- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02270398
Entrenamiento de doble tarea en ictus crónico
Entrenamiento del equilibrio en tareas duales y caminar en adultos mayores que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes La deambulación comunitaria funcional no solo requiere un nivel crítico de control postural y habilidades para caminar, sino también la capacidad de participar en tareas cognitivas mientras se camina (es decir, caminar en dos tareas) y adaptarse a los contextos ambientales en constante cambio. Hay pruebas que muestran que el equilibrio en tareas duales y el rendimiento de la marcha se ven significativamente afectados después de un accidente cerebrovascular. La creciente evidencia también sugiere que el equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha son útiles para predecir caídas entre personas con accidente cerebrovascular. Teniendo en cuenta la gran relevancia clínica del equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha, es esencial que la rehabilitación del accidente cerebrovascular aborde adecuadamente los déficits de tareas duales. Por lo tanto, es necesario desarrollar un entrenamiento específico de equilibrio y marcha para tareas duales para mejorar el desempeño de tareas duales para promover la deambulación y la reintegración en la comunidad.
Objetivo del estudio El objetivo de esta Introducción Muchas personas después de un accidente cerebrovascular siguen lidiando con deficiencias físicas residuales después del alta hospitalaria. Uno de los principales problemas a los que se enfrentan las personas después de un ictus es la reintegración en la comunidad. La deambulación comunitaria funcional no solo requiere un nivel crítico de control postural y habilidades para caminar, sino también la capacidad de participar en tareas cognitivas mientras camina (es decir, caminar en dos tareas) y adaptarse a los contextos ambientales en constante cambio. Ha habido una mayor conciencia de la importancia del desempeño de la marcha en tareas duales en personas que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular en los últimos años.
Hay pruebas que muestran que el equilibrio en tareas duales y el rendimiento de la marcha se ven significativamente afectados después de un accidente cerebrovascular. La creciente evidencia también sugiere que el equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha son útiles para predecir caídas entre personas con accidente cerebrovascular. Teniendo en cuenta la gran relevancia clínica del equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha, es esencial que la rehabilitación del accidente cerebrovascular aborde adecuadamente los déficits de tareas duales. Por lo tanto, es necesario desarrollar un entrenamiento específico de equilibrio y marcha para tareas duales para mejorar el desempeño de tareas duales para promover la deambulación y la reintegración en la comunidad.
Objetivo del estudio Este será un ensayo controlado aleatorio (ECA) simple ciego. El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un programa de ejercicios de doble tarea sobre la interferencia cognitivo-motora en el equilibrio y las tareas de caminar, la autoeficacia del equilibrio, la participación en las actividades cotidianas, la reinserción comunitaria y la incidencia de caídas entre las personas con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción Muchas personas después de un accidente cerebrovascular continúan lidiando con deficiencias físicas residuales después del alta hospitalaria. Uno de los principales problemas a los que se enfrentan las personas después de un ictus es la reintegración en la comunidad. La deambulación comunitaria funcional no solo requiere un nivel crítico de control postural y habilidades para caminar, sino también la capacidad de participar en tareas cognitivas mientras camina (es decir, caminar en dos tareas) y adaptarse a los contextos ambientales en constante cambio. Ha habido una mayor conciencia de la importancia del desempeño de la marcha en tareas duales en personas que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular en los últimos años.
Hay pruebas que muestran que el equilibrio en tareas duales y el rendimiento de la marcha se ven significativamente afectados después de un accidente cerebrovascular. La creciente evidencia también sugiere que el equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha son útiles para predecir caídas entre personas con accidente cerebrovascular. Teniendo en cuenta la gran relevancia clínica del equilibrio de tareas duales y el rendimiento de la marcha, es esencial que la rehabilitación del accidente cerebrovascular aborde adecuadamente los déficits de tareas duales. Por lo tanto, es necesario desarrollar un entrenamiento específico de equilibrio y marcha para tareas duales para mejorar el desempeño de tareas duales para promover la deambulación y la reintegración en la comunidad.
Objetivo del estudio El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un programa de ejercicios de doble tarea sobre la interferencia cognitivo-motora en el equilibrio y las tareas para caminar, la autoeficacia del equilibrio, la participación en las actividades cotidianas, la reintegración en la comunidad y la incidencia de caídas entre personas con enfermedades crónicas. ataque.
Diseño del estudio
Este será un ensayo controlado aleatorio (ECA) simple ciego. Después de la evaluación inicial, los sujetos se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) grupo de entrenamiento de tarea dual, (2) grupo de entrenamiento de tarea única, (3) grupo de ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad (controles), utilizando un 1: Secuencia de aleatorización 1:1.
Los resultados de las mediciones se utilizarán para comparar los efectos terapéuticos de los 3 grupos de tratamiento. Las mediciones de resultados (excepto los datos sobre la incidencia de caídas) se realizarán en 3 puntos temporales: (1) dentro de una semana antes del inicio de la intervención (línea de base), (2) dentro de una semana después de completar el entrenamiento, (3) 8 semanas después finalización de la formación. Los datos de caída se recogerán mensualmente hasta 6 meses después de finalizar el periodo de intervención. Todas las evaluaciones serán realizadas por un investigador que está cegado a la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Hung Hom, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Polytechnic University
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Investigador principal:
- Marco YC Pang, PhD
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Contacto:
- Echo Ouyang, BSc
- Número de teléfono: 85227664844
- Correo electrónico: echo.y.ouyang@polyu.edu.hk
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Contacto:
- Marco YC Pang, PhD
- Número de teléfono: 85227667156
- Correo electrónico: Marco.Pang@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de un accidente cerebrovascular
- más de 6 meses del inicio del accidente cerebrovascular
- de 50 años o más
- vivienda comunitaria
- médicamente estable
- puntuación ≥21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Puntuación ≤ 25 en la prueba de sistemas de evaluación de Mini Balance (Mini-BESTest)
- capaz de deambular sin la ayuda física de otra persona según lo determinado durante la prueba de caminata de 10 metros
- capacidad de seguir comandos de 3 pasos
Criterio de exclusión:
- tener afecciones neurológicas distintas de un accidente cerebrovascular
- no vivía en la comunidad antes del accidente cerebrovascular
- afasia receptiva y expresiva significativa
- deficiencias auditivas o visuales graves y no corregidas
- Trastornos musculoesqueléticos graves (p. amputación)
- afecciones cardiovasculares graves que afectan la capacidad de participar en el entrenamiento físico
- dolor experimentado en reposo o movimiento
- otras enfermedades graves que impiden la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de doble tarea
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de equilibrio y marcha de doble tarea durante media hora y ejercicios de relajación durante otra media hora en cada sesión.
Habrá 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
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Ejercicios de equilibrio y marcha al mismo tiempo que se realiza una tarea cognitiva secundaria.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de una sola tarea
Este grupo de sujetos participará en actividades de equilibrio y marcha de una sola tarea durante media hora y entrenamiento cognitivo de una sola tarea en posición sentada durante otra media hora en cada sesión.
Habrá 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
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Ejercicios de equilibrio/marcha y ejercicios cognitivos realizados por separado.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de fuerza y flexibilidad
Los sujetos de este grupo realizarán ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento de miembros superiores durante una hora en cada sesión.
Habrá 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
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Ejercicios de flexibilidad de todo el cuerpo, ejercicios de fortalecimiento de miembros superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba cronometrada y puesta en marcha con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 0
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Una prueba de caminar
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semana 0
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Prueba cronometrada y puesta en marcha con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 8
|
Una prueba de caminar
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semana 8
|
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Prueba cronometrada y puesta en marcha con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 16
|
Una prueba de caminar
|
semana 16
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 10 metros con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 0
|
Una prueba de caminar
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semana 0
|
|
Prueba de caminata de 10 metros con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 8
|
Una prueba de caminar
|
semana 8
|
|
Prueba de caminata de 10 metros con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 16
|
Una prueba de caminar
|
semana 16
|
|
Prueba de organización sensorial con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 0
|
Una prueba de equilibrio de pie
|
semana 0
|
|
Prueba de organización sensorial con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 8
|
Una prueba de equilibrio de pie
|
semana 8
|
|
Prueba de organización sensorial con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 16
|
Una prueba de equilibrio de pie
|
semana 16
|
|
Cruce de obstáculos con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 0
|
Una prueba de caminar
|
semana 0
|
|
Cruce de obstáculos con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 8
|
Una prueba de caminar
|
semana 8
|
|
Cruce de obstáculos con y sin doble tarea
Periodo de tiempo: semana 16
|
Una prueba de caminar
|
semana 16
|
|
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: semana 0
|
Una prueba de equilibrio
|
semana 0
|
|
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: semana 8
|
Una prueba de equilibrio
|
semana 8
|
|
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: semana 16
|
Una prueba de equilibrio
|
semana 16
|
|
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 0
|
Un cuestionario
|
semana 0
|
|
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 8
|
Un cuestionario
|
semana 8
|
|
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 16
|
Un cuestionario
|
semana 16
|
|
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: semana 0
|
Un cuestionario
|
semana 0
|
|
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: semana 8
|
Un cuestionario
|
semana 8
|
|
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: semana 16
|
Un cuestionario
|
semana 16
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|
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: semana 0
|
Una prueba de fuerza muscular
|
semana 0
|
|
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: semana 8
|
Una prueba de fuerza muscular
|
semana 8
|
|
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: semana 16
|
Una prueba de fuerza muscular
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semana 16
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|
Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke
Periodo de tiempo: semana 0
|
Una prueba de función del brazo
|
semana 0
|
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Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke
Periodo de tiempo: semana 8
|
Una prueba de función del brazo
|
semana 8
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Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke
Periodo de tiempo: semana 16
|
Una prueba de función del brazo
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semana 16
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|
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: semana 0
|
Un cuestionario
|
semana 0
|
|
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: semana 8
|
Un cuestionario
|
semana 8
|
|
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: semana 16
|
Un cuestionario
|
semana 16
|
|
Herramienta de evaluación Tinetti (marcha)
Periodo de tiempo: semana 0
|
Una prueba de caminar
|
semana 0
|
|
Herramienta de evaluación Tinetti (marcha)
Periodo de tiempo: semana 8
|
Una prueba de caminar
|
semana 8
|
|
Herramienta de evaluación Tinetti (marcha)
Periodo de tiempo: semana 16
|
Una prueba de caminar
|
semana 16
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Incidencia de caída
Periodo de tiempo: semana 0-6 meses después del entrenamiento
|
seguimiento de caídas mediante libro de registro y llamadas telefónicas mensuales
|
semana 0-6 meses después del entrenamiento
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|
Calificación global de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: semana 8
|
Un cuestionario
|
semana 8
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|
Calificación global de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: semana 16
|
Un cuestionario
|
semana 16
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Fuerza muscular de miembros superiores
Periodo de tiempo: semana 0
|
prueba de dinamometría
|
semana 0
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Fuerza muscular de miembros superiores
Periodo de tiempo: semana 8
|
prueba de dinamometría
|
semana 8
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|
Fuerza muscular de miembros superiores
Periodo de tiempo: semana 16
|
prueba de dinamometría
|
semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Said CM, Galea MP, Lythgo N. People with stroke who fail an obstacle crossing task have a higher incidence of falls and utilize different gait patterns compared with people who pass the task. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):334-44. doi: 10.2522/ptj.20120200. Epub 2012 Oct 11.
- Cockburn J, Haggard P, Cock J, Fordham C. Changing patterns of cognitive-motor interference (CMI) over time during recovery from stroke. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):167-73. doi: 10.1191/0269215503cr597oa.
- Silsupadol P, Lugade V, Shumway-Cook A, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Training-related changes in dual-task walking performance of elderly persons with balance impairment: a double-blind, randomized controlled trial. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):634-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.01.006. Epub 2009 Feb 7.
- Yang YR, Wang RY, Chen YC, Kao MJ. Dual-task exercise improves walking ability in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.762.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20140714003-01
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