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Frühe passive Vertikalisierung bei kritisch kranken Patienten (TILT)

Effekt der frühen passiven Vertikalisierung bei der Lungenrekrutierung, bewertet mit elektrischer Impedanztomographie

Bei kritischen Patienten sind Bettruhe und Ruhigstellung mitverantwortlich für die Entwicklung von Atemwegskomplikationen. Frühes körperliches Training ist ein Mittel, um Atemwegskomplikationen wie Verlust der Atemmuskelkraft, Abnahme der funktionellen Residualkapazität und Hypoxämie zu verhindern, die die Sauerstoffversorgung verbessern. In einigen Fällen erfordern kritisch kranke Zustände die Verwendung einer pharmakologischen Sedierung. Diese Bedingung schränkt die aktive körperliche Betätigung ein. Einige technische Hilfsmittel wie der Kipptisch ermöglichen jedoch die Ausführung einer passiven frühen Bewegung.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer frühen passiven Vertikalisierung, die durch einen Kipptisch unterstützt wird, auf die alveoläre Rekrutierung und Lungenventilation bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu bewerten, wobei die mit Elektroimpedanztomographie (EIT) bewerteten Intensivpatienten am Tag der Bewertung eingeschlossen werden nacheinander mit EIT in drei Stufen evaluiert; 1) in Rückenlage (bei 30° Neigung), 2) senkrecht im Kipptisch (bei 60° Neigung) 3) in Rückenlage (bei 30° Neigung)

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussel, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde in der medizinischen/sirurgischen Abteilung für Intensivmedizin der Klinik Saint Luc aufgenommen
  • Tage des Krankenhausaufenthalts zwischen 1 und 10
  • Hämodynamisch stabil
  • Patient oder Familienmitglied unterzeichnen die Einverständniserklärung
  • Sedierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Mit Ausweidungsgefahr
  • Therapieentzug
  • Mit Herzschrittmachern (Herzschrittmacher)
  • Anhaltender Husten
  • Flecken oder offene Wunden im Bereich der Elektroden
  • Vorhandensein von Medikamenten mit hohem Vasopressor (Noradrenalin > 3 mg/h)
  • BLICK > 15 cm H2
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Aktive Blutung
  • Hirndruck > 20 mm Hg oder mit großer Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1) Ruhen Sie sich im Bett aus
Erste Bewertung der EIT mit Patient im Bett bei 30º Kopfneigung für 5 Minuten.
Andere Namen:
  • Grundstellung
Experimental: 2) Passive Vertikalisierung
Zweite Bewertung der EIT mit Patient in Kipptisch bei 60º Vertikalisierung während 10 Minuten.
Andere Namen:
  • Frühe Physiotherapie
  • Kipptisch
  • Frühpassive Vertikalisierung
  • Frühe unterstützte Vertikalisierung
Experimental: 3) Ruhen Sie sich im Bett aus
Letzte Bewertung der EIT mit Patient im Bett bei 30º Kopfneigung für 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Grundstellung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der pulmonalen elektrischen Impedanztomographie (EIT) vor, während und nach einer Einzelsitzung der frühen passiven Vertikalisierung
Zeitfenster: Messung der EIT während 10 Minuten früher passiver Vertikalisierung und Vergleich mit der Basis-EIT
Die Veränderung der pulmonalen Rekrutierung wird mit elektrischer Impedanztomographie (EIT) in einer einzigen Sitzung mit früher passiver Vertikalisierung bewertet. Die erste Messung erfolgt fünf Minuten lang mit EIT im Bett; Die zweite Messung wird während der passiven Vertikalisierung für zehn Minuten mit EIT durchgeführt, und die letzte Messung wird nach der Vertikalisierung für zwanzig Minuten mit EIT durchgeführt. Alle Impedanzmessungen, die beim Patienten bei verschiedenen Aktivitäten erhalten wurden, werden jeweils verglichen.
Messung der EIT während 10 Minuten früher passiver Vertikalisierung und Vergleich mit der Basis-EIT
Veränderung des PaO2 vor, während und nach einer einzelnen Sitzung der frühen passiven Vertikalisierung
Zeitfenster: Messung des PaO2 nach 20 Minuten passiver Vertikalisierung und Vergleich mit dem Ausgangs-PaO2
Vor der passiven Vertikalisierung wird eine Probe arterieller Blutgase entnommen, um den anfänglichen PaO2 des Patienten zu bestimmen. Zwanzig Minuten nach der passiven Vertikalisierung wird eine neue Probe arterieller Blutgase entnommen, um den Unterschied zwischen PaO2 vor der Vertikalisierung und nach der Vertikalisierung festzustellen
Messung des PaO2 nach 20 Minuten passiver Vertikalisierung und Vergleich mit dem Ausgangs-PaO2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Studienstuhl: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Hauptermittler: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Hauptermittler: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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