- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02270762
Wczesna pionizacja bierna u pacjentów w stanie krytycznym (TILT)
Wpływ wczesnej pasywnej pionizacji na rekrutację płuc oceniany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
U pacjentów w stanie krytycznym odpoczynek w łóżku i unieruchomienie są jednymi z czynników odpowiedzialnych za rozwój powikłań oddechowych. Wczesna aktywność fizyczna jest narzędziem zapobiegającym powikłaniom ze strony układu oddechowego, takim jak utrata siły mięśni oddechowych, zmniejszenie funkcjonalnej pojemności zalegającej oraz hipoksemia poprawiająca utlenowanie. W niektórych przypadkach stany krytyczne wymagają zastosowania sedacji farmakologicznej. Ten stan ogranicza aktywny wysiłek fizyczny. Jednak niektóre pomoce techniczne, takie jak stół Tilt, umożliwiają wykonanie pasywnej wczesnej mowilizacji.
Celem tego badania jest ocena wpływu wczesnej pasywnej pionizacji wspomaganej stołem pochyleniowym na rekrutację pęcherzyków płucnych i wentylację płuc u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), ocenianych za pomocą tomografii impedancji elektrycznej (EIT). oceniane kolejno z EIT w trzech etapach; 1) w pozycji leżącej (przy 30° nachylenia), 2) pionowo w stole uchylnym (przy 60° nachylenia) 3) w pozycji leżącej (przy 30° nachylenia)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej/Sirurgicznej kliniki Saint Luc
- Dni hospitalizacji od 1 do 10
- Stabilny hemodynamicznie
- Pacjent lub członek rodziny podpisują świadomą zgodę
- Pacjenci w stanie sedacji
Kryteria wyłączenia:
- Z ryzykiem wypatroszenia
- Odstąpienie od terapii
- Z urządzeniami kardiologicznymi (rozrusznik serca)
- Uporczywy kaszel
- Łatki lub otwarte rany w strefie elektrod
- Obecność leków silnie wazopresyjnych (noradrenalina > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- Ostry zawał mięśnia sercowego
- Aktywne krwawienie
- Ciśnienie wewnątrzczaszkowe > 20 mm Hg lub z dużą niestabilnością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1) Odpoczywaj w łóżku
Pierwsza ocena EIT u pacjenta w łóżku z pochyleniem głowy 30º przez 5 minut.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2) Pasywna pionizacja
Druga ocena EIT z pacjentem w pochylonym stole przy pionizacji 60º przez 10 minut.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 3) Odpoczywaj w łóżku
Ostatnia ocena EIT z pacjentem w łóżku z pochyleniem głowy 30º w ciągu 20 minut.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w tomografii impedancji elektrycznej płuc (EIT) przed, w trakcie i po pojedynczej sesji wczesnej pasywnej pionizacji
Ramy czasowe: Pomiar EIT podczas 10 minut wczesnej pasywnej pionizacji i porównanie z podstawowym EIT
|
Zmiana rekrutacji płuc zostanie oceniona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) podczas pojedynczej sesji wczesnej pasywnej pionizacji.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany przez pięć minut z EIT, w łóżku; drugi pomiar zostanie wykonany podczas pasywnej pionizacji przez dziesięć minut z EIT, a ostatni pomiar zostanie wykonany po pionizacji przez dwadzieścia minut z EIT.
Wszystkie impedancjometrie uzyskane u pacjenta podczas różnych czynności zostaną porównane.
|
Pomiar EIT podczas 10 minut wczesnej pasywnej pionizacji i porównanie z podstawowym EIT
|
|
Zmiana PaO2 przed, w trakcie i po pojedynczej sesji wczesnej pasywnej pionizacji
Ramy czasowe: Zmierz PaO2 po 20 minutach pasywnej pionizacji i porównaj z podstawowym PaO2
|
Przed pionizacją bierną zostanie pobrana próbka gazometrii krwi tętniczej w celu określenia początkowego PaO2 pacjenta.
Dwadzieścia minut po biernej pionizacji zostanie pobrana nowa próbka gazometrii krwi tętniczej w celu ustalenia różnicy między PaO2 przed i po pionizacji
|
Zmierz PaO2 po 20 minutach pasywnej pionizacji i porównaj z podstawowym PaO2
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Krzesło do nauki: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Główny śledczy: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Główny śledczy: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Early passive verticalization
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .