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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02270398
Formation à double tâche sur l'AVC chronique
Entraînement à l'équilibre à deux tâches et à la marche chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes d'un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé
Contexte La déambulation communautaire fonctionnelle nécessite non seulement un niveau critique de contrôle postural et de compétences de marche, mais également la capacité de s'engager dans des tâches cognitives tout en marchant (c'est-à-dire la marche à deux tâches) et de s'adapter aux contextes environnementaux en constante évolution. Il existe des preuves montrant que l'équilibre de la double tâche et la performance de la marche sont considérablement altérés après un AVC. De plus en plus de preuves suggèrent également que l'équilibre de la double tâche et la performance de la marche sont utiles pour prédire les chutes chez les personnes ayant subi un AVC. Compte tenu de la grande pertinence clinique de l'équilibre de la double tâche et de la performance de la marche, il est essentiel que la rééducation post-AVC aborde de manière adéquate les déficits de la double tâche. Développer un entraînement spécifique à l'équilibre et à la marche en double tâche pour améliorer les performances en double tâche est donc nécessaire pour promouvoir la déambulation et la réintégration dans la communauté.
But de l'étude Le but de cette introduction De nombreuses personnes après un AVC continuent de faire face à des déficiences physiques résiduelles après leur sortie de l'hôpital. L'un des problèmes majeurs rencontrés par les personnes après un AVC est la réintégration dans la communauté. La déambulation communautaire fonctionnelle nécessite non seulement un niveau critique de contrôle postural et de compétences de marche, mais également la capacité de s'engager dans des tâches cognitives tout en marchant (c'est-à-dire la marche à deux tâches) et de s'adapter aux contextes environnementaux en constante évolution. Il y a eu une prise de conscience croissante de l'importance de la performance de la démarche à double tâche chez les personnes vivant dans la communauté avec un AVC au cours des dernières années.
Il existe des preuves montrant que l'équilibre de la double tâche et la performance de la marche sont considérablement altérés après un AVC. De plus en plus de preuves suggèrent également que l'équilibre de la double tâche et la performance de la marche sont utiles pour prédire les chutes chez les personnes ayant subi un AVC. Compte tenu de la grande pertinence clinique de l'équilibre de la double tâche et de la performance de la marche, il est essentiel que la rééducation post-AVC aborde de manière adéquate les déficits de la double tâche. Développer un entraînement spécifique à l'équilibre et à la marche en double tâche pour améliorer les performances en double tâche est donc nécessaire pour promouvoir la déambulation et la réintégration dans la communauté.
Objectif de l'étude Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme d'exercices à double tâche sur l'interférence cognitivo-motrice dans les tâches d'équilibre et de marche, l'auto-efficacité de l'équilibre, la participation dans les activités quotidiennes, la réintégration communautaire et l'incidence des chutes chez les personnes ayant subi un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction De nombreuses personnes après un AVC continuent de faire face à des déficiences physiques résiduelles après leur sortie de l'hôpital. L'un des problèmes majeurs rencontrés par les personnes après un AVC est la réintégration dans la communauté. La déambulation communautaire fonctionnelle nécessite non seulement un niveau critique de contrôle postural et de compétences de marche, mais également la capacité de s'engager dans des tâches cognitives tout en marchant (c'est-à-dire la marche à deux tâches) et de s'adapter aux contextes environnementaux en constante évolution. Il y a eu une prise de conscience croissante de l'importance de la performance de la démarche à double tâche chez les personnes vivant dans la communauté avec un AVC au cours des dernières années.
Il existe des preuves montrant que l'équilibre de la double tâche et la performance de la marche sont considérablement altérés après un AVC. De plus en plus de preuves suggèrent également que l'équilibre de la double tâche et la performance de la marche sont utiles pour prédire les chutes chez les personnes ayant subi un AVC. Compte tenu de la grande pertinence clinique de l'équilibre de la double tâche et de la performance de la marche, il est essentiel que la rééducation post-AVC aborde de manière adéquate les déficits de la double tâche. Développer un entraînement spécifique à l'équilibre et à la marche en double tâche pour améliorer les performances en double tâche est donc nécessaire pour promouvoir la déambulation et la réintégration dans la communauté.
Objectif de l'étude Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme d'exercices à double tâche sur l'interférence cognitivo-motrice dans les tâches d'équilibre et de marche, l'équilibre de l'auto-efficacité, la participation aux activités quotidiennes, la réintégration dans la communauté et l'incidence des chutes chez les personnes atteintes d'une maladie chronique. accident vasculaire cérébral.
Étudier le design
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle. Après l'évaluation de base, les sujets seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : (1) groupe d'entraînement à double tâche, (2) groupe d'entraînement à tâche unique, (3) groupe d'exercices de renforcement et de flexibilité (contrôles), en utilisant un 1 : Séquence de randomisation 1:1.
Mesures Les résultats seront utilisés pour comparer les effets thérapeutiques des 3 groupes de traitement. Les mesures des résultats (à l'exception des données sur l'incidence des chutes) auront lieu à 3 moments : (1) dans la semaine précédant le début de l'intervention (référence), (2) dans la semaine suivant la fin de la formation, (3) 8 semaines après achèvement de la formation. Les données de chute seront collectées sur une base mensuelle jusqu'à 6 mois après la fin de la période d'intervention. Toutes les évaluations seront effectuées par un chercheur qui ne connaît pas la répartition des groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hung Hom, Hong Kong
- Recrutement
- Hong Kong Polytechnic University
-
Chercheur principal:
- Marco YC Pang, PhD
-
Contact:
- Echo Ouyang, BSc
- Numéro de téléphone: 85227664844
- E-mail: echo.y.ouyang@polyu.edu.hk
-
Contact:
- Marco YC Pang, PhD
- Numéro de téléphone: 85227667156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'un AVC
- plus de 6 mois d'apparition de l'AVC
- âgé de 50 ans ou plus
- habitation communautaire
- médicalement stable
- score ≥21 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- score ≤ 25 au test des systèmes d'évaluation Mini Balance (Mini-BESTest)
- capable de se déplacer sans l'aide physique d'une autre personne, tel que déterminé lors du test de marche de 10 mètres
- capacité à suivre les commandes en 3 étapes
Critère d'exclusion:
- ayant des conditions neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
- ne demeurant pas dans la communauté avant l'AVC
- aphasie réceptive et expressive importante
- déficits auditifs ou visuels graves et non corrigés
- troubles musculo-squelettiques graves (par ex. amputation)
- affections cardiovasculaires graves affectant la capacité de participer à un entraînement physique
- douleur ressentie au repos ou au mouvement
- autres maladies graves qui empêchent la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à double tâche
Les participants de ce groupe recevront un entraînement à l'équilibre et à la marche à deux tâches pendant une demi-heure et un exercice de relaxation pendant une autre demi-heure à chaque session.
Il y aura 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Exercices d'équilibre et de marche tout en s'engageant simultanément dans une tâche cognitive secondaire.
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Comparateur actif: Groupe de formation à tâche unique
Ce groupe de sujets participera à des activités de marche et d'équilibre à tâche unique pendant une demi-heure et à un entraînement cognitif à tâche unique en position assise pendant une autre demi-heure à chaque session.
Il y aura 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Exercices d'équilibre/marche et exercices cognitifs effectués séparément.
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Comparateur actif: Groupe de musculation et d'assouplissement
Les sujets de ce groupe participeront à des exercices de flexibilité et à des exercices de renforcement des membres supérieurs pendant une heure à chaque séance.
Il y aura 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Exercices d'assouplissement de tout le corps, exercices de renforcement des membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test chronométré avec et sans double tâche
Délai: semaine 0
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Un test de marche
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semaine 0
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Test chronométré avec et sans double tâche
Délai: semaine 8
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Un test de marche
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semaine 8
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Test chronométré avec et sans double tâche
Délai: semaine 16
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Un test de marche
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semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de marche de 10 mètres avec et sans double tâche
Délai: semaine 0
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Un test de marche
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semaine 0
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Test de marche de 10 mètres avec et sans double tâche
Délai: semaine 8
|
Un test de marche
|
semaine 8
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Test de marche de 10 mètres avec et sans double tâche
Délai: semaine 16
|
Un test de marche
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semaine 16
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Test d'organisation sensorielle avec et sans double tâche
Délai: semaine 0
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Un test d'équilibre debout
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semaine 0
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Test d'organisation sensorielle avec et sans double tâche
Délai: semaine 8
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Un test d'équilibre debout
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semaine 8
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Test d'organisation sensorielle avec et sans double tâche
Délai: semaine 16
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Un test d'équilibre debout
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semaine 16
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Franchissement d'obstacles avec et sans double tâche
Délai: semaine 0
|
Un test de marche
|
semaine 0
|
Franchissement d'obstacles avec et sans double tâche
Délai: semaine 8
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Un test de marche
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semaine 8
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Franchissement d'obstacles avec et sans double tâche
Délai: semaine 16
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Un test de marche
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semaine 16
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: semaine 0
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Une épreuve d'équilibre
|
semaine 0
|
Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: semaine 8
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Une épreuve d'équilibre
|
semaine 8
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: semaine 16
|
Une épreuve d'équilibre
|
semaine 16
|
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: semaine 0
|
Un questionnaire
|
semaine 0
|
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: semaine 8
|
Un questionnaire
|
semaine 8
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: semaine 16
|
Un questionnaire
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semaine 16
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: semaine 0
|
Un questionnaire
|
semaine 0
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: semaine 8
|
Un questionnaire
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semaine 8
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: semaine 16
|
Un questionnaire
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semaine 16
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Indice de motricité
Délai: semaine 0
|
Un test de force musculaire
|
semaine 0
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Indice de motricité
Délai: semaine 8
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Un test de force musculaire
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semaine 8
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Indice de motricité
Délai: semaine 16
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Un test de force musculaire
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semaine 16
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Inventaire des activités du bras et de la main Chedoke
Délai: semaine 0
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Un test de fonction du bras
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semaine 0
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Inventaire des activités du bras et de la main Chedoke
Délai: semaine 8
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Un test de fonction du bras
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semaine 8
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Inventaire des activités du bras et de la main Chedoke
Délai: semaine 16
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Un test de fonction du bras
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semaine 16
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Index des activités Frenchay
Délai: semaine 0
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Un questionnaire
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semaine 0
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Index des activités Frenchay
Délai: semaine 8
|
Un questionnaire
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semaine 8
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Index des activités Frenchay
Délai: semaine 16
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Un questionnaire
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semaine 16
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Outil d'évaluation Tinetti (marche)
Délai: semaine 0
|
Un test de marche
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semaine 0
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Outil d'évaluation Tinetti (marche)
Délai: semaine 8
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Un test de marche
|
semaine 8
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Outil d'évaluation Tinetti (marche)
Délai: semaine 16
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Un test de marche
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semaine 16
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Incidence de chute
Délai: semaine 0-6 mois après la formation
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suivi des chutes à l'aide d'un journal de bord et d'appels téléphoniques mensuels
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semaine 0-6 mois après la formation
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Évaluation globale du score de changement
Délai: semaine 8
|
Un questionnaire
|
semaine 8
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Évaluation globale du score de changement
Délai: semaine 16
|
Un questionnaire
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semaine 16
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Force musculaire des membres supérieurs
Délai: semaine 0
|
test de dynamométrie
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semaine 0
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Force musculaire des membres supérieurs
Délai: semaine 8
|
test de dynamométrie
|
semaine 8
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Force musculaire des membres supérieurs
Délai: semaine 16
|
test de dynamométrie
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semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Said CM, Galea MP, Lythgo N. People with stroke who fail an obstacle crossing task have a higher incidence of falls and utilize different gait patterns compared with people who pass the task. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):334-44. doi: 10.2522/ptj.20120200. Epub 2012 Oct 11.
- Cockburn J, Haggard P, Cock J, Fordham C. Changing patterns of cognitive-motor interference (CMI) over time during recovery from stroke. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):167-73. doi: 10.1191/0269215503cr597oa.
- Silsupadol P, Lugade V, Shumway-Cook A, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Training-related changes in dual-task walking performance of elderly persons with balance impairment: a double-blind, randomized controlled trial. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):634-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.01.006. Epub 2009 Feb 7.
- Yang YR, Wang RY, Chen YC, Kao MJ. Dual-task exercise improves walking ability in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.762.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20140714003-01
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