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Treinamento de dupla tarefa no AVC crônico

9 de novembro de 2014 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Treinamento de equilíbrio de dupla tarefa e caminhada em idosos residentes na comunidade com AVC crônico: um estudo controlado randomizado

Contexto A deambulação comunitária funcional não requer apenas um nível crítico de controle postural e habilidades de caminhada, mas também a capacidade de se envolver em tarefas cognitivas durante a caminhada (ou seja, caminhada de dupla tarefa) e se adaptar aos contextos ambientais em constante mudança. Há evidências de que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são significativamente prejudicados após o AVC. Evidências crescentes também sugerem que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são úteis para prever quedas entre indivíduos com AVC. Considerando a alta relevância clínica do equilíbrio de dupla tarefa e do desempenho da marcha, é essencial que a reabilitação do AVC aborde adequadamente os déficits de dupla tarefa. Desenvolver equilíbrio específico de dupla tarefa e treinamento de marcha para melhorar o desempenho de dupla tarefa é, portanto, necessário para promover a deambulação e a reintegração na comunidade.

Objetivo do estudo O objetivo desta Introdução Muitos indivíduos após o AVC continuam a lidar com deficiências físicas residuais após a alta hospitalar. Um dos principais problemas encontrados pelas pessoas após o AVC é a reintegração na comunidade. A deambulação comunitária funcional não requer apenas um nível crítico de controle postural e habilidades de caminhada, mas também a capacidade de se envolver em tarefas cognitivas durante a caminhada (isto é, caminhada de dupla tarefa) e se adaptar aos contextos ambientais em constante mudança. Nos últimos anos, tem havido uma conscientização crescente sobre a importância do desempenho da marcha de dupla tarefa em indivíduos com AVC residentes na comunidade.

Há evidências de que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são significativamente prejudicados após o AVC. Evidências crescentes também sugerem que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são úteis para prever quedas entre indivíduos com AVC. Considerando a alta relevância clínica do equilíbrio de dupla tarefa e do desempenho da marcha, é essencial que a reabilitação do AVC aborde adequadamente os déficits de dupla tarefa. Desenvolver equilíbrio específico de dupla tarefa e treinamento de marcha para melhorar o desempenho de dupla tarefa é, portanto, necessário para promover a deambulação e a reintegração na comunidade.

Objetivo do estudo Este será um estudo randomizado controlado (RCT) simples-cego. nas atividades cotidianas, reintegração na comunidade e incidência de quedas em indivíduos com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução Muitos indivíduos após o AVC continuam a lidar com deficiências físicas residuais após a alta hospitalar. Um dos principais problemas encontrados pelas pessoas após o AVC é a reintegração na comunidade. A deambulação comunitária funcional não requer apenas um nível crítico de controle postural e habilidades de caminhada, mas também a capacidade de se envolver em tarefas cognitivas durante a caminhada (isto é, caminhada de dupla tarefa) e se adaptar aos contextos ambientais em constante mudança. Nos últimos anos, tem havido uma conscientização crescente sobre a importância do desempenho da marcha de dupla tarefa em indivíduos com AVC residentes na comunidade.

Há evidências de que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são significativamente prejudicados após o AVC. Evidências crescentes também sugerem que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são úteis para prever quedas entre indivíduos com AVC. Considerando a alta relevância clínica do equilíbrio de dupla tarefa e do desempenho da marcha, é essencial que a reabilitação do AVC aborde adequadamente os déficits de dupla tarefa. Desenvolver equilíbrio específico de dupla tarefa e treinamento de marcha para melhorar o desempenho de dupla tarefa é, portanto, necessário para promover a deambulação e a reintegração na comunidade.

Objetivo do estudo O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um programa de exercícios de dupla tarefa na interferência cognitivo-motora nas tarefas de equilíbrio e caminhada, autoeficácia do equilíbrio, participação em atividades cotidianas, reintegração na comunidade e incidência de quedas em indivíduos com doenças crônicas AVC.

Design de estudo

Este será um estudo randomizado controlado (ECR) simples-cego. Após a avaliação inicial, os indivíduos serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: (1) grupo de treinamento de tarefa dupla, (2) grupo de treinamento de tarefa única, (3) grupo de exercícios de fortalecimento e flexibilidade (controles), usando 1: sequência de randomização 1:1.

Os resultados das medições serão usados ​​para comparar os efeitos terapêuticos dos 3 grupos de tratamento. As medições de resultado (exceto dados sobre incidência de quedas) ocorrerão em 3 momentos: (1) dentro de uma semana antes do início da intervenção (linha de base), (2) dentro de uma semana após a conclusão do treinamento, (3) 8 semanas após conclusão do treinamento. Os dados de queda serão coletados mensalmente até 6 meses após o término do período de intervenção. Todas as avaliações serão realizadas por um pesquisador que não sabe a alocação dos grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hung Hom, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Investigador principal:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de AVC
  • mais de 6 meses de início do AVC
  • com 50 anos ou mais
  • morador da comunidade
  • medicamente estável
  • pontuação ≥21 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • pontuação ≤ 25 no Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
  • capaz de deambular sem ajuda física de outra pessoa conforme determinado durante o teste de caminhada de 10 metros
  • capacidade de seguir comandos de 3 etapas

Critério de exclusão:

  • ter outras condições neurológicas além do acidente vascular cerebral
  • não residente na comunidade antes do evento de AVC
  • afasia receptiva e expressiva significativa
  • déficits auditivos ou visuais graves e não corrigidos
  • distúrbios musculoesqueléticos graves (por exemplo, amputação)
  • condições cardiovasculares graves que afetam a capacidade de participar do treinamento físico
  • dor experimentada em repouso ou movimento
  • outras doenças graves que impeçam a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de dupla tarefa
Os participantes deste grupo receberão treinamento de equilíbrio e marcha em dupla tarefa por meia hora e exercícios de relaxamento por mais meia hora em cada sessão. Serão 3 sessões por semana durante 8 semanas.
Exercícios de equilíbrio e marcha enquanto se envolve simultaneamente em uma tarefa cognitiva secundária.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de tarefa única
Este grupo de sujeitos participará de atividades de marcha e equilíbrio de tarefa única por meia hora e treinamento cognitivo de tarefa única na posição sentada por mais meia hora em cada sessão. Serão 3 sessões por semana durante 8 semanas.
Exercícios de equilíbrio/marcha e exercícios cognitivos feitos separadamente.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de flexibilidade e força
Os sujeitos deste grupo realizarão exercícios de flexibilidade e fortalecimento de membros superiores por uma hora em cada sessão. Serão 3 sessões por semana durante 8 semanas.
Exercícios de flexibilidade de corpo inteiro, exercícios de fortalecimento de membros superiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cronometrado com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 0
Um teste de caminhada
semana 0
Teste cronometrado com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 8
Um teste de caminhada
semana 8
Teste cronometrado com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 16
Um teste de caminhada
semana 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 0
Um teste de caminhada
semana 0
Teste de caminhada de 10 metros com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 8
Um teste de caminhada
semana 8
Teste de caminhada de 10 metros com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 16
Um teste de caminhada
semana 16
Teste de organização sensorial com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 0
Um teste de equilíbrio em pé
semana 0
Teste de organização sensorial com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 8
Um teste de equilíbrio em pé
semana 8
Teste de organização sensorial com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 16
Um teste de equilíbrio em pé
semana 16
Travessia de obstáculos com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 0
Um teste de caminhada
semana 0
Travessia de obstáculos com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 8
Um teste de caminhada
semana 8
Travessia de obstáculos com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 16
Um teste de caminhada
semana 16
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: semana 0
Um teste de equilíbrio
semana 0
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: semana 8
Um teste de equilíbrio
semana 8
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: semana 16
Um teste de equilíbrio
semana 16
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 0
Um questionário
semana 0
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 8
Um questionário
semana 8
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 16
Um questionário
semana 16
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: semana 0
Um questionário
semana 0
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: semana 8
Um questionário
semana 8
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: semana 16
Um questionário
semana 16
Índice de Motricidade
Prazo: semana 0
Um teste de força muscular
semana 0
Índice de Motricidade
Prazo: semana 8
Um teste de força muscular
semana 8
Índice de Motricidade
Prazo: semana 16
Um teste de força muscular
semana 16
Inventário Chedoke de Atividade de Mão e Braço
Prazo: semana 0
Um teste de função do braço
semana 0
Inventário Chedoke de Atividade de Mão e Braço
Prazo: semana 8
Um teste de função do braço
semana 8
Inventário Chedoke de Atividade de Mão e Braço
Prazo: semana 16
Um teste de função do braço
semana 16
Índice de Atividades Frenchay
Prazo: semana 0
Um questionário
semana 0
Índice de Atividades Frenchay
Prazo: semana 8
Um questionário
semana 8
Índice de Atividades Frenchay
Prazo: semana 16
Um questionário
semana 16
Ferramenta de avaliação Tinetti (marcha)
Prazo: semana 0
Um teste de caminhada
semana 0
Ferramenta de avaliação Tinetti (marcha)
Prazo: semana 8
Um teste de caminhada
semana 8
Ferramenta de avaliação Tinetti (marcha)
Prazo: semana 16
Um teste de caminhada
semana 16
Incidência de queda
Prazo: semana 0-6 meses após o treino
acompanhamento de queda usando livro de registro e chamadas telefônicas mensais
semana 0-6 meses após o treino
Pontuação da Classificação Global de Mudança
Prazo: semana 8
Um questionário
semana 8
Pontuação da Classificação Global de Mudança
Prazo: semana 16
Um questionário
semana 16
Força muscular de membro superior
Prazo: semana 0
teste de dinamometria
semana 0
Força muscular de membro superior
Prazo: semana 8
teste de dinamometria
semana 8
Força muscular de membro superior
Prazo: semana 16
teste de dinamometria
semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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