Verticalización pasiva temprana en pacientes críticos (TILT)
17 de noviembre de 2015 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Efecto de la Verticalización Pasiva Temprana en el Reclutamiento Pulmonar Evaluado con Tomografía de Impedancia Eléctrica
En el paciente crítico el reposo en cama y la inmovilización son algunos de los responsables del desarrollo de complicaciones respiratorias. El ejercicio físico precoz es una herramienta para prevenir complicaciones respiratorias como pérdida de fuerza muscular respiratoria, disminución de la capacidad residual funcional e hipoxemia mejorando la oxigenación. En algunos casos, las condiciones críticas implican el uso de sedación farmacológica. Esa condición limita el ejercicio físico activo. Sin embargo, algunas ayudas técnicas como la mesa Tilt permiten la ejecución de movilizaciones anticipadas pasivas.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la verticalización pasiva temprana asistida por una mesa basculante sobre el reclutamiento alveolar y la ventilación pulmonar en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI), evaluados con tomografía de impedancia eléctrica (EIT). Los pacientes de la UCI incluidos el día de la evaluación serán evaluado consecutivamente con EIT en tres etapas; 1) en posición supina (a 30° de inclinación), 2) verticalizado en mesa basculante (a 60° de inclinación) 3) en posición supina (a 30° de inclinación)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente internado en la Unidad Médico/Quirúrgica de Cuidados Intensivos de la Clínica Saint Luc
- Días de hospitalización entre 1 y 10
- hemodinámicamente estable
- Paciente o familiar firma el consentimiento informado
- Pacientes sedados
Criterio de exclusión:
- Con riesgo de evisceración
- Retiro de la terapia
- Con dispositivos cardíacos (marcapasos)
- Tos persistente
- Parches o heridas abiertas en zona de electrodos
- Presencia de medicación vasopresora alta (noradrenalina > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- Infarto agudo del miocardio
- Sangrado activo
- Presión intracraneal > 20 mm Hg o con gran inestabilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1) Descansar en la cama
Primera evaluación de TIE con paciente en cama a 30º de inclinación de cabeza durante 5 minutos.
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Otros nombres:
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Experimental: 2) Verticalización Pasiva
Segunda evaluación de TIE con paciente en mesa basculante a 60º de verticalización durante 10 minutos.
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Otros nombres:
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Experimental: 3) Descansar en la cama
Última evaluación de TIE con paciente en cama a 30º de inclinación de cabeza durante 20 minutos.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) pulmonar antes, durante y después de una sesión única de verticalización pasiva temprana
Periodo de tiempo: Medición de la EIT durante 10 minutos de verticalización pasiva temprana y se comparará con la EIT de referencia
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El cambio en el reclutamiento pulmonar se evaluará con tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en sesión única de verticalización pasiva temprana.
La primera medida se hará durante cinco minutos con EIT, en cama; la segunda medida se realizará durante la verticalización pasiva durante diez minutos con EIT y la última medida se realizará después de la verticalización durante veinte minutos con EIT.
Se compararán todas las impedanciometrías obtenidas en el paciente en diferentes actividades entre sí.
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Medición de la EIT durante 10 minutos de verticalización pasiva temprana y se comparará con la EIT de referencia
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Cambio en la PaO2 antes, durante y después de una sola sesión de verticalización pasiva temprana
Periodo de tiempo: Medición de la PaO2 después de 20 minutos de verticalización pasiva y comparación con la PaO2 inicial
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Antes de la verticalización pasiva se tomará una muestra de gases arteriales para determinar la PaO2 inicial del paciente.
Veinte minutos después de la verticalización pasiva se tomará una nueva muestra de gases arteriales para establecer la diferencia entre PaO2 antes de la verticalización y después de la verticalización
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Medición de la PaO2 después de 20 minutos de verticalización pasiva y comparación con la PaO2 inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Silla de estudio: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigador principal: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigador principal: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Early passive verticalization
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .