- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02270398
Treinamento de dupla tarefa no AVC crônico
Treinamento de equilíbrio de dupla tarefa e caminhada em idosos residentes na comunidade com AVC crônico: um estudo controlado randomizado
Contexto A deambulação comunitária funcional não requer apenas um nível crítico de controle postural e habilidades de caminhada, mas também a capacidade de se envolver em tarefas cognitivas durante a caminhada (ou seja, caminhada de dupla tarefa) e se adaptar aos contextos ambientais em constante mudança. Há evidências de que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são significativamente prejudicados após o AVC. Evidências crescentes também sugerem que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são úteis para prever quedas entre indivíduos com AVC. Considerando a alta relevância clínica do equilíbrio de dupla tarefa e do desempenho da marcha, é essencial que a reabilitação do AVC aborde adequadamente os déficits de dupla tarefa. Desenvolver equilíbrio específico de dupla tarefa e treinamento de marcha para melhorar o desempenho de dupla tarefa é, portanto, necessário para promover a deambulação e a reintegração na comunidade.
Objetivo do estudo O objetivo desta Introdução Muitos indivíduos após o AVC continuam a lidar com deficiências físicas residuais após a alta hospitalar. Um dos principais problemas encontrados pelas pessoas após o AVC é a reintegração na comunidade. A deambulação comunitária funcional não requer apenas um nível crítico de controle postural e habilidades de caminhada, mas também a capacidade de se envolver em tarefas cognitivas durante a caminhada (isto é, caminhada de dupla tarefa) e se adaptar aos contextos ambientais em constante mudança. Nos últimos anos, tem havido uma conscientização crescente sobre a importância do desempenho da marcha de dupla tarefa em indivíduos com AVC residentes na comunidade.
Há evidências de que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são significativamente prejudicados após o AVC. Evidências crescentes também sugerem que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são úteis para prever quedas entre indivíduos com AVC. Considerando a alta relevância clínica do equilíbrio de dupla tarefa e do desempenho da marcha, é essencial que a reabilitação do AVC aborde adequadamente os déficits de dupla tarefa. Desenvolver equilíbrio específico de dupla tarefa e treinamento de marcha para melhorar o desempenho de dupla tarefa é, portanto, necessário para promover a deambulação e a reintegração na comunidade.
Objetivo do estudo Este será um estudo randomizado controlado (RCT) simples-cego. nas atividades cotidianas, reintegração na comunidade e incidência de quedas em indivíduos com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução Muitos indivíduos após o AVC continuam a lidar com deficiências físicas residuais após a alta hospitalar. Um dos principais problemas encontrados pelas pessoas após o AVC é a reintegração na comunidade. A deambulação comunitária funcional não requer apenas um nível crítico de controle postural e habilidades de caminhada, mas também a capacidade de se envolver em tarefas cognitivas durante a caminhada (isto é, caminhada de dupla tarefa) e se adaptar aos contextos ambientais em constante mudança. Nos últimos anos, tem havido uma conscientização crescente sobre a importância do desempenho da marcha de dupla tarefa em indivíduos com AVC residentes na comunidade.
Há evidências de que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são significativamente prejudicados após o AVC. Evidências crescentes também sugerem que o equilíbrio de dupla tarefa e o desempenho da marcha são úteis para prever quedas entre indivíduos com AVC. Considerando a alta relevância clínica do equilíbrio de dupla tarefa e do desempenho da marcha, é essencial que a reabilitação do AVC aborde adequadamente os déficits de dupla tarefa. Desenvolver equilíbrio específico de dupla tarefa e treinamento de marcha para melhorar o desempenho de dupla tarefa é, portanto, necessário para promover a deambulação e a reintegração na comunidade.
Objetivo do estudo O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um programa de exercícios de dupla tarefa na interferência cognitivo-motora nas tarefas de equilíbrio e caminhada, autoeficácia do equilíbrio, participação em atividades cotidianas, reintegração na comunidade e incidência de quedas em indivíduos com doenças crônicas AVC.
Design de estudo
Este será um estudo randomizado controlado (ECR) simples-cego. Após a avaliação inicial, os indivíduos serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: (1) grupo de treinamento de tarefa dupla, (2) grupo de treinamento de tarefa única, (3) grupo de exercícios de fortalecimento e flexibilidade (controles), usando 1: sequência de randomização 1:1.
Os resultados das medições serão usados para comparar os efeitos terapêuticos dos 3 grupos de tratamento. As medições de resultado (exceto dados sobre incidência de quedas) ocorrerão em 3 momentos: (1) dentro de uma semana antes do início da intervenção (linha de base), (2) dentro de uma semana após a conclusão do treinamento, (3) 8 semanas após conclusão do treinamento. Os dados de queda serão coletados mensalmente até 6 meses após o término do período de intervenção. Todas as avaliações serão realizadas por um pesquisador que não sabe a alocação dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hung Hom, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Polytechnic University
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Investigador principal:
- Marco YC Pang, PhD
-
Contato:
- Echo Ouyang, BSc
- Número de telefone: 85227664844
- E-mail: echo.y.ouyang@polyu.edu.hk
-
Contato:
- Marco YC Pang, PhD
- Número de telefone: 85227667156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AVC
- mais de 6 meses de início do AVC
- com 50 anos ou mais
- morador da comunidade
- medicamente estável
- pontuação ≥21 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
- pontuação ≤ 25 no Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
- capaz de deambular sem ajuda física de outra pessoa conforme determinado durante o teste de caminhada de 10 metros
- capacidade de seguir comandos de 3 etapas
Critério de exclusão:
- ter outras condições neurológicas além do acidente vascular cerebral
- não residente na comunidade antes do evento de AVC
- afasia receptiva e expressiva significativa
- déficits auditivos ou visuais graves e não corrigidos
- distúrbios musculoesqueléticos graves (por exemplo, amputação)
- condições cardiovasculares graves que afetam a capacidade de participar do treinamento físico
- dor experimentada em repouso ou movimento
- outras doenças graves que impeçam a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de dupla tarefa
Os participantes deste grupo receberão treinamento de equilíbrio e marcha em dupla tarefa por meia hora e exercícios de relaxamento por mais meia hora em cada sessão.
Serão 3 sessões por semana durante 8 semanas.
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Exercícios de equilíbrio e marcha enquanto se envolve simultaneamente em uma tarefa cognitiva secundária.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de tarefa única
Este grupo de sujeitos participará de atividades de marcha e equilíbrio de tarefa única por meia hora e treinamento cognitivo de tarefa única na posição sentada por mais meia hora em cada sessão.
Serão 3 sessões por semana durante 8 semanas.
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Exercícios de equilíbrio/marcha e exercícios cognitivos feitos separadamente.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de flexibilidade e força
Os sujeitos deste grupo realizarão exercícios de flexibilidade e fortalecimento de membros superiores por uma hora em cada sessão.
Serão 3 sessões por semana durante 8 semanas.
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Exercícios de flexibilidade de corpo inteiro, exercícios de fortalecimento de membros superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste cronometrado com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 0
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Um teste de caminhada
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semana 0
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Teste cronometrado com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 8
|
Um teste de caminhada
|
semana 8
|
|
Teste cronometrado com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 16
|
Um teste de caminhada
|
semana 16
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 10 metros com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 0
|
Um teste de caminhada
|
semana 0
|
|
Teste de caminhada de 10 metros com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 8
|
Um teste de caminhada
|
semana 8
|
|
Teste de caminhada de 10 metros com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 16
|
Um teste de caminhada
|
semana 16
|
|
Teste de organização sensorial com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 0
|
Um teste de equilíbrio em pé
|
semana 0
|
|
Teste de organização sensorial com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 8
|
Um teste de equilíbrio em pé
|
semana 8
|
|
Teste de organização sensorial com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 16
|
Um teste de equilíbrio em pé
|
semana 16
|
|
Travessia de obstáculos com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 0
|
Um teste de caminhada
|
semana 0
|
|
Travessia de obstáculos com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 8
|
Um teste de caminhada
|
semana 8
|
|
Travessia de obstáculos com e sem dupla tarefa
Prazo: semana 16
|
Um teste de caminhada
|
semana 16
|
|
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: semana 0
|
Um teste de equilíbrio
|
semana 0
|
|
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: semana 8
|
Um teste de equilíbrio
|
semana 8
|
|
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: semana 16
|
Um teste de equilíbrio
|
semana 16
|
|
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 0
|
Um questionário
|
semana 0
|
|
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 8
|
Um questionário
|
semana 8
|
|
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 16
|
Um questionário
|
semana 16
|
|
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: semana 0
|
Um questionário
|
semana 0
|
|
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: semana 8
|
Um questionário
|
semana 8
|
|
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: semana 16
|
Um questionário
|
semana 16
|
|
Índice de Motricidade
Prazo: semana 0
|
Um teste de força muscular
|
semana 0
|
|
Índice de Motricidade
Prazo: semana 8
|
Um teste de força muscular
|
semana 8
|
|
Índice de Motricidade
Prazo: semana 16
|
Um teste de força muscular
|
semana 16
|
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Inventário Chedoke de Atividade de Mão e Braço
Prazo: semana 0
|
Um teste de função do braço
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semana 0
|
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Inventário Chedoke de Atividade de Mão e Braço
Prazo: semana 8
|
Um teste de função do braço
|
semana 8
|
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Inventário Chedoke de Atividade de Mão e Braço
Prazo: semana 16
|
Um teste de função do braço
|
semana 16
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|
Índice de Atividades Frenchay
Prazo: semana 0
|
Um questionário
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semana 0
|
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Índice de Atividades Frenchay
Prazo: semana 8
|
Um questionário
|
semana 8
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Índice de Atividades Frenchay
Prazo: semana 16
|
Um questionário
|
semana 16
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|
Ferramenta de avaliação Tinetti (marcha)
Prazo: semana 0
|
Um teste de caminhada
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semana 0
|
|
Ferramenta de avaliação Tinetti (marcha)
Prazo: semana 8
|
Um teste de caminhada
|
semana 8
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|
Ferramenta de avaliação Tinetti (marcha)
Prazo: semana 16
|
Um teste de caminhada
|
semana 16
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Incidência de queda
Prazo: semana 0-6 meses após o treino
|
acompanhamento de queda usando livro de registro e chamadas telefônicas mensais
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semana 0-6 meses após o treino
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Pontuação da Classificação Global de Mudança
Prazo: semana 8
|
Um questionário
|
semana 8
|
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Pontuação da Classificação Global de Mudança
Prazo: semana 16
|
Um questionário
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semana 16
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Força muscular de membro superior
Prazo: semana 0
|
teste de dinamometria
|
semana 0
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Força muscular de membro superior
Prazo: semana 8
|
teste de dinamometria
|
semana 8
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Força muscular de membro superior
Prazo: semana 16
|
teste de dinamometria
|
semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Said CM, Galea MP, Lythgo N. People with stroke who fail an obstacle crossing task have a higher incidence of falls and utilize different gait patterns compared with people who pass the task. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):334-44. doi: 10.2522/ptj.20120200. Epub 2012 Oct 11.
- Cockburn J, Haggard P, Cock J, Fordham C. Changing patterns of cognitive-motor interference (CMI) over time during recovery from stroke. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):167-73. doi: 10.1191/0269215503cr597oa.
- Silsupadol P, Lugade V, Shumway-Cook A, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Training-related changes in dual-task walking performance of elderly persons with balance impairment: a double-blind, randomized controlled trial. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):634-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.01.006. Epub 2009 Feb 7.
- Yang YR, Wang RY, Chen YC, Kao MJ. Dual-task exercise improves walking ability in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.762.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20140714003-01
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