- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02270762
Varhainen passiivinen vertikaalisaatio kriittisesti sairailla potilailla (TILT)
Varhaisen passiivisen vertikaalistumisen vaikutus keuhkojen rekrytoitumiseen sähköimpedanssitomografialla arvioituna
Kriittisessä potilaassa vuodelepo ja inmovilisaatio ovat osa hengityskomplikaatioiden kehittymisestä vastuussa. Varhainen fyysinen harjoittelu on keino ehkäistä hengityskomplikaatioita, kuten hengityslihasten voiman menetystä, toiminnallisen jäännöskapasiteetin heikkenemistä ja happipitoisuutta parantavaa hypoksemiaa. Joissakin tapauksissa kriittisesti sairaat tilat edellyttävät farmakologisen sedaation käyttöä. Tämä tila rajoittaa aktiivista fyysistä harjoittelua. Kuitenkin jotkut tekniset apuvälineet, koska kallistuspöytä mahdollistaa passiivisen varhaisen movilisaation.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kallistuspöydän avulla tapahtuvan varhaisen passiivisen vertikaalisoinnin vaikutusta keuhkorakkuloiden rekrytointiin ja keuhkoventilaatioon tehohoitopotilailla, jotka on arvioitu sähköimpedanssitomografialla (EIT). ICU-potilaat, jotka ovat mukana arviointipäivänä. arvioida peräkkäin EIT:n kanssa kolmessa vaiheessa; 1) makuuasennossa (30° kaltevuudessa), 2) pystyasennossa kallistuspöydässä (60° kaltevuus) 3) makuuasennossa (30° kaltevuus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otettu sairaalan Saint Lucin tehohoitolääketieteelliseen/sirurgiseen yksikköön
- Sairaalahoitopäivät 1-10 välillä
- Hemodynaamisesti vakaa
- Potilas tai perheenjäsen allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Rauhoitetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Sisälmysten poistumisvaaralla
- Terapiasta vetäytyminen
- Sydänlaitteilla (Pace Maker)
- Jatkuva yskä
- Laastarit tai avoimet haavat elektrodien alueella
- Voimakkaasti vasopressoivat lääkkeet (noradrenaliini > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- Akuutti sydäninfarkti
- Aktiivinen verenvuoto
- Kallonsisäinen paine > 20 mm Hg tai erittäin epävakaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1) Lepää sängyssä
Ensimmäinen EIT-arviointi potilaan ollessa sängyssä 30º pään kallistuksessa 5 minuutin ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2) Passiivinen vertikaalisaatio
Toinen EIT-arviointi potilaan ollessa kallistuspöydällä 60º pystysuorassa 10 minuutin ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3) Lepää sängyssä
Viimeinen EIT-arviointi potilaan ollessa sängyssä 30º pään kallistuskulmassa 20 minuutin ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen sähköimpedanssitomografiassa (EIT) ennen varhaisen passiivisen vertikaalisoinnin yksittäistä istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: EIT:n mittaus 10 minuutin varhaisen passiivisen vertikaalisoinnin aikana ja vertailua EIT:n perustilaan
|
Muutos keuhkojen rekrytoitumisessa arvioidaan sähköimpedanssitomografialla (EIT) yhdellä varhaisen passiivisen vertikaalisoinnin istunnolla.
Ensimmäinen mittaus tehdään viisi minuuttia EIT:llä sängyssä; Toinen mitta tehdään passiivisen vertikaalisoinnin aikana kymmenen minuutin ajan EIT:llä ja viimeinen mittaus tehdään 20 minuutin vertikaalisoinnin jälkeen EIT:llä.
Kaikkia potilaasta eri toiminnoissa saatuja impedansiometrejä verrataan keskenään.
|
EIT:n mittaus 10 minuutin varhaisen passiivisen vertikaalisoinnin aikana ja vertailua EIT:n perustilaan
|
|
PaO2:n muutos ennen yksittäistä varhaisen passiivisen vertikaalisoinnin istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: PaO2:n mittaus 20 minuutin passiivisen vertikaalisoinnin jälkeen ja verrataan PaO2:n perusviivaan
|
Ennen passiivista vertikaalistamista otetaan näyte valtimoveren kaasuista potilaan alkuperäisen PaO2:n määrittämiseksi.
20 minuuttia passiivisen vertikaalisoinnin jälkeen otetaan uusi näyte valtimoveren kaasuista, jotta voidaan määrittää ero PaO2:n välillä ennen vertikaalisointia ja vertikaalisoinnin jälkeen.
|
PaO2:n mittaus 20 minuutin passiivisen vertikaalisoinnin jälkeen ja verrataan PaO2:n perusviivaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Päätutkija: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Päätutkija: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early passive verticalization
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .