Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúkolový trénink chronické mrtvice

9. listopadu 2014 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Trénink vyváženosti dvou úkolů a chůze u starších dospělých s chronickou mrtvicí žijících v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí Funkční chůze v komunitě vyžaduje nejen kritickou úroveň posturální kontroly a dovedností chůze, ale také schopnost zapojit se do kognitivních úkolů při chůzi (tj. chůze se dvěma úkoly) a adaptovat se na neustále se měnící kontexty prostředí. Existují důkazy, že rovnováha dvou úkolů a výkonnost chůze jsou po mrtvici významně narušeny. Rostoucí důkazy také naznačují, že rovnováha dvou úkolů a výkonnost chůze jsou užitečné pro předpovídání pádů u jedinců s mrtvicí. S ohledem na vysokou klinickou relevanci vyváženosti dvou úkolů a výkonnosti chůze je nezbytné, aby rehabilitace po cévní mozkové příhodě adekvátně řešila deficity dvou úkolů. Rozvoj specifické rovnováhy při dvou úkolech a nácviku chůze za účelem zvýšení výkonu při dvou úkolech je proto nezbytný pro podporu chůze a opětovného začlenění komunity.

Cíl studie Cíl tohoto Úvodu Mnoho jedinců po cévní mozkové příhodě se po propuštění z nemocnice nadále vyrovnává s reziduálním tělesným postižením. Jedním z hlavních problémů, se kterými se setkávají lidé po mrtvici, je opětovné začlenění do komunity. Funkční komunitní chůze vyžaduje nejen kritickou úroveň posturální kontroly a dovedností chůze, ale také schopnost zapojit se do kognitivních úkolů při chůzi (tj. chůze se dvěma úkoly) a adaptovat se na neustále se měnící kontexty prostředí. V posledních několika letech se zvyšuje povědomí o důležitosti dvouúkolové chůze u jedinců žijících v komunitě s mrtvicí.

Existují důkazy, že rovnováha dvou úkolů a výkonnost chůze jsou po mrtvici významně narušeny. Rostoucí důkazy také naznačují, že rovnováha dvou úkolů a výkonnost chůze jsou užitečné pro předpovídání pádů u jedinců s mrtvicí. S ohledem na vysokou klinickou relevanci vyváženosti dvou úkolů a výkonnosti chůze je nezbytné, aby rehabilitace po cévní mozkové příhodě adekvátně řešila deficity dvou úkolů. Rozvoj specifické rovnováhy při dvou úkolech a nácviku chůze za účelem zvýšení výkonu při dvou úkolech je proto nezbytný pro podporu chůze a opětovného začlenění komunity.

Cíl studie Půjde o jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Cílem této studie je prověřit účinnost dvouúkolového cvičebního programu na kognitivně-motorickou interferenci v rovnováze a chůzi, rovnovážnou vlastní účinnost, účast v každodenních činnostech, reintegraci do komunity a výskytu pádů u jedinců s chronickou mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Mnoho jedinců po cévní mozkové příhodě se po propuštění z nemocnice nadále vyrovnává se zbytkovým tělesným postižením. Jedním z hlavních problémů, se kterými se setkávají lidé po mrtvici, je opětovné začlenění do komunity. Funkční komunitní chůze vyžaduje nejen kritickou úroveň posturální kontroly a dovedností chůze, ale také schopnost zapojit se do kognitivních úkolů při chůzi (tj. chůze se dvěma úkoly) a adaptovat se na neustále se měnící kontexty prostředí. V posledních několika letech se zvyšuje povědomí o důležitosti dvouúkolové chůze u jedinců žijících v komunitě s mrtvicí.

Existují důkazy, že rovnováha dvou úkolů a výkonnost chůze jsou po mrtvici významně narušeny. Rostoucí důkazy také naznačují, že rovnováha dvou úkolů a výkonnost chůze jsou užitečné pro předpovídání pádů u jedinců s mrtvicí. S ohledem na vysokou klinickou relevanci vyváženosti dvou úkolů a výkonnosti chůze je nezbytné, aby rehabilitace po cévní mozkové příhodě adekvátně řešila deficity dvou úkolů. Rozvoj specifické rovnováhy při dvou úkolech a nácviku chůze za účelem zvýšení výkonu při dvou úkolech je proto nezbytný pro podporu chůze a opětovného začlenění komunity.

Cíl studie Cílem této studie je prozkoumat účinnost dvouúkolového cvičebního programu na kognitivně-motorickou interferenci při rovnováze a chůzi, vlastní účinnost rovnováhy, účast na každodenních činnostech, reintegraci do komunity a výskyt pádů u jedinců s chronickou mrtvice.

Studovat design

Půjde o jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Po základním vyhodnocení budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: (1) dvouúkolová tréninková skupina, (2) jednoúkolová tréninková skupina, (3) posilovací a flexibilní cvičební skupina (kontroly), s použitím 1: 1:1 randomizační sekvence.

Měření Výsledky budou použity k porovnání terapeutických účinků 3 léčebných skupin. Měření výsledku (kromě údajů o výskytu pádů) bude probíhat ve 3 časových bodech: (1) do jednoho týdne před zahájením intervence (základní linie), (2) do jednoho týdne po dokončení tréninku, (3) 8 týdnů po absolvování školení. Údaje o pádu budou shromažďovány měsíčně do 6 měsíců po ukončení období intervence. Všechna hodnocení bude provádět výzkumný pracovník, který je zaslepený vůči rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hung Hom, Hongkong
        • Nábor
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mrtvice
  • více než 6 měsíců od začátku mrtvice
  • ve věku 50 let nebo více
  • komunitní bydlení
  • lékařsky stabilní
  • skóre ≥21 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
  • skóre ≤ 25 v testu Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
  • schopen chůze bez fyzické pomoci jiné osoby, jak bylo zjištěno při testu chůze na 10 metrů
  • schopnost sledovat 3-krokové příkazy

Kritéria vyloučení:

  • mající jiné neurologické stavy než mrtvici
  • před mozkovou příhodou nebydlení v komunitě
  • výrazná receptivní a expresivní afázie
  • těžké a nekorigované poruchy sluchu nebo zraku
  • závažné muskuloskeletální poruchy (např. amputace)
  • závažné kardiovaskulární stavy ovlivňující schopnost účastnit se cvičení
  • bolest pociťovaná v klidu nebo při pohybu
  • jiná závažná onemocnění, která účast vylučují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvouúkolová tréninková skupina
Účastníci této skupiny absolvují v každém sezení dvouúlohový trénink rovnováhy a chůze po dobu půl hodiny a relaxační cvičení po dobu další půl hodiny. Budou se konat 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Dvouúkolová tréninková skupina
Cvičení rovnováhy a chůze při současném zapojení do sekundárního kognitivního úkolu.
Aktivní komparátor: Jednoúkolová tréninková skupina
Tato skupina subjektů se bude účastnit jednoúkolových aktivit chůze a rovnováhy po dobu půl hodiny a jednoúkolového kognitivního tréninku v sedě po dobu další půl hodiny v každém sezení. Budou se konat 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Jednoúkolová tréninková skupina
Cvičení rovnováhy/chůze a kognitivní cvičení prováděná samostatně.
Aktivní komparátor: Tréninková skupina na flexibilitu a sílu
Subjekty v této skupině se budou v každém sezení po dobu jedné hodiny věnovat cvikům na flexibilitu a posilování horních končetin. Budou se konat 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Tréninková skupina na flexibilitu a sílu
Cvičení pružnosti celého těla, posilování horních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časovaný test s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 0
Zkouška chůze
týden 0
Časovaný test s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 8
Zkouška chůze
týden 8
Časovaný test s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 16
Zkouška chůze
týden 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 0
Zkouška chůze
týden 0
Test chůze na 10 metrů s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 8
Zkouška chůze
týden 8
Test chůze na 10 metrů s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 16
Zkouška chůze
týden 16
Test smyslové organizace s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 0
Test rovnováhy ve stoje
týden 0
Test smyslové organizace s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 8
Test rovnováhy ve stoje
týden 8
Test smyslové organizace s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 16
Test rovnováhy ve stoje
týden 16
Překračování překážek s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 0
Zkouška chůze
týden 0
Překračování překážek s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 8
Zkouška chůze
týden 8
Překračování překážek s dvojím úkolem a bez něj
Časové okno: týden 16
Zkouška chůze
týden 16
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: týden 0
Test rovnováhy
týden 0
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: týden 8
Test rovnováhy
týden 8
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: týden 16
Test rovnováhy
týden 16
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 0
Dotazník
týden 0
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 8
Dotazník
týden 8
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 16
Dotazník
týden 16
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: týden 0
Dotazník
týden 0
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: týden 8
Dotazník
týden 8
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: týden 16
Dotazník
týden 16
Index hybnosti
Časové okno: týden 0
Test svalové síly
týden 0
Index hybnosti
Časové okno: týden 8
Test svalové síly
týden 8
Index hybnosti
Časové okno: týden 16
Test svalové síly
týden 16
Čedoke inventář aktivit paží a rukou
Časové okno: týden 0
Test funkce paže
týden 0
Čedoke inventář aktivit paží a rukou
Časové okno: týden 8
Test funkce paže
týden 8
Čedoke inventář aktivit paží a rukou
Časové okno: týden 16
Test funkce paže
týden 16
Frenchayův index aktivit
Časové okno: týden 0
Dotazník
týden 0
Frenchayův index aktivit
Časové okno: týden 8
Dotazník
týden 8
Frenchayův index aktivit
Časové okno: týden 16
Dotazník
týden 16
Tinetti Assessment Tool (chůze)
Časové okno: týden 0
Zkouška chůze
týden 0
Tinetti Assessment Tool (chůze)
Časové okno: týden 8
Zkouška chůze
týden 8
Tinetti Assessment Tool (chůze)
Časové okno: týden 16
Zkouška chůze
týden 16
Výskyt pádu
Časové okno: týden 0-6 měsíců po tréninku
podzimní sledování pomocí knihy jízd a měsíčních telefonních hovorů
týden 0-6 měsíců po tréninku
Skóre globálního hodnocení změn
Časové okno: týden 8
Dotazník
týden 8
Skóre globálního hodnocení změn
Časové okno: týden 16
Dotazník
týden 16
Síla svalů horní končetiny
Časové okno: týden 0
dynamometrická zkouška
týden 0
Síla svalů horní končetiny
Časové okno: týden 8
dynamometrická zkouška
týden 8
Síla svalů horní končetiny
Časové okno: týden 16
dynamometrická zkouška
týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

West China Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20140714003-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvouúkolová tréninková skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit