Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respuestas cardiovasculares al ejercicio estático y dinámico en ancianos con hipertensión sistólica aislada

17 de octubre de 2014 actualizado por: Sahachat Aueyingsak

Estudio de Respuestas Cardiovasculares al Ejercicio Estático y Dinámico en Hipertensión Sistólica Aislada

Estudiar las respuestas al ejercicio tanto estático como dinámico en personas mayores con y sin hipertensión sistólica aislada esencial, buscando identificar respuestas potencialmente peligrosamente altas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Diseño El estudio propuesto tiene un diseño de estudio experimental. El estudio estará sujeto a la aprobación del comité de ética de la Universidad de Khon Kaen y se les pedirá a los sujetos que den su consentimiento por escrito para participar.
  2. Sujetos Los sujetos de edad avanzada con hipertensión sistólica aislada serán reclutados de las unidades de atención primaria en la comunidad y el departamento ambulatorio del hospital Srinakarind en la provincia de Khon Kaen. Se reclutarán de la misma comunidad sujetos normotensos sanos que vivan de forma independiente con actividad física normal.

    Criterios de inclusión: Los sujetos deben ser mayores de 60 años con hipertensión sistólica aislada esencial (estadio I-II según recomendación de JNC-VII) para el grupo de hipertensión y presión arterial normal en el grupo sano. Buena comunicación, actividad física independiente. El sujeto sano debe ser no fumador, no obeso, libre de cualquier signo o síntoma de enfermedad según lo revelado por el historial médico Criterios de exclusión: hipertensión esencial etapa III o hipertensión secundaria, cualquier historial de enfermedad respiratoria, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, ceguera , enfermedad cerebrovascular, ejercicio limitado por el dolor Los sujetos que hayan superado los criterios de inclusión y los criterios de exclusión realizarán una prueba de ejercicio dinámico y una prueba de presión de ejercicio con agarre manual estático en la sala de investigación cardiopulmonar de la Universidad de Khon Kaen

  3. Medidas de resultado Las principales medidas de resultado serán los cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante las dos formas de ejercicio.

    Presión arterial: La presión arterial se medirá con un monitor digital de cabecera (Figura 1). Un manguito inflable colocado alrededor del brazo del sujeto una pulgada por encima del codo del paciente sobre la arteria braquial. La presión arterial en reposo se medirá en posición sentada después de haber descansado durante 15 minutos Frecuencia cardíaca: La frecuencia cardíaca se medirá en reposo y durante el ejercicio. El electrodo de ECG se conectará en la configuración de derivación II y se conectará al sistema BIOPAC. La frecuencia cardíaca se determinará a partir del intervalo R-R con los datos analizados por el sistema BIOPAC.

  4. Procedimientos y protocolo Tras una entrevista en la que se les informará sobre las distintas pruebas y se les solicitará su consentimiento informado, los sujetos realizarán dos pruebas de ejercicio diferentes, cuyo orden será en un diseño aleatorizado y equilibrado. Se pedirá a los sujetos que no fumen, tomen bebidas alcohólicas o con cafeína dentro de las 2 horas previas a la prueba.

    Ejercicio de ciclismo: El ejercicio dinámico será con el sujeto sentado en una bicicleta ergométrica (Monark 828 E). La frecuencia cardíaca en reposo se medirá durante 2 minutos antes del comienzo del ejercicio. El nivel de ejercicio se limitará al 50 % de la reserva de frecuencia cardíaca máxima estimada. La frecuencia cardíaca máxima se estimará en 207-0,7*edad (Gellish et al., 2007) y la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) como máxima menos la frecuencia cardíaca en reposo. Los sujetos pedalearán a 50 rpm durante 1 min sin carga y luego 3 minutos contra una carga de 0,5 Kp (25 W) aumentando a una carga de 1 Kp durante los siguientes 3 minutos y a 1,5 Kp, si es necesario, durante otros 3 minutos. hasta que se alcance la frecuencia cardíaca objetivo de 50% HRR.

    Se preguntará a los sujetos sobre su nivel de percepción de disnea utilizando una escala analógica visual cada 3 minutos al final de cada carga.

    Respuesta presora del ejercicio estático: La respuesta presora del ejercicio estático se probará usando un mango isométrico de la mano izquierda. El antebrazo se apoyará en un reposabrazos con el codo flexionado. La fuerza máxima de contracción voluntaria se medirá como el mejor de tres intentos. Después de 2 minutos de descanso, los sujetos realizarán 2 minutos de contracción isométrica de agarre manual al 30 % de MVC. La oclusión circulatoria (presión suprasistólica de 50 mmHg) comenzará en 1,30 min y continuará durante 2 minutos después del final del ejercicio de agarre isométrico. Después de soltar el manguito, habrá una recuperación adicional de 2 minutos. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se medirán al final de cada minuto durante el descanso, la prensión isométrica, la oclusión circulatoria y la recuperación. Se indicará a los sujetos que respiren normalmente durante la prueba y eviten cualquier maniobra de Valsalva; la frecuencia respiratoria será monitoreada durante la prueba de presión manual usando capnografía.

  5. Datos y análisis estadístico Los datos se expresarán como media ± SD. Cambios de datos durante y después de la prueba desde la línea de base. Se probará mediante la prueba t pareada. La significancia se fijó en P<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Khon Kaen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben ser mayores de 60 años con hipertensión sistólica aislada esencial (estadio I-II según recomendación de JNC-VII) para el grupo de hipertensión y presión arterial normal en el grupo sano. Buena comunicación, actividad física independiente. El sujeto sano debe ser no fumador, no obeso, libre de signos o síntomas de enfermedad según lo revelado por el historial médico.

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión esencial etapa III o hipertensión secundaria, cualquier antecedente de enfermedad respiratoria, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, ceguera, enfermedad cerebrovascular, ejercicio limitado por el dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ancianos con hipertensión sistólica aislada
mayores de 60 años con hipertensión sistólica aislada esencial (estadio I-II en base a recomendación del JNC-VII) para el grupo de hipertensos. Buena comunicación, actividad física independiente. El sujeto sano debe ser no fumador, libre de cualquier signo o síntoma de enfermedad según lo revelado por el historial médico.
La respuesta presora del ejercicio estático se probará utilizando el mango isométrico de la mano izquierda. El antebrazo se apoyará en un reposabrazos con el codo flexionado. La fuerza máxima de contracción voluntaria se medirá como el mejor de tres intentos. Después de 2 minutos de descanso, los sujetos realizarán 2 minutos de contracción isométrica de agarre manual al 30 % de MVC. La oclusión circulatoria (presión suprasistólica de 50 mmHg) comenzará en 1,30 min y continuará durante 2 minutos después del final del ejercicio de agarre isométrico. Después de soltar el manguito, habrá una recuperación adicional de 2 minutos. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se medirán al final de cada minuto durante el descanso, la prensión isométrica, la oclusión circulatoria y la recuperación. Se indicará a los sujetos que respiren normalmente durante la prueba y eviten cualquier maniobra de Valsalva; la frecuencia respiratoria será monitoreada durante la prueba de presión manual usando capnografía.
Otros nombres:
  • ejercicio estático

El ejercicio dinámico será con el sujeto sentado en un cicloergómetro (Monark 828 E). La frecuencia cardíaca en reposo se medirá durante 2 minutos antes del comienzo del ejercicio. El nivel de ejercicio se limitará al 50 % de la reserva de frecuencia cardíaca máxima estimada. La frecuencia cardíaca máxima se estimará en 207-0,7*edad y la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) como máxima menos la frecuencia cardíaca en reposo. Los sujetos pedalearán a 50 rpm durante 1 min sin carga y luego 3 minutos contra una carga de 0,5 Kp (25 W) aumentando a una carga de 1 Kp durante los siguientes 3 minutos y a 1,5 Kp, si es necesario, durante otros 3 minutos. hasta que se alcance la frecuencia cardíaca objetivo de 50% HRR.

Se preguntará a los sujetos sobre su nivel de percepción de disnea utilizando una escala analógica visual cada 3 minutos al final de cada carga. Al final del ejercicio, los sujetos se sentarán durante diez minutos.

Comparador activo: ancianos sanos
mayores de 60 años con presión arterial normal en el grupo sano. Buena comunicación, actividad física independiente. El sujeto sano debe ser no fumador, libre de cualquier signo o síntoma de enfermedad según lo revelado por el historial médico.
La respuesta presora del ejercicio estático se probará utilizando el mango isométrico de la mano izquierda. El antebrazo se apoyará en un reposabrazos con el codo flexionado. La fuerza máxima de contracción voluntaria se medirá como el mejor de tres intentos. Después de 2 minutos de descanso, los sujetos realizarán 2 minutos de contracción isométrica de agarre manual al 30 % de MVC. La oclusión circulatoria (presión suprasistólica de 50 mmHg) comenzará en 1,30 min y continuará durante 2 minutos después del final del ejercicio de agarre isométrico. Después de soltar el manguito, habrá una recuperación adicional de 2 minutos. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se medirán al final de cada minuto durante el descanso, la prensión isométrica, la oclusión circulatoria y la recuperación. Se indicará a los sujetos que respiren normalmente durante la prueba y eviten cualquier maniobra de Valsalva; la frecuencia respiratoria será monitoreada durante la prueba de presión manual usando capnografía.
Otros nombres:
  • ejercicio estático

El ejercicio dinámico será con el sujeto sentado en un cicloergómetro (Monark 828 E). La frecuencia cardíaca en reposo se medirá durante 2 minutos antes del comienzo del ejercicio. El nivel de ejercicio se limitará al 50 % de la reserva de frecuencia cardíaca máxima estimada. La frecuencia cardíaca máxima se estimará en 207-0,7*edad y la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) como máxima menos la frecuencia cardíaca en reposo. Los sujetos pedalearán a 50 rpm durante 1 min sin carga y luego 3 minutos contra una carga de 0,5 Kp (25 W) aumentando a una carga de 1 Kp durante los siguientes 3 minutos y a 1,5 Kp, si es necesario, durante otros 3 minutos. hasta que se alcance la frecuencia cardíaca objetivo de 50% HRR.

Se preguntará a los sujetos sobre su nivel de percepción de disnea utilizando una escala analógica visual cada 3 minutos al final de cada carga. Al final del ejercicio, los sujetos se sentarán durante diez minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
La presión arterial se medirá con un monitor digital de cabecera. Un manguito inflable colocado alrededor del brazo del sujeto una pulgada por encima del codo del paciente sobre la arteria braquial. La presión arterial en reposo se medirá en posición sentada después de haber descansado durante 15 minutos.
6 meses
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 meses
La frecuencia cardíaca se medirá en reposo y durante el ejercicio. El electrodo de ECG se conectará en la configuración de derivación II y se conectará al sistema BIOPAC. La frecuencia cardíaca se determinará a partir del intervalo R-R con los datos analizados por el sistema BIOPAC.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KhonKaenU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir