manøver; pustefrekvensen vil bli overvåket under håndgrepspressortesten ved bruk av kapnografi.
Andre navn:
  • statisk trening

Den dynamiske øvelsen vil være med personen sittende på et sykkelergometer (Monark 828 E). Hvilepulsen måles i 2 minutter før treningsstart. Treningsnivået vil være begrenset til 50 % av estimert maksimal hjertefrekvensreserve. Maksimal hjertefrekvens vil bli estimert til 207-0,7*alder og hjertefrekvensreserve (HRR) som maksimal minus hvilepuls. Personene vil tråkke ved 50 rpm i 1 min uten belastning og deretter 3 minutter mot en belastning på 0,5 Kp (25W) økende til en belastning på 1 Kp i de neste 3 minuttene og til 1,5 Kp, om nødvendig, i ytterligere 3 minutter til målpulsen på 50 % HRR er nådd.

Forsøkspersonene vil bli spurt om nivået av oppfatning av dyspné ved å bruke en visuell analog skala hvert 3. minutt ved slutten av hver belastning. På slutten av øvelsen vil forsøkspersonene sitte i ti minutter.

Aktiv komparator: friske eldre
over 60 år med normalt blodtrykk i den friske gruppen. God kommunikasjon, selvstendig fysisk aktivitet. Den friske personen bør være ikke-røyker, fri for tegn eller symptomer på sykdom som avslørt av sykehistorien
Den statiske treningspressorresponsen vil bli testet med isometrisk håndtak på venstre hånd. Underarmen vil bli støttet på et armlen med bøyd albue. Maksimal frivillig sammentrekningskraft vil bli målt som det beste av tre forsøk. Etter 2 minutters hvile vil forsøkspersonene utføre 2 minutters isometrisk håndgrepssammentrekning ved 30 % MVC. Sirkulatorisk okklusjon (50 mmHg suprasystolisk trykk) vil starte ved 1,30 min og fortsette i 2 minutter etter slutten av den isometriske håndgrepsøvelsen. Etter frigjøring av mansjetten vil det være ytterligere 2 minutters restitusjon. Blodtrykket og hjertefrekvensen vil bli målt på slutten av hvert minutt under hvile, isometrisk håndtak, sirkulasjonsokklusjon og restitusjon. Forsøkspersonene vil bli bedt om å puste normalt under testen og unngå enhver Valsalva-manøver; pustefrekvensen vil bli overvåket under håndgrepspressortesten ved bruk av kapnografi.
Andre navn:
  • statisk trening

Den dynamiske øvelsen vil være med personen sittende på et sykkelergometer (Monark 828 E). Hvilepulsen måles i 2 minutter før treningsstart. Treningsnivået vil være begrenset til 50 % av estimert maksimal hjertefrekvensreserve. Maksimal hjertefrekvens vil bli estimert til 207-0,7*alder og hjertefrekvensreserve (HRR) som maksimal minus hvilepuls. Personene vil tråkke ved 50 rpm i 1 min uten belastning og deretter 3 minutter mot en belastning på 0,5 Kp (25W) økende til en belastning på 1 Kp i de neste 3 minuttene og til 1,5 Kp, om nødvendig, i ytterligere 3 minutter til målpulsen på 50 % HRR er nådd.

Forsøkspersonene vil bli spurt om nivået av oppfatning av dyspné ved å bruke en visuell analog skala hvert 3. minutt ved slutten av hver belastning. På slutten av øvelsen vil forsøkspersonene sitte i ti minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Blodtrykket vil bli målt med en digital nattbordsmonitor. En oppblåsbar mansjett plassert rundt forsøkspersonens arm en tomme over pasientens albue over brachialisarterien. Hvileblodtrykket vil bli målt i sittende stilling etter å ha hvilet i 15 minutter
6 måneder
puls
Tidsramme: 6 måneder
Pulsen vil bli målt i hvile og under trening. EKG-elektrode vil festes i avledning II-konfigurasjon og kobles til BIOPAC-systemet. Hjertefrekvensen vil bli bestemt fra R-R-intervallet med dataene analysert av BIOPAC-systemet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere