- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02270398
만성 뇌졸중의 이중 과제 훈련
만성 뇌졸중이 있는 지역사회 거주 노인의 이중 작업 균형 훈련 및 걷기: 무작위 통제 시험
배경 기능적 지역사회 보행은 중요한 수준의 자세 제어 및 보행 기술뿐만 아니라 걷는 동안 인지 작업(즉, 이중 작업 걷기)에 참여하고 지속적으로 변화하는 환경 상황에 적응하는 능력을 요구합니다. 이중 작업 균형과 보행 성능이 뇌졸중 후 크게 손상된다는 증거가 있습니다. 증가하는 증거는 또한 이중 작업 균형과 보행 수행이 뇌졸중 환자의 낙상을 예측하는 데 유용하다는 것을 시사합니다. 이중 과제 균형과 보행 수행의 높은 임상적 관련성을 고려할 때 뇌졸중 재활이 이중 과제 결손을 적절하게 해결하는 것이 필수적입니다. 따라서 이중 작업 수행을 향상시키기 위한 특정 이중 작업 균형 및 보행 훈련을 개발하는 것은 지역 사회 보행 및 재통합을 촉진하는 데 필요합니다.
연구 목적 이 서론의 목적 뇌졸중 후 많은 사람들이 병원에서 퇴원한 후에도 남아 있는 신체 장애에 계속 대처하고 있습니다. 뇌졸중 후 사람들이 직면하는 주요 문제 중 하나는 지역사회 재통합입니다. 기능적 커뮤니티 보행에는 중요한 수준의 자세 제어 및 보행 기술이 필요할 뿐만 아니라 걷는 동안 인지 작업(즉, 이중 작업 걷기)에 참여하고 끊임없이 변화하는 환경 상황에 적응하는 능력도 필요합니다. 지난 몇 년 동안 뇌졸중이 있는 지역사회 거주 개인의 이중 과제 보행 수행의 중요성에 대한 인식이 높아졌습니다.
이중 작업 균형과 보행 성능이 뇌졸중 후 크게 손상된다는 증거가 있습니다. 증가하는 증거는 또한 이중 작업 균형과 보행 수행이 뇌졸중 환자의 낙상을 예측하는 데 유용하다는 것을 시사합니다. 이중 과제 균형과 보행 수행의 높은 임상적 관련성을 고려할 때 뇌졸중 재활이 이중 과제 결손을 적절하게 해결하는 것이 필수적입니다. 따라서 이중 작업 수행을 향상시키기 위한 특정 이중 작업 균형 및 보행 훈련을 개발하는 것은 지역 사회 보행 및 재통합을 촉진하는 데 필요합니다.
연구 목적 단일 맹검 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다. 이 연구의 목적은 이중 작업 운동 프로그램이 균형 및 보행 과제, 균형 자기효능감, 참여도에 대한 인지-운동 간섭에 대한 효능을 조사하는 것입니다. 일상 활동, 지역사회 재통합 및 만성 뇌졸중 환자의 낙상 발생률.
연구 개요
상세 설명
머리말 뇌졸중 후 많은 사람들이 퇴원 후에도 남아 있는 신체 장애에 계속 대처하고 있습니다. 뇌졸중 후 사람들이 직면하는 주요 문제 중 하나는 지역사회 재통합입니다. 기능적 커뮤니티 보행에는 중요한 수준의 자세 제어 및 보행 기술이 필요할 뿐만 아니라 걷는 동안 인지 작업(즉, 이중 작업 걷기)에 참여하고 끊임없이 변화하는 환경 상황에 적응하는 능력도 필요합니다. 지난 몇 년 동안 뇌졸중이 있는 지역사회 거주 개인의 이중 과제 보행 수행의 중요성에 대한 인식이 높아졌습니다.
이중 작업 균형과 보행 성능이 뇌졸중 후 크게 손상된다는 증거가 있습니다. 증가하는 증거는 또한 이중 작업 균형과 보행 수행이 뇌졸중 환자의 낙상을 예측하는 데 유용하다는 것을 시사합니다. 이중 과제 균형과 보행 수행의 높은 임상적 관련성을 고려할 때 뇌졸중 재활이 이중 과제 결손을 적절하게 해결하는 것이 필수적입니다. 따라서 이중 작업 수행을 향상시키기 위한 특정 이중 작업 균형 및 보행 훈련을 개발하는 것은 지역 사회 보행 및 재통합을 촉진하는 데 필요합니다.
연구 목적 이 연구의 목적은 균형 및 보행 작업, 균형 자기효능감, 일상 활동 참여, 지역사회 재통합 및 낙상 발생률에서 인지-운동 간섭에 대한 이중 작업 운동 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다. 뇌졸중.
연구 설계
이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다. 기준선 평가 후 피험자는 1을 사용하여 (1) 이중 작업 훈련 그룹, (2) 단일 작업 훈련 그룹, (3) 강화 및 유연성 운동 그룹(대조군)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1:1 무작위 순서.
측정 결과는 3개의 치료 그룹의 치료 효과를 비교하는 데 사용됩니다. 결과 측정(낙상 발생률에 대한 데이터 제외)은 3가지 시점에서 수행됩니다. 교육 완료. 가을 데이터는 개입 기간 종료 후 6개월까지 매월 수집됩니다. 모든 평가는 그룹 할당에 눈이 먼 연구원이 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hung Hom, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Polytechnic University
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수석 연구원:
- Marco YC Pang, PhD
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연락하다:
- Echo Ouyang, BSc
- 전화번호: 85227664844
- 이메일: echo.y.ouyang@polyu.edu.hk
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연락하다:
- Marco YC Pang, PhD
- 전화번호: 85227667156
- 이메일: Marco.Pang@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 진단
- 뇌졸중 발병 6개월 이상
- 50세 이상
- 커뮤니티 주거
- 의학적으로 안정적인
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 ≥21점
- 미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)에서 점수 ≤ 25
- 10미터 걷기 테스트 동안 결정된 대로 다른 사람의 신체적 도움 없이 걸을 수 있음
- 3단계 명령을 따르는 능력
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경 학적 상태
- 뇌졸중 발생 이전에 지역사회에 거주하지 않음
- 상당한 수용 및 표현 실어증
- 심각하고 교정되지 않은 청력 또는 시각 장애
- 심각한 근골격계 장애(예: 절단)
- 운동 훈련에 참여하는 능력에 영향을 미치는 심각한 심혈관 질환
- 쉬거나 움직일 때 느끼는 통증
- 참여를 방해하는 기타 심각한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 교육 그룹
이 그룹의 참가자는 각 세션에서 30분 동안 이중 작업 균형 및 보행 훈련을 받고 나머지 30분 동안 이완 운동을 받게 됩니다.
8주 동안 주 3회 수업이 진행됩니다.
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2차 인지 작업을 동시에 수행하면서 균형 및 보행 운동을 합니다.
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활성 비교기: 단일 작업 교육 그룹
이 피험자 그룹은 각 세션에서 30분 동안 단일 작업 보행 및 균형 활동에 참여하고 각 세션에서 또 다른 30분 동안 앉은 자세에서 단일 작업 인지 훈련에 참여합니다.
8주 동안 주 3회 수업이 진행됩니다.
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균형/보행 운동과 인지 운동은 별도로 수행됩니다.
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활성 비교기: 유연성 및 근력 트레이닝 그룹
이 그룹의 피험자는 각 세션에서 1시간 동안 유연성 운동과 상지 강화 운동에 참여하게 됩니다.
8주 동안 주 3회 수업이 진행됩니다.
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전신 유연성 운동, 상지 강화 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업을 포함하거나 포함하지 않는 시간 초과 테스트
기간: 주 0
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걷기 테스트
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주 0
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이중 작업을 포함하거나 포함하지 않는 시간 초과 테스트
기간: 8주차
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걷기 테스트
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8주차
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이중 작업을 포함하거나 포함하지 않는 시간 초과 테스트
기간: 16주차
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걷기 테스트
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16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 작업 유무에 관계없이 10미터 걷기 테스트
기간: 주 0
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걷기 테스트
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주 0
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이중 작업 유무에 관계없이 10미터 걷기 테스트
기간: 8주차
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걷기 테스트
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8주차
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이중 작업 유무에 관계없이 10미터 걷기 테스트
기간: 16주차
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걷기 테스트
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16주차
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듀얼 태스크 유무에 따른 감각 조직 검사
기간: 주 0
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스탠딩 밸런스 테스트
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주 0
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듀얼 태스크 유무에 따른 감각 조직 검사
기간: 8주차
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스탠딩 밸런스 테스트
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8주차
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듀얼 태스크 유무에 따른 감각 조직 검사
기간: 16주차
|
스탠딩 밸런스 테스트
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16주차
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이중 작업 유무에 관계없이 장애물 건너기
기간: 주 0
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걷기 테스트
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주 0
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이중 작업 유무에 관계없이 장애물 건너기
기간: 8주차
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걷기 테스트
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8주차
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이중 작업 유무에 관계없이 장애물 건너기
기간: 16주차
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걷기 테스트
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16주차
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 주 0
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균형 테스트
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주 0
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 8주차
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균형 테스트
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8주차
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 16주차
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균형 테스트
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16주차
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 주 0
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설문지
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주 0
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 8주차
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설문지
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8주차
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 16주차
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설문지
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16주차
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 주 0
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설문지
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주 0
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 8주차
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설문지
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8주차
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 16주차
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설문지
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16주차
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운동 지수
기간: 주 0
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근력 테스트
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주 0
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운동 지수
기간: 8주차
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근력 테스트
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8주차
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운동 지수
기간: 16주차
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근력 테스트
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16주차
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Chedoke 팔과 손 활동 인벤토리
기간: 주 0
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팔 기능 테스트
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주 0
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Chedoke 팔과 손 활동 인벤토리
기간: 8주차
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팔 기능 테스트
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8주차
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Chedoke 팔과 손 활동 인벤토리
기간: 16주차
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팔 기능 테스트
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16주차
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Frenchay 활동 지수
기간: 주 0
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설문지
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주 0
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Frenchay 활동 지수
기간: 8주차
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설문지
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8주차
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Frenchay 활동 지수
기간: 16주차
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설문지
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16주차
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Tinetti 평가 도구(보행)
기간: 주 0
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걷기 테스트
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주 0
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Tinetti 평가 도구(보행)
기간: 8주차
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걷기 테스트
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8주차
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Tinetti 평가 도구(보행)
기간: 16주차
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걷기 테스트
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16주차
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가을의 부각
기간: 훈련 후 0-6개월 주
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일지 및 월별 전화 통화를 사용한 가을 후속 조치
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훈련 후 0-6개월 주
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변화의 글로벌 등급 점수
기간: 8주차
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설문지
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8주차
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변화의 글로벌 등급 점수
기간: 16주차
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설문지
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16주차
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상지 근력
기간: 주 0
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동력계 시험
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주 0
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상지 근력
기간: 8주차
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동력계 시험
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8주차
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상지 근력
기간: 16주차
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동력계 시험
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16주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Said CM, Galea MP, Lythgo N. People with stroke who fail an obstacle crossing task have a higher incidence of falls and utilize different gait patterns compared with people who pass the task. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):334-44. doi: 10.2522/ptj.20120200. Epub 2012 Oct 11.
- Cockburn J, Haggard P, Cock J, Fordham C. Changing patterns of cognitive-motor interference (CMI) over time during recovery from stroke. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):167-73. doi: 10.1191/0269215503cr597oa.
- Silsupadol P, Lugade V, Shumway-Cook A, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Training-related changes in dual-task walking performance of elderly persons with balance impairment: a double-blind, randomized controlled trial. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):634-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.01.006. Epub 2009 Feb 7.
- Yang YR, Wang RY, Chen YC, Kao MJ. Dual-task exercise improves walking ability in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.762.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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