Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære reaktioner på statisk og dynamisk træning hos ældre med isoleret systolisk hypertension

17. oktober 2014 opdateret af: Sahachat Aueyingsak

Undersøgelse af kardiovaskulære reaktioner på statisk og dynamisk træning ved isoleret systolisk hypertension

Formålet er at studere træningsreaktionerne på både statisk og dynamisk træning hos ældre mennesker med og uden essentiel isoleret systolisk hypertension, der søger at identificere potentielt farligt høje reaktioner

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Design Den foreslåede undersøgelse er af et eksperimentelt undersøgelsesdesign. Undersøgelsen vil være betinget af godkendelse af den etiske komité på Khon Kaen University, og forsøgspersoner vil blive bedt om at give deres skriftlige samtykke til at deltage.
  2. Forsøgspersoner Ældre forsøgspersoner med isoleret systolisk hypertension vil blive rekrutteret fra primære afdelinger i samfundet og ambulatoriet på Srinakarind-hospitalet i Khon Kaen-provinsen. Sunde normotensive personer, der lever selvstændigt med normal fysisk aktivitet, vil blive rekrutteret fra samme samfund.

    Inklusionskriterier: Forsøgspersoner bør være over 60 år med essentiel isoleret systolisk hypertension (stadium I-II baseret på anbefaling af JNC-VII) for hypertensionsgruppen og normalt blodtryk i den raske gruppe. God kommunikation, selvstændig fysisk aktivitet. Den raske forsøgsperson bør være ikke-ryger, ikke-overvægtig, fri for tegn eller symptomer på sygdom som afsløret af sygehistorien Eksklusionskriterier: Essentiel hypertension stadium III eller sekundær hypertension, enhver historie med luftvejssygdom, hjertesygdom, nyresygdom, blindhed , cerebrovaskulær sygdom, motion begrænset af smerte. Forsøgspersoner, der har bestået inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne, vil gennemføre en dynamisk træningstest og en statisk håndgrebs-pressortest i hjerte-lungeforskningsrummet, Khon Kaen University

  3. Resultatmålinger De vigtigste resultatmål vil være ændringer i blodtryk og puls under de to træningsformer.

    Blodtryk: Blodtrykket vil blive målt med en digital monitor ved sengekanten (Figur 1). En oppustelig manchet placeret omkring forsøgspersonens arm en tomme over patientens albue over brachialisarterien. Hvileblodtrykket vil blive målt i siddende stilling efter at have hvilet i 15 minutter. Puls: Pulsen måles i hvile og under træning. EKG-elektrode vil blive fastgjort i afledning II-konfiguration og forbundet til BIOPAC-systemet. Hjertefrekvensen vil blive bestemt ud fra R-R-intervallet med dataene analyseret af BIOPAC-systemet.

  4. Procedurer og protokol Efter en samtale, hvor de vil blive informeret om de forskellige test og bedt om at give deres informerede samtykke, vil forsøgspersonerne gennemføre to forskellige træningstests, hvis rækkefølge vil være i et randomiseret og afbalanceret design. Forsøgspersonerne vil blive bedt om ikke at ryge, tage alkohol eller koffeinholdige drikkevarer inden for 2 timer før testen.

    Cykeløvelse: Den dynamiske øvelse vil være med forsøgspersonen siddende på et cykelergometer (Monark 828 E). Hvilepuls vil blive målt i 2 minutter før træningsstart. Træningsniveauet vil være begrænset til 50 % af den estimerede maksimale pulsreserve. Maksimal puls vil blive estimeret til 207-0,7*alder (Gellish et al., 2007) og pulsreserve (HRR) som maksimal minus hvilepuls. Forsøgspersoner vil pedalere ved 50 rpm i 1 min uden belastning og derefter 3 minutter mod en belastning på 0,5 Kp (25W), stigende til en belastning på 1 Kp i de næste 3 minutter og til 1,5 Kp, hvis nødvendigt, i yderligere 3 minutter indtil målpulsen på 50 % HRR er nået.

    Forsøgspersonerne vil blive spurgt om deres niveau af opfattelse af dyspnø ved hjælp af en visuel analog skala hvert 3. minut ved slutningen af ​​hver belastning.

    Statisk træningspressorrespons: Den statiske træningspressorrespons vil blive testet ved hjælp af isometrisk håndgreb på venstre hånd. Underarmen vil blive støttet på et armlæn med bøjet albue. Den maksimale frivillige kontraktionskraft vil blive målt som den bedste af tre forsøg. Efter 2 minutters hvile vil forsøgspersoner udføre 2 minutters isometrisk håndgrebskontraktion ved 30 % MVC. Cirkulatorisk okklusion (50 mmHg supra-systolisk tryk) starter ved 1,30 min og fortsætter i 2 minutter efter afslutningen af ​​den isometriske håndgrebsøvelse. Efter frigørelse af manchetten vil der være yderligere 2 minutters restitution. Blodtrykket og hjertefrekvensen vil blive målt i slutningen af ​​hvert minut under hvile, isometrisk håndtag, cirkulationsokklusion og restitution. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trække vejret normalt under testen og undgå enhver Valsalva-manøvre; vejrtrækningsfrekvensen vil blive overvåget under håndgrebspressortesten ved hjælp af kapnografi.

  5. Data og statistisk analyse Data vil blive udtrykt som middelværdi ± SD. Ændringer af data under og efter test fra baseline. Vil blive testet ved parret t-test. Signifikans blev sat til P<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner bør være over 60 år med essentiel isoleret systolisk hypertension (stadium I-II baseret på anbefaling af JNC-VII) for hypertensionsgruppen og normalt blodtryk i den raske gruppe. God kommunikation, selvstændig fysisk aktivitet. Den raske forsøgsperson bør være ikke-ryger, ikke-overvægtig, fri for tegn eller symptomer på sygdom som afsløret af sygehistorien

Ekskluderingskriterier:

  • Essentiel hypertension stadium III eller sekundær hypertension, enhver historie med luftvejssygdom, hjertesygdom, nyresygdom, blindhed, cerebrovaskulær sygdom, træning begrænset af smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ældre med isoleret systolisk hypertension
over 60 år med essentiel isoleret systolisk hypertension (stadie I-II baseret på anbefaling af JNC-VII) for hypertensionsgruppen. God kommunikation, selvstændig fysisk aktivitet. Den raske forsøgsperson bør være ikke-ryger, fri for tegn eller symptomer på sygdom som afsløret af sygehistorien
Den statiske træningspressorrespons vil blive testet ved hjælp af isometrisk håndgreb på venstre hånd. Underarmen vil blive støttet på et armlæn med bøjet albue. Den maksimale frivillige kontraktionskraft vil blive målt som den bedste af tre forsøg. Efter 2 minutters hvile vil forsøgspersoner udføre 2 minutters isometrisk håndgrebskontraktion ved 30 % MVC. Cirkulatorisk okklusion (50 mmHg supra-systolisk tryk) starter ved 1,30 min og fortsætter i 2 minutter efter afslutningen af ​​den isometriske håndgrebsøvelse. Efter frigørelse af manchetten vil der være yderligere 2 minutters restitution. Blodtrykket og hjertefrekvensen vil blive målt i slutningen af ​​hvert minut under hvile, isometrisk håndtag, cirkulationsokklusion og restitution. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trække vejret normalt under testen og undgå enhver Valsalva-manøvre; vejrtrækningsfrekvensen vil blive overvåget under håndgrebspressortesten ved hjælp af kapnografi.
Andre navne:
  • statisk øvelse

Den dynamiske øvelse vil være med forsøgspersonen siddende på et cykelergometer (Monark 828 E). Hvilepuls vil blive målt i 2 minutter før træningsstart. Træningsniveauet vil være begrænset til 50 % af den estimerede maksimale pulsreserve. Maksimal puls vil blive estimeret til 207-0,7*alder og pulsreserve (HRR) som maksimal minus hvilepuls. Forsøgspersoner vil pedalere ved 50 rpm i 1 min uden belastning og derefter 3 minutter mod en belastning på 0,5 Kp (25W), stigende til en belastning på 1 Kp i de næste 3 minutter og til 1,5 Kp, hvis nødvendigt, i yderligere 3 minutter indtil målpulsen på 50 % HRR er nået.

Forsøgspersonerne vil blive spurgt om deres niveau af opfattelse af dyspnø ved hjælp af en visuel analog skala hvert 3. minut ved slutningen af ​​hver belastning. Ved afslutningen af ​​øvelsen vil forsøgspersonerne sidde i ti minutter.

Aktiv komparator: raske ældre
over 60 år med normalt blodtryk i den raske gruppe. God kommunikation, selvstændig fysisk aktivitet. Den raske forsøgsperson bør være ikke-ryger, fri for tegn eller symptomer på sygdom som afsløret af sygehistorien
Den statiske træningspressorrespons vil blive testet ved hjælp af isometrisk håndgreb på venstre hånd. Underarmen vil blive støttet på et armlæn med bøjet albue. Den maksimale frivillige kontraktionskraft vil blive målt som den bedste af tre forsøg. Efter 2 minutters hvile vil forsøgspersoner udføre 2 minutters isometrisk håndgrebskontraktion ved 30 % MVC. Cirkulatorisk okklusion (50 mmHg supra-systolisk tryk) starter ved 1,30 min og fortsætter i 2 minutter efter afslutningen af ​​den isometriske håndgrebsøvelse. Efter frigørelse af manchetten vil der være yderligere 2 minutters restitution. Blodtrykket og hjertefrekvensen vil blive målt i slutningen af ​​hvert minut under hvile, isometrisk håndtag, cirkulationsokklusion og restitution. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trække vejret normalt under testen og undgå enhver Valsalva-manøvre; vejrtrækningsfrekvensen vil blive overvåget under håndgrebspressortesten ved hjælp af kapnografi.
Andre navne:
  • statisk øvelse

Den dynamiske øvelse vil være med forsøgspersonen siddende på et cykelergometer (Monark 828 E). Hvilepuls vil blive målt i 2 minutter før træningsstart. Træningsniveauet vil være begrænset til 50 % af den estimerede maksimale pulsreserve. Maksimal puls vil blive estimeret til 207-0,7*alder og pulsreserve (HRR) som maksimal minus hvilepuls. Forsøgspersoner vil pedalere ved 50 rpm i 1 min uden belastning og derefter 3 minutter mod en belastning på 0,5 Kp (25W), stigende til en belastning på 1 Kp i de næste 3 minutter og til 1,5 Kp, hvis nødvendigt, i yderligere 3 minutter indtil målpulsen på 50 % HRR er nået.

Forsøgspersonerne vil blive spurgt om deres niveau af opfattelse af dyspnø ved hjælp af en visuel analog skala hvert 3. minut ved slutningen af ​​hver belastning. Ved afslutningen af ​​øvelsen vil forsøgspersonerne sidde i ti minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Blodtrykket vil blive målt med en digital sengekantsmonitor. En oppustelig manchet placeret omkring forsøgspersonens arm en tomme over patientens albue over brachialisarterien. Hvileblodtrykket vil blive målt i siddende stilling efter at have hvilet i 15 minutter
6 måneder
hjerterytme
Tidsramme: 6 måneder
Pulsen vil blive målt i hvile og under træning. EKG-elektrode vil blive fastgjort i afledning II-konfiguration og forbundet til BIOPAC-systemet. Hjertefrekvensen vil blive bestemt ud fra R-R-intervallet med dataene analyseret af BIOPAC-systemet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KhonKaenU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner