- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02270398
Двухзадачный тренинг при хроническом инсульте
Обучение двухзадачному балансу и ходьбе у пожилых людей с хроническим инсультом, проживающих по месту жительства: рандомизированное контролируемое исследование
Исходная информация Функциональная общественная ходьба требует не только критического уровня постурального контроля и навыков ходьбы, но также способности выполнять когнитивные задачи во время ходьбы (т. е. ходить с двумя задачами) и адаптироваться к постоянно меняющимся условиям окружающей среды. Имеются данные, свидетельствующие о том, что после инсульта значительно ухудшаются способность выполнять две задачи: равновесие и походка. Все больше данных также свидетельствует о том, что двойное определение равновесия и походки полезно для прогнозирования падений у людей с инсультом. Принимая во внимание высокую клиническую значимость двухзадачного баланса и походки, важно, чтобы реабилитация после инсульта адекватно устраняла дефицит двойной задачи. Таким образом, для содействия передвижению в сообществе и реинтеграции необходима разработка специальной тренировки баланса и походки для выполнения двух задач, чтобы повысить производительность при выполнении двух задач.
Цель исследования Цель данного введения Многие люди после инсульта продолжают справляться с остаточными физическими нарушениями после выписки из больницы. Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются люди после инсульта, является реинтеграция в общество. Функциональная общественная ходьба требует не только критического уровня постурального контроля и навыков ходьбы, но также способности выполнять когнитивные задачи во время ходьбы (т. е. двойная ходьба) и адаптироваться к постоянно меняющимся условиям окружающей среды. В последние несколько лет растет осознание важности выполнения двух задач при ходьбе у проживающих в сообществе людей с инсультом.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что после инсульта значительно ухудшаются способность выполнять две задачи: равновесие и походка. Все больше данных также свидетельствует о том, что двойное определение равновесия и походки полезно для прогнозирования падений у людей с инсультом. Принимая во внимание высокую клиническую значимость двухзадачного баланса и походки, важно, чтобы реабилитация после инсульта адекватно устраняла дефицит двойной задачи. Таким образом, для содействия передвижению в сообществе и реинтеграции необходима разработка специальной тренировки баланса и походки для выполнения двух задач, чтобы повысить производительность при выполнении двух задач.
Цель исследования Это будет простое слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Целью этого исследования является изучение эффективности программы упражнений с двумя задачами в отношении когнитивно-моторных помех в задачах равновесия и ходьбы, баланса, самоэффективности, участия. в повседневной деятельности, реинтеграцию в общество и частоту падений среди лиц с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение Многие люди после инсульта продолжают справляться с остаточными физическими нарушениями после выписки из стационара. Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются люди после инсульта, является реинтеграция в общество. Функциональная общественная ходьба требует не только критического уровня постурального контроля и навыков ходьбы, но также способности выполнять когнитивные задачи во время ходьбы (т. е. двойная ходьба) и адаптироваться к постоянно меняющимся условиям окружающей среды. В последние несколько лет растет осознание важности выполнения двух задач при ходьбе у проживающих в сообществе людей с инсультом.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что после инсульта значительно ухудшаются способность выполнять две задачи: равновесие и походка. Все больше данных также свидетельствует о том, что двойное определение равновесия и походки полезно для прогнозирования падений у людей с инсультом. Принимая во внимание высокую клиническую значимость двухзадачного баланса и походки, важно, чтобы реабилитация после инсульта адекватно устраняла дефицит двойной задачи. Таким образом, для содействия передвижению в сообществе и реинтеграции необходима разработка специальной тренировки баланса и походки для выполнения двух задач, чтобы повысить производительность при выполнении двух задач.
Цель исследования Целью данного исследования является изучение эффективности программы упражнений с двумя задачами в отношении когнитивно-моторного вмешательства в задачи равновесия и ходьбы, баланса самоэффективности, участия в повседневной деятельности, реинтеграции в общество и частоты падений среди лиц с хроническими заболеваниями. гладить.
Дизайн исследования
Это будет простое слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). После базовой оценки испытуемые будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) тренировочная группа с двойным заданием, (2) тренировочная группа с одним заданием, (3) группа упражнений на укрепление и гибкость (контроль), используя 1: Последовательность рандомизации 1:1.
Измерения. Результаты будут использоваться для сравнения терапевтических эффектов трех групп лечения. Измерения результатов (за исключением данных о частоте падений) будут проводиться в 3 временных точках: (1) в течение одной недели до начала вмешательства (исходный уровень), (2) в течение одной недели после завершения обучения, (3) через 8 недель после завершение обучения. Осенние данные будут собираться ежемесячно до истечения 6 месяцев после окончания периода вмешательства. Все оценки будут выполняться исследователем, не имеющим представления о распределении по группам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hung Hom, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Polytechnic University
-
Главный следователь:
- Marco YC Pang, PhD
-
Контакт:
- Echo Ouyang, BSc
- Номер телефона: 85227664844
- Электронная почта: echo.y.ouyang@polyu.edu.hk
-
Контакт:
- Marco YC Pang, PhD
- Номер телефона: 85227667156
- Электронная почта: Marco.Pang@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика инсульта
- начало инсульта более 6 мес.
- в возрасте 50 лет и старше
- общежитие
- стабильный с медицинской точки зрения
- оценка ≥21 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
- оценка ≤ 25 в тесте Mini Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest)
- способен передвигаться без физической помощи другого человека, что определяется в ходе теста на 10-метровую ходьбу
- способность выполнять трехэтапные команды
Критерий исключения:
- наличие неврологических состояний, кроме инсульта
- не жилые дома до инсульта
- выраженная рецептивная и экспрессивная афазия
- тяжелые и нескорректированные нарушения слуха или зрения
- серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата (например, ампутация)
- серьезные сердечно-сосудистые заболевания, влияющие на способность участвовать в тренировках
- боль, возникающая в покое или движении
- другие тяжелые заболевания, препятствующие участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа двойного назначения
Участники этой группы получат двойную тренировку баланса и походки в течение получаса и упражнения на расслабление в течение еще получаса на каждом занятии.
Будет 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
|
Упражнения на баланс и походку, одновременно выполняя второстепенную когнитивную задачу.
|
|
Активный компаратор: Однозадачная учебная группа
Эта группа испытуемых будет участвовать в однозадачных упражнениях на походку и равновесие в течение получаса и однозадачном когнитивном тренинге в сидячем положении в течение еще получаса на каждом занятии.
Будет 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
|
Упражнения на баланс/походку и когнитивные упражнения выполняются отдельно.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на гибкость и силу
Субъекты этой группы будут выполнять упражнения на гибкость и укрепление верхних конечностей в течение одного часа на каждом занятии.
Будет 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
|
Упражнения на гибкость всего тела, упражнения на укрепление верхних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование по расписанию с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 0
|
Тест на ходьбу
|
неделя 0
|
|
Тестирование по расписанию с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 8
|
Тест на ходьбу
|
неделя 8
|
|
Тестирование по расписанию с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 16
|
Тест на ходьбу
|
неделя 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на 10-метровую ходьбу с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 0
|
Тест на ходьбу
|
неделя 0
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 8
|
Тест на ходьбу
|
неделя 8
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 16
|
Тест на ходьбу
|
неделя 16
|
|
Тест сенсорной организации с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 0
|
Тест на равновесие в положении стоя
|
неделя 0
|
|
Тест сенсорной организации с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 8
|
Тест на равновесие в положении стоя
|
неделя 8
|
|
Тест сенсорной организации с двойным заданием и без него
Временное ограничение: неделя 16
|
Тест на равновесие в положении стоя
|
неделя 16
|
|
Преодоление препятствий с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 0
|
Тест на ходьбу
|
неделя 0
|
|
Преодоление препятствий с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 8
|
Тест на ходьбу
|
неделя 8
|
|
Преодоление препятствий с двойной задачей и без нее
Временное ограничение: неделя 16
|
Тест на ходьбу
|
неделя 16
|
|
Мини-тест систем оценки баланса
Временное ограничение: неделя 0
|
Тест на баланс
|
неделя 0
|
|
Мини-тест систем оценки баланса
Временное ограничение: неделя 8
|
Тест на баланс
|
неделя 8
|
|
Мини-тест систем оценки баланса
Временное ограничение: неделя 16
|
Тест на баланс
|
неделя 16
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: неделя 0
|
Анкета
|
неделя 0
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: неделя 8
|
Анкета
|
неделя 8
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: неделя 16
|
Анкета
|
неделя 16
|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: неделя 0
|
Анкета
|
неделя 0
|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: неделя 8
|
Анкета
|
неделя 8
|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: неделя 16
|
Анкета
|
неделя 16
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: неделя 0
|
Тест на мышечную силу
|
неделя 0
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: неделя 8
|
Тест на мышечную силу
|
неделя 8
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: неделя 16
|
Тест на мышечную силу
|
неделя 16
|
|
Инвентарь активности рук и кистей рук Чедоке
Временное ограничение: неделя 0
|
Проверка функции руки
|
неделя 0
|
|
Инвентарь активности рук и кистей рук Чедоке
Временное ограничение: неделя 8
|
Проверка функции руки
|
неделя 8
|
|
Инвентарь активности рук и кистей рук Чедоке
Временное ограничение: неделя 16
|
Проверка функции руки
|
неделя 16
|
|
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: неделя 0
|
Анкета
|
неделя 0
|
|
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: неделя 8
|
Анкета
|
неделя 8
|
|
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: неделя 16
|
Анкета
|
неделя 16
|
|
Инструмент оценки Тинетти (походка)
Временное ограничение: неделя 0
|
Тест на ходьбу
|
неделя 0
|
|
Инструмент оценки Тинетти (походка)
Временное ограничение: неделя 8
|
Тест на ходьбу
|
неделя 8
|
|
Инструмент оценки Тинетти (походка)
Временное ограничение: неделя 16
|
Тест на ходьбу
|
неделя 16
|
|
Случай падения
Временное ограничение: неделя 0-6 месяцев после обучения
|
последующее наблюдение за осенью с использованием журнала и ежемесячных телефонных звонков
|
неделя 0-6 месяцев после обучения
|
|
Оценка глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: неделя 8
|
Анкета
|
неделя 8
|
|
Оценка глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: неделя 16
|
Анкета
|
неделя 16
|
|
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: неделя 0
|
динамометрический тест
|
неделя 0
|
|
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: неделя 8
|
динамометрический тест
|
неделя 8
|
|
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: неделя 16
|
динамометрический тест
|
неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Said CM, Galea MP, Lythgo N. People with stroke who fail an obstacle crossing task have a higher incidence of falls and utilize different gait patterns compared with people who pass the task. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):334-44. doi: 10.2522/ptj.20120200. Epub 2012 Oct 11.
- Cockburn J, Haggard P, Cock J, Fordham C. Changing patterns of cognitive-motor interference (CMI) over time during recovery from stroke. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):167-73. doi: 10.1191/0269215503cr597oa.
- Silsupadol P, Lugade V, Shumway-Cook A, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Training-related changes in dual-task walking performance of elderly persons with balance impairment: a double-blind, randomized controlled trial. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):634-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.01.006. Epub 2009 Feb 7.
- Yang YR, Wang RY, Chen YC, Kao MJ. Dual-task exercise improves walking ability in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.762.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20140714003-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .