- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02270762
Frühe passive Vertikalisierung bei kritisch kranken Patienten (TILT)
Effekt der frühen passiven Vertikalisierung bei der Lungenrekrutierung, bewertet mit elektrischer Impedanztomographie
Bei kritischen Patienten sind Bettruhe und Ruhigstellung mitverantwortlich für die Entwicklung von Atemwegskomplikationen. Frühes körperliches Training ist ein Mittel, um Atemwegskomplikationen wie Verlust der Atemmuskelkraft, Abnahme der funktionellen Residualkapazität und Hypoxämie zu verhindern, die die Sauerstoffversorgung verbessern. In einigen Fällen erfordern kritisch kranke Zustände die Verwendung einer pharmakologischen Sedierung. Diese Bedingung schränkt die aktive körperliche Betätigung ein. Einige technische Hilfsmittel wie der Kipptisch ermöglichen jedoch die Ausführung einer passiven frühen Bewegung.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer frühen passiven Vertikalisierung, die durch einen Kipptisch unterstützt wird, auf die alveoläre Rekrutierung und Lungenventilation bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu bewerten, wobei die mit Elektroimpedanztomographie (EIT) bewerteten Intensivpatienten am Tag der Bewertung eingeschlossen werden nacheinander mit EIT in drei Stufen evaluiert; 1) in Rückenlage (bei 30° Neigung), 2) senkrecht im Kipptisch (bei 60° Neigung) 3) in Rückenlage (bei 30° Neigung)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussel, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde in der medizinischen/sirurgischen Abteilung für Intensivmedizin der Klinik Saint Luc aufgenommen
- Tage des Krankenhausaufenthalts zwischen 1 und 10
- Hämodynamisch stabil
- Patient oder Familienmitglied unterzeichnen die Einverständniserklärung
- Sedierte Patienten
Ausschlusskriterien:
- Mit Ausweidungsgefahr
- Therapieentzug
- Mit Herzschrittmachern (Herzschrittmacher)
- Anhaltender Husten
- Flecken oder offene Wunden im Bereich der Elektroden
- Vorhandensein von Medikamenten mit hohem Vasopressor (Noradrenalin > 3 mg/h)
- BLICK > 15 cm H2
- Akuter Myokardinfarkt
- Aktive Blutung
- Hirndruck > 20 mm Hg oder mit großer Instabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1) Ruhen Sie sich im Bett aus
Erste Bewertung der EIT mit Patient im Bett bei 30º Kopfneigung für 5 Minuten.
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Andere Namen:
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Experimental: 2) Passive Vertikalisierung
Zweite Bewertung der EIT mit Patient in Kipptisch bei 60º Vertikalisierung während 10 Minuten.
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Andere Namen:
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Experimental: 3) Ruhen Sie sich im Bett aus
Letzte Bewertung der EIT mit Patient im Bett bei 30º Kopfneigung für 20 Minuten.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der pulmonalen elektrischen Impedanztomographie (EIT) vor, während und nach einer Einzelsitzung der frühen passiven Vertikalisierung
Zeitfenster: Messung der EIT während 10 Minuten früher passiver Vertikalisierung und Vergleich mit der Basis-EIT
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Die Veränderung der pulmonalen Rekrutierung wird mit elektrischer Impedanztomographie (EIT) in einer einzigen Sitzung mit früher passiver Vertikalisierung bewertet.
Die erste Messung erfolgt fünf Minuten lang mit EIT im Bett; Die zweite Messung wird während der passiven Vertikalisierung für zehn Minuten mit EIT durchgeführt, und die letzte Messung wird nach der Vertikalisierung für zwanzig Minuten mit EIT durchgeführt.
Alle Impedanzmessungen, die beim Patienten bei verschiedenen Aktivitäten erhalten wurden, werden jeweils verglichen.
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Messung der EIT während 10 Minuten früher passiver Vertikalisierung und Vergleich mit der Basis-EIT
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Veränderung des PaO2 vor, während und nach einer einzelnen Sitzung der frühen passiven Vertikalisierung
Zeitfenster: Messung des PaO2 nach 20 Minuten passiver Vertikalisierung und Vergleich mit dem Ausgangs-PaO2
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Vor der passiven Vertikalisierung wird eine Probe arterieller Blutgase entnommen, um den anfänglichen PaO2 des Patienten zu bestimmen.
Zwanzig Minuten nach der passiven Vertikalisierung wird eine neue Probe arterieller Blutgase entnommen, um den Unterschied zwischen PaO2 vor der Vertikalisierung und nach der Vertikalisierung festzustellen
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Messung des PaO2 nach 20 Minuten passiver Vertikalisierung und Vergleich mit dem Ausgangs-PaO2
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studienstuhl: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hauptermittler: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hauptermittler: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Early passive verticalization
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