Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual-task training bij chronische beroerte

9 november 2014 bijgewerkt door: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Trainen van balans in twee taken en lopen bij thuiswonende ouderen met een chronische beroerte: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Achtergrond Functioneel lopen in de gemeenschap vereist niet alleen een kritiek niveau van houdingsregulatie en loopvaardigheden, maar ook het vermogen om tijdens het lopen cognitieve taken uit te voeren (d.w.z. lopen met twee taken) en zich aan te passen aan de voortdurend veranderende omgevingscontexten. Er zijn aanwijzingen dat de balans tussen twee taken en de loopprestaties aanzienlijk zijn aangetast na een beroerte. Toenemend bewijs suggereert ook dat evenwicht tussen twee taken en loopprestaties nuttig zijn voor het voorspellen van vallen bij personen met een beroerte. Gezien de hoge klinische relevantie van evenwicht tussen twee taken en loopprestaties, is het essentieel dat revalidatie na een beroerte de tekorten in twee taken adequaat aanpakt. Het ontwikkelen van specifieke dubbeltaakbalans en looptraining om de dubbeltaakprestaties te verbeteren, is dus noodzakelijk om gemeenschapsambulance en reïntegratie te bevorderen.

Studiedoel Het doel van deze inleiding Veel mensen na een beroerte blijven na ontslag uit het ziekenhuis het hoofd bieden aan resterende lichamelijke beperkingen. Een van de grootste problemen waarmee mensen na een beroerte worden geconfronteerd, is reïntegratie in de gemeenschap. Functioneel lopen in de gemeenschap vereist niet alleen een kritiek niveau van houdingsregulatie en loopvaardigheden, maar ook het vermogen om tijdens het lopen cognitieve taken uit te voeren (d.w.z. lopen met twee taken) en zich aan te passen aan de voortdurend veranderende omgevingscontexten. Er is de afgelopen jaren een toenemend besef van het belang van loopprestaties met twee taken bij thuiswonende personen met een beroerte.

Er zijn aanwijzingen dat de balans tussen twee taken en de loopprestaties aanzienlijk zijn aangetast na een beroerte. Toenemend bewijs suggereert ook dat evenwicht tussen twee taken en loopprestaties nuttig zijn voor het voorspellen van vallen bij personen met een beroerte. Gezien de hoge klinische relevantie van evenwicht tussen twee taken en loopprestaties, is het essentieel dat revalidatie na een beroerte de tekorten in twee taken adequaat aanpakt. Het ontwikkelen van specifieke dubbeltaakbalans en looptraining om de dubbeltaakprestaties te verbeteren, is dus noodzakelijk om gemeenschapsambulance en reïntegratie te bevorderen.

Doel van de studie Dit wordt een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT). Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een oefenprogramma met twee taken op cognitief-motorische interferentie bij evenwichts- en looptaken, zelfredzaamheid in balans, participatie in dagelijkse activiteiten, reïntegratie in de gemeenschap en incidentie van vallen bij personen met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Veel mensen na een beroerte blijven na ontslag uit het ziekenhuis het hoofd bieden aan resterende lichamelijke beperkingen. Een van de grootste problemen waarmee mensen na een beroerte worden geconfronteerd, is reïntegratie in de gemeenschap. Functioneel lopen in de gemeenschap vereist niet alleen een kritiek niveau van houdingsregulatie en loopvaardigheden, maar ook het vermogen om tijdens het lopen cognitieve taken uit te voeren (d.w.z. lopen met twee taken) en zich aan te passen aan de voortdurend veranderende omgevingscontexten. Er is de afgelopen jaren een toenemend besef van het belang van loopprestaties met twee taken bij thuiswonende personen met een beroerte.

Er zijn aanwijzingen dat de balans tussen twee taken en de loopprestaties aanzienlijk zijn aangetast na een beroerte. Toenemend bewijs suggereert ook dat evenwicht tussen twee taken en loopprestaties nuttig zijn voor het voorspellen van vallen bij personen met een beroerte. Gezien de hoge klinische relevantie van evenwicht tussen twee taken en loopprestaties, is het essentieel dat revalidatie na een beroerte de tekorten in twee taken adequaat aanpakt. Het ontwikkelen van specifieke dubbeltaakbalans en looptraining om de dubbeltaakprestaties te verbeteren, is dus noodzakelijk om gemeenschapsambulance en reïntegratie te bevorderen.

Doel van de studie Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een oefenprogramma met twee taken op cognitief-motorische interferentie bij evenwichts- en looptaken, zelfredzaamheid in balans, deelname aan dagelijkse activiteiten, reïntegratie in de gemeenschap en incidentie van vallen bij personen met chronische hartinfarct.

Studie ontwerp

Dit wordt een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Na de baseline-evaluatie worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (1) trainingsgroep met twee taken, (2) trainingsgroep met één taak, (3) groep met kracht- en flexibiliteitsoefeningen (controles), met behulp van een 1: 1:1 willekeurige volgorde.

Metingen Resultaten zullen worden gebruikt om de therapeutische effecten van de 3 behandelingsgroepen te vergelijken. De uitkomstmetingen (behalve data over valincidentie) vinden plaats op 3 tijdstippen: (1) binnen een week voor aanvang van de interventie (baseline), (2) binnen een week na afronding van de training, (3) 8 weken na voltooiing van de opleiding. De valgegevens worden maandelijks verzameld tot 6 maanden na beëindiging van de interventieperiode. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een onderzoeker die blind is voor groepstoewijzing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van een beroerte
  • meer dan 6 maanden na aanvang van de beroerte
  • 50 jaar of ouder
  • gemeenschapswoning
  • medisch stabiel
  • score ≥21 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • score ≤ 25 op de Mini Test Balans Evaluatie Systemen (Mini-BESTest)
  • in staat om te lopen zonder fysieke hulp van een andere persoon zoals bepaald tijdens de 10-meter looptest
  • mogelijkheid om 3-staps commando's te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • met andere neurologische aandoeningen dan een beroerte
  • niet in gemeenschap wonen voorafgaand aan de beroerte
  • significante receptieve en expressieve afasie
  • ernstige en ongecorrigeerde gehoor- of gezichtsstoornissen
  • ernstige musculoskeletale aandoeningen (bijv. amputatie)
  • ernstige cardiovasculaire aandoeningen die het vermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging beïnvloeden
  • pijn ervaren in rust of beweging
  • andere ernstige ziekten die deelname onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep dubbeltaak
Deelnemers aan deze groep krijgen in elke sessie een half uur dubbeltaak-balans- en looptraining en nog een half uur ontspanningsoefening. Er zijn 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Trainingsgroep dubbeltaak
Evenwichts- en loopoefeningen terwijl tegelijkertijd een secundaire cognitieve taak wordt uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Trainingsgroep voor één taak
Deze groep proefpersonen zal in elke sessie deelnemen aan enkelvoudige loop- en evenwichtsactiviteiten gedurende een half uur en een enkelvoudige cognitieve training in zittende positie gedurende nog eens een half uur. Er zijn 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Trainingsgroep voor één taak
Evenwichts-/loopoefeningen en cognitieve oefeningen worden apart gedaan.
Actieve vergelijker: Flexibiliteits- en krachttrainingsgroep
De proefpersonen in deze groep doen in elke sessie een uur lang flexibiliteitsoefeningen en oefeningen voor het versterken van de bovenste ledematen. Er zijn 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Flexibiliteits- en krachttrainingsgroep
Flexibiliteitsoefeningen voor het hele lichaam, oefeningen voor het versterken van de bovenste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed-up-and-go test met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 0
Een looptest
week 0
Timed-up-and-go test met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 8
Een looptest
week 8
Timed-up-and-go test met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 16
Een looptest
week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 0
Een looptest
week 0
10 meter looptest met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 8
Een looptest
week 8
10 meter looptest met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 16
Een looptest
week 16
Sensorische organisatietest met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 0
Een staande evenwichtstest
week 0
Sensorische organisatietest met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 8
Een staande evenwichtstest
week 8
Sensorische organisatietest met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 16
Een staande evenwichtstest
week 16
Obstakelovergang met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 0
Een looptest
week 0
Obstakelovergang met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 8
Een looptest
week 8
Obstakelovergang met en zonder dubbeltaak
Tijdsspanne: week 16
Een looptest
week 16
Systeemtest minibalansevaluaties
Tijdsspanne: week 0
Een balanstest
week 0
Systeemtest minibalansevaluaties
Tijdsspanne: week 8
Een balanstest
week 8
Systeemtest minibalansevaluaties
Tijdsspanne: week 16
Een balanstest
week 16
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 0
Een vragenlijst
week 0
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 8
Een vragenlijst
week 8
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 16
Een vragenlijst
week 16
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: week 0
Een vragenlijst
week 0
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: week 8
Een vragenlijst
week 8
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: week 16
Een vragenlijst
week 16
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: week 0
Een spierkrachttest
week 0
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: week 8
Een spierkrachttest
week 8
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: week 16
Een spierkrachttest
week 16
Chedoke Arm en Hand Activiteiten Inventaris
Tijdsspanne: week 0
Een armfunctietest
week 0
Chedoke Arm en Hand Activiteiten Inventaris
Tijdsspanne: week 8
Een armfunctietest
week 8
Chedoke Arm en Hand Activiteiten Inventaris
Tijdsspanne: week 16
Een armfunctietest
week 16
Frenchay-activiteitenindex
Tijdsspanne: week 0
Een vragenlijst
week 0
Frenchay-activiteitenindex
Tijdsspanne: week 8
Een vragenlijst
week 8
Frenchay-activiteitenindex
Tijdsspanne: week 16
Een vragenlijst
week 16
Tinetti-beoordelingstool (gang)
Tijdsspanne: week 0
Een looptest
week 0
Tinetti-beoordelingstool (gang)
Tijdsspanne: week 8
Een looptest
week 8
Tinetti-beoordelingstool (gang)
Tijdsspanne: week 16
Een looptest
week 16
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: week 0-6 maanden na de training
najaarsopvolging d.m.v. logboek en maandelijkse telefoongesprekken
week 0-6 maanden na de training
Global Rating of Change-score
Tijdsspanne: week 8
Een vragenlijst
week 8
Global Rating of Change-score
Tijdsspanne: week 16
Een vragenlijst
week 16
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: week 0
dynamometrische test
week 0
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: week 8
dynamometrische test
week 8
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: week 16
dynamometrische test
week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

West China Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20140714003-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren