Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухзадачный тренинг при хроническом инсульте

9 ноября 2014 г. обновлено: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Обучение двухзадачному балансу и ходьбе у пожилых людей с хроническим инсультом, проживающих по месту жительства: рандомизированное контролируемое исследование

Исходная информация Функциональная общественная ходьба требует не только критического уровня постурального контроля и навыков ходьбы, но также способности выполнять когнитивные задачи во время ходьбы (т. е. ходить с двумя задачами) и адаптироваться к постоянно меняющимся условиям окружающей среды. Имеются данные, свидетельствующие о том, что после инсульта значительно ухудшаются способность выполнять две задачи: равновесие и походка. Все больше данных также свидетельствует о том, что двойное определение равновесия и походки полезно для прогнозирования падений у людей с инсультом. Принимая во внимание высокую клиническую значимость двухзадачного баланса и походки, важно, чтобы реабилитация после инсульта адекватно устраняла дефицит двойной задачи. Таким образом, для содействия передвижению в сообществе и реинтеграции необходима разработка специальной тренировки баланса и походки для выполнения двух задач, чтобы повысить производительность при выполнении двух задач.

Цель исследования Цель данного введения Многие люди после инсульта продолжают справляться с остаточными физическими нарушениями после выписки из больницы. Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются люди после инсульта, является реинтеграция в общество. Функциональная общественная ходьба требует не только критического уровня постурального контроля и навыков ходьбы, но также способности выполнять когнитивные задачи во время ходьбы (т. е. двойная ходьба) и адаптироваться к постоянно меняющимся условиям окружающей среды. В последние несколько лет растет осознание важности выполнения двух задач при ходьбе у проживающих в сообществе людей с инсультом.

Имеются данные, свидетельствующие о том, что после инсульта значительно ухудшаются способность выполнять две задачи: равновесие и походка. Все больше данных также свидетельствует о том, что двойное определение равновесия и походки полезно для прогнозирования падений у людей с инсультом. Принимая во внимание высокую клиническую значимость двухзадачного баланса и походки, важно, чтобы реабилитация после инсульта адекватно устраняла дефицит двойной задачи. Таким образом, для содействия передвижению в сообществе и реинтеграции необходима разработка специальной тренировки баланса и походки для выполнения двух задач, чтобы повысить производительность при выполнении двух задач.

Цель исследования Это будет простое слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Целью этого исследования является изучение эффективности программы упражнений с двумя задачами в отношении когнитивно-моторных помех в задачах равновесия и ходьбы, баланса, самоэффективности, участия. в повседневной деятельности, реинтеграцию в общество и частоту падений среди лиц с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Многие люди после инсульта продолжают справляться с остаточными физическими нарушениями после выписки из стационара. Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются люди после инсульта, является реинтеграция в общество. Функциональная общественная ходьба требует не только критического уровня постурального контроля и навыков ходьбы, но также способности выполнять когнитивные задачи во время ходьбы (т. е. двойная ходьба) и адаптироваться к постоянно меняющимся условиям окружающей среды. В последние несколько лет растет осознание важности выполнения двух задач при ходьбе у проживающих в сообществе людей с инсультом.

Имеются данные, свидетельствующие о том, что после инсульта значительно ухудшаются способность выполнять две задачи: равновесие и походка. Все больше данных также свидетельствует о том, что двойное определение равновесия и походки полезно для прогнозирования падений у людей с инсультом. Принимая во внимание высокую клиническую значимость двухзадачного баланса и походки, важно, чтобы реабилитация после инсульта адекватно устраняла дефицит двойной задачи. Таким образом, для содействия передвижению в сообществе и реинтеграции необходима разработка специальной тренировки баланса и походки для выполнения двух задач, чтобы повысить производительность при выполнении двух задач.

Цель исследования Целью данного исследования является изучение эффективности программы упражнений с двумя задачами в отношении когнитивно-моторного вмешательства в задачи равновесия и ходьбы, баланса самоэффективности, участия в повседневной деятельности, реинтеграции в общество и частоты падений среди лиц с хроническими заболеваниями. гладить.

Дизайн исследования

Это будет простое слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). После базовой оценки испытуемые будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) тренировочная группа с двойным заданием, (2) тренировочная группа с одним заданием, (3) группа упражнений на укрепление и гибкость (контроль), используя 1: Последовательность рандомизации 1:1.

Измерения. Результаты будут использоваться для сравнения терапевтических эффектов трех групп лечения. Измерения результатов (за исключением данных о частоте падений) будут проводиться в 3 временных точках: (1) в течение одной недели до начала вмешательства (исходный уровень), (2) в течение одной недели после завершения обучения, (3) через 8 недель после завершение обучения. Осенние данные будут собираться ежемесячно до истечения 6 месяцев после окончания периода вмешательства. Все оценки будут выполняться исследователем, не имеющим представления о распределении по группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hung Hom, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Главный следователь:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Marco YC Pang, PhD
          • Номер телефона: 85227667156
          • Электронная почта: Marco.Pang@polyu.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика инсульта
  • начало инсульта более 6 мес.
  • в возрасте 50 лет и старше
  • общежитие
  • стабильный с медицинской точки зрения
  • оценка ≥21 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
  • оценка ≤ 25 в тесте Mini Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest)
  • способен передвигаться без физической помощи другого человека, что определяется в ходе теста на 10-метровую ходьбу
  • способность выполнять трехэтапные команды

Критерий исключения:

  • наличие неврологических состояний, кроме инсульта
  • не жилые дома до инсульта
  • выраженная рецептивная и экспрессивная афазия
  • тяжелые и нескорректированные нарушения слуха или зрения
  • серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата (например, ампутация)
  • серьезные сердечно-сосудистые заболевания, влияющие на способность участвовать в тренировках
  • боль, возникающая в покое или движении
  • другие тяжелые заболевания, препятствующие участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа двойного назначения
Участники этой группы получат двойную тренировку баланса и походки в течение получаса и упражнения на расслабление в течение еще получаса на каждом занятии. Будет 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
Упражнения на баланс и походку, одновременно выполняя второстепенную когнитивную задачу.
Активный компаратор: Однозадачная учебная группа
Эта группа испытуемых будет участвовать в однозадачных упражнениях на походку и равновесие в течение получаса и однозадачном когнитивном тренинге в сидячем положении в течение еще получаса на каждом занятии. Будет 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
Упражнения на баланс/походку и когнитивные упражнения выполняются отдельно.
Активный компаратор: Группа упражнений на гибкость и силу
Субъекты этой группы будут выполнять упражнения на гибкость и укрепление верхних конечностей в течение одного часа на каждом занятии. Будет 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
Упражнения на гибкость всего тела, упражнения на укрепление верхних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование по расписанию с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 0
Тест на ходьбу
неделя 0
Тестирование по расписанию с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 8
Тест на ходьбу
неделя 8
Тестирование по расписанию с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 16
Тест на ходьбу
неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на 10-метровую ходьбу с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 0
Тест на ходьбу
неделя 0
Тест на 10-метровую ходьбу с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 8
Тест на ходьбу
неделя 8
Тест на 10-метровую ходьбу с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 16
Тест на ходьбу
неделя 16
Тест сенсорной организации с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 0
Тест на равновесие в положении стоя
неделя 0
Тест сенсорной организации с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 8
Тест на равновесие в положении стоя
неделя 8
Тест сенсорной организации с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 16
Тест на равновесие в положении стоя
неделя 16
Преодоление препятствий с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 0
Тест на ходьбу
неделя 0
Преодоление препятствий с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 8
Тест на ходьбу
неделя 8
Преодоление препятствий с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 16
Тест на ходьбу
неделя 16
Мини-тест систем оценки баланса
Временное ограничение: неделя 0
Тест на баланс
неделя 0
Мини-тест систем оценки баланса
Временное ограничение: неделя 8
Тест на баланс
неделя 8
Мини-тест систем оценки баланса
Временное ограничение: неделя 16
Тест на баланс
неделя 16
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: неделя 0
Анкета
неделя 0
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: неделя 8
Анкета
неделя 8
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: неделя 16
Анкета
неделя 16
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: неделя 0
Анкета
неделя 0
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: неделя 8
Анкета
неделя 8
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: неделя 16
Анкета
неделя 16
Индекс моторики
Временное ограничение: неделя 0
Тест на мышечную силу
неделя 0
Индекс моторики
Временное ограничение: неделя 8
Тест на мышечную силу
неделя 8
Индекс моторики
Временное ограничение: неделя 16
Тест на мышечную силу
неделя 16
Инвентарь активности рук и кистей рук Чедоке
Временное ограничение: неделя 0
Проверка функции руки
неделя 0
Инвентарь активности рук и кистей рук Чедоке
Временное ограничение: неделя 8
Проверка функции руки
неделя 8
Инвентарь активности рук и кистей рук Чедоке
Временное ограничение: неделя 16
Проверка функции руки
неделя 16
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: неделя 0
Анкета
неделя 0
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: неделя 8
Анкета
неделя 8
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: неделя 16
Анкета
неделя 16
Инструмент оценки Тинетти (походка)
Временное ограничение: неделя 0
Тест на ходьбу
неделя 0
Инструмент оценки Тинетти (походка)
Временное ограничение: неделя 8
Тест на ходьбу
неделя 8
Инструмент оценки Тинетти (походка)
Временное ограничение: неделя 16
Тест на ходьбу
неделя 16
Случай падения
Временное ограничение: неделя 0-6 месяцев после обучения
последующее наблюдение за осенью с использованием журнала и ежемесячных телефонных звонков
неделя 0-6 месяцев после обучения
Оценка глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: неделя 8
Анкета
неделя 8
Оценка глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: неделя 16
Анкета
неделя 16
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: неделя 0
динамометрический тест
неделя 0
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: неделя 8
динамометрический тест
неделя 8
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: неделя 16
динамометрический тест
неделя 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться