Vroege passieve verticalisatie bij ernstig zieke patiënten (TILT)
Effect van vroege passieve verticalisatie bij longrekrutering geëvalueerd met elektrische impedantietomografie
Bij de kritische patiënt zijn bedrust en inmobilisatie enkele van de verantwoordelijken voor de ontwikkeling van respiratoire complicaties. Vroegtijdige lichaamsbeweging is een hulpmiddel om respiratoire complicaties te voorkomen, zoals verlies van respiratoire spierkracht, afname van de functionele restcapaciteit en hypoxemie die de oxygenatie verbetert. In sommige gevallen impliceert een ernstig zieke toestand het gebruik van farmacologische sedatie. Die aandoening beperkt de actieve lichaamsbeweging. Sommige technische hulpmiddelen, zoals de kanteltafel, maken echter de uitvoering van passieve vroege mobilisatie mogelijk.
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van vroege passieve verticalisatie met behulp van een kanteltafel op alveolaire recrutering en longventilatie bij patiënten op de intensive care (ICU), geëvalueerd met elektrische impedantietomografie (EIT). achtereenvolgens geëvalueerd met EIT in drie fasen; 1) in rugligging (bij een helling van 30°), 2) verticaal in kanteltafel (bij een helling van 60°) 3) in rugligging (bij een helling van 30°)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen op de Intensive Care Medical/Sirurgical Unite van Kliniek Saint Luc
- Dagen ziekenhuisopname tussen 1 en 10
- Hemodynamisch stabiel
- Patiënt of familielid ondertekent de geïnformeerde toestemming
- Verdoofde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Met risico op ontruiming
- Terugtrekking van de therapie
- Met cardiale apparaten (pacemaker)
- Aanhoudende hoest
- Pleisters of open wonden in de zone van elektroden
- Aanwezigheid van hoge vasopressor medicatie (noradrenaline > 3 mg/uur)
- PIEP > 15 cm H2
- Acuut myocardinfarct
- Actieve bloeding
- Intracraniale druk > 20 mm Hg of met grote instabiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1) Rust in bed
Eerste evaluatie van EIT met patiënt in bed op 30º van hoofdhelling gedurende 5 minuten.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2) Passieve verticalisatie
Tweede evaluatie van EIT met patiënt in kanteltafel bij 60º verticalisatie gedurende 10 minuten.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 3) Rust in bed
Laatste evaluatie van EIT met patiënt in bed bij 30º hoofdhelling gedurende 20 minuten.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pulmonale elektrische impedantietomografie (EIT) voor, tijdens en na een enkele sessie van vroege passieve verticalisatie
Tijdsspanne: Meting van EIT gedurende 10 minuten van vroege passieve verticalisatie en zal worden vergeleken met baseline EIT
|
De verandering in pulmonale rekrutering zal worden geëvalueerd met elektrische impedantietomografie (EIT) in een enkele sessie van vroege passieve verticalisatie.
De eerste maatregel wordt gedurende vijf minuten genomen met EIT, in bed; de tweede meting wordt uitgevoerd tijdens passieve verticalisatie gedurende tien minuten met EIT en de laatste meting wordt uitgevoerd na twintig minuten verticalisatie met EIT.
Alle impedanciometrieën die bij de patiënt bij verschillende activiteiten zijn verkregen, zullen elk met elkaar vergelijken.
|
Meting van EIT gedurende 10 minuten van vroege passieve verticalisatie en zal worden vergeleken met baseline EIT
|
|
Verandering in PaO2 voor, tijdens en na een enkele sessie van vroege passieve verticalisatie
Tijdsspanne: Meting van PaO2 na 20 minuten passieve verticalisatie en zal worden vergeleken met baseline PaO2
|
Voordat passieve verticalisatie wordt uitgevoerd, wordt een monster van arteriële bloedgassen genomen om de initiële PaO2 van de patiënt te bepalen.
Twintig minuten na passieve verticalisatie wordt een nieuw monster van arteriële bloedgassen genomen om het verschil vast te stellen tussen PaO2 voor verticalisatie en na verticalisatie
|
Meting van PaO2 na 20 minuten passieve verticalisatie en zal worden vergeleken met baseline PaO2
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studie stoel: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hoofdonderzoeker: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Early passive verticalization
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .