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Dual-Task-Training bei chronischem Schlaganfall

9. November 2014 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Training von Dual-Task-Balance und Gehen bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund Funktionelles Gehen in der Gemeinschaft erfordert nicht nur ein kritisches Maß an Haltungskontrolle und Gehfähigkeiten, sondern auch die Fähigkeit, sich während des Gehens auf kognitive Aufgaben einzulassen (d. h. Gehen mit zwei Aufgaben) und sich an die sich ständig ändernden Umgebungskontexte anzupassen. Es gibt Hinweise darauf, dass das Dual-Task-Gleichgewicht und die Gangleistung nach einem Schlaganfall erheblich beeinträchtigt sind. Zunehmende Beweise deuten auch darauf hin, dass das Dual-Task-Gleichgewicht und die Gangleistung nützlich sind, um Stürze bei Personen mit Schlaganfall vorherzusagen. In Anbetracht der hohen klinischen Relevanz von Dual-Task-Balance und Gangleistung ist es wichtig, dass die Schlaganfallrehabilitation Dual-Task-Defizite angemessen adressiert. Die Entwicklung eines spezifischen Dual-Task-Gleichgewichts- und Gangtrainings zur Verbesserung der Dual-Task-Leistung ist daher notwendig, um die Fortbewegung und Wiedereingliederung in der Gemeinschaft zu fördern.

Studienziel Das Ziel dieser Einführung Viele Schlaganfallpatienten leiden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus weiterhin unter körperlichen Restbeeinträchtigungen. Eines der Hauptprobleme, auf das Menschen nach einem Schlaganfall stoßen, ist die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft. Funktionelles Gehen in der Gemeinschaft erfordert nicht nur ein kritisches Maß an Haltungskontrolle und Gehfähigkeiten, sondern auch die Fähigkeit, sich während des Gehens auf kognitive Aufgaben einzulassen (d. h. Gehen mit zwei Aufgaben) und sich an die sich ständig ändernden Umgebungskontexte anzupassen. In den letzten Jahren ist das Bewusstsein für die Bedeutung der Dual-Task-Gangleistung bei ambulant lebenden Personen mit Schlaganfall gestiegen.

Es gibt Hinweise darauf, dass das Dual-Task-Gleichgewicht und die Gangleistung nach einem Schlaganfall erheblich beeinträchtigt sind. Zunehmende Beweise deuten auch darauf hin, dass das Dual-Task-Gleichgewicht und die Gangleistung nützlich sind, um Stürze bei Personen mit Schlaganfall vorherzusagen. In Anbetracht der hohen klinischen Relevanz von Dual-Task-Balance und Gangleistung ist es wichtig, dass die Schlaganfallrehabilitation Dual-Task-Defizite angemessen adressiert. Die Entwicklung eines spezifischen Dual-Task-Gleichgewichts- und Gangtrainings zur Verbesserung der Dual-Task-Leistung ist daher notwendig, um die Fortbewegung und Wiedereingliederung in der Gemeinschaft zu fördern.

Studienziel Dies wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) sein. Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit eines Dual-Task-Übungsprogramms auf kognitiv-motorische Störungen bei Gleichgewichts- und Gehaufgaben, Gleichgewichtsselbstwirksamkeit und Teilnahme bei alltäglichen Aktivitäten, Wiedereingliederung in die Gemeinschaft und Häufigkeit von Stürzen bei Personen mit chronischem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Viele Menschen nach einem Schlaganfall leiden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus weiterhin unter körperlichen Restbeeinträchtigungen. Eines der Hauptprobleme, auf das Menschen nach einem Schlaganfall stoßen, ist die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft. Funktionelles Gehen in der Gemeinschaft erfordert nicht nur ein kritisches Maß an Haltungskontrolle und Gehfähigkeiten, sondern auch die Fähigkeit, sich während des Gehens auf kognitive Aufgaben einzulassen (d. h. Gehen mit zwei Aufgaben) und sich an die sich ständig ändernden Umgebungskontexte anzupassen. In den letzten Jahren ist das Bewusstsein für die Bedeutung der Dual-Task-Gangleistung bei ambulant lebenden Personen mit Schlaganfall gestiegen.

Es gibt Hinweise darauf, dass das Dual-Task-Gleichgewicht und die Gangleistung nach einem Schlaganfall erheblich beeinträchtigt sind. Zunehmende Beweise deuten auch darauf hin, dass das Dual-Task-Gleichgewicht und die Gangleistung nützlich sind, um Stürze bei Personen mit Schlaganfall vorherzusagen. In Anbetracht der hohen klinischen Relevanz von Dual-Task-Balance und Gangleistung ist es wichtig, dass die Schlaganfallrehabilitation Dual-Task-Defizite angemessen adressiert. Die Entwicklung eines spezifischen Dual-Task-Gleichgewichts- und Gangtrainings zur Verbesserung der Dual-Task-Leistung ist daher notwendig, um die Fortbewegung und Wiedereingliederung in der Gemeinschaft zu fördern.

Studienziel Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Dual-Task-Übungsprogramms auf die kognitiv-motorische Beeinträchtigung von Gleichgewichts- und Gehaufgaben, die Gleichgewichtsselbstwirksamkeit, die Teilnahme an alltäglichen Aktivitäten, die Wiedereingliederung in die Gemeinschaft und das Auftreten von Stürzen bei Personen mit chronischen Schlaganfall.

Studiendesign

Dies wird eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein. Nach der Ausgangsbewertung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeteilt: (1) Trainingsgruppe mit zwei Aufgaben, (2) Trainingsgruppe mit einer Aufgabe, (3) Kräftigungs- und Flexibilitätsübungsgruppe (Kontrollen), wobei ein 1: 1:1-Randomisierungssequenz.

Messergebnisse werden verwendet, um die therapeutischen Wirkungen der 3 Behandlungsgruppen zu vergleichen. Die Outcome-Messungen (außer Daten zur Sturzhäufigkeit) erfolgen zu 3 Zeitpunkten: (1) innerhalb einer Woche vor Beginn der Intervention (Baseline), (2) innerhalb einer Woche nach Abschluss des Trainings, (3) 8 Wochen danach Abschluss der Ausbildung. Die Sturzdaten werden monatlich bis 6 Monate nach Beendigung des Interventionszeitraums erhoben. Alle Bewertungen werden von einem Forscher durchgeführt, der für die Gruppenzuordnung verblindet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hung Hom, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Hauptermittler:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls
  • mehr als 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
  • ab 50 Jahren
  • Gemeinschaftswohnung
  • medizinisch stabil
  • Punktzahl ≥21 beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Punktzahl ≤ 25 im Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
  • in der Lage, ohne körperliche Hilfe einer anderen Person zu gehen, wie beim 10-Meter-Gehtest festgestellt wurde
  • Fähigkeit, 3-Stufen-Befehlen zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • mit anderen neurologischen Erkrankungen als Schlaganfall
  • nicht ambulant vor dem Schlaganfallereignis
  • signifikante rezeptive und expressive Aphasie
  • schwere und unkorrigierte Hör- oder Sehstörungen
  • schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen (z. Amputation)
  • schwerwiegende Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme am körperlichen Training beeinträchtigen
  • Schmerzen in Ruhe oder Bewegung
  • andere schwere Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten in jeder Sitzung eine halbe Stunde lang Gleichgewichts- und Gangtraining mit zwei Aufgaben und eine weitere halbe Stunde lang Entspannungsübungen. Es finden 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche statt.
Verhalten: Dual-Task-Trainingsgruppe
Gleichgewichts- und Gangübungen bei gleichzeitiger Beschäftigung mit einer sekundären kognitiven Aufgabe.
Aktiver Komparator: Einzelaufgaben-Trainingsgruppe
Diese Gruppe von Probanden nimmt in jeder Sitzung eine halbe Stunde lang an Einzelaufgaben-Gang- und Gleichgewichtsübungen und eine weitere halbe Stunde lang an kognitivem Einzelaufgaben-Training in sitzender Position teil. Es finden 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche statt.
Verhalten: Einzelaufgaben-Trainingsgruppe
Gleichgewichts-/Gangübungen und kognitive Übungen werden separat durchgeführt.
Aktiver Komparator: Beweglichkeits- und Krafttrainingsgruppe
Die Probanden dieser Gruppe werden in jeder Sitzung eine Stunde lang Flexibilitätsübungen und Kräftigungsübungen für die oberen Gliedmaßen durchführen. Es finden 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche statt.
Verhalten: Beweglichkeits- und Krafttrainingsgruppe
Ganzkörper-Flexibilitätsübungen, Kräftigungsübungen für die oberen Gliedmaßen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed-up-and-go-Test mit und ohne Dual-Task
Zeitfenster: Woche 0
Ein Gehtest
Woche 0
Timed-up-and-go-Test mit und ohne Dual-Task
Zeitfenster: Woche 8
Ein Gehtest
Woche 8
Timed-up-and-go-Test mit und ohne Dual-Task
Zeitfenster: Woche 16
Ein Gehtest
Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest mit und ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Woche 0
Ein Gehtest
Woche 0
10-Meter-Gehtest mit und ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Woche 8
Ein Gehtest
Woche 8
10-Meter-Gehtest mit und ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Woche 16
Ein Gehtest
Woche 16
Sensorischer Organisationstest mit und ohne Dual-Task
Zeitfenster: Woche 0
Ein stehender Gleichgewichtstest
Woche 0
Sensorischer Organisationstest mit und ohne Dual-Task
Zeitfenster: Woche 8
Ein stehender Gleichgewichtstest
Woche 8
Sensorischer Organisationstest mit und ohne Dual-Task
Zeitfenster: Woche 16
Ein stehender Gleichgewichtstest
Woche 16
Hindernisüberquerung mit und ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Woche 0
Ein Gehtest
Woche 0
Hindernisüberquerung mit und ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Woche 8
Ein Gehtest
Woche 8
Hindernisüberquerung mit und ohne Doppelaufgabe
Zeitfenster: Woche 16
Ein Gehtest
Woche 16
Mini-Balance Auswertungen Systemtest
Zeitfenster: Woche 0
Ein Gleichgewichtstest
Woche 0
Mini-Balance Auswertungen Systemtest
Zeitfenster: Woche 8
Ein Gleichgewichtstest
Woche 8
Mini-Balance Auswertungen Systemtest
Zeitfenster: Woche 16
Ein Gleichgewichtstest
Woche 16
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 0
Ein Fragebogen
Woche 0
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 8
Ein Fragebogen
Woche 8
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 16
Ein Fragebogen
Woche 16
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Woche 0
Ein Fragebogen
Woche 0
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Woche 8
Ein Fragebogen
Woche 8
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Woche 16
Ein Fragebogen
Woche 16
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Woche 0
Ein Muskelkrafttest
Woche 0
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Woche 8
Ein Muskelkrafttest
Woche 8
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Woche 16
Ein Muskelkrafttest
Woche 16
Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar
Zeitfenster: Woche 0
Ein Armfunktionstest
Woche 0
Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar
Zeitfenster: Woche 8
Ein Armfunktionstest
Woche 8
Chedoke-Arm- und Handaktivitätsinventar
Zeitfenster: Woche 16
Ein Armfunktionstest
Woche 16
Frenchay-Aktivitäten-Index
Zeitfenster: Woche 0
Ein Fragebogen
Woche 0
Frenchay-Aktivitäten-Index
Zeitfenster: Woche 8
Ein Fragebogen
Woche 8
Frenchay-Aktivitäten-Index
Zeitfenster: Woche 16
Ein Fragebogen
Woche 16
Tinetti Assessment Tool (Gang)
Zeitfenster: Woche 0
Ein Gehtest
Woche 0
Tinetti Assessment Tool (Gang)
Zeitfenster: Woche 8
Ein Gehtest
Woche 8
Tinetti Assessment Tool (Gang)
Zeitfenster: Woche 16
Ein Gehtest
Woche 16
Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: Woche 0-6 Monate nach dem Training
Sturznachsorge mit Logbuch und monatlichen Telefonaten
Woche 0-6 Monate nach dem Training
Globale Bewertung der Änderungspunktzahl
Zeitfenster: Woche 8
Ein Fragebogen
Woche 8
Globale Bewertung der Änderungspunktzahl
Zeitfenster: Woche 16
Ein Fragebogen
Woche 16
Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Woche 0
Dynamometrie-Test
Woche 0
Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Woche 8
Dynamometrie-Test
Woche 8
Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Woche 16
Dynamometrie-Test
Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

West China Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20140714003-01

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