Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje sercowo-naczyniowe na ćwiczenia statyczne i dynamiczne u osób w podeszłym wieku z izolowanym nadciśnieniem skurczowym

17 października 2014 zaktualizowane przez: Sahachat Aueyingsak

Badanie odpowiedzi sercowo-naczyniowych na ćwiczenia statyczne i dynamiczne w izolowanym nadciśnieniu skurczowym

Cel: zbadanie odpowiedzi na ćwiczenia zarówno statyczne, jak i dynamiczne u osób w podeszłym wieku z samoistnym izolowanym nadciśnieniem skurczowym i bez niego, dążąc do zidentyfikowania potencjalnie niebezpiecznie wysokich odpowiedzi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Projekt Proponowane badanie ma charakter eksperymentalny. Badanie będzie podlegać zatwierdzeniu przez komisję etyczną Uniwersytetu Khon Kaen, a uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie pisemnej zgody na udział.
  2. Osoby w podeszłym wieku Osoby w podeszłym wieku z izolowanym nadciśnieniem skurczowym będą rekrutowane z oddziałów podstawowej opieki zdrowotnej w lokalnym i ambulatoryjnym oddziale szpitala Srinakarind w prowincji Khon Kaen. Z tej samej społeczności będą rekrutowani zdrowi, normotensyjni pacjenci, żyjący niezależnie i wykonujący normalną aktywność fizyczną.

    Kryteria włączenia: Osoby w wieku powyżej 60 lat z samoistnym izolowanym nadciśnieniem skurczowym (stadium I-II na podstawie zaleceń JNC-VII) dla grupy z nadciśnieniem tętniczym i prawidłowym ciśnieniem krwi w grupie osób zdrowych. Dobra komunikacja, samodzielna aktywność fizyczna. Zdrowy pacjent powinien być niepalący, nieotyły, wolny od jakichkolwiek objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby ujawnionych w wywiadzie Kryteria wykluczenia: nadciśnienie tętnicze pierwotne stopnia III lub nadciśnienie wtórne, jakiekolwiek choroby układu oddechowego w wywiadzie, choroby serca, choroby nerek, ślepota , choroba naczyniowo-mózgowa, ćwiczenia ograniczone bólem Osoby, które spełniły kryteria włączenia i wykluczenia, zostaną poddane dynamicznemu testowi wysiłkowemu oraz statycznemu testowi wysiłkowemu z uchwytem w sali badań sercowo-płucnych Uniwersytetu Khon Kaen

  3. Pomiary wyników Głównymi pomiarami wyników będą zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca podczas obu form ćwiczeń.

    Ciśnienie krwi: Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą cyfrowego monitora przyłóżkowego (Rysunek 1). Nadmuchiwany mankiet umieszczony wokół ramienia pacjenta jeden cal powyżej łokcia pacjenta nad tętnicą ramienną. Spoczynkowe ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji siedzącej po 15 minutach odpoczynku Tętno: Tętno będzie mierzone w spoczynku i podczas ćwiczeń. Elektroda EKG zostanie podłączona w konfiguracji odprowadzenia II i podłączona do systemu BIOPAC. Tętno zostanie określone na podstawie odstępu R-R z danymi analizowanymi przez system BIOPAC.

  4. Procedury i protokół Po rozmowie, podczas której zostaną poinformowani o różnych testach i poproszeni o wyrażenie świadomej zgody, badani podejmą dwa różne testy wysiłkowe, których kolejność będzie losowa i zrównoważona. Osoby badane zostaną poproszone o powstrzymanie się od palenia, spożywania alkoholu lub napojów zawierających kofeinę w ciągu 2 godzin przed badaniem.

    Ćwiczenie na rowerze: Ćwiczenie dynamiczne będzie wykonywane z osobą siedzącą na ergometrze rowerowym (Monark 828 E). Tętno spoczynkowe będzie mierzone przez 2 minuty przed rozpoczęciem ćwiczeń. Poziom ćwiczeń zostanie ograniczony do 50% szacowanej maksymalnej rezerwy tętna. Maksymalne tętno zostanie oszacowane na 207-0,7*wiek (Gellish i in., 2007) i rezerwa tętna (HRR) jako maksimum minus tętno spoczynkowe. Badani będą pedałować z prędkością 50 obr./min przez 1 minutę bez obciążenia, a następnie przez 3 minuty z obciążeniem 0,5 Kp (25 W), zwiększając obciążenie do 1 Kp przez następne 3 minuty i do 1,5 Kp, jeśli to konieczne, przez kolejne 3 minuty aż do osiągnięcia docelowego tętna 50% HRR.

    Badani będą pytani o poziom odczuwania duszności przy użyciu wizualnej skali analogowej co 3 minuty na końcu każdego obciążenia.

    Statyczna reakcja presyjna na wysiłek fizyczny: Reakcja presyjna na statyczny wysiłek fizyczny zostanie przetestowana za pomocą izometrycznego uchwytu lewej ręki. Przedramię będzie oparte na podłokietniku ze zgiętym łokciem. Maksymalna dobrowolna siła skurczu zostanie zmierzona jako najlepsza z trzech prób. Po 2 minutach odpoczynku badani wykonują 2 minuty izometrycznego skurczu dłoni przy 30% MVC. Okluzja krążenia (ciśnienie nadskurczowe 50 mmHg) rozpocznie się o 1.30 min i będzie kontynuowana przez 2 minuty po zakończeniu izometrycznego ćwiczenia uchwytu. Po zwolnieniu mankietu nastąpi jeszcze 2-minutowa rekonwalescencja. Ciśnienie krwi i tętno będą mierzone na koniec każdej minuty podczas odpoczynku, izometrycznego uchwytu, okluzji krążenia i regeneracji. Badani zostaną poinstruowani, aby podczas testu oddychać normalnie i unikać wszelkich manewrów Valsalvy; częstotliwość oddychania będzie monitorowana podczas testu nacisku dłoni za pomocą kapnografii.

  5. Dane i analiza statystyczna Dane zostaną wyrażone jako średnia ± SD. Zmiany danych w trakcie i po teście od linii bazowej. Zostanie przetestowany sparowanym testem t. Istotność ustalono na P<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Khon Kaen, Tajlandia, 40000
        • Khon Kaen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć powyżej 60 lat z samoistnym izolowanym nadciśnieniem skurczowym (stopień I-II na podstawie zaleceń JNC-VII) dla grupy nadciśnienia tętniczego i prawidłowym ciśnieniem tętniczym w grupie zdrowej. Dobra komunikacja, samodzielna aktywność fizyczna. Zdrowy pacjent powinien być osobą niepalącą, nieotyłą, wolną od jakichkolwiek objawów choroby stwierdzonych w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie samoistne stopnia III lub nadciśnienie wtórne, jakiekolwiek choroby układu oddechowego w wywiadzie, choroby serca, choroby nerek, ślepota, choroba naczyniowo-mózgowa, ćwiczenia ograniczone bólem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: w podeszłym wieku z izolowanym nadciśnieniem skurczowym
powyżej 60. roku życia z samoistnym izolowanym nadciśnieniem skurczowym (stadium I-II na podstawie rekomendacji JNC-VII) dla grupy nadciśnienia tętniczego. Dobra komunikacja, samodzielna aktywność fizyczna. Zdrowy osobnik powinien być osobą niepalącą, wolną od jakichkolwiek oznak lub objawów choroby ujawnionych w wywiadzie medycznym
Statyczna reakcja presyjna będzie testowana za pomocą izometrycznego uchwytu lewej ręki. Przedramię będzie oparte na podłokietniku ze zgiętym łokciem. Maksymalna dobrowolna siła skurczu zostanie zmierzona jako najlepsza z trzech prób. Po 2 minutach odpoczynku badani wykonują 2 minuty izometrycznego skurczu dłoni przy 30% MVC. Okluzja krążenia (ciśnienie nadskurczowe 50 mmHg) rozpocznie się o 1.30 min i będzie kontynuowana przez 2 minuty po zakończeniu izometrycznego ćwiczenia uchwytu. Po zwolnieniu mankietu nastąpi jeszcze 2-minutowa rekonwalescencja. Ciśnienie krwi i tętno będą mierzone na koniec każdej minuty podczas odpoczynku, izometrycznego uchwytu, okluzji krążenia i regeneracji. Badani zostaną poinstruowani, aby podczas testu oddychać normalnie i unikać wszelkich manewrów Valsalvy; częstotliwość oddychania będzie monitorowana podczas testu nacisku dłoni za pomocą kapnografii.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie statyczne

Ćwiczenie dynamiczne odbędzie się z osobą siedzącą na ergometrze rowerowym (Monark 828 E). Tętno spoczynkowe będzie mierzone przez 2 minuty przed rozpoczęciem ćwiczeń. Poziom ćwiczeń zostanie ograniczony do 50% szacowanej maksymalnej rezerwy tętna. Maksymalne tętno zostanie oszacowane na 207-0,7*wiek i rezerwa tętna (HRR) jako maksimum minus tętno spoczynkowe. Badani będą pedałować z prędkością 50 obr./min przez 1 minutę bez obciążenia, a następnie przez 3 minuty z obciążeniem 0,5 Kp (25 W), zwiększając obciążenie do 1 Kp przez następne 3 minuty i do 1,5 Kp, jeśli to konieczne, przez kolejne 3 minuty aż do osiągnięcia docelowego tętna 50% HRR.

Badani będą pytani o poziom odczuwania duszności przy użyciu wizualnej skali analogowej co 3 minuty na końcu każdego obciążenia. Pod koniec ćwiczenia badani siedzą przez dziesięć minut.

Aktywny komparator: zdrowy starszy
powyżej 60 roku życia z prawidłowym ciśnieniem krwi w grupie osób zdrowych. Dobra komunikacja, samodzielna aktywność fizyczna. Zdrowy osobnik powinien być osobą niepalącą, wolną od jakichkolwiek oznak lub objawów choroby ujawnionych w wywiadzie medycznym
Statyczna reakcja presyjna będzie testowana za pomocą izometrycznego uchwytu lewej ręki. Przedramię będzie oparte na podłokietniku ze zgiętym łokciem. Maksymalna dobrowolna siła skurczu zostanie zmierzona jako najlepsza z trzech prób. Po 2 minutach odpoczynku badani wykonują 2 minuty izometrycznego skurczu dłoni przy 30% MVC. Okluzja krążenia (ciśnienie nadskurczowe 50 mmHg) rozpocznie się o 1.30 min i będzie kontynuowana przez 2 minuty po zakończeniu izometrycznego ćwiczenia uchwytu. Po zwolnieniu mankietu nastąpi jeszcze 2-minutowa rekonwalescencja. Ciśnienie krwi i tętno będą mierzone na koniec każdej minuty podczas odpoczynku, izometrycznego uchwytu, okluzji krążenia i regeneracji. Badani zostaną poinstruowani, aby podczas testu oddychać normalnie i unikać wszelkich manewrów Valsalvy; częstotliwość oddychania będzie monitorowana podczas testu nacisku dłoni za pomocą kapnografii.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie statyczne

Ćwiczenie dynamiczne odbędzie się z osobą siedzącą na ergometrze rowerowym (Monark 828 E). Tętno spoczynkowe będzie mierzone przez 2 minuty przed rozpoczęciem ćwiczeń. Poziom ćwiczeń zostanie ograniczony do 50% szacowanej maksymalnej rezerwy tętna. Maksymalne tętno zostanie oszacowane na 207-0,7*wiek i rezerwa tętna (HRR) jako maksimum minus tętno spoczynkowe. Badani będą pedałować z prędkością 50 obr./min przez 1 minutę bez obciążenia, a następnie przez 3 minuty z obciążeniem 0,5 Kp (25 W), zwiększając obciążenie do 1 Kp przez następne 3 minuty i do 1,5 Kp, jeśli to konieczne, przez kolejne 3 minuty aż do osiągnięcia docelowego tętna 50% HRR.

Badani będą pytani o poziom odczuwania duszności przy użyciu wizualnej skali analogowej co 3 minuty na końcu każdego obciążenia. Pod koniec ćwiczenia badani siedzą przez dziesięć minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą cyfrowego monitora przyłóżkowego. Nadmuchiwany mankiet umieszczony wokół ramienia pacjenta jeden cal powyżej łokcia pacjenta nad tętnicą ramienną. Spoczynkowe ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji siedzącej po 15 minutach odpoczynku
6 miesiąc
tętno
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Tętno będzie mierzone w spoczynku i podczas ćwiczeń. Elektroda EKG zostanie podłączona w konfiguracji odprowadzenia II i podłączona do systemu BIOPAC. Tętno zostanie określone na podstawie odstępu R-R z danymi analizowanymi przez system BIOPAC.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chulee Jones, PhD, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KhonKaenU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj