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Entrenamiento de doble tarea en ictus crónico

9 de noviembre de 2014 actualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Entrenamiento del equilibrio en tareas duales y caminar en adultos mayores que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorio

Antecedentes La deambulación comunitaria funcional no solo requiere un nivel crítico de control postural y habilidades para caminar, sino también la capacidad de participar en tareas cognitivas mientras se camina (es decir, caminar en dos tareas) y adaptarse a los contextos ambientales en constante cambio. Hay pruebas que muestran que el equilibrio en tareas duales y el rendimiento de la marcha se ven significativamente afectados después de un accidente cerebrovascular. La creciente evidencia también sugiere que el equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha son útiles para predecir caídas entre personas con accidente cerebrovascular. Teniendo en cuenta la gran relevancia clínica del equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha, es esencial que la rehabilitación del accidente cerebrovascular aborde adecuadamente los déficits de tareas duales. Por lo tanto, es necesario desarrollar un entrenamiento específico de equilibrio y marcha para tareas duales para mejorar el desempeño de tareas duales para promover la deambulación y la reintegración en la comunidad.

Objetivo del estudio El objetivo de esta Introducción Muchas personas después de un accidente cerebrovascular siguen lidiando con deficiencias físicas residuales después del alta hospitalaria. Uno de los principales problemas a los que se enfrentan las personas después de un ictus es la reintegración en la comunidad. La deambulación comunitaria funcional no solo requiere un nivel crítico de control postural y habilidades para caminar, sino también la capacidad de participar en tareas cognitivas mientras camina (es decir, caminar en dos tareas) y adaptarse a los contextos ambientales en constante cambio. Ha habido una mayor conciencia de la importancia del desempeño de la marcha en tareas duales en personas que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular en los últimos años.

Hay pruebas que muestran que el equilibrio en tareas duales y el rendimiento de la marcha se ven significativamente afectados después de un accidente cerebrovascular. La creciente evidencia también sugiere que el equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha son útiles para predecir caídas entre personas con accidente cerebrovascular. Teniendo en cuenta la gran relevancia clínica del equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha, es esencial que la rehabilitación del accidente cerebrovascular aborde adecuadamente los déficits de tareas duales. Por lo tanto, es necesario desarrollar un entrenamiento específico de equilibrio y marcha para tareas duales para mejorar el desempeño de tareas duales para promover la deambulación y la reintegración en la comunidad.

Objetivo del estudio Este será un ensayo controlado aleatorio (ECA) simple ciego. El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un programa de ejercicios de doble tarea sobre la interferencia cognitivo-motora en el equilibrio y las tareas de caminar, la autoeficacia del equilibrio, la participación en las actividades cotidianas, la reinserción comunitaria y la incidencia de caídas entre las personas con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción Muchas personas después de un accidente cerebrovascular continúan lidiando con deficiencias físicas residuales después del alta hospitalaria. Uno de los principales problemas a los que se enfrentan las personas después de un ictus es la reintegración en la comunidad. La deambulación comunitaria funcional no solo requiere un nivel crítico de control postural y habilidades para caminar, sino también la capacidad de participar en tareas cognitivas mientras camina (es decir, caminar en dos tareas) y adaptarse a los contextos ambientales en constante cambio. Ha habido una mayor conciencia de la importancia del desempeño de la marcha en tareas duales en personas que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular en los últimos años.

Hay pruebas que muestran que el equilibrio en tareas duales y el rendimiento de la marcha se ven significativamente afectados después de un accidente cerebrovascular. La creciente evidencia también sugiere que el equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha son útiles para predecir caídas entre personas con accidente cerebrovascular. Teniendo en cuenta la gran relevancia clínica del equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha, es esencial que la rehabilitación del accidente cerebrovascular aborde adecuadamente los déficits de tareas duales. Por lo tanto, es necesario desarrollar un entrenamiento específico de equilibrio y marcha para tareas duales para mejorar el desempeño de tareas duales para promover la deambulación y la reintegración en la comunidad.

Objetivo del estudio El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un programa de ejercicios de doble tarea sobre la interferencia cognitivo-motora en el equilibrio y las tareas para caminar, la autoeficacia del equilibrio, la participación en las actividades cotidianas, la reintegración en la comunidad y la incidencia de caídas entre personas con enfermedades crónicas. ataque.

Diseño del estudio

Este será un ensayo controlado aleatorio (ECA) simple ciego. Después de la evaluación inicial, los sujetos se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) grupo de entrenamiento de tarea dual, (2) grupo de entrenamiento de tarea única, (3) grupo de ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad (controles), utilizando un 1: Secuencia de aleatorización 1:1.

Los resultados de las mediciones se utilizarán para comparar los efectos terapéuticos de los 3 grupos de tratamiento. Las mediciones de resultados (excepto los datos sobre la incidencia de caídas) se realizarán en 3 puntos temporales: (1) dentro de una semana antes del inicio de la intervención (línea de base), (2) dentro de una semana después de completar el entrenamiento, (3) 8 semanas después finalización de la formación. Los datos de caída se recogerán mensualmente hasta 6 meses después de finalizar el periodo de intervención. Todas las evaluaciones serán realizadas por un investigador que está cegado a la asignación de grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hung Hom, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Investigador principal:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de un accidente cerebrovascular
  • más de 6 meses del inicio del accidente cerebrovascular
  • de 50 años o más
  • vivienda comunitaria
  • médicamente estable
  • puntuación ≥21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Puntuación ≤ 25 en la prueba de sistemas de evaluación de Mini Balance (Mini-BESTest)
  • capaz de deambular sin la ayuda física de otra persona según lo determinado durante la prueba de caminata de 10 metros
  • capacidad de seguir comandos de 3 pasos

Criterio de exclusión:

  • tener afecciones neurológicas distintas de un accidente cerebrovascular
  • no vivía en la comunidad antes del accidente cerebrovascular
  • afasia receptiva y expresiva significativa
  • deficiencias auditivas o visuales graves y no corregidas
  • Trastornos musculoesqueléticos graves (p. amputación)
  • afecciones cardiovasculares graves que afectan la capacidad de participar en el entrenamiento físico
  • dolor experimentado en reposo o movimiento
  • otras enfermedades graves que impiden la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de doble tarea
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de equilibrio y marcha de doble tarea durante media hora y ejercicios de relajación durante otra media hora en cada sesión. Habrá 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
Ejercicios de equilibrio y marcha al mismo tiempo que se realiza una tarea cognitiva secundaria.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de una sola tarea
Este grupo de sujetos participará en actividades de equilibrio y marcha de una sola tarea durante media hora y entrenamiento cognitivo de una sola tarea en posición sentada durante otra media hora en cada sesión. Habrá 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
Ejercicios de equilibrio/marcha y ejercicios cognitivos realizados por separado.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de fuerza y ​​flexibilidad
Los sujetos de este grupo realizarán ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento de miembros superiores durante una hora en cada sesión. Habrá 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
Ejercicios de flexibilidad de todo el cuerpo, ejercicios de fortalecimiento de miembros superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 0
Una prueba de caminar
semana 0
Prueba cronometrada y puesta en marcha con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 8
Una prueba de caminar
semana 8
Prueba cronometrada y puesta en marcha con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 16
Una prueba de caminar
semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 10 metros con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 0
Una prueba de caminar
semana 0
Prueba de caminata de 10 metros con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 8
Una prueba de caminar
semana 8
Prueba de caminata de 10 metros con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 16
Una prueba de caminar
semana 16
Prueba de organización sensorial con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 0
Una prueba de equilibrio de pie
semana 0
Prueba de organización sensorial con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 8
Una prueba de equilibrio de pie
semana 8
Prueba de organización sensorial con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 16
Una prueba de equilibrio de pie
semana 16
Cruce de obstáculos con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 0
Una prueba de caminar
semana 0
Cruce de obstáculos con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 8
Una prueba de caminar
semana 8
Cruce de obstáculos con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 16
Una prueba de caminar
semana 16
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: semana 0
Una prueba de equilibrio
semana 0
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: semana 8
Una prueba de equilibrio
semana 8
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: semana 16
Una prueba de equilibrio
semana 16
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 0
Un cuestionario
semana 0
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 8
Un cuestionario
semana 8
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 16
Un cuestionario
semana 16
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: semana 0
Un cuestionario
semana 0
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: semana 8
Un cuestionario
semana 8
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: semana 16
Un cuestionario
semana 16
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: semana 0
Una prueba de fuerza muscular
semana 0
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: semana 8
Una prueba de fuerza muscular
semana 8
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: semana 16
Una prueba de fuerza muscular
semana 16
Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke
Periodo de tiempo: semana 0
Una prueba de función del brazo
semana 0
Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke
Periodo de tiempo: semana 8
Una prueba de función del brazo
semana 8
Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke
Periodo de tiempo: semana 16
Una prueba de función del brazo
semana 16
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: semana 0
Un cuestionario
semana 0
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: semana 8
Un cuestionario
semana 8
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: semana 16
Un cuestionario
semana 16
Herramienta de evaluación Tinetti (marcha)
Periodo de tiempo: semana 0
Una prueba de caminar
semana 0
Herramienta de evaluación Tinetti (marcha)
Periodo de tiempo: semana 8
Una prueba de caminar
semana 8
Herramienta de evaluación Tinetti (marcha)
Periodo de tiempo: semana 16
Una prueba de caminar
semana 16
Incidencia de caída
Periodo de tiempo: semana 0-6 meses después del entrenamiento
seguimiento de caídas mediante libro de registro y llamadas telefónicas mensuales
semana 0-6 meses después del entrenamiento
Calificación global de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: semana 8
Un cuestionario
semana 8
Calificación global de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: semana 16
Un cuestionario
semana 16
Fuerza muscular de miembros superiores
Periodo de tiempo: semana 0
prueba de dinamometría
semana 0
Fuerza muscular de miembros superiores
Periodo de tiempo: semana 8
prueba de dinamometría
semana 8
Fuerza muscular de miembros superiores
Periodo de tiempo: semana 16
prueba de dinamometría
semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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