Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna pionizacja bierna u pacjentów w stanie krytycznym (TILT)

Wpływ wczesnej pasywnej pionizacji na rekrutację płuc oceniany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

U pacjentów w stanie krytycznym odpoczynek w łóżku i unieruchomienie są jednymi z czynników odpowiedzialnych za rozwój powikłań oddechowych. Wczesna aktywność fizyczna jest narzędziem zapobiegającym powikłaniom ze strony układu oddechowego, takim jak utrata siły mięśni oddechowych, zmniejszenie funkcjonalnej pojemności zalegającej oraz hipoksemia poprawiająca utlenowanie. W niektórych przypadkach stany krytyczne wymagają zastosowania sedacji farmakologicznej. Ten stan ogranicza aktywny wysiłek fizyczny. Jednak niektóre pomoce techniczne, takie jak stół Tilt, umożliwiają wykonanie pasywnej wczesnej mowilizacji.

Celem tego badania jest ocena wpływu wczesnej pasywnej pionizacji wspomaganej stołem pochyleniowym na rekrutację pęcherzyków płucnych i wentylację płuc u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), ocenianych za pomocą tomografii impedancji elektrycznej (EIT). oceniane kolejno z EIT w trzech etapach; 1) w pozycji leżącej (przy 30° nachylenia), 2) pionowo w stole uchylnym (przy 60° nachylenia) 3) w pozycji leżącej (przy 30° nachylenia)

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussel, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej/Sirurgicznej kliniki Saint Luc
  • Dni hospitalizacji od 1 do 10
  • Stabilny hemodynamicznie
  • Pacjent lub członek rodziny podpisują świadomą zgodę
  • Pacjenci w stanie sedacji

Kryteria wyłączenia:

  • Z ryzykiem wypatroszenia
  • Odstąpienie od terapii
  • Z urządzeniami kardiologicznymi (rozrusznik serca)
  • Uporczywy kaszel
  • Łatki lub otwarte rany w strefie elektrod
  • Obecność leków silnie wazopresyjnych (noradrenalina > 3 mg/h)
  • PEEP > 15 cm H2
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Aktywne krwawienie
  • Ciśnienie wewnątrzczaszkowe > 20 mm Hg lub z dużą niestabilnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1) Odpoczywaj w łóżku
Pierwsza ocena EIT u pacjenta w łóżku z pochyleniem głowy 30º przez 5 minut.
Inne nazwy:
  • Pozycja podstawowa
Eksperymentalny: 2) Pasywna pionizacja
Druga ocena EIT z pacjentem w pochylonym stole przy pionizacji 60º przez 10 minut.
Inne nazwy:
  • Wczesna fizjoterapia
  • Stół przechylny
  • Wczesna pionizacja pasywna
  • Wczesna wspomagana pionizacja
Eksperymentalny: 3) Odpoczywaj w łóżku
Ostatnia ocena EIT z pacjentem w łóżku z pochyleniem głowy 30º w ciągu 20 minut.
Inne nazwy:
  • Pozycja podstawowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w tomografii impedancji elektrycznej płuc (EIT) przed, w trakcie i po pojedynczej sesji wczesnej pasywnej pionizacji
Ramy czasowe: Pomiar EIT podczas 10 minut wczesnej pasywnej pionizacji i porównanie z podstawowym EIT
Zmiana rekrutacji płuc zostanie oceniona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) podczas pojedynczej sesji wczesnej pasywnej pionizacji. Pierwszy pomiar zostanie wykonany przez pięć minut z EIT, w łóżku; drugi pomiar zostanie wykonany podczas pasywnej pionizacji przez dziesięć minut z EIT, a ostatni pomiar zostanie wykonany po pionizacji przez dwadzieścia minut z EIT. Wszystkie impedancjometrie uzyskane u pacjenta podczas różnych czynności zostaną porównane.
Pomiar EIT podczas 10 minut wczesnej pasywnej pionizacji i porównanie z podstawowym EIT
Zmiana PaO2 przed, w trakcie i po pojedynczej sesji wczesnej pasywnej pionizacji
Ramy czasowe: Zmierz PaO2 po 20 minutach pasywnej pionizacji i porównaj z podstawowym PaO2
Przed pionizacją bierną zostanie pobrana próbka gazometrii krwi tętniczej w celu określenia początkowego PaO2 pacjenta. Dwadzieścia minut po biernej pionizacji zostanie pobrana nowa próbka gazometrii krwi tętniczej w celu ustalenia różnicy między PaO2 przed i po pionizacji
Zmierz PaO2 po 20 minutach pasywnej pionizacji i porównaj z podstawowym PaO2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Krzesło do nauki: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Główny śledczy: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Główny śledczy: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj