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Formazione dual-task nell'ictus cronico

9 novembre 2014 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Allenamento dell'equilibrio dual-task e della deambulazione negli anziani residenti in comunità con ictus cronico: uno studio controllato randomizzato

Contesto La deambulazione funzionale di comunità non richiede solo un livello critico di controllo posturale e capacità di deambulazione, ma anche la capacità di impegnarsi in compiti cognitivi mentre si cammina (ad esempio, la camminata dual-task) e di adattarsi ai contesti ambientali in continua evoluzione. Ci sono prove che dimostrano che l'equilibrio dual-task e le prestazioni dell'andatura sono significativamente compromesse dopo l'ictus. Prove crescenti suggeriscono anche che l'equilibrio dual-task e le prestazioni dell'andatura sono utili per prevedere le cadute tra gli individui con ictus. Considerando l'elevata rilevanza clinica dell'equilibrio dual-task e delle prestazioni dell'andatura, è essenziale che la riabilitazione dell'ictus affronti adeguatamente i deficit dual-task. Lo sviluppo di specifici esercizi di equilibrio dual-task e deambulazione per migliorare le prestazioni dual-task è quindi necessario per promuovere la deambulazione e il reinserimento della comunità.

Scopo dello studio Scopo di questa introduzione Molte persone dopo l'ictus continuano ad affrontare menomazioni fisiche residue dopo la dimissione dall'ospedale. Uno dei maggiori problemi incontrati dalle persone dopo l'ictus è il reinserimento nella comunità. La deambulazione funzionale della comunità non richiede solo un livello critico di controllo posturale e capacità di deambulazione, ma anche la capacità di impegnarsi in compiti cognitivi mentre si cammina (ad esempio, camminare a doppia attività) e adattarsi ai contesti ambientali in continua evoluzione. Negli ultimi anni c'è stata una crescente consapevolezza dell'importanza delle prestazioni dell'andatura dual-task negli individui residenti in comunità con ictus.

Ci sono prove che dimostrano che l'equilibrio dual-task e le prestazioni dell'andatura sono significativamente compromesse dopo l'ictus. Prove crescenti suggeriscono anche che l'equilibrio dual-task e le prestazioni dell'andatura sono utili per prevedere le cadute tra gli individui con ictus. Considerando l'elevata rilevanza clinica dell'equilibrio dual-task e delle prestazioni dell'andatura, è essenziale che la riabilitazione dell'ictus affronti adeguatamente i deficit dual-task. Lo sviluppo di specifici esercizi di equilibrio dual-task e deambulazione per migliorare le prestazioni dual-task è quindi necessario per promuovere la deambulazione e il reinserimento della comunità.

Scopo dello studio Questo sarà uno studio randomizzato controllato (RCT) in singolo cieco. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un programma di esercizi a doppia attività sull'interferenza cognitivo-motoria nei compiti di equilibrio e deambulazione, autoefficacia dell'equilibrio, partecipazione nelle attività quotidiane, reintegrazione nella comunità e incidenza di cadute tra gli individui con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Molte persone dopo l'ictus continuano ad affrontare menomazioni fisiche residue dopo la dimissione dall'ospedale. Uno dei maggiori problemi incontrati dalle persone dopo l'ictus è il reinserimento nella comunità. La deambulazione funzionale della comunità non richiede solo un livello critico di controllo posturale e capacità di deambulazione, ma anche la capacità di impegnarsi in compiti cognitivi mentre si cammina (ad esempio, camminare a doppia attività) e adattarsi ai contesti ambientali in continua evoluzione. Negli ultimi anni c'è stata una crescente consapevolezza dell'importanza delle prestazioni dell'andatura dual-task negli individui residenti in comunità con ictus.

Ci sono prove che dimostrano che l'equilibrio dual-task e le prestazioni dell'andatura sono significativamente compromesse dopo l'ictus. Prove crescenti suggeriscono anche che l'equilibrio dual-task e le prestazioni dell'andatura sono utili per prevedere le cadute tra gli individui con ictus. Considerando l'elevata rilevanza clinica dell'equilibrio dual-task e delle prestazioni dell'andatura, è essenziale che la riabilitazione dell'ictus affronti adeguatamente i deficit dual-task. Lo sviluppo di specifici esercizi di equilibrio dual-task e deambulazione per migliorare le prestazioni dual-task è quindi necessario per promuovere la deambulazione e il reinserimento della comunità.

Scopo dello studio Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un programma di esercizi dual-task sull'interferenza cognitivo-motoria nei compiti di equilibrio e di deambulazione, sull'autoefficacia dell'equilibrio, sulla partecipazione alle attività quotidiane, sul reinserimento nella comunità e sull'incidenza di cadute tra gli individui con malattia cronica colpo.

Progettazione dello studio

Questo sarà uno studio randomizzato controllato (RCT) in singolo cieco. Dopo la valutazione di base, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) gruppo di formazione a doppia attività, (2) gruppo di formazione a singola attività, (3) gruppo di esercizi di rafforzamento e flessibilità (controlli), utilizzando un 1: Sequenza di randomizzazione 1:1.

Misurazioni I risultati saranno utilizzati per confrontare gli effetti terapeutici dei 3 gruppi di trattamento. Le misurazioni dei risultati (ad eccezione dei dati sull'incidenza delle cadute) avranno luogo in 3 momenti: (1) entro una settimana prima dell'inizio dell'intervento (linea di base), (2) entro una settimana dopo il completamento della formazione, (3) 8 settimane dopo completamento della formazione. I dati di caduta saranno raccolti su base mensile fino a 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento. Tutte le valutazioni saranno eseguite da un ricercatore cieco all'assegnazione del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hung Hom, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Investigatore principale:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ictus
  • più di 6 mesi dall'inizio dell'ictus
  • di età pari o superiore a 50 anni
  • comunità-dimora
  • stabile dal punto di vista medico
  • punteggio ≥21 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • punteggio ≤ 25 nel test Mini Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest)
  • in grado di deambulare senza l'assistenza fisica di un'altra persona come determinato durante il test del cammino di 10 metri
  • capacità di seguire i comandi in 3 passaggi

Criteri di esclusione:

  • avere condizioni neurologiche diverse dall'ictus
  • non residente in comunità prima dell'evento ictus
  • significativa afasia ricettiva ed espressiva
  • deficit uditivi o visivi gravi e non corretti
  • gravi disturbi muscoloscheletrici (ad es. amputazione)
  • gravi condizioni cardiovascolari che compromettono la capacità di partecipare all'allenamento fisico
  • dolore provato a riposo o in movimento
  • altre malattie gravi che precludono la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione dual-task
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'equilibrio dual-task e l'addestramento all'andatura per mezz'ora e l'esercizio di rilassamento per un'altra mezz'ora in ogni sessione. Ci saranno 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Esercizi di equilibrio e andatura mentre si impegnano contemporaneamente in un compito cognitivo secondario.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione a compito singolo
Questo gruppo di soggetti parteciperà ad attività di deambulazione ed equilibrio a compito singolo per mezz'ora e allenamento cognitivo a compito singolo in posizione seduta per un'altra mezz'ora in ogni sessione. Ci saranno 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Esercizi di equilibrio/andatura ed esercizi cognitivi eseguiti separatamente.
Comparatore attivo: Flessibilità e gruppo di allenamento della forza
I soggetti di questo gruppo si impegneranno in esercizi di flessibilità ed esercizi di rafforzamento degli arti superiori per un'ora in ogni sessione. Ci saranno 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Esercizi di flessibilità di tutto il corpo, esercizi di rafforzamento degli arti superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test time-up-and-go con e senza dual-task
Lasso di tempo: settimana 0
Una prova di camminata
settimana 0
Test time-up-and-go con e senza dual-task
Lasso di tempo: settimana 8
Una prova di camminata
settimana 8
Test time-up-and-go con e senza dual-task
Lasso di tempo: settimana 16
Una prova di camminata
settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri con e senza doppia attività
Lasso di tempo: settimana 0
Una prova di camminata
settimana 0
Test del cammino di 10 metri con e senza doppia attività
Lasso di tempo: settimana 8
Una prova di camminata
settimana 8
Test del cammino di 10 metri con e senza doppia attività
Lasso di tempo: settimana 16
Una prova di camminata
settimana 16
Test di organizzazione sensoriale con e senza dual-task
Lasso di tempo: settimana 0
Un test di equilibrio in piedi
settimana 0
Test di organizzazione sensoriale con e senza dual-task
Lasso di tempo: settimana 8
Un test di equilibrio in piedi
settimana 8
Test di organizzazione sensoriale con e senza dual-task
Lasso di tempo: settimana 16
Un test di equilibrio in piedi
settimana 16
Attraversamento di ostacoli con e senza doppia attività
Lasso di tempo: settimana 0
Una prova di camminata
settimana 0
Attraversamento di ostacoli con e senza doppia attività
Lasso di tempo: settimana 8
Una prova di camminata
settimana 8
Attraversamento di ostacoli con e senza doppia attività
Lasso di tempo: settimana 16
Una prova di camminata
settimana 16
Test dei sistemi di valutazione della mini-bilancia
Lasso di tempo: settimana 0
Una prova di equilibrio
settimana 0
Test dei sistemi di valutazione della mini-bilancia
Lasso di tempo: settimana 8
Una prova di equilibrio
settimana 8
Test dei sistemi di valutazione della mini-bilancia
Lasso di tempo: settimana 16
Una prova di equilibrio
settimana 16
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 0
Un questionario
settimana 0
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 8
Un questionario
settimana 8
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 16
Un questionario
settimana 16
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: settimana 0
Un questionario
settimana 0
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: settimana 8
Un questionario
settimana 8
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: settimana 16
Un questionario
settimana 16
Indice di motricità
Lasso di tempo: settimana 0
Un test di forza muscolare
settimana 0
Indice di motricità
Lasso di tempo: settimana 8
Un test di forza muscolare
settimana 8
Indice di motricità
Lasso di tempo: settimana 16
Un test di forza muscolare
settimana 16
Inventario delle attività del braccio e della mano Chedoke
Lasso di tempo: settimana 0
Un test di funzionalità del braccio
settimana 0
Inventario delle attività del braccio e della mano Chedoke
Lasso di tempo: settimana 8
Un test di funzionalità del braccio
settimana 8
Inventario delle attività del braccio e della mano Chedoke
Lasso di tempo: settimana 16
Un test di funzionalità del braccio
settimana 16
Indice attività Frenchay
Lasso di tempo: settimana 0
Un questionario
settimana 0
Indice attività Frenchay
Lasso di tempo: settimana 8
Un questionario
settimana 8
Indice attività Frenchay
Lasso di tempo: settimana 16
Un questionario
settimana 16
Strumento di valutazione Tinetti (andatura)
Lasso di tempo: settimana 0
Una prova di camminata
settimana 0
Strumento di valutazione Tinetti (andatura)
Lasso di tempo: settimana 8
Una prova di camminata
settimana 8
Strumento di valutazione Tinetti (andatura)
Lasso di tempo: settimana 16
Una prova di camminata
settimana 16
Incidenza di caduta
Lasso di tempo: settimana 0-6 mesi dopo l'allenamento
follow-up della caduta utilizzando il registro e le telefonate mensili
settimana 0-6 mesi dopo l'allenamento
Valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: settimana 8
Un questionario
settimana 8
Valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: settimana 16
Un questionario
settimana 16
Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: settimana 0
prova dinamometrica
settimana 0
Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: settimana 8
prova dinamometrica
settimana 8
Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: settimana 16
prova dinamometrica
settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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