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慢性脳卒中におけるデュアルタスクトレーニング

2014年11月9日 更新者:Marco Yiu-Chung Pang、The Hong Kong Polytechnic University

地域に住む慢性脳卒中の高齢者におけるデュアルタスクバランスとウォーキングのトレーニング:ランダム化比較試験

背景 機能的地域歩行には、重要なレベルの姿勢制御と歩行スキルだけでなく、歩行中に認知タスクに従事し (つまり、デュアルタスク ウォーキング)、絶えず変化する環境コンテキストに適応する能力も必要です。 二重課題のバランスと歩行能力が脳卒中後に著しく損なわれることを示す証拠があります。 脳卒中患者の転倒を予測するのにデュアルタスクのバランスと歩行パフォーマンスが役立つことを示す証拠も増えています。 デュアル タスクのバランスと歩行パフォーマンスの高い臨床的関連性を考慮すると、脳卒中リハビリテーションがデュアル タスクの赤字に適切に対処することが不可欠です。 したがって、コミュニティの歩行と再統合を促進するには、デュアルタスクのパフォーマンスを向上させるために、特定のデュアルタスクのバランスと歩行トレーニングを開発する必要があります。

研究の目的 この導入の目的 脳卒中後の多くの人は、退院後も身体障害に対処し続けています。 脳卒中後に人々が遭遇する主要な問題の 1 つは、地域社会への再統合です。 機能的なコミュニティの歩行には、重要なレベルの姿勢制御と歩行スキルだけでなく、歩行中に認知タスク (つまり、デュアルタスク ウォーキング) に従事し、絶えず変化する環境コンテキストに適応する能力も必要です。 過去数年間で、地域に住む脳卒中患者におけるデュアルタスク歩行パフォーマンスの重要性に対する認識が高まっています。

二重課題のバランスと歩行能力が脳卒中後に著しく損なわれることを示す証拠があります。 脳卒中患者の転倒を予測するのにデュアルタスクのバランスと歩行パフォーマンスが役立つことを示す証拠も増えています。 デュアル タスクのバランスと歩行パフォーマンスの高い臨床的関連性を考慮すると、脳卒中リハビリテーションがデュアル タスクの赤字に適切に対処することが不可欠です。 したがって、コミュニティの歩行と再統合を促進するには、デュアルタスクのパフォーマンスを向上させるために、特定のデュアルタスクのバランスと歩行トレーニングを開発する必要があります。

研究の目的 これは単盲検無作為化比較試験(RCT)です。この研究の目的は、バランスおよび歩行課題における認知運動干渉、バランス自己効力感、参加に関するデュアルタスク運動プログラムの有効性を調べることです。慢性脳卒中患者の日常活動、コミュニティの再統合、および転倒の発生率。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 脳卒中後の患者の多くは、退院後も身体障害に対処し続けています。 脳卒中後に人々が遭遇する主要な問題の 1 つは、地域社会への再統合です。 機能的なコミュニティの歩行には、重要なレベルの姿勢制御と歩行スキルだけでなく、歩行中に認知タスク (つまり、デュアルタスク ウォーキング) に従事し、絶えず変化する環境コンテキストに適応する能力も必要です。 過去数年間で、地域に住む脳卒中患者におけるデュアルタスク歩行パフォーマンスの重要性に対する認識が高まっています。

二重課題のバランスと歩行能力が脳卒中後に著しく損なわれることを示す証拠があります。 脳卒中患者の転倒を予測するのにデュアルタスクのバランスと歩行パフォーマンスが役立つことを示す証拠も増えています。 デュアル タスクのバランスと歩行パフォーマンスの高い臨床的関連性を考慮すると、脳卒中リハビリテーションがデュアル タスクの赤字に適切に対処することが不可欠です。 したがって、コミュニティの歩行と再統合を促進するには、デュアルタスクのパフォーマンスを向上させるために、特定のデュアルタスクのバランスと歩行トレーニングを開発する必要があります。

研究の目的 この研究の目的は、バランスおよび歩行タスクにおける認知運動干渉、自己効力感のバランス、日常活動への参加、コミュニティの再統合、および慢性疾患を持つ個人の転倒の発生率に対するデュアルタスク運動プログラムの有効性を調べることです。脳卒中。

研究デザイン

これは、単盲検のランダム化比較試験 (RCT) になります。 ベースライン評価の後、被験者は次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: (1) デュアルタスク トレーニング グループ、(2) シングルタスク トレーニング グループ、(3) 強化および柔軟性エクササイズ グループ (コントロール)、1: 1:1 ランダム化シーケンス。

測定結果は、3 つの治療グループの治療効果を比較するために使用されます。 結果の測定 (転倒の発生率に関するデータを除く) は、(1) 介入開始前の 1 週間以内 (ベースライン)、(2) トレーニング終了後 1 週間以内、(3) トレーニング終了後 8 週間以内の 3 つの時点で行われます。トレーニングの完了。 秋のデータは、介入期間の終了後 6 か月まで毎月収集されます。 すべての評価は、グループの割り当てを知らされていない研究者によって実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hung Hom、香港
        • 募集
        • Hong Kong Polytechnic University
        • 主任研究者:
          • Marco YC Pang, PhD
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の診断
  • 6ヶ月以上の脳卒中発症
  • 50歳以上
  • 共同住宅
  • 医学的に安定
  • -モントリオール認知評価(MoCA)で21以上のスコア
  • Mini Balance Evaluation Systems Test(Mini-BESTest)で25点以下
  • 10メートルの歩行テストで決定されたように、他の人の身体的支援なしで歩行できる
  • 3段階のコマンドに従う能力

除外基準:

  • 脳卒中以外の神経疾患がある
  • 脳卒中イベントの前に地域に住んでいない
  • 重大な受容性および表現性失語症
  • 重度で矯正されていない聴覚障害または視覚障害
  • 深刻な筋骨格障害(例: 切断)
  • 運動トレーニングに参加する能力に影響を与える深刻な心血管疾患
  • 安静時または運動時に感じる痛み
  • 参加を妨げるその他の深刻な病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアルタスクトレーニンググループ
このグループの参加者は、各セッションで 30 分間のデュアル タスク バランスおよび歩行トレーニングと、さらに 30 分間のリラクゼーション エクササイズを受けます。 8週間、週3回のセッションがあります。
二次認知タスクに同時に取り組みながら、バランスと歩行のエクササイズ。
アクティブコンパレータ:シングルタスクトレーニンググループ
このグループの被験者は、各セッションで 30 分間、単一タスクの歩行およびバランス アクティビティに参加し、さらに 30 分間、座位で単一タスクの認知トレーニングに参加します。 8週間、週3回のセッションがあります。
バランス/歩行運動と認知運動は別々に行われます。
アクティブコンパレータ:柔軟性・筋力トレーニンググループ
このグループの被験者は、各セッションで 1 時間、柔軟性エクササイズと上肢強化エクササイズに従事します。 8週間、週3回のセッションがあります。
全身柔軟体操、上肢強化体操。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスクの有無にかかわらず、タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:週0
歩行テスト
週0
デュアルタスクの有無にかかわらず、タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:8週目
歩行テスト
8週目
デュアルタスクの有無にかかわらず、タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:16週目
歩行テスト
16週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスクあり/なしの 10 メートル歩行テスト
時間枠:週0
歩行テスト
週0
デュアルタスクあり/なしの 10 メートル歩行テスト
時間枠:8週目
歩行テスト
8週目
デュアルタスクあり/なしの 10 メートル歩行テスト
時間枠:16週目
歩行テスト
16週目
デュアルタスクの有無にかかわらず感覚組織テスト
時間枠:週0
スタンディングバランステスト
週0
デュアルタスクの有無にかかわらず感覚組織テスト
時間枠:8週目
スタンディングバランステスト
8週目
デュアルタスクの有無にかかわらず感覚組織テスト
時間枠:16週目
スタンディングバランステスト
16週目
デュアルタスクあり/なしの障害物横断
時間枠:週0
歩行テスト
週0
デュアルタスクあり/なしの障害物横断
時間枠:8週目
歩行テスト
8週目
デュアルタスクあり/なしの障害物横断
時間枠:16週目
歩行テスト
16週目
ミニ天びんの評価 システムテスト
時間枠:週0
バランステスト
週0
ミニ天びんの評価 システムテスト
時間枠:8週目
バランステスト
8週目
ミニ天びんの評価 システムテスト
時間枠:16週目
バランステスト
16週目
アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠:週0
アンケート
週0
アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠:8週目
アンケート
8週目
アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠:16週目
アンケート
16週目
脳卒中特異的生活の質のスケール
時間枠:週0
アンケート
週0
脳卒中特異的生活の質のスケール
時間枠:8週目
アンケート
8週目
脳卒中特異的生活の質のスケール
時間枠:16週目
アンケート
16週目
運動性指数
時間枠:週0
筋力テスト
週0
運動性指数
時間枠:8週目
筋力テスト
8週目
運動性指数
時間枠:16週目
筋力テスト
16週目
チェドーの腕と手の活動インベントリ
時間枠:週0
腕の機能検査
週0
チェドーの腕と手の活動インベントリ
時間枠:8週目
腕の機能検査
8週目
チェドーの腕と手の活動インベントリ
時間枠:16週目
腕の機能検査
16週目
フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:週0
アンケート
週0
フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:8週目
アンケート
8週目
フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:16週目
アンケート
16週目
Tinetti評価ツール(歩行)
時間枠:週0
歩行テスト
週0
Tinetti評価ツール(歩行)
時間枠:8週目
歩行テスト
8週目
Tinetti評価ツール(歩行)
時間枠:16週目
歩行テスト
16週目
転落事故
時間枠:トレーニング後0~6ヶ月
日誌と毎月の電話による秋のフォローアップ
トレーニング後0~6ヶ月
グローバル評価変化スコア
時間枠:8週目
アンケート
8週目
グローバル評価変化スコア
時間枠:16週目
アンケート
16週目
上肢の筋力
時間枠:週0
ダイナモメトリー試験
週0
上肢の筋力
時間枠:8週目
ダイナモメトリー試験
8週目
上肢の筋力
時間枠:16週目
ダイナモメトリー試験
16週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月9日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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