Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuzadaniowy trening w przewlekłym udarze

9 listopada 2014 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Trening równowagi i chodzenia w dwóch zadaniach u starszych osób dorosłych z przewlekłym udarem mózgu mieszkających w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

Tło Funkcjonalne poruszanie się społeczności wymaga nie tylko krytycznego poziomu kontroli postawy i umiejętności chodzenia, ale także zdolności do angażowania się w zadania poznawcze podczas chodzenia (tj. chodzenia dwuzadaniowego) i dostosowywania się do stale zmieniających się kontekstów środowiskowych. Istnieją dowody wskazujące, że równowaga w wykonywaniu dwóch zadań i wydajność chodu są znacznie upośledzone po udarze. Coraz więcej dowodów sugeruje również, że równowaga w dwóch zadaniach i wydajność chodu są przydatne do przewidywania upadków wśród osób po udarze mózgu. Biorąc pod uwagę duże znaczenie kliniczne równowagi w dwóch zadaniach i wydajności chodu, niezwykle ważne jest, aby rehabilitacja po udarze odpowiednio uwzględniała deficyty w dwóch zadaniach. Opracowanie specyficznego treningu równowagi i chodu w dwóch zadaniach w celu zwiększenia wydajności w dwóch zadaniach jest zatem konieczne, aby promować chodzenie i reintegrację społeczności.

Cel badania Cel niniejszego Wstępu Wiele osób po udarze mózgu nadal zmaga się z pozostałymi upośledzeniami fizycznymi po wypisaniu ze szpitala. Jednym z głównych problemów, z jakimi spotykają się osoby po udarze mózgu, jest reintegracja społeczna. Funkcjonalne poruszanie się w społeczności wymaga nie tylko krytycznego poziomu kontroli postawy i umiejętności chodzenia, ale także zdolności do angażowania się w zadania poznawcze podczas chodzenia (tj. chodzenia dwuzadaniowego) i dostosowywania się do stale zmieniających się kontekstów środowiskowych. W ciągu ostatnich kilku lat wzrosła świadomość znaczenia chodu dwuzadaniowego u osób z udarem mózgu mieszkających w społeczności.

Istnieją dowody wskazujące, że równowaga w wykonywaniu dwóch zadań i wydajność chodu są znacznie upośledzone po udarze. Coraz więcej dowodów sugeruje również, że równowaga w dwóch zadaniach i wydajność chodu są przydatne do przewidywania upadków wśród osób po udarze mózgu. Biorąc pod uwagę duże znaczenie kliniczne równowagi w dwóch zadaniach i wydajności chodu, niezwykle ważne jest, aby rehabilitacja po udarze odpowiednio uwzględniała deficyty w dwóch zadaniach. Opracowanie specyficznego treningu równowagi i chodu w dwóch zadaniach w celu zwiększenia wydajności w dwóch zadaniach jest zatem konieczne, aby promować chodzenie i reintegrację społeczności.

Cel badania Będzie to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z pojedynczą ślepą próbą. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu ćwiczeń dwuzadaniowych w zakresie kognitywno-motorycznej interferencji w zadaniach związanych z utrzymaniem równowagi i chodem, poczuciem własnej skuteczności w utrzymaniu równowagi, uczestnictwem w codziennych czynnościach, reintegracji społeczności oraz częstości upadków wśród osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Wiele osób po udarze mózgu nadal radzi sobie z resztkowym upośledzeniem fizycznym po wypisaniu ze szpitala. Jednym z głównych problemów, z jakimi spotykają się osoby po udarze mózgu, jest reintegracja społeczna. Funkcjonalne poruszanie się w społeczności wymaga nie tylko krytycznego poziomu kontroli postawy i umiejętności chodzenia, ale także zdolności do angażowania się w zadania poznawcze podczas chodzenia (tj. chodzenia dwuzadaniowego) i dostosowywania się do stale zmieniających się kontekstów środowiskowych. W ciągu ostatnich kilku lat wzrosła świadomość znaczenia chodu dwuzadaniowego u osób z udarem mózgu mieszkających w społeczności.

Istnieją dowody wskazujące, że równowaga w wykonywaniu dwóch zadań i wydajność chodu są znacznie upośledzone po udarze. Coraz więcej dowodów sugeruje również, że równowaga w dwóch zadaniach i wydajność chodu są przydatne do przewidywania upadków wśród osób po udarze mózgu. Biorąc pod uwagę duże znaczenie kliniczne równowagi w dwóch zadaniach i wydajności chodu, niezwykle ważne jest, aby rehabilitacja po udarze odpowiednio uwzględniała deficyty w dwóch zadaniach. Opracowanie specyficznego treningu równowagi i chodu w dwóch zadaniach w celu zwiększenia wydajności w dwóch zadaniach jest zatem konieczne, aby promować chodzenie i reintegrację społeczności.

Cel badania Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu ćwiczeń dwuzadaniowych w zakresie kognitywno-motorycznej interferencji w zadaniach związanych z utrzymywaniem równowagi i chodem, poczuciem własnej skuteczności w utrzymywaniu równowagi, uczestnictwem w codziennych czynnościach, reintegracją społeczną oraz częstością upadków wśród osób z przewlekłymi chorobami przewlekłymi. udar mózgu.

Projekt badania

Będzie to badanie z randomizacją i grupą kontrolną z pojedynczą ślepą próbą (RCT). Po ocenie wyjściowej, badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) grupa trenująca z dwoma zadaniami, (2) grupa trenująca z jednym zadaniem, (3) grupa ćwicząca wzmacnianie i uelastycznianie (grupa kontrolna), przy użyciu 1: Sekwencja randomizacji 1:1.

Pomiary Wyniki zostaną wykorzystane do porównania efektów terapeutycznych 3 grup terapeutycznych. Pomiary efektów (poza danymi dotyczącymi częstości upadków) będą odbywać się w 3 punktach czasowych: (1) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowy), (2) w ciągu tygodnia po zakończeniu treningu, (3) 8 tygodni po ukończenie szkolenia. Dane o spadku będą zbierane w okresach miesięcznych do 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez badacza, który nie zna przydziału do grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hung Hom, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Główny śledczy:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie udaru mózgu
  • ponad 6 miesięcy od wystąpienia udaru
  • w wieku 50 lat lub więcej
  • wspólnota mieszkaniowa
  • stabilny medycznie
  • wynik ≥21 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA)
  • wynik ≤ 25 w teście systemów oceny Mini Balance (Mini-BESTest)
  • zdolny do poruszania się bez fizycznej pomocy innej osoby, co ustalono w teście marszu na 10 metrów
  • umiejętność wykonywania 3-etapowych poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • ze schorzeniami neurologicznymi innymi niż udar
  • niemieszkających w społeczności przed wystąpieniem udaru
  • znaczna afazja receptywna i ekspresyjna
  • poważne i nieskorygowane deficyty słuchu lub wzroku
  • poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. amputacja)
  • poważne choroby sercowo-naczyniowe wpływające na zdolność uczestniczenia w treningu fizycznym
  • ból odczuwany w spoczynku lub podczas ruchu
  • inne poważne choroby wykluczające udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwuzadaniowa grupa szkoleniowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają dwuzadaniowy trening równowagi i chodu przez pół godziny oraz ćwiczenia relaksacyjne przez kolejne pół godziny w każdej sesji. Zajęcia odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenia równowagi i chodu, jednocześnie angażując się w drugorzędne zadanie poznawcze.
Aktywny komparator: Jednozadaniowa grupa szkoleniowa
Ta grupa osób będzie uczestniczyć w jednozadaniowych ćwiczeniach chodu i równowagi przez pół godziny oraz jednozadaniowym treningu poznawczym w pozycji siedzącej przez kolejne pół godziny w każdej sesji. Zajęcia odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenia równowagi/chodu i ćwiczenia poznawcze wykonywane oddzielnie.
Aktywny komparator: Grupa treningu elastyczności i siły
Osoby z tej grupy będą wykonywać ćwiczenia elastyczności i ćwiczenia wzmacniające kończyny górne przez godzinę podczas każdej sesji. Zajęcia odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenia ogólnorozwojowe, ćwiczenia wzmacniające kończyny górne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test typu „up-and-go” z podwójnym zadaniem i bez niego
Ramy czasowe: tydzień 0
Próba chodzenia
tydzień 0
Czasowy test typu „up-and-go” z podwójnym zadaniem i bez niego
Ramy czasowe: tydzień 8
Próba chodzenia
tydzień 8
Czasowy test typu „up-and-go” z podwójnym zadaniem i bez niego
Ramy czasowe: tydzień 16
Próba chodzenia
tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-metrowy test marszu z dwuzadaniowością i bez niej
Ramy czasowe: tydzień 0
Próba chodzenia
tydzień 0
10-metrowy test marszu z dwuzadaniowością i bez niej
Ramy czasowe: tydzień 8
Próba chodzenia
tydzień 8
10-metrowy test marszu z dwuzadaniowością i bez niej
Ramy czasowe: tydzień 16
Próba chodzenia
tydzień 16
Test organizacji sensorycznej z podwójnym zadaniem i bez niego
Ramy czasowe: tydzień 0
Próba równowagi na stojąco
tydzień 0
Test organizacji sensorycznej z podwójnym zadaniem i bez niego
Ramy czasowe: tydzień 8
Próba równowagi na stojąco
tydzień 8
Test organizacji sensorycznej z podwójnym zadaniem i bez niego
Ramy czasowe: tydzień 16
Próba równowagi na stojąco
tydzień 16
Pokonywanie przeszkód z podwójnym zadaniem i bez
Ramy czasowe: tydzień 0
Próba chodzenia
tydzień 0
Pokonywanie przeszkód z podwójnym zadaniem i bez
Ramy czasowe: tydzień 8
Próba chodzenia
tydzień 8
Pokonywanie przeszkód z podwójnym zadaniem i bez
Ramy czasowe: tydzień 16
Próba chodzenia
tydzień 16
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: tydzień 0
Próba równowagi
tydzień 0
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: tydzień 8
Próba równowagi
tydzień 8
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: tydzień 16
Próba równowagi
tydzień 16
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 0
Kwestionariusz
tydzień 0
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 8
Kwestionariusz
tydzień 8
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 16
Kwestionariusz
tydzień 16
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: tydzień 0
Kwestionariusz
tydzień 0
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: tydzień 8
Kwestionariusz
tydzień 8
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: tydzień 16
Kwestionariusz
tydzień 16
Indeks motoryczności
Ramy czasowe: tydzień 0
Test siły mięśniowej
tydzień 0
Indeks motoryczności
Ramy czasowe: tydzień 8
Test siły mięśniowej
tydzień 8
Indeks motoryczności
Ramy czasowe: tydzień 16
Test siły mięśniowej
tydzień 16
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke
Ramy czasowe: tydzień 0
Test funkcji ramienia
tydzień 0
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke
Ramy czasowe: tydzień 8
Test funkcji ramienia
tydzień 8
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke
Ramy czasowe: tydzień 16
Test funkcji ramienia
tydzień 16
Indeks działań Frenchaya
Ramy czasowe: tydzień 0
Kwestionariusz
tydzień 0
Indeks działań Frenchaya
Ramy czasowe: tydzień 8
Kwestionariusz
tydzień 8
Indeks działań Frenchaya
Ramy czasowe: tydzień 16
Kwestionariusz
tydzień 16
Narzędzie oceny Tinetti (chód)
Ramy czasowe: tydzień 0
Próba chodzenia
tydzień 0
Narzędzie oceny Tinetti (chód)
Ramy czasowe: tydzień 8
Próba chodzenia
tydzień 8
Narzędzie oceny Tinetti (chód)
Ramy czasowe: tydzień 16
Próba chodzenia
tydzień 16
Częstość upadku
Ramy czasowe: tydzień 0-6 miesięcy po treningu
jesienna obserwacja za pomocą dziennika pokładowego i comiesięcznych rozmów telefonicznych
tydzień 0-6 miesięcy po treningu
Wynik globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: tydzień 8
Kwestionariusz
tydzień 8
Wynik globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: tydzień 16
Kwestionariusz
tydzień 16
Siła mięśniowa kończyny górnej
Ramy czasowe: tydzień 0
badanie dynamometryczne
tydzień 0
Siła mięśniowa kończyny górnej
Ramy czasowe: tydzień 8
badanie dynamometryczne
tydzień 8
Siła mięśniowa kończyny górnej
Ramy czasowe: tydzień 16
badanie dynamometryczne
tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj