重症患者における早期の受動的垂直化 (TILT)
電気インピーダンストモグラフィーで評価された肺動員における初期の受動的垂直化の効果
非常に患者の安静と不動化は、呼吸器合併症の発症の原因の一部です。 初期の運動は、呼吸筋力の低下、機能的残気量の低下、酸素化を改善する低酸素血症などの呼吸器合併症を防ぐためのツールです。 場合によっては、重篤な状態は薬理学的鎮静の使用を意味します。 その状態は、積極的な運動を制限します。 ただし、Tilt テーブルを使用すると、受動的な早期動員の実行が可能になるため、一部のテクニカル サポートが役立ちます。
この研究の目的は、集中治療室 (ICU) 患者の肺胞リクルートメントと肺換気に対する傾斜テーブルによって支援される初期の受動的垂直化の効果を評価することであり、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) で評価されます。 3段階のEITで連続して評価されます。 1) 仰臥位 (傾斜 30°)、2) 傾斜テーブルで垂直 (傾斜 60°) 3) 仰臥位 (傾斜 30°)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussel、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Saint Luc クリニックの集中治療医療/外科ユナイトに入院した患者
- 1日から10日までの入院日数
- 血行動態的に安定
- 患者または家族がインフォームドコンセントに署名する
- 鎮静患者
除外基準:
- 内臓摘出の危険あり
- 治療中止
- 心臓デバイス（ペースメーカー）を使用
- しつこい咳
- 電極ゾーンのパッチまたは開いた傷
- 高昇圧薬の存在 (ノルアドレナリン > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- 急性心筋梗塞
- 活発な出血
- 頭蓋内圧 > 20 mmHg または大きな不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1) ベッドで休む
頭を 30 度傾けて 5 分間ベッドに寝ている患者の EIT の最初の評価。
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他の名前：
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実験的：2) 受動的な垂直化
10 分間、60 度の垂直化で傾斜テーブルに患者を置いた EIT の 2 回目の評価。
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他の名前：
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実験的：3) ベッドで休む
20 分間、頭を 30 度傾けてベッドに寝ている患者の EIT の最後の評価。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の受動的垂直化の単一セッションの前、最中、および後の肺電気インピーダンストモグラフィー (EIT) の変化
時間枠：初期の受動的な垂直化の 10 分間の EIT の測定値であり、ベースライン EIT と比較されます
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肺動員の変化は、初期の受動的垂直化の単一セッションで電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) で評価されます。
最初の測定は、ベッドで EIT を使用して 5 分間行われます。 2 番目の測定は EIT で 10 分間のパッシブ垂直化中に行われ、最後の測定は EIT で 20 分間垂直化された後に行われます。
異なる活動で患者で得られたすべてのインピーダンス測定値は、それぞれを比較します。
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初期の受動的な垂直化の 10 分間の EIT の測定値であり、ベースライン EIT と比較されます
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初期の受動的垂直化の単一セッションの前、最中、および後の PaO2 の変化
時間枠：20 分間の受動的垂直化後の PaO2 の測定値であり、ベースラインの PaO2 と比較されます
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受動的垂直化の前に、患者の初期 PaO2 を決定するために動脈血ガスのサンプルが採取されます。
受動的垂直化の 20 分後に、動脈血ガスの新しいサンプルを採取して、垂直化前と垂直化後の PaO2 の差を確立します。
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20 分間の受動的垂直化後の PaO2 の測定値であり、ベースラインの PaO2 と比較されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean Roeseler, PT, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- スタディチェア：Pierre-François Laterre, MD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- 主任研究者：Charlotte Meaux, PT、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- 主任研究者：Cheryl E Hickmann, PT, PhD student、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月17日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。