Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tooppgavetrening i kronisk hjerneslag

9. november 2014 oppdatert av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Trening av balanse med to oppgaver og gåing i fellesskapsboende eldre voksne med kronisk hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn Funksjonell ambulering i fellesskapet krever ikke bare et kritisk nivå av postural kontroll og gangferdigheter, men også evnen til å engasjere seg i kognitive oppgaver mens du går (dvs. gange med to oppgaver) og tilpasse seg de stadig skiftende miljøkontekstene. Det er bevis vist at tooppgavebalanse og gangytelse er betydelig svekket etter hjerneslag. Økende bevis tyder også på at balanse med to oppgaver og gangytelse er nyttig for å forutsi fall blant personer med hjerneslag. Tatt i betraktning den høye kliniske relevansen av balanse med to oppgaver og gangytelse, er det viktig at slagrehabilitering på en adekvat måte adresserer mangler ved to oppgaver. Å utvikle spesifikk balanse med to oppgaver og gangtrening for å forbedre ytelsen med to oppgaver er derfor nødvendig for å fremme ambulering og reintegrering i samfunnet.

Studiemål Målet med denne introduksjonen Mange individer etter hjerneslag fortsetter å takle gjenværende fysiske funksjonsnedsettelser etter utskrivning fra sykehus. Et av de største problemene folk møter etter hjerneslag er reintegrering i samfunnet. Funksjonell ambulering i samfunnet krever ikke bare et kritisk nivå av postural kontroll og gangferdigheter, men også evnen til å engasjere seg i kognitive oppgaver mens du går (dvs. gåing med to oppgaver) og tilpasse seg de stadig skiftende miljøkontekstene. Det har vært en økende bevissthet om viktigheten av gangytelse med to oppgaver hos personer som bor i lokalsamfunnet med hjerneslag de siste årene.

Det er bevis vist at tooppgavebalanse og gangytelse er betydelig svekket etter hjerneslag. Økende bevis tyder også på at balanse med to oppgaver og gangytelse er nyttig for å forutsi fall blant personer med hjerneslag. Tatt i betraktning den høye kliniske relevansen av balanse med to oppgaver og gangytelse, er det viktig at slagrehabilitering på en adekvat måte adresserer mangler ved to oppgaver. Å utvikle spesifikk balanse med to oppgaver og gangtrening for å forbedre ytelsen med to oppgaver er derfor nødvendig for å fremme ambulering og reintegrering i samfunnet.

Studiemål Dette vil være en enkeltblindet randomisert kontrollert studie (RCT). Målet med denne studien er å undersøke effekten av et treningsprogram med to oppgaver på kognitiv-motorisk interferens i balanse- og gangoppgaver, balanse selveffektivitet, deltakelse i hverdagsaktiviteter, reintegrering i samfunnet og forekomst av fall blant personer med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Mange individer etter hjerneslag fortsetter å takle gjenværende fysiske funksjonsnedsettelser etter utskrivning fra sykehus. Et av de største problemene folk møter etter hjerneslag er reintegrering i samfunnet. Funksjonell ambulering i samfunnet krever ikke bare et kritisk nivå av postural kontroll og gangferdigheter, men også evnen til å engasjere seg i kognitive oppgaver mens du går (dvs. gåing med to oppgaver) og tilpasse seg de stadig skiftende miljøkontekstene. Det har vært en økende bevissthet om viktigheten av gangytelse med to oppgaver hos personer som bor i lokalsamfunnet med hjerneslag de siste årene.

Det er bevis vist at tooppgavebalanse og gangytelse er betydelig svekket etter hjerneslag. Økende bevis tyder også på at balanse med to oppgaver og gangytelse er nyttig for å forutsi fall blant personer med hjerneslag. Tatt i betraktning den høye kliniske relevansen av balanse med to oppgaver og gangytelse, er det viktig at slagrehabilitering på en adekvat måte adresserer mangler ved to oppgaver. Å utvikle spesifikk balanse med to oppgaver og gangtrening for å forbedre ytelsen med to oppgaver er derfor nødvendig for å fremme ambulering og reintegrering i samfunnet.

Studiemål Målet med denne studien er å undersøke effekten av et treningsprogram med to oppgaver på kognitiv-motorisk forstyrrelse i balanse- og gangoppgaver, balanse selveffektivitet, deltakelse i hverdagslige aktiviteter, reintegrering i samfunnet og forekomst av fall blant individer med kroniske slag.

Studere design

Dette vil være en enkeltblindet randomisert kontrollert studie (RCT). Etter baseline-evaluering vil forsøkspersonene bli tilfeldig allokert til en av de tre gruppene: (1) treningsgruppe med to oppgaver, (2) treningsgruppe med én oppgave, (3) treningsgruppe for styrking og fleksibilitet (kontroller), ved bruk av en 1: 1:1 randomiseringssekvens.

Målinger Utfall vil bli brukt til å sammenligne de terapeutiske effektene av de 3 behandlingsgruppene. Resultatmålingene (unntatt data om forekomst av fall) vil finne sted på 3 tidspunkter: (1) innen én uke før oppstart av intervensjon (baseline), (2) innen én uke etter fullført trening, (3) 8 uker etter gjennomføring av opplæring. Falldataene vil bli samlet inn på månedlig basis inntil 6 måneder etter avsluttet intervensjonsperiode. Alle vurderinger vil bli utført av en forsker som er blindet for gruppetildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hung Hom, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Hovedetterforsker:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av hjerneslag
  • mer enn 6 måneder med slagdebut
  • i alderen 50 år eller eldre
  • fellesskapsbolig
  • medisinsk stabil
  • score ≥21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • score ≤ 25 på Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
  • kunne ambulere uten fysisk assistanse fra en annen person som bestemt under 10-meters gangtesten
  • evne til å følge 3-trinns kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • har andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag
  • ikke fellesskapsbolig før slaghendelsen
  • betydelig mottakelig og ekspressiv afasi
  • alvorlige og ukorrigerte hørsels- eller synsproblemer
  • alvorlige muskel- og skjelettlidelser (f. amputasjon)
  • alvorlige kardiovaskulære tilstander som påvirker evnen til å delta i treningstrening
  • smerte som oppleves ved hvile eller bevegelse
  • andre alvorlige sykdommer som hindrer deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe med to oppgaver
Deltakerne i denne gruppen vil få tooppgavebalanse og gangtrening i en halvtime og avspenningsøvelse i ytterligere en halvtime i hver økt. Det vil være 3 økter per uke i 8 uker.
Balanse- og gangøvelser mens du samtidig deltar i en sekundær kognitiv oppgave.
Aktiv komparator: Enoppgave treningsgruppe
Denne gruppen av forsøkspersoner vil delta i en-oppgave gang- og balanseaktiviteter i en halv time og en-oppgave kognitiv trening i sittende stilling i ytterligere en halv time i hver økt. Det vil være 3 økter per uke i 8 uker.
Balanse-/gangøvelser og kognitive øvelser gjøres separat.
Aktiv komparator: Fleksibilitets- og styrketreningsgruppe
Emnene i denne gruppen vil engasjere seg i spenstøvelser og styrkeøvelser for øvre lemmer i en time i hver økt. Det vil være 3 økter per uke i 8 uker.
Fleksibilitetsøvelser for hele kroppen, styrkeøvelser for øvre lemmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt test med og uten dobbel oppgave
Tidsramme: uke 0
En gangprøve
uke 0
Tidsbestemt test med og uten dobbel oppgave
Tidsramme: uke 8
En gangprøve
uke 8
Tidsbestemt test med og uten dobbel oppgave
Tidsramme: uke 16
En gangprøve
uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10-meters gangprøve med og uten dual-task
Tidsramme: uke 0
En gangprøve
uke 0
10-meters gangprøve med og uten dual-task
Tidsramme: uke 8
En gangprøve
uke 8
10-meters gangprøve med og uten dual-task
Tidsramme: uke 16
En gangprøve
uke 16
Sanseorganiseringstest med og uten dobbeltoppgave
Tidsramme: uke 0
En stående balansetest
uke 0
Sanseorganiseringstest med og uten dobbeltoppgave
Tidsramme: uke 8
En stående balansetest
uke 8
Sanseorganiseringstest med og uten dobbeltoppgave
Tidsramme: uke 16
En stående balansetest
uke 16
Hinderovergang med og uten dual-task
Tidsramme: uke 0
En gangprøve
uke 0
Hinderovergang med og uten dual-task
Tidsramme: uke 8
En gangprøve
uke 8
Hinderovergang med og uten dual-task
Tidsramme: uke 16
En gangprøve
uke 16
Mini-Balance Evaluering System Test
Tidsramme: uke 0
En balanseprøve
uke 0
Mini-Balance Evaluering System Test
Tidsramme: uke 8
En balanseprøve
uke 8
Mini-Balance Evaluering System Test
Tidsramme: uke 16
En balanseprøve
uke 16
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: uke 0
Et spørreskjema
uke 0
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: uke 8
Et spørreskjema
uke 8
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: uke 16
Et spørreskjema
uke 16
Slagspesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: uke 0
Et spørreskjema
uke 0
Slagspesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: uke 8
Et spørreskjema
uke 8
Slagspesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: uke 16
Et spørreskjema
uke 16
Motricity Index
Tidsramme: uke 0
En muskelstyrketest
uke 0
Motricity Index
Tidsramme: uke 8
En muskelstyrketest
uke 8
Motricity Index
Tidsramme: uke 16
En muskelstyrketest
uke 16
Chedoke arm- og håndaktivitetsinventar
Tidsramme: uke 0
En armfunksjonstest
uke 0
Chedoke arm- og håndaktivitetsinventar
Tidsramme: uke 8
En armfunksjonstest
uke 8
Chedoke arm- og håndaktivitetsinventar
Tidsramme: uke 16
En armfunksjonstest
uke 16
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: uke 0
Et spørreskjema
uke 0
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: uke 8
Et spørreskjema
uke 8
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: uke 16
Et spørreskjema
uke 16
Tinetti Assessment Tool (gangart)
Tidsramme: uke 0
En gangprøve
uke 0
Tinetti Assessment Tool (gangart)
Tidsramme: uke 8
En gangprøve
uke 8
Tinetti Assessment Tool (gangart)
Tidsramme: uke 16
En gangprøve
uke 16
Forekomst av fall
Tidsramme: uke 0-6 måneder etter trening
høstoppfølging ved hjelp av loggbok og månedlige telefonsamtaler
uke 0-6 måneder etter trening
Global vurdering av endringsscore
Tidsramme: uke 8
Et spørreskjema
uke 8
Global vurdering av endringsscore
Tidsramme: uke 16
Et spørreskjema
uke 16
Muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: uke 0
dynamometri test
uke 0
Muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: uke 8
dynamometri test
uke 8
Muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: uke 16
dynamometri test
uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere