慢性脳卒中におけるデュアルタスクトレーニング
地域に住む慢性脳卒中の高齢者におけるデュアルタスクバランスとウォーキングのトレーニング:ランダム化比較試験
背景 機能的地域歩行には、重要なレベルの姿勢制御と歩行スキルだけでなく、歩行中に認知タスクに従事し (つまり、デュアルタスク ウォーキング)、絶えず変化する環境コンテキストに適応する能力も必要です。 二重課題のバランスと歩行能力が脳卒中後に著しく損なわれることを示す証拠があります。 脳卒中患者の転倒を予測するのにデュアルタスクのバランスと歩行パフォーマンスが役立つことを示す証拠も増えています。 デュアル タスクのバランスと歩行パフォーマンスの高い臨床的関連性を考慮すると、脳卒中リハビリテーションがデュアル タスクの赤字に適切に対処することが不可欠です。 したがって、コミュニティの歩行と再統合を促進するには、デュアルタスクのパフォーマンスを向上させるために、特定のデュアルタスクのバランスと歩行トレーニングを開発する必要があります。
研究の目的 この導入の目的 脳卒中後の多くの人は、退院後も身体障害に対処し続けています。 脳卒中後に人々が遭遇する主要な問題の 1 つは、地域社会への再統合です。 機能的なコミュニティの歩行には、重要なレベルの姿勢制御と歩行スキルだけでなく、歩行中に認知タスク (つまり、デュアルタスク ウォーキング) に従事し、絶えず変化する環境コンテキストに適応する能力も必要です。 過去数年間で、地域に住む脳卒中患者におけるデュアルタスク歩行パフォーマンスの重要性に対する認識が高まっています。
二重課題のバランスと歩行能力が脳卒中後に著しく損なわれることを示す証拠があります。 脳卒中患者の転倒を予測するのにデュアルタスクのバランスと歩行パフォーマンスが役立つことを示す証拠も増えています。 デュアル タスクのバランスと歩行パフォーマンスの高い臨床的関連性を考慮すると、脳卒中リハビリテーションがデュアル タスクの赤字に適切に対処することが不可欠です。 したがって、コミュニティの歩行と再統合を促進するには、デュアルタスクのパフォーマンスを向上させるために、特定のデュアルタスクのバランスと歩行トレーニングを開発する必要があります。
研究の目的 これは単盲検無作為化比較試験(RCT)です。この研究の目的は、バランスおよび歩行課題における認知運動干渉、バランス自己効力感、参加に関するデュアルタスク運動プログラムの有効性を調べることです。慢性脳卒中患者の日常活動、コミュニティの再統合、および転倒の発生率。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 脳卒中後の患者の多くは、退院後も身体障害に対処し続けています。 脳卒中後に人々が遭遇する主要な問題の 1 つは、地域社会への再統合です。 機能的なコミュニティの歩行には、重要なレベルの姿勢制御と歩行スキルだけでなく、歩行中に認知タスク (つまり、デュアルタスク ウォーキング) に従事し、絶えず変化する環境コンテキストに適応する能力も必要です。 過去数年間で、地域に住む脳卒中患者におけるデュアルタスク歩行パフォーマンスの重要性に対する認識が高まっています。
二重課題のバランスと歩行能力が脳卒中後に著しく損なわれることを示す証拠があります。 脳卒中患者の転倒を予測するのにデュアルタスクのバランスと歩行パフォーマンスが役立つことを示す証拠も増えています。 デュアル タスクのバランスと歩行パフォーマンスの高い臨床的関連性を考慮すると、脳卒中リハビリテーションがデュアル タスクの赤字に適切に対処することが不可欠です。 したがって、コミュニティの歩行と再統合を促進するには、デュアルタスクのパフォーマンスを向上させるために、特定のデュアルタスクのバランスと歩行トレーニングを開発する必要があります。
研究の目的 この研究の目的は、バランスおよび歩行タスクにおける認知運動干渉、自己効力感のバランス、日常活動への参加、コミュニティの再統合、および慢性疾患を持つ個人の転倒の発生率に対するデュアルタスク運動プログラムの有効性を調べることです。脳卒中。
研究デザイン
これは、単盲検のランダム化比較試験 (RCT) になります。 ベースライン評価の後、被験者は次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: (1) デュアルタスク トレーニング グループ、(2) シングルタスク トレーニング グループ、(3) 強化および柔軟性エクササイズ グループ (コントロール)、1: 1:1 ランダム化シーケンス。
測定結果は、3 つの治療グループの治療効果を比較するために使用されます。 結果の測定 (転倒の発生率に関するデータを除く) は、(1) 介入開始前の 1 週間以内 (ベースライン)、(2) トレーニング終了後 1 週間以内、(3) トレーニング終了後 8 週間以内の 3 つの時点で行われます。トレーニングの完了。 秋のデータは、介入期間の終了後 6 か月まで毎月収集されます。 すべての評価は、グループの割り当てを知らされていない研究者によって実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hung Hom、香港
- 募集
- Hong Kong Polytechnic University
-
主任研究者:
- Marco YC Pang, PhD
-
コンタクト:
- Echo Ouyang, BSc
- 電話番号:85227664844
- メール:echo.y.ouyang@polyu.edu.hk
-
コンタクト:
- Marco YC Pang, PhD
- 電話番号:85227667156
- メール:Marco.Pang@polyu.edu.hk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断
- 6ヶ月以上の脳卒中発症
- 50歳以上
- 共同住宅
- 医学的に安定
- -モントリオール認知評価(MoCA)で21以上のスコア
- Mini Balance Evaluation Systems Test(Mini-BESTest)で25点以下
- 10メートルの歩行テストで決定されたように、他の人の身体的支援なしで歩行できる
- 3段階のコマンドに従う能力
除外基準:
- 脳卒中以外の神経疾患がある
- 脳卒中イベントの前に地域に住んでいない
- 重大な受容性および表現性失語症
- 重度で矯正されていない聴覚障害または視覚障害
- 深刻な筋骨格障害(例: 切断)
- 運動トレーニングに参加する能力に影響を与える深刻な心血管疾患
- 安静時または運動時に感じる痛み
- 参加を妨げるその他の深刻な病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:デュアルタスクトレーニンググループ
このグループの参加者は、各セッションで 30 分間のデュアル タスク バランスおよび歩行トレーニングと、さらに 30 分間のリラクゼーション エクササイズを受けます。
8週間、週3回のセッションがあります。
|
二次認知タスクに同時に取り組みながら、バランスと歩行のエクササイズ。
|
|
アクティブコンパレータ:シングルタスクトレーニンググループ
このグループの被験者は、各セッションで 30 分間、単一タスクの歩行およびバランス アクティビティに参加し、さらに 30 分間、座位で単一タスクの認知トレーニングに参加します。
8週間、週3回のセッションがあります。
|
バランス/歩行運動と認知運動は別々に行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:柔軟性・筋力トレーニンググループ
このグループの被験者は、各セッションで 1 時間、柔軟性エクササイズと上肢強化エクササイズに従事します。
8週間、週3回のセッションがあります。
|
全身柔軟体操、上肢強化体操。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デュアルタスクの有無にかかわらず、タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:週0
|
歩行テスト
|
週0
|
|
デュアルタスクの有無にかかわらず、タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:8週目
|
歩行テスト
|
8週目
|
|
デュアルタスクの有無にかかわらず、タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:16週目
|
歩行テスト
|
16週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デュアルタスクあり/なしの 10 メートル歩行テスト
時間枠:週0
|
歩行テスト
|
週0
|
|
デュアルタスクあり/なしの 10 メートル歩行テスト
時間枠:8週目
|
歩行テスト
|
8週目
|
|
デュアルタスクあり/なしの 10 メートル歩行テスト
時間枠:16週目
|
歩行テスト
|
16週目
|
|
デュアルタスクの有無にかかわらず感覚組織テスト
時間枠:週0
|
スタンディングバランステスト
|
週0
|
|
デュアルタスクの有無にかかわらず感覚組織テスト
時間枠:8週目
|
スタンディングバランステスト
|
8週目
|
|
デュアルタスクの有無にかかわらず感覚組織テスト
時間枠:16週目
|
スタンディングバランステスト
|
16週目
|
|
デュアルタスクあり/なしの障害物横断
時間枠:週0
|
歩行テスト
|
週0
|
|
デュアルタスクあり/なしの障害物横断
時間枠:8週目
|
歩行テスト
|
8週目
|
|
デュアルタスクあり/なしの障害物横断
時間枠:16週目
|
歩行テスト
|
16週目
|
|
ミニ天びんの評価 システムテスト
時間枠:週0
|
バランステスト
|
週0
|
|
ミニ天びんの評価 システムテスト
時間枠:8週目
|
バランステスト
|
8週目
|
|
ミニ天びんの評価 システムテスト
時間枠:16週目
|
バランステスト
|
16週目
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠:週0
|
アンケート
|
週0
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠:8週目
|
アンケート
|
8週目
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠:16週目
|
アンケート
|
16週目
|
|
脳卒中特異的生活の質のスケール
時間枠:週0
|
アンケート
|
週0
|
|
脳卒中特異的生活の質のスケール
時間枠:8週目
|
アンケート
|
8週目
|
|
脳卒中特異的生活の質のスケール
時間枠:16週目
|
アンケート
|
16週目
|
|
運動性指数
時間枠:週0
|
筋力テスト
|
週0
|
|
運動性指数
時間枠:8週目
|
筋力テスト
|
8週目
|
|
運動性指数
時間枠:16週目
|
筋力テスト
|
16週目
|
|
チェドーの腕と手の活動インベントリ
時間枠:週0
|
腕の機能検査
|
週0
|
|
チェドーの腕と手の活動インベントリ
時間枠:8週目
|
腕の機能検査
|
8週目
|
|
チェドーの腕と手の活動インベントリ
時間枠:16週目
|
腕の機能検査
|
16週目
|
|
フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:週0
|
アンケート
|
週0
|
|
フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:8週目
|
アンケート
|
8週目
|
|
フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:16週目
|
アンケート
|
16週目
|
|
Tinetti評価ツール(歩行)
時間枠:週0
|
歩行テスト
|
週0
|
|
Tinetti評価ツール(歩行)
時間枠:8週目
|
歩行テスト
|
8週目
|
|
Tinetti評価ツール(歩行)
時間枠:16週目
|
歩行テスト
|
16週目
|
|
転落事故
時間枠:トレーニング後0~6ヶ月
|
日誌と毎月の電話による秋のフォローアップ
|
トレーニング後0~6ヶ月
|
|
グローバル評価変化スコア
時間枠:8週目
|
アンケート
|
8週目
|
|
グローバル評価変化スコア
時間枠:16週目
|
アンケート
|
16週目
|
|
上肢の筋力
時間枠:週0
|
ダイナモメトリー試験
|
週0
|
|
上肢の筋力
時間枠:8週目
|
ダイナモメトリー試験
|
8週目
|
|
上肢の筋力
時間枠:16週目
|
ダイナモメトリー試験
|
16週目
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Said CM, Galea MP, Lythgo N. People with stroke who fail an obstacle crossing task have a higher incidence of falls and utilize different gait patterns compared with people who pass the task. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):334-44. doi: 10.2522/ptj.20120200. Epub 2012 Oct 11.
- Cockburn J, Haggard P, Cock J, Fordham C. Changing patterns of cognitive-motor interference (CMI) over time during recovery from stroke. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):167-73. doi: 10.1191/0269215503cr597oa.
- Silsupadol P, Lugade V, Shumway-Cook A, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Training-related changes in dual-task walking performance of elderly persons with balance impairment: a double-blind, randomized controlled trial. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):634-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.01.006. Epub 2009 Feb 7.
- Yang YR, Wang RY, Chen YC, Kao MJ. Dual-task exercise improves walking ability in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.762.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。