Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná pasivní vertikalizace u kriticky nemocných pacientů (TILT)

17. listopadu 2015 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vliv časné pasivní vertikalizace v plicním náboru hodnocený pomocí elektrické impedanční tomografie

U kriticky nemocných je za rozvoj respiračních komplikací odpovědný klid na lůžku a imobilizace. Časné fyzické cvičení je nástrojem k prevenci respiračních komplikací, jako je ztráta síly dýchacích svalů, snížení funkční reziduální kapacity a hypoxémie zlepšující okysličení. V některých případech kriticky nemocné stavy vyžadují použití farmakologické sedace. Tento stav omezuje aktivní fyzické cvičení. Některé technické pomůcky, jako je Tilt table, však umožňují provedení pasivní rané pohyblivosti.

Cílem této studie je posoudit vliv časné pasivní vertikalizace za pomoci naklápěcího stolu na alveolární nábor a plicní ventilaci u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP), hodnocených pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT), pacienti na JIP zařazení v den hodnocení budou vyhodnoceno následně s EIT ve třech fázích; 1) v poloze na zádech (při sklonu 30°), 2) vertikálně ve sklopném stole (při sklonu 60°) 3) v poloze na zádech (při sklonu 30°)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat na Intensive Care Medical/Sirurgical Unite Clinic Saint Luc
  • Dny hospitalizace mezi 1. a 10
  • Hemodynamicky stabilní
  • Pacient nebo rodinný příslušník podepíše informovaný souhlas
  • Uklidnění pacienti

Kritéria vyloučení:

  • S rizikem vykuchání
  • Odstoupení od terapie
  • Se srdečními zařízeními (Pace Maker)
  • Přetrvávající kašel
  • Náplasti nebo otevřené rány v zóně elektrod
  • Přítomnost vysoce vasopresorické medikace (noradrenalin > 3 mg/h)
  • PEEP > 15 cm H2
  • Akutní infarkt myokardu
  • Aktivní krvácení
  • Intrakraniální tlak > 20 mm Hg nebo s velkou nestabilitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1) Odpočívejte v posteli
První hodnocení EIT s pacientem na lůžku pod 30º sklonu hlavy po dobu 5 minut.
Jiný: Odpočívat v posteli
Ostatní jména:
  • Bazální poloha
Experimentální: 2) Pasivní vertikalizace
Druhé vyhodnocení EIT s pacientem na naklápěcím stole při 60º vertikalizaci během 10 minut.
Jiný: Pasivní vertikalizace
Ostatní jména:
  • Včasná fyzikální terapie
  • Včasná fyzioterapie
  • Naklápěcí stůl
  • Raná pasivní vertikalizace
  • Včasná asistovaná vertikalizace
Experimentální: 3) Odpočívejte v posteli
Poslední hodnocení EIT s pacientem na lůžku při 30º sklonu hlavy po dobu 20 minut.
Jiný: Odpočívat v posteli
Ostatní jména:
  • Bazální poloha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plicní elektrické impedanční tomografii (EIT) před, během a po jediném sezení časné pasivní vertikalizace
Časové okno: Měření EIT během 10 minut časné pasivní vertikalizace a porovnání se základní linií EIT
Změna v plicním náboru bude hodnocena pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) v jediném sezení časné pasivní vertikalizace. První měření bude provedeno po dobu pěti minut s EIT v posteli; druhé měření bude provedeno při pasivní vertikalizaci po dobu deseti minut pomocí EIT a poslední měření bude provedeno po vertikalizaci po dobu dvaceti minut pomocí EIT. Všechny impedanciometrie získané u pacienta při různých činnostech budou porovnány.
Měření EIT během 10 minut časné pasivní vertikalizace a porovnání se základní linií EIT
Změna PaO2 před, během a po jedné relaci časné pasivní vertikalizace
Časové okno: Měření PaO2 po 20 minutách pasivní vertikalizace a porovnání s výchozí hodnotou PaO2
Před pasivní vertikalizací bude odebrán vzorek arteriálních krevních plynů pro stanovení počátečního PaO2 pacienta. Dvacet minut po pasivní vertikalizaci bude odebrán nový vzorek arteriálních krevních plynů pro stanovení rozdílu mezi PaO2 před vertikalizací a po vertikalizaci
Měření PaO2 po 20 minutách pasivní vertikalizace a porovnání s výchozí hodnotou PaO2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Studijní židle: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Early passive verticalization

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Odpočívat v posteli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit